Ishara ya Usalama ni nini na kwa nini ni muhimu? 

Janga hili limekuwa "wakati wa kufundishika" wa miaka mitatu kwa wengi wetu ambao hapo awali tuliridhika kuambatana na jumbe za afya ya umma kutoka kwa wataalam wetu wa karibu wa matibabu wanaoaminika ulimwenguni kote, wadhibiti wa dawa na taasisi za afya ya umma.

Ishara za Usalama

Katika nakala ya hivi majuzi iliyopitiwa na rika, David Bell na wenzake alihitimisha kuwa "kulingana na gharama, mzigo wa magonjwa na ufanisi wa kuingilia kati," kampeni nyingi za chanjo ya Covid-19 "hazikukidhi mahitaji ya kawaida ya afya ya umma kwa manufaa ya wazi yaliyotarajiwa." Wataalamu kadhaa mashuhuri walionya juu ya uwezekano wa hitimisho kama hilo tangu mwanzo na maoni yamekuwa yakibadilika polepole kuelekea maoni haya, nilipojaribu muhtasari mapema.

Katika makala haya ninataka kuangalia mahususi dhana ya "ishara za usalama" kwa sababu siamini umuhimu wa dhana hii katika sayansi ya matibabu na uingiliaji kati wa afya ya umma unaeleweka sana kwa umma. 

Nilianza kuvutiwa na hii baada ya kumtazama Dk Peter McCullough katika mahojiano na TV Ufaransa jioni mwezi Juni 2021. Alidokeza kwamba Mfumo wa Kuripoti Matukio Mbaya wa CDC (VAERS) kwa kawaida hurekodi vifo 25 kwa mwaka kutokana na chanjo zote. Wakati wa janga la Covid, kufikia 11 Juni 2021 ilikuwa imethibitisha vifo 5,993, kulazwa hospitalini 20,737, ziara za dharura 47,837, kesi 1,538 za anaphylaxis, na kesi 1,868 za kupooza kwa Bell.

Kwa sababu VAERS ni mfumo wa uchunguzi wa kupita kiasi, alisema, makubaliano ya jumla ni kwamba nambari haziripotiwi sana. Alionya kwamba hii ni "ishara kuu ya usalama ... ambayo imevuka mipaka yote ya kukubalika." Alipoulizwa kuhusu kiungo cha chanzo cha chanjo, alijibu: "inawezekana kibayolojia, inahusishwa kwa muda, inalingana ndani mwezi baada ya mwezi" na pia "inalingana nje" na data kutoka Marekani, Ulaya na Uingereza. "Chanjo iko katika njia ya kusababisha kifo ... Wengi wa Wamarekani hawa 6,000, walikuwa na afya ya kutosha kuingia kwenye kituo cha chanjo na ndani ya siku 2-4 wamekufa."

Hiyo ilikuwa karibu miaka miwili iliyopita.

The Ulaya Madawa Agency inafafanua "ishara ya usalama" kama:

Taarifa kuhusu tukio mbaya jipya au linalojulikana ambalo huenda likasababishwa na dawa na linalohitaji uchunguzi zaidi. Ishara hutolewa kutoka kwa vyanzo kadhaa kama vile ripoti za moja kwa moja, tafiti za kimatibabu na fasihi ya kisayansi.

The WHO anasema:

ishara ya usalama inahusu taarifa kuhusu athari mpya au inayojulikana ambayo inaweza kusababishwa na dawa na kwa kawaida hutolewa kutoka kwa zaidi ya ripoti moja ya athari inayoshukiwa.

Ishara ya usalama haina na yenyewe kuanzisha uhusiano wa moja kwa moja wa sababu kati ya dawa na athari yoyote. Lakini inatoa "dhahania ambayo, pamoja na data na hoja, inahalalisha hitaji" la tathmini ya "kinachojulikana kama tathmini ya sababu."

Ili kukamilisha utatu wa matamshi yenye mamlaka juu ya maana, jukumu na umuhimu muhimu wa ishara za usalama, kidhibiti cha dawa cha Australia, Utawala wa Bidhaa za Tiba, inaelekeza wafadhili wa dawa kwamba:

Unapaswa kuanzisha na kudhibiti mfumo wa uangalizi wa dawa ili kukusaidia kutimiza majukumu yako ya uangalizi wa dawa…

Kwa upande wa ufuatiliaji na kukusanya taarifa za usalama, mfumo wako wa uangalizi wa dawa unapaswa kukuruhusu:

• kutambua na kukusanya taarifa zote zinazohusiana na usalama wa dawa yako kutoka kwa vyanzo vyote vinavyowezekana, ikiwa ni pamoja na
  • ripoti za hiari za athari mbaya (ikiwa ni pamoja na ripoti za watumiaji kwako, au kwa watu wanaokufanyia kazi au walio na uhusiano wa kimkataba na wewe)
  • ripoti za mtandao na mitandao ya kijamii
  • ripoti kutoka kwa vyanzo visivyo vya matibabu
  • iliomba ripoti, kama vile kutoka kwa masomo ya baada ya usajili au mipango ya baada ya soko
  • ripoti katika fasihi ya kimataifa na ya ndani
  • ripoti za mtu binafsi za athari za dawa katika Hifadhidata ya TGA ya Arifa za Tukio Mbaya (DAEN)…

Ukithibitisha ishara ambayo inaweza kubadilisha usawa wa faida na hatari wa dawa, wewe LAZIMA ripoti kwetu kama suala muhimu la usalama pamoja na hatua zozote unazopendekeza kuchukua, au uhalali wa kutochukua hatua zaidi.

Hiyo inaonekana wazi na ya kina. Ikiwa tu ingefuatwa kwa heshima na chanjo ya Covid-19 mRNA.

Nyani Watatu Wenye Busara

Katika siku za hivi majuzi nimekuwa nikichungulia juu ya makutano ya kushindwa-cum-kukataa kwa maafisa wa afya ya umma kutii ishara za usalama kwa kuzingatia ishara ya kitamaduni ya nyani watatu. Asili ya "Nyani Watatu Wenye Busara" kwa kawaida inahusishwa na Japani, ingawa methali hiyo inaweza kuletwa huko na watawa wa Kibudha. kutoka India kupitia Uchina. Mizaru haoni ubaya kwa kufumba macho, Kikazaru hasikii ubaya kwa kuziba masikio yake, na Iwazaru hasemi ubaya kwa kuziba mdomo wake.

Maadili ya methali ni jinsi ya kubaki imara na adili hata katikati ya uovu. Badala yake, wakifanya kazi katika kivuli cha serikali ya usalama wa kijeshi, mamlaka ya afya yameonekana kuwa yakifanya kazi chini ya agizo la "Usione Madhara, Usisikie Ubaya, Usiseme Ubaya," na hivyo kubadilisha jukumu lao la kitaalam kuwa "Kwanza. , Usidhuru” (Primum Non Nocere) na hekima ya nyani watatu.

Usione Madhara

Bila msingi wa kukanusha ambao umeshughulikiwa kwa kina katika fasihi pinzani na sasa unafikia hadhira pana na yenye kukubalika zaidi, acheni tukumbuke yafuatayo. Data ya awali ya majaribio ya watengenezaji imechanganuliwa kwa kina ili kuashiria mapungufu, kushindwa, kukataa kuchapisha data mbichi kamili ya uthibitishaji huru, madai ya vitendo vya ulaghai, na kupelekwa kwa idadi ya chanjo ya huruma ya kupunguza hatari wakati. kupuuza na kupunguza idadi ya wenye shaka zaidi ya chanjo ya kupunguza kabisa hatari na idadi inayohitajika kuchanja ili kuzuia kulazwa hospitalini, kulazwa ICU na kifo.

Macho ya kipofu ya makusudi yakageuka Uwiano wa muda uliopungua kati ya uchukuaji wa chanjo na vifo vya ziada vya sababu zote imehusishwa na kuzingatia takwimu za idadi ya watu badala ya data iliyotengwa kwa umri kwa ugonjwa ambao mzigo wake unaonyesha kiwango cha juu cha umri.

Wadhibiti na mamlaka wamethibitisha kuwa wamedhamiria vivyo hivyo kupuuza ongezeko kubwa la idadi ya matukio mabaya yanayoripotiwa kwani wakosoaji wamekuwa wakiendelea kuashiria hii kama ishara muhimu ya usalama ambayo inahitaji uchunguzi zaidi na hatua ya ufuatiliaji. Hali ya wanariadha wachanga wanaofaa na wanaoonekana kuwa na afya nzuri kuanguka kwa ghafula na marudio ya kutisha imetoa ushahidi wenye nguvu unaoonekana wa madhara yanayoweza kutokea kutokana na chanjo.

Kuongezeka kwa kuharibika kwa mimba na matatizo ya uzazi pamoja na kupungua kwa viwango vya kuzaliwa miezi tisa baada ya chanjo kutolewa pia inarekodiwa na kuongezeka kwa mzunguko na ina uwezo, Frijters, Foster na Baker kubishana, kuamsha umma unaolala kwa hasira ya haki na kutaka uwajibikaji wa uhalifu.

Usisikie Ubaya

Hapo awali, kama chanjo zilianza kusimamiwa, baadhi ya Waganga na wataalam, kwa mfano Dk Luke McLindon ambaye ana kliniki yake ya uzazi huko Brisbane na vile vile Dk McCullough ambaye tayari amerejelewa hapo juu, alianza kuzungumza juu ya kiwango cha kutisha cha matukio mabaya na majeraha yanayohusiana na chanjo waliyokuwa wakiona. 

Waligundua haraka kwamba wasimamizi wa dawa na bodi zao za leseni za matibabu walikuwa viziwi kwa ripoti zote kama hizo. Uaminifu wao wa kizamani kwa Primum Non Nocere ilikuwa ya ajabu lakini ilishindwa kuwavutia wasimamizi.

Usiseme Ubaya

Badala yake wadhibiti waliwatishia kuwachukulia hatua za kinidhamu kitaalamu na tishio hilo lilitekelezwa katika matukio machache. Idadi ndogo ya madaktari waliopoteza leseni haibatilishi mbinu hiyo. Mamlaka zilikubali ushauri wa Sun Tzu kwa “Ua mmoja, uogopeshe elfu.” Ni lazima tuthamini jinsi madaktari hawa wa dhamiri wanapaswa kuwa na wasiwasi mkubwa na kina cha ujasiri walioonyesha katika wajibu wao wa kuwatunza wagonjwa wao kwamba walihatarisha kazi zao na riziki ili kusema ukweli wao kwa mamlaka. Bora!

Uelewa wa usambazaji wa magonjwa katika idadi ya watu una usahihi wa kiufundi ambao hawana matumizi ya jumla. Tunaweza kufikiri kwamba katika matumizi ya kawaida, asilimia tano ni nadra. Ugonjwa hufafanuliwa kama "nadra" ikiwa unaathiri takriban 1 kati ya watu 2,000 au karibu 0.05 asilimia, ingawa inaweza mbalimbali kati ya asilimia 0.01–0.1. "Nadra sana" ni chini ya asilimia 0.01; “kawaida,” asilimia 0.1–1.0; “kawaida,” asilimia 1–10; na "kawaida sana," asilimia kumi kwenda juu. 

Nimeamini kwa faida ya kuangalia nyuma kwamba mamlaka kwa makusudi ilichanganya uelewa wa kawaida wa umma na usahihi wa kiufundi wa wataalamu wa matibabu kwa kusisitiza kuwa madhara makubwa yamekuwa nadra sana.

Hii iliwezeshwa na janga la uharibifu wa vyombo vya habari. The Udhibiti-Viwanda Complex iliwekwa silaha kuwa chombo chenye nguvu cha mamlaka ya serikali katika mfumo unaoendelea wa utawala ambao ni tishio kwa uhai wa jamii huru.

Maswali Zaidi kwa Ushauri wa Afya ya Umma

Hii inazua maswali muhimu. Maneno ya "Usione Madhara, Usisikie Madhara, Usiseme Madhara" yalikuwa matokeo ya:

1. Ukamataji wa udhibiti na Big Pharma?
2. Kutojali, kutojali na uzembe wa wasimamizi, taasisi za afya ya umma na taasisi za matibabu?
3. Uzembe wa kustaajabisha?
4. Yote hapo juu?
5. Muhimu zaidi, ni zipi kati ya hizo hapo juu hazivuka kizingiti cha uhalifu? Nini kifanyike kuhusu ukweli kwamba kwa kukataa kuitikia ishara za usalama, walezi na walinzi wa afya ya umma walishindwa kutekeleza jukumu zito ambalo walikuwa wamekabidhiwa?

Tarehe 28 Machi wataalam wa WHO walichapisha a ramani ya barabara iliyorekebishwa juu ya mikakati ya chanjo. Katika ishara wanaweza kuwa wanaamsha hatari ya kusitasita kwa chanjo ya msalaba kwa sababu ya kukatishwa tamaa na chanjo za Covid, mwongozo unakubali: "Athari za kiafya za kutoa chanjo kwa watoto na vijana wenye afya ni chini sana kuliko faida zilizowekwa za chanjo muhimu za kitamaduni. watoto.”

Swali langu la mwisho ni kwa viongozi wa afya ya umma. Ikiwa utakuwa wazi juu ya ufanisi, chunguza ishara za usalama kwa haraka na kikamilifu na uchapishe matokeo kwa uaminifu: Je, baada ya muda, uaminifu wako utazidi kuwa mbaya, au utaanza kurejesha imani na imani ya umma?

NB Makala hii ilikua katika mazungumzo tarehe 15 Aprili na Julie Sladden, Katibu wa Waaustralia kwa Sayansi na Uhuru, na Kara Thomas, Katibu wa Jumuiya ya Wataalamu wa Kimatibabu wa Australia.