Kama ilivyoonyeshwa katika makala yangu ya mwisho juu ya kuepusha kwa BioNTech "shaba" ya upimaji wa usalama wa chanjo yake ya Covid-19, waanzilishi wa BioNTech Ugur Sahin na Özlem Türeci wanadai kwenye kitabu chao. Chanjo kwamba mradi wa kampuni ya chanjo ya Covid-19 ulianza Januari 27, 2020. Lakini ushahidi wa hali halisi uliotolewa kujibu ombi la FOIA (na kujumuishwa katika kile kinachoitwa “hati za Pfizer”) unaonyesha kwamba hii si kweli na kwamba kampuni ilikuwa na kwa kweli tayari imeanza preclinical, yaani mnyama, kupima karibu wiki mbili mapema, Januari 14.
RIPOTI YA UFUNZO WA R&D ya BioNTech No. R-20-0072 inapatikana hapa. Ripoti hiyo pia inarejelewa na kujadiliwa katika wasilisho la FDA kuhusu mpango wa utafiti wa kimatibabu ambao unapatikana hapa. Picha ya skrini iliyo hapa chini inaonyesha tarehe za utafiti kutoka uk. 8 ya ripoti hiyo.
Katika kitabu hicho, Sahin anadai zaidi kwamba alipendezwa na mlipuko wa Wuhan mnamo Januari 24, baada ya kusoma nakala katika gazeti la kila wiki la Ujerumani. Der Spiegel (uk. 4) na/au wasilisho kwa Lancet (uk. 6). Lakini angalia tena tarehe za masomo hapo juu. BioNTech ilikuwa tayari imekamilisha uchunguzi wa kwanza wa kimatibabu kwa chanjo yake ya Covid-19 siku moja kabla!
Januari 24, 2020 ilikuwa Ijumaa. Kwa akaunti ya Sahin, alichukua uamuzi wa kuzindua mradi wake wa chanjo ya Covid-19 mwishoni mwa juma na akafichua mipango yake kwa washirika wake katika makao makuu ya BioNTech huko Mainz, Ujerumani mnamo Jumatatu ifuatayo: Januari 27 (sura ya 2). shina na uk. 42; tazama skrini hapa chini).
Sahin anadai (uk. 33) kwamba ilikuwa katika mkutano huu wa Januari 27 ambapo aliuliza timu ya upimaji wa wanyama ya BioNTech kuandaa mpango wa matibabu ambao kwa kweli ulikuwa unaendelea!
Ikumbukwe kwamba Januari 14, 2020, tarehe ya kuanza kwa uchunguzi wa kwanza wa kiafya, ilikuwa wiki mbili tu baada ya ripoti ya kwanza ya kesi za Covid-19 huko Wuhan na siku moja tu baada ya kutolewa. jenomu kamili ya SARS-CoV-2 (rasimu zilitolewa hapo awali).
Utafiti wa kwanza wa kimaadili wa BioNTech ulitayarishwa kabla ya kuchapishwa kwa jenomu na kwa kutarajia. Kama ilivyoelezwa katika muhtasari wa utafiti (uk. 6), madhumuni yake yalikuwa kujaribu BioNTech mRNA iliyoandaliwa katika nanoparticles za lipid zinazozalishwa na kampuni ya Acuitas ya Kanada. Lakini mRNA ilikuwa hapa ikisimba antijeni mbadala (luciferase), si protini spike ya SARS-CoV-2 ambayo baadaye ingetumika kama antijeni inayolengwa.
Utafiti uliangalia ugawaji wa viumbe na uanzishaji wa mfumo wa kinga. Kama uwasilishaji wa FDA kwenye programu ya preclinical inaweka, "Sifa za jukwaa zinazounga mkono BNT162b2 zilionyeshwa hapo awali na antijeni zisizo za SARS-CoV-2" (2.4 NONCLINICAL MUHTASARI, p. 7).
In Chanjo, ambayo iliandikwa na mwandishi wa habari Joe Miller, Sahin na Türeci wanazungumza juu ya hitaji la kupata lipids ya Acuitas, ambayo, wanasema, ilifaa zaidi kwa sindano ya ndani ya misuli kuliko lipids za ndani za BioNTech. Lakini, tena, wanachapisha suala hilo. Kwa hivyo, kwenye uk. 52, twasoma: “Kipande kilichokosekana bado kilikuwa Acuitas, ambaye alikuwa bado hajakubali matumizi ya lipids zao. Kisha, asubuhi ya Jumatatu 3 Februari, [Mkurugenzi Mtendaji Mkuu wa Acuitas] Tom Madden alitoa msaada wake. Lakini BioNTech ilikuwa tayari ikifanya majaribio kwa kutumia Acuitas lipids wiki tatu mapema!
Zaidi ya hayo, BioNTech haikuweza kuunda mRNA yake katika lipids yenyewe, lakini ilitegemea kampuni ya Austria Polymun kuifanya hivi. Kama ilivyobainishwa katika Chanjo (uk.51), Vifaa vya Polymun ni mwendo wa saa 8 kwa gari kutoka makao makuu ya BioNTech huko Mainz. Katika kitabu hicho, Sahin na Türeci wanaelezea kundi la kwanza la mRNA kwa ajili ya majaribio ya chanjo ipasavyo kupakizwa na kuendeshwa kwa gari hadi Polymun nje ya Vienna: "Siku chache baadaye, sanduku ndogo la Styrofoam lililokuwa na bakuli zilizogandishwa zilizojaa chanjo lingeendeshwa. nyuma juu ya mpaka hadi BioNTech” (uk. 116-117).
Lakini huenda hali hii ya kurudi-nje-nje ilibidi kutendeka kwa mRNA kusimba luciferase. Hii ina maana kwamba kama suala la kivitendo "Mradi wa Lightspeed" lazima uwe umeanza mapema zaidi: angalau siku kadhaa kabla ya tarehe ya kuanza ya Januari 14.
Kwa nini Sahin na Türeci walichapisha tarehe ya kuzinduliwa kwa mradi wao wa chanjo ya Covid-19 kwenye kitabu chao? Naam, bila shaka kwa sababu tarehe halisi ya kuanza - na hatujui ni lini hasa tarehe halisi ya kuanza - ingeonekana kuwa mbali sana. Kulingana na mazingatio hayo hapo juu, lazima iwe ilikuwa hivi karibuni siku chache baada ya ripoti ya kwanza ya Desemba 31, 2019 ya kesi za Covid-19 huko Wuhan.
Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.
