Brownstone » Jarida la Brownstone » Sera » Uchache wa Ushahidi wa Viboreshaji vya Chanjo vya Covid-19 vilivyoidhinishwa

Uchache wa Ushahidi wa Viboreshaji vya Chanjo vya Covid-19 vilivyoidhinishwa

SHIRIKI | CHAPISHA | EMAIL

Changamoto za kisheria za shirikisho zina iliyoamriwa kwa muda Mamlaka ya Utawala wa Biden yanayofagia biashara kubwa, mfanyakazi wa afya, na mkandarasi wa shirikisho wa chanjo ya covid-19. Licha ya maagizo haya ya kubaki na maagizo ya msingi ya chanjo ya Covid-19, "marekebisho" ya chanjo ya nyongeza ya covid-19 tayari yametolewa, kama mifano, kwa New Mexico. Wafanyakazi wa afya, na Chuo Kikuu cha Massachusetts-Amherst wanafunzi

Hivi karibuni Dk. Alon Friedman Insha ya Brownstone, ikitoa mfano wa data ya majaribio ya nasibu, iliyodhibitiwa juu ya chanjo ya msingi ya covid-19, ilionyesha, "The Pfizer na Kisasa majaribio yanaonyesha kuwa katika idadi ya watu walio katika hatari ya chini (ambayo inachangia jamii nyingi) chanjo za COVID-19 hazipunguzi vifo." Friedman alihitimisha, "Kwa hivyo, mamlaka ya chanjo ya [covid-19], ambayo ni ya gharama kubwa na ya kugawanya sana, ni tiba mbaya zaidi kuliko ugonjwa huo."

Kwa nini Dkt. Friedman alitegemea pekee—na kwa upendeleo—juu ya data ya majaribio iliyopangwa nasibu ili kuhalalisha hitimisho lake? Takriban miaka sitini iliyopita (mnamo 1963) Campbell na Stanley walichapisha tasnifu yao ya mwisho juu ya mbinu ya utafiti yenye kichwa “Miundo ya Majaribio na Kiasi cha Majaribio ya Utafiti.” Kazi hii, ambayo iliunda miundo ya utafiti tangu wakati huo iliangazia matishio makubwa kwa uhalali huo huepukwa, kipekee, na jaribio la kudhibitiwa nasibu- muundo wa kweli wa majaribio. 

Masomo ya uchunguzi na miundo mingine yote isiyo ya nasibu isiyo na vikundi vya udhibiti sambamba, ambayo waliyataja kama “nusu-majaribio,” wamejaa upendeleo unaojulikana ambao wachunguzi hujaribu kudhibiti, baada ya ukweli, kwa mafanikio machache. Mbaya zaidi ni upendeleo usioweza kuepukika, usiojulikana ambao mchakato wa kubahatisha, pekee, unachangia. Guyatt na wenzake, katika mwaka wao wa 2008 British Medical Journal karatasi"GRADE: makubaliano yanayojitokeza juu ya ubora wa ukadiriaji wa ushahidi na nguvu ya mapendekezo”, ilisasisha na kuimarisha mawazo haya, ikitoa kipaumbele cha juu zaidi kwa ushahidi wa majaribio unaodhibitiwa na nasibu. 

Mnamo Ijumaa, Novemba 19, 2021, Mkurugenzi wa CDC Dk. Walensky imeidhinishwa mapendekezo yaliyopanuliwa ya Kamati ya Ushauri ya CDC kuhusu Mazoea ya Chanjo (ACIP) kwamba nyongeza (dozi ya tatu) itolewe kwa watu wazima wote wenye umri wa miaka 18, na zaidi, ambao walipata dozi zao za pili za Pfizer au Moderna mRNA, angalau 6- miezi mapema.  

Ushahidi gani wa majaribio uliodhibitiwa na nasibu ulikuwa msingi wa "uamuzi huu wa pamoja," alifanya na Dk. Walensky?

Ingawa majaribio mawili madogo, yaliyochapishwa, nasibu, yanayodhibitiwa na placebo-moja ndani wapokeaji wa kupandikiza figo, na mwingine katika a idadi ya watu kwa ujumla-Ilifichua mwitikio wa kinga ulioimarishwa kwa viboreshaji, pendekezo la CDC lilitegemea wazi a kubwa, haijachapishwa Pfizer jaribio la kliniki la randomized, linalodhibitiwa na placebo. 

Mwezi mmoja kabla ya pendekezo la CDC lililopanuliwa la nyongeza kutangazwa, "matokeo ya majaribio ya Pfizer yaliyobahatishwa na kutolewa kwa vyombo vya habari" yalikuwa. ilitoa (10/21/21). Jaribio la nyongeza la chanjo ya watu 10,000, inayodhibitiwa na placebo bila mpangilio maalum, chanjo ya Covid-19, imetolewa kupungua kwa 95.6% kwa maambukizo ya dalili ya covid-19 (yaani, 109 katika kikundi cha placebo; 9 katika kikundi kilichoimarishwa), baada ya miezi 2.5 ya wastani ya ufuatiliaji. Taarifa kwa vyombo vya habari pia pamoja tahadhari hii muhimu: 

"Ufanisi uliozingatiwa wa chanjo ya 95.6% (95% CI: 89.3, 98.6) unaonyesha kupungua kwa matukio ya ugonjwa katika kundi lililoimarishwa dhidi ya kundi lisiloimarishwa katika hizo. bila ushahidi wa maambukizi ya awali ya SARS-CoV-2".

Tarehe 19 Novemba 2021, Uwasilishaji wa ACIP ya Dk. John Perez wa Pfizer ilijumuisha data ya kutosha kuhusu maambukizi ya awali ili kuhitimisha nyongeza hazikupunguza maambukizi ya covid-19 kuhusiana na placebo katika kikundi hiki kinachohusiana na kliniki, kinachoendelea kuongezeka. Mahesabu rahisi (kulingana na slides kutoka ukurasa wa 16 na 17) zinaonyesha kuwa kulikuwa na maambukizo 2 tu ya dalili za covid-19 kati ya washiriki 524 wa majaribio wenye historia ya maambukizi ya awali ya SARS-CoV-2, 1/275 waliopokea nyongeza, na 1/249 walipewa sindano za placebo (p=0.944 kwa tofauti ya kiwango cha matukio cha 0.038%).  

Aidha, Dk. Oliver wa CDC, katika hakiki yake ya ACIP (p. 25) ya data ya majaribio ya nyongeza ya Pfizer, ilikubali kuwa kati ya kundi kamili la ~10,000 hakukuwa na kulazwa hospitalini na vifo vya COVID-19, na hakuna data ya kutathmini athari zozote za maambukizi ya SARS-CoV-2. 

Matokeo haya yanajumuisha uchache wa kushangaza wa ushahidi wa majaribio wa nasibu juu ya "ufanisi" wa viboreshaji - kihalisi. hakuna juu ya matokeo muhimu zaidi ya kiafya ya ugonjwa mbaya wa covid-19 na vifo. Hata athari inayowezekana ya nyongeza kwenye maambukizi ya SARS-CoV-2 bado haijashughulikiwa. 

Kwa haraka kukusanya data pendekeza kwa nguvu maambukizo ya awali ya Covid-19, "kinga ya asili," ni thabiti zaidi, rahisi kubadilika, na ya kudumu kuliko kinga ya kipekee inayopata chanjo ya Covid-19. Data ya majaribio ya nyongeza ya covid-19 ya Pfizer inathibitisha nyongeza kumudu hakuna faida katika kuzuia maambukizi ya covid-19 miongoni mwa wale walio na kinga ya asili.   

Kwa kuzingatia matokeo haya ya jumla ya majaribio ya nasibu kuhusu viboreshaji vya chanjo ya Covid-19 - kukosekana kwa upunguzaji wa muda mfupi wa maambukizo ya Covid-19 kwa wale walio na kinga ya asili, na hakuna data inayothibitisha kwamba nyongeza huzuia kulazwa hospitalini kwa Covid-19, vifo, au SARS- Usambazaji wa CoV-2-hakuna uhalali wa kimantiki, unaotegemea ushahidi wa "mamlaka ya nyongeza" ya chanjo ya covid-19. 



Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.

mwandishi

  • Andrew Bostom

    Andrew Bostom, MD MS, ni mtaalamu wa majaribio ya kimatibabu na mtaalamu wa magonjwa, ambaye kwa sasa ni Daktari wa Utafiti katika Kituo cha Chuo Kikuu cha Brown cha Huduma ya Msingi na Kinga ya Hospitali ya Kumbukumbu ya Kent huko Rhode Island.

    Angalia machapisho yote

Changia Leo

Usaidizi wako wa kifedha wa Taasisi ya Brownstone unaenda kusaidia waandishi, wanasheria, wanasayansi, wachumi, na watu wengine wenye ujasiri ambao wamesafishwa kitaaluma na kuhamishwa wakati wa misukosuko ya nyakati zetu. Unaweza kusaidia kupata ukweli kupitia kazi yao inayoendelea.

Jiandikishe kwa Brownstone kwa Habari Zaidi

Endelea Kujua na Taasisi ya Brownstone