Panya wa Maabara ya Watoto

"Mama, naweza kuwa panya wa maabara ya Covid?"

Hilo ni ombi ambalo wazazi wengi hawatalisikia kamwe na ni ombi ambalo wazazi wachache sana wangependa kusikia.

Lakini, tofauti na kawaida zaidi "Je! ninaweza kuwa na farasi?" ombi, kuruhusu mtoto wako awe somo la jaribio la Covid-19 ni ombi ambalo kwa kweli linaweza kukubaliwa kote nchini.

Hivi sasa, kwa mfano, Pfizer/BioNTech inaendesha jaribio la kimatibabu linaloendelea ili kupima ufanisi wa risasi zake (risasi sio chanjo kwani haizuii kuambukizwa virusi au kusambaza virusi kama chanjo ya kawaida hufanya.) juu ya watoto. 

Pfizer imekuwa ikiendesha redio na matangazo mengine ikitafuta masomo ya majaribio; hivi ndivyo wanavyoelezea utafiti juu yao "Kuandikisha Watoto wenye umri wa miezi 6 hadi 23 kwa Tovuti ya Utafiti wa Chanjo ya COVID-19":

Utafiti huu utatusaidia kujifunza jinsi chanjo yetu iliyosasishwa ya COVID-19 inavyofanya kazi vizuri kwa watoto wachanga na watoto wachanga ambao hawajachanjwa hapo awali na kuona kama idadi ya dozi zinazopendekezwa zinaweza kupunguzwa kwa watoto walio chini ya umri wa miaka 5. Chanjo ya utafiti imetolewa iliyoidhinishwa na Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani kwa watoto walio na umri wa angalau miezi 6. Imeundwa ili kulinda dhidi ya kibadala kipya zaidi cha COVID-19 kiitwacho XBB.1.5.

Kampuni pia inaendesha majaribio sawa kwa watoto wakubwa na, bila shaka, watu wazima.

Majaribio ya kimatibabu ya dawa na taratibu zinazohusisha watoto si makosa kiasili na hufanywa kwa usalama kote ulimwenguni karibu kila siku.

Lakini jaribio hili la Covid linasimama kwa sababu kadhaa.

Kwanza, jaribio hilo linahusisha tu watoto ambao hawajawahi kupigwa risasi ya Covid hapo awali. Uwezekano kwamba mzazi ambaye amekataa kuwapigilia watoto wao picha atasema "Tulichagua kutowapigilia watoto wetu picha, lakini jisikie huru kuzijaribu kwa mambo ambayo tulikataa awali" ni mdogo. 

Kwa maneno mengine, ikiwa mzazi hakumlisha mtoto wake aiskrimu iliyo na ladha ya alumini kabla ya uwezekano mkubwa kwamba angemlisha mtoto wake toleo la majaribio la ice cream iliyo na ladha ya alumini, hata kama utamlipa (jaribio linakuja na baadhi ya vishawishi vya fidia - Pfizer hakujibu ombi la jinsi walivyo katika jaribio hili, ingawa wastani wa sekta hiyo ungeonyesha malipo yangekuwa kati ya dola mia chache hadi elfu chache).

Pili, kuna suala la "ridhaa ya habari." Mtu anayefanyiwa majaribio lazima atoe ruhusa kwa uhuru, aelezwe kuhusu hatari zozote, na aelewe hali nzima. Kwa wazi, watoto wa miezi tisa hawawezi kufanya hivyo. 

Ni halali kabisa kwa wazazi kutoa "ridhaa yao iliyoarifiwa," lakini hapa tunaingia kwenye tatizo la tatu: swali la hatari/faida.

Kwa mfano, wakati wa janga (mapema 2020 hadi Mei 2023) kulikuwa na vifo 41 vya Covid huko California vya watoto chini ya miaka mitano. Idadi hiyo haitofautishi kati ya "aliyekufa na Covid" au "aliyekufa kutokana na Covid;" huo ni mjadala unaoendelea kupamba moto kote nchini na utawekwa kando kwa sasa.

Kila kifo cha mtoto ni janga na makala hii haikusudiwa kupunguza ukweli huo. Walakini, watoto kwa ujumla hawakuwa na uwezekano wa kupata, sembuse kufa kutokana na, Covid wakati wa janga.

Wakati wa janga hili, kulikuwa na (wastani wa wastani) milioni 2.4 (karibu 6% ya jumla ya watu) wenye umri wa chini ya miaka mitano huko California na kulikuwa na kesi 385,000 za Covid zilizoripotiwa katika kikundi hicho cha umri.

Hivi sasa, takriban 3.2% ya watoto wa chini ya miaka mitano wa California wamepata picha mpya zaidi. Hiyo ni sawa na wastani wa kitaifa. La kufurahisha ni kwamba kati ya watoto 70,817 ambao wamepokea risasi katika jimbo hilo, 41,224 wanaishi katika eneo la Bay. Kwa maneno mengine, Eneo la Ghuba lina 20% ya wakazi wa jimbo hilo, lakini 57% ya watoto wachanga na watoto wachanga wa jimbo hilo "waliochanjwa". Lakini usiwahi kufikiria kuwa siasa hazijahusiana na itifaki za Covid.

Wakati wa janga hili, uwezekano wa jumla wa mtoto kufa kutoka/na Covid ulikuwa karibu 1 kati ya 60,000; kwa wale zaidi ya 75 - karibu 6.5% ya idadi ya watu au milioni 2.7 - kulikuwa na takriban 51,000 na / kutoka kwa vifo vya Covid, au karibu 1 kati ya 50.

Hatari, ni wazi, ni tofauti sana kulingana na umri na hali ya jumla ya afya.

Kukiwa na hatari ya kudhuriwa na Covid, hatari za Covid yenyewe lazima zizingatiwe kwa uangalifu - kumbuka: hakuna mtoto katika utafiti atapata placebo kwa madhumuni ya kulinganisha.

Risasi za Covid, kwa idadi ya watu, zilikuwa nazo madhara makubwa na kusababisha vifo vingi. Ingawa nambari hizi hazijagawanywa kulingana na umri, katika kipindi hicho hicho kulikuwa na vifo 640 na "athari mbaya" 89,000 zilizopatikana (zaidi ya kidonda cha mkono) na Wakalifornia.

Pia katika kipindi hicho hicho, chanjo nyingine zote zikiunganishwa zilisababisha watu 66 kufa na 14,000 kuwa na “athari mbaya” inayoweza kuripotiwa. (Kumbuka - nambari zimechukuliwa kutoka kwa "mfumo wa kuripoti matukio mabaya ya chanjo" wa CDC, chombo ambacho kilisimamia kama kifaa cha onyo la mapema kwa miongo kadhaa…hiyo ni, hadi nambari za shida za Covid zilipozidi.)

Hiyo inaweka uwezekano wa jumla wa kitu kibaya kumpata mtu baada ya kupata risasi ya Covid kuwa 1 kati ya 1,000 na tafiti zingine zimeonyesha kuwa 1 kati ya 800. Kwa maneno mengine, hatari kutoka kwa risasi inaonekana kuzidi hatari. ya Covid yenyewe kwa sababu ya mara 60.

Ikitaja kutokuwa na uhakika wa faida, ikumbukwe pia kwamba Umoja wa Ulaya haujafuta risasi hata kidogo (isipokuwa ndogo) kwa watoto wa chini ya miaka mitano na walisita kuwaruhusu kwa watoto wa chini ya miaka 18.

Kwa wazi, hatari ni kubwa kuliko thawabu, kama ilivyokuwa, na haijulikani - kwa sababu Pfizer hakujibu ombi lolote la habari/maoni (tazama maswali hapa chini) - ikiwa wazazi watapewa takwimu hizo wakati wa kufanya uamuzi wa kuandikisha mtoto wao katika shule. programu ya majaribio ya dawa.

Watu wazima huhesabu hatari na malipo kila mara - kutoka kwa "Je, ninaweza kutengeneza mwanga kabla ya kuwa nyekundu?" "Je, nimtanie simba huyo?" Lakini mtoto wa miezi saba hana uwezo wa kufanya hivyo na ingawa majaribio fulani ya kimatibabu yana matumaini makubwa na ni muhimu kwa jamii kwa ujumla, jaribio kama hili kwa ajili ya malipo madogo kama haya - watoto hupata mara chache sana. peke yake huteseka sana, kutoka kwa Covid - inaonekana kuwa ya shaka.

Kwa maneno mengine, ikiwa ungetaka kupima dawa mpya ya malaria haungefanya hivyo kwenye elves za Santa kwenye Ncha ya Kaskazini kwa sababu hakuna mbu wa kumwambukiza mtu yeyote.

Kulingana na Ripoti ya Belmont, ambayo iliweka viwango vya msingi vya majaribio ya kimatibabu yaliyohusishwa na binadamu mwishoni mwa miaka ya 1970 (ilikuwa majibu ya serikali kwa hofu ya Utafiti wa CDC wa "Tuskegee Syphilis") mojawapo ya viwango vitatu vya msingi vya kuhalalisha majaribio ya kimatibabu ni "manufaa."

Kwa maneno mengine, kuna wajibu wa kuwalinda watu kutokana na madhara kuongeza manufaa yanayotarajiwa na kupunguza hatari na madhara yanayoweza kutokea.

Hesabu hiyo ya hatari/faida inabadilika kwa wazi kuhusiana na maradhi mengine ya kawaida ya utotoni, na kufanya ushiriki katika masomo hayo kuwa "wenye manufaa" zaidi.

Lakini katika kesi ya Covid, swali ni jinsi maximal, kama ilivyokuwa, ni faida zinazotarajiwa?

Ni ndogo sana na hilo ndilo tatizo, alisema Dk. Clayton Baker, Profesa Msaidizi wa Zamani wa Kitabibu wa Binadamu na Maadili ya Kibiolojia katika Chuo Kikuu cha Rochester.

"Kwa kuzingatia hatari halisi na zilizothibitishwa za madhara (ikiwa ni pamoja na myocarditis na kifo), na kwa kuzingatia uwezekano wa sifuri wa manufaa (kwa kuwa [Covid] ni mdogo kwa watoto ulimwenguni kote), uwiano wa hatari kwa faida kwa [Covid] Sindano za mRNA kwa watoto ni mbaya sana," Baker alisema. "Hakuna sababu yoyote ya kimaadili ya kuendelea na majaribio ya kimatibabu ya bidhaa hizi kwa watoto, na majaribio kama hayo yanapaswa kusimamishwa."

Njoo uifikirie, labda umletee mtoto GPPony badala yake.

Hiki hapa ni kiungo cha utafiti unaoendelea wa Covid kwa watoto wenye ramani inayofaa ili uweze kupata eneo karibu nawe (hasa Eneo la Ghuba): Utafiti wa Kujifunza Kuhusu Mgombea wa Chanjo ya COVID-19 RNA Iliyobadilishwa Tofauti katika Watoto Wenye Afya.

Kwa majaribio ya kliniki kwa ujumla, unaweza kuangalia hapa kwa moja ambayo unaweza kuwa na nia ya kushiriki katika:

Kwa majaribio ya kimatibabu kuhusu Covid, unaweza kuangalia hapa: 

Kama ilivyoonyeshwa hapo juu, hapa kuna maswali ambayo Pfizer hakujibu:

-Hasa jinsi idhini ya habari inashughulikiwa? Nadhani mzazi/mlezi anaweza kutoa kibali kilichosemwa?

Je, (au) umeendesha majaribio na watoto waliopewa chanjo hapo awali?

-Je, ni majaribio gani ya watoto/vijana yamekuwa yakiendeshwa siku za nyuma na matokeo yake yamekuwaje?

- Kiasi cha fidia ni nini?

-Je, majaribio yoyote ya awali yameonyesha kwa uthabiti kwamba chanjo hiyo huboresha ukali wa Covid kwa watoto?

-Ni lini na kwa namna gani FDA iliidhinisha jaribio hili?

-Unatarajia kuhitimisha kesi lini?

-Je, jaribio hili linalenga kujaribu picha ya "booster" au kufunika lahaja mpya?

-Je, kuna mtoto yeyote katika jaribio lolote lililofanywa amepata athari kubwa na mbaya iliyohitaji kulazwa hospitalini na/au kupelekea kifo?

-Inaonekana moja ya hoja za utafiti ni kujua jinsi ya kupunguza idadi ya dozi pamoja na kuangalia ufanisi. Je, hiyo ni sahihi?

-Je, ni watoto wangapi - kote nchini na California haswa - wamejiandikisha kwa/ wamepitia jaribio hadi sasa?

-Je, kuna tofauti gani kati ya majaribio yanayohusisha watoto na yale yanayohusisha watu wazima?

-Je Pfizer itafanya majaribio kila inapotoka na chanjo mpya ya chanjo?

Imechapishwa tena kutoka kwa mwandishi Kijani kidogo