Kati ya dawa zote za kuzuia virusi vya Covid-19, Pfizer's Paxlovid imekuwa yenye mafanikio zaidi. Sio kwa usalama na ufanisi wake, lakini kwa uwezo wake wa kuingizia kampuni mabilioni ya faida licha ya kutokuwa na ufanisi kwa watu wengi.
Mnamo Novemba 2021, kabla ya data yoyote kuibuka, Utawala wa Biden ulijitolea ununuzi Kozi za matibabu milioni 10 za Paxlovid zenye thamani ya dola bilioni 5.3, zikisubiri kuidhinishwa na mdhibiti wa dawa wa Marekani.
Mwezi mmoja baadaye, Paxlovid alikuwa nafasi uidhinishaji wa matumizi ya dharura (EUA) na FDA kwa matumizi ya watu wazima na watoto, miaka 12 au zaidi.
Uidhinishaji huo ulitegemea data ya majaribio ya mapema kuonyesha dawa hiyo kunaweza kupunguza kulazwa hospitalini au kifo (89% kupunguza hatari ya jamaa, kupunguza hatari kabisa kwa 6%) kwa wagonjwa walio katika hatari kubwa ambao hawakuchanjwa na hawakuwa na mfiduo wa Covid-19 hapo awali.
Lakini shida ilikuwa, Wamarekani wengi wakati huo (Desemba 2021) walikuwa tayari chanjo dhidi ya Covid-19 au hapo awali yatokanayo kwa virusi, na kufanya matokeo ya majaribio yasiwe na umuhimu kwa watu wengi.
Pfizer ilibidi athibitishe kuwa dawa yake inaweza kunufaisha soko pana.
Mtengenezaji alianza jaribio la EPIC-SR, akichunguza matumizi ya Paxlovid kwa watu ambao hawajachanjwa na watu waliochanjwa na angalau sababu moja ya hatari ya Covid-19 [clinicaltrials.gov].
Kufikia Julai 2022, hata hivyo, Pfizer aliacha kuandikisha washiriki "kwa sababu ya kiwango cha chini sana cha kulazwa hospitalini au kifo kilichozingatiwa katika idadi ya wagonjwa walio hatarini."
Katika taarifa kwa vyombo vya habari, kampuni alitangaza kwamba Paxlovid alishindwa kuathiri “mwisho wake mkuu wa riwaya ya kujiripoti mwenyewe, upunguzaji endelevu wa dalili zote kwa siku nne mfululizo.”
Kwa maneno mengine, Paxlovid - mchanganyiko wa nirmatrelvir na ritonavir - haikuleta tofauti kubwa katika kupunguza dalili za Covid-19 ikilinganishwa na placebo kati ya wagonjwa ambao hawakulazwa hospitalini.
Pfizer alisema kuwa ilikuwa ngumu kupata faida katika idadi ya watu ambayo tayari ilikuwa katika kiwango cha chini cha kulazwa hospitalini au kifo kutoka kwa Covid-19.
Mwaka mmoja baadaye, mnamo Agosti 2023, Pfizer alichapisha kimya kimya matokeo yasiyofaa clinicaltrials.gov, bila ushabiki wowote au umakini wa media. Kwa kweli, vyombo vya habari viliendelea kukuza faida za Paxlovid kwa umma mpana.
The New York Times, kwa mfano, aliendesha hadithi nyingi wakati wa janga la "Nguvu ya Paxlovid," akiwahimiza watu zaidi kutumia dawa hiyo na kukosoa matumizi yake duni.
Wakati huo huo, Pfizer alizua hofu ya umma kwa kuongeza hatari ya Covid-19, akifungua njia kwa madaktari kuagiza dawa kama Paxlovid kudhibiti ugonjwa huo. Wakati mwingine, madai yalikuwa ya kupotosha.
Pfizer, kwa mfano, alitweet kwamba watu wazima 3 kati ya 4 Waamerika walikuwa katika "hatari kubwa" ya Covid-19 kali, lakini akataja utafiti katika tangazo ambao haukuunga mkono dai - hadi sasa, tweet potofu imetazamwa 11.6 mara milioni.
"Huu ni ujinga," alitweet Walid Gellad, Profesa wa Tiba katika Chuo Kikuu cha Pittsburgh, "sijui ni jinsi gani ni halali... 3 kati ya watu wazima 4 hawako katika hatari kubwa ya Covid."
Hilo halikumzuia kamishna wa FDA Robert Califf kutoka kwenye mitandao ya kijamii ili kukuza manufaa ya Paxlovid.
He tweeted dawa inaweza kupunguza hatari ya kupata 'covid ndefu' kulingana na ushahidi dhaifu, na alikiri 'kushangilia' matumizi ya Paxlovid kwa sababu alihisi kwa ujumla "ushahidi ulikuwa wenye nguvu."
Califf alikubali kukosolewa kwa ukosefu wake wa kutopendelea kama mkuu wa mdhibiti, lakini alihalalisha hatua yake katika "dharura ya afya ya umma."
Mtaalamu wa masuala ya udhibiti Jessica Adams alisema ni kisingizio duni.
"Kuna kitu kibaya kwa 'uongozi' wa afya ya umma ikiwa unafikiri kwamba kila kanuni inaweza kutupwa nje ya dirisha kwa dharura," Adams alisema. "FDA haijajifunza chochote wakati wa janga hili na inaweka mifano mbaya ya dharura za siku zijazo."
Kufikia 2023, ripoti za watu wanaopata dalili za "kurejea" baada ya kutumia Paxlovid, zilikuwa zikiongezeka. Mamlaka hazingeweza tena kudai ilikuwa "nadra."
Maafisa wa hadhi ya juu kama vile mkurugenzi wa zamani wa CDC Rochelle Walensky, mkurugenzi wa zamani wa NIAID Tony Fauci, Rais Joe Biden na mwanamke wa kwanza Jill Biden wote walikuwa wameripoti kuongezeka kwa dalili za Covid baada ya kumaliza kozi ya Paxlovid.
Califf Kufukuzwa wasiwasi juu ya kujirudia, wakisema yote yalikuwa "kengeusho," lakini utafiti kuchapishwa in Mtandao wa JAMA ilionyesha kuwa kuongezeka kwa dalili kwa watu walio na Covid-19 isiyo kali hadi wastani ilikuwa juu kama 25% baada ya kuchukua Paxlovid.
Mnamo Mei 2023, FDA iliidhinisha Paxlovid idhini kamili kwa kudhibiti maambukizo ya wastani hadi ya wastani ya Covid-19 kwa watu wazima walio katika hatari kubwa ya kupata ugonjwa mbaya (ikiwa ni pamoja na watu wazima waliochanjwa, licha ya kuwa hakuna data inayoonyesha manufaa katika idadi hii).
Wiki iliyopita, Paxlovid alirejea kwenye uangalizi baada ya kesi ya EPIC-SR hatimaye kuchapishwa katika New England Journal of Medicine, karibu miaka miwili baada ya Pfizer alitangaza ubatili wa utafiti mnamo Julai 2022.
Bila kujali utangazaji mzuri wa vyombo vya habari na utangazaji wa Paxlovid na maafisa wa afya ya umma na washauri wa serikali, ushahidi uko wazi.
Paxlovid, ambayo sasa gharama $1,400 kwa kozi ya siku 5, imeonyesha manufaa katika idadi ya watu wachache tu - yaani, watu ambao hawajachanjwa ambao hawajawahi kukutana na virusi na wako katika hatari kubwa ya Covid-19.
Imechapishwa tena kutoka kwa mwandishi Kijani kidogo
Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.
