Tovuti ya Vituo vya Kudhibiti na Kuzuia Magonjwa (CDC) V-salama iliacha kimya kimya kukusanya ripoti za matukio mabaya bila sababu au maelezo. Tovuti ya V-salama kwa urahisi majimbo: "Asante kwa ushiriki wako. Ukusanyaji wa data ya chanjo za COVID-19 ulihitimishwa mnamo Juni 30, 2023.” Ukienda huko leo, V-safe huelekeza watumiaji kwenye tovuti ya FDA ya VAERS kwa kuripoti matukio mabaya, ingawa maofisa waliendelea kudhihaki VAERS kuwa "haijathibitishwa" na "haijathibitishwa."
VAERS na V-safe ni hifadhidata za mkusanyiko wa usalama zinazoendeshwa na FDA na CDC, mtawalia. VAERS ni njia ya zamani ya kukusanya data ya usalama ambapo mtu anaweza kujaza fomu mtandaoni, au yeye mwenyewe, au kwa kupiga nambari isiyolipishwa, ilhali V-safe ni "programu" ya kifaa ambayo inahitaji usajili mtandaoni. VAERS na V-safe hukusanya taarifa za kibinafsi, nambari za kura, tarehe na taarifa zinazohusiana, lakini V-safe ulikuwa ni mfumo amilifu wa ukusanyaji unaolengwa watu wachanga wanaotumia programu.
Hii hapa ripoti ya mwisho kabla ya kufutwa.
Je, hii inamaanisha kuwa CDC inaamini kuwa sindano za mRNA Covid-19 ziko salama sana, hakuna haja ya kufuatilia ripoti za matukio mabaya tena? Je, ni hoja gani dhidi ya ufuatiliaji unaoendelea, hasa kwa vile tovuti ya V-safe ilikuwa tayari na kulipiwa?
Wakati V-safe ya CDC ilizimwa kwa siri na ghafla, ikikataa kupokea ripoti mpya za usalama, hadi leo hii CDC inaendelea kuhimiza kila mtu mwenye umri wa miezi 6 na zaidi kukaa. hadi sasa na chanjo za COVID-19 na nyongeza.
Kama mtaalamu wa usalama wa dawa, mimi binafsi siwezi kutaja mfano mwingine wa wakala au mtengenezaji yeyote anayesitisha ukusanyaji wa data ya usalama. Inaonekana kuwa mbaya zaidi kwa sababu teknolojia ya mRNA ni mpya na udhihirisho wa muda mrefu haujulikani. Juu ya hili, watengenezaji na FDA wanakataa kushiriki ya orodha ya viambato, kama vile lipid nanoparticles, ambayo inaweza kuathiri watu kwa njia tofauti na kuchukua muda mrefu kudhihirika kiafya.
Ukusanyaji wa Data ya Usalama Haupaswi Kusimamishwa Kamwe
Sasa, linganisha hilo na ukweli kwamba Utawala wa Kitaifa wa Trafiki na Usalama wa Barabara Kuu (NHTSA) bado utakubali ripoti ya usalama ya Ford Bronco II mwenye umri wa miaka 30. Hakika, huu ni mfano mahususi wa ajabu, lakini kwa sababu tu niliendesha gari hili haswa kama zawadi ya familia kama mwanafunzi, kupitia ukaaji wangu, ushirika, kwa muda wangu kama mwanafunzi. Profesa wa Yale kwenye mitaa ya wastani ya New Haven na hata wakati wa miaka yangu katika FDA kama afisa wa matibabu / mchambuzi mkuu wa matibabu.
Kama picha za mRNA, Bronco II bado zinapatikana sokoni na watu bado wanazitumia hadi leo. Bronco yangu ikawa mada ya mazungumzo na marafiki na wafanyikazi wenzangu wa FDA. Siku moja, niliarifiwa na mlinzi wa doria katika FDA kwamba lilikuwa gari kongwe zaidi chuoni.
Sikujua mengi kuhusu magari (au teknolojia ya mRNA) wakati huo, lakini FDA-er mwenzangu aliponiarifu kwamba Bronco II yangu ilikuwa muhimu sana. matatizo ya usalama na kwamba NHTSA bado walikuwa na jicho lao kwenye gari hili (ajali za kupinduka zilikuwa za kawaida na mbaya zaidi) nilishughulikia tatizo: Niliondoa masalio ya kuaminika, ingawa kweli walipenda yake.
NHTSA bado inakubali ripoti za usalama kuhusu mambo kama vile Ford Bronco II mwenye umri wa miaka 30, lakini CDC haikubali ripoti mpya za usalama kuhusu chanjo za mRNA za miaka 2.
CDC Haikubali tena ripoti za usalama licha ya matokeo ya usalama kuongezeka kwa kasi:
Tofauti na Bronco yangu ya zamani, sindano za mRNA zimekuwa sokoni kwa takriban mbili miaka, na kulingana na hifadhidata ya Mfumo wa Kuripoti Matukio Mabaya ya FDA (VAERS), "chanjo" za mRNA zimepewa jina la msingi mtuhumiwa katika zaidi ya ripoti milioni 1.5 za matukio mabaya, ambazo zipo > mashambulizi ya moyo 20,000 na > Kesi 27,000 za myocarditis na pericarditis huko USA pekee. Idadi ya watu ulimwenguni kote itakuwa kubwa zaidi. Kulingana na marejeleo mengi, pamoja na utafiti unaofadhiliwa na FDA kutoka Harvard, Ripoti za VAERS zinawakilisha chini ya asilimia 1 ya matukio mabaya ya chanjo ambayo hutokea.
Inafurahisha kiungo cha NHTSA hapo juu kwenye Ford Bronco II yangu inaonyesha tu: moja kumbuka sehemu, moja uchunguzi na malalamiko 23, na bado ina kitufe kwenye kona ya juu ya mkono wa kulia kwa ajili ya kuwasilisha malalamiko mapya.
Wikipedia inafafanua mgogoro wa kibinadamu au maafa ya kibinadamu kama: "tukio la umoja au mfululizo wa matukio ambayo yanatishia katika suala la afya, usalama au ustawi wa jamii au kikundi kikubwa cha watu." Kulingana na VAERS na matokeo ya awali ya V-safe, matukio mabaya kutoka kwa picha za mRNA nchini Marekani pekee yanaweza kuchukuliwa kuwa janga la kibinadamu.
Licha ya matokeo hayo ya kliniki ya kutisha, CDC imehitimisha kuwa kukusanya ripoti mpya za usalama kwa njia fulani sio kwa faida tena kwa afya ya umma ya Amerika. Data iliyopo kutoka kwa tovuti ya V-salama ilionyesha kote Matukio mabaya/athari za kiafya milioni 6.5 kati ya watumiaji milioni 10.1, na karibu milioni 2 ya watu hao hawawezi kufanya shughuli za kawaida za maisha ya kila siku au kuhitaji huduma ya matibabu, kulingana na uwasilishaji wa mtu wa tatu wa matokeo yake. Kwa maneno mengine, licha ya risasi za mRNA bado zinapatikana kwa wingi na CDC kuendeleza matumizi yake, "kesi imefungwa" kuhusu kukusanya ripoti mpya za usalama, chini ya utawala wa leo wa afya ya umma.
Je, CDC itaamua kuhusu data iliyopo au kuhalalisha kusitisha kukusanya data mpya ya usalama? Kwa ufahamu wangu wote, kusimamisha mkusanyiko wa taarifa za afya ya umma hakuna uhalali wa kimatibabu au utangulizi wa kisayansi - hasa linapokuja suala la bidhaa inayouzwa kikamilifu.
Katika George Orwell 1984, wahusika waliambiwa na Chama “wakatae uthibitisho wa macho na masikio yako.” Sasa, CDC hairuhusu hata ushahidi huo kukusanywa kwa kutazamwa (na wanaotarajiwa kukataa). Ni wazo mbaya kwa Yoyote bidhaa, achilia mbali teknolojia mpya za mRNA.
Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.
