Idhini ya Watawaliwa, Uko Wapi?

Mara nyingi mimi huulizwa aina fulani ya swali "Ni nini kilikufanya utoke chumbani na kuanza kukosoa chanjo?" Katika maelezo yanayohusiana, alipohojiwa na mwandishi kutoka kwa watu mashuhuri Atlantiki Agosti 2021 kipande cha hit, Stan Gromkowski (aliyekuwa Vical mwenzangu) alitoa maoni ya kinabii, "Anapoteza nafasi zake za kupata Tuzo ya Nobel."

Jibu la swali hili sugu limefupishwa vyema katika insha ya kwanza niliyoandika kupinga kile kilichokuwa kikifanyika, yenye kichwa “Usambazaji wa Chanjo ya COVID chini ya EUA: Ni wakati wa sisi kuacha na kuangalia kile kinachoendelea.” iliyochapishwa katika Habari za Tovuti ya Kesi mnamo Mei 30, 2021 (miezi mitatu kabla ya kukashifu Atlantiki mashambulizi). Nadhani makala hiyo ilisisimua, kwa sababu kwa sasa ina zaidi ya watu 19,000 walioipenda; ni nzuri sana kwa makala kuhusu tovuti maalum inayolipwa inayolenga tasnia ya utafiti wa kimatibabu.

Insha hiyo ilichochewa na simu ya usiku wa manane Jumamosi jioni Zoom na daktari wa Kanada ambaye alikuwa akinisihi nisaidie kuingilia kati na mamlaka ya Kanada inayosimamia kampeni ya "chanjo". Daktari huyu mahususi baadaye ofisi yake ilivamiwa na kompyuta za ofisini kuharibiwa na serikali ya Kanada kwa ajili ya kuagiza matibabu ya mapema na kuandika msamaha wa chanjo, na sasa ametakiwa kuwasilisha kwa Serikali ya Kanada ya kuelimisha upya na mpango wa kujitoa kwa ajili ya dhambi zake kama anataka kubaki na uwezo wa kufanya mazoezi ya utabibu, kama ilivyotakiwa na Jordan Peterson. Lakini hiyo ilikuwa yote katika siku zijazo.

Akiongea hadi Jumamosi usiku wa manane, alikuwa ameelezea kile kilichokuwa kikifanywa nchini Kanada kulazimisha "chanjo" zenye sumu za COVID kwa watu wasiojua wakiwemo watoto, akinisihi kwa namna fulani kuingilia kati na Health Canada kukomesha wazimu. Nilimwambia sikuwa na miunganisho inayohitajika, na hakuna kitu ningeweza kufanya kusaidia.

Kuamka mapema Jumapili iliyofuata, niligundua kuna kitu ambacho ningeweza kufanya ili kuendeleza kazi yake. Ningeweza kuzama katika mafunzo yangu ya kina katika maadili ya kibayolojia na kuandika kuhusu ukiukwaji wa kimsingi wa maadili ya kibiolojia ambayo yalikuwa yakiendelea nchini Kanada, na hivi karibuni ningehamia Marekani, Australia, New Zealand, Uingereza, na katika "demokrasia" za magharibi.

Ufuatao ndio msingi wa hoja yangu wakati huo (Mei 2021), ambayo nadai imestahimili mtihani wa wakati bora zaidi kuliko ile maarufu. Atlantiki hit kipande kilichochapishwa miezi mitatu baadaye.

Ninaamini kwamba raia wazima lazima waruhusiwe uhuru wa kuchagua, uhuru wa kuchagua. Hii ni kweli hasa katika kesi ya utafiti wa kliniki. Bidhaa hizi za chanjo ya mRNA na recombinant adenovirus bado ni za majaribio kwa wakati huu. Zaidi ya hayo, tunapaswa kuwa tunafanya sayansi na dawa kali, zenye msingi wa ukweli. Ikiwa tathmini ya kina na ya uwazi ya athari ya chanjo na matukio mabaya ya matibabu baada ya chanjo hayatafanywa, sisi (jamii ya afya ya umma, utafiti wa kimatibabu na watengenezaji chanjo) tunashiriki moja kwa moja mikononi mwa meme za anti-vaxxer na kuthibitisha hoja zao nyingi. .

Ukandamizaji wa taarifa, majadiliano na udhibiti wa moja kwa moja kuhusu chanjo hizi za sasa za COVID ambazo zinatokana na teknolojia ya tiba ya jeni hutoa mwanga mbaya kwa biashara nzima ya chanjo. Ni maoni yangu kwamba umma wa watu wazima unaweza kushughulikia habari na majadiliano ya wazi. Zaidi ya hayo, ni lazima tufichue kikamilifu hatari zozote na zote zinazohusiana na bidhaa hizi za majaribio ya utafiti.

Katika muktadha huu, umma wa watu wazima kimsingi ni watafiti ambao hawatakiwi kutia saini idhini ya ufahamu kutokana na msamaha wa EUA. Lakini hiyo haimaanishi kwamba hawastahili ufichuzi kamili wa hatari ambazo mtu angehitaji kwa kawaida katika hati ya idhini iliyo na ujuzi kwa ajili ya majaribio ya kimatibabu. Na sasa baadhi ya mamlaka za kitaifa zinatoa wito kwa kupelekwa kwa chanjo za EUA kwa vijana na vijana, ambazo kwa ufafanuzi haziwezi kutoa moja kwa moja idhini ya kushiriki katika utafiti wa kimatibabu - wa maandishi au vinginevyo.

Jambo kuu hapa ni kwamba kile kinachofanywa kwa kukandamiza ufichuzi wa wazi na mjadala kuhusu wasifu wa matukio mabaya yanayohusiana na chanjo hizi kinakiuka kanuni za kimsingi za kibayolojia kwa utafiti wa kimatibabu. Hii inarudi kwenye mkataba wa Geneva na Helsinki tamko.

Lazima kuwe na kibali cha habari kwa majaribio juu ya masomo ya wanadamu. Wahusika wa kibinadamu - wewe, mimi, na raia wa nchi hizi - lazima tufahamishwe hatari. Kama jumuiya, tayari tumekuwa na majadiliano na kufanya uamuzi wetu - hatuwezi kuwalazimisha wafungwa, waajiriwa wa kijeshi, au idadi nyingine yoyote ya wanadamu. kushiriki katika utafiti wa utafiti wa kimatibabu. Kwa mfano, angalia ripoti ya Belmont, ambayo ilitoa sababu za Sheria ya shirikisho ya Marekani Kanuni za Kanuni za Shirikisho 45 CFR 46 (sehemu ndogo ya A), inayojulikana kama "Sera ya Shirikisho ya Ulinzi wa Wanadamu" (pia inajulikana kama "Kanuni ya Kawaida. ”).

Akinukuu kutoka kwa Ripoti ya Belmont: 

"Idhini ya Taarifa. - Heshima kwa watu inahitaji kwamba wasomaji, kwa kiwango ambacho wanaweza, wapewe nafasi ya kuchagua kile ambacho kitawapata au kutowapata. Fursa hii hutolewa wakati viwango vya kutosha vya ridhaa iliyoarifiwa vinaridhishwa.

Ingawa umuhimu wa idhini iliyoarifiwa hautiliwi shaka, utata unatawala juu ya asili na uwezekano wa kibali cha habari. Hata hivyo, kuna makubaliano yaliyoenea kwamba mchakato wa idhini unaweza kuchambuliwa kama una vipengele vitatu: habari, ufahamu na kujitolea.

Habari, ufahamu, na kujitolea. Kwa macho yangu, inaonekana kwamba katika maeneo mengi uongozi wa afya ya umma umevuka mipaka na sasa unakiuka kanuni za msingi ambazo zinaunda msingi ambapo maadili ya utafiti wa kimatibabu hujengwa. Ninaamini kwamba hii lazima ikome. Ni lazima tuwe na ufichuzi wa wazi wa hatari kwa umma - kwa maana pana - unaohusishwa na chanjo hizi za majaribio. Labda ni hivyo, au muundo mzima wa kisasa wa kibayolojia ambao unaunga mkono utafiti wa masomo ya binadamu itabidi ufikiriwe upya.

Hii haikuwa hatua kubwa ya kiakili. Ilikuwa ni maelezo rahisi ya mafunzo katika utafiti wa kimatibabu wa bioethics ambayo nilikuwa nimepokea na ambayo yameimarishwa mara kwa mara katika muongo mmoja uliopita. Hakuna jambo kubwa, isipokuwa wachache kama wapo walikuwa tayari kutoa kauli kama hiyo wakati huo. Muda mrefu kabla ya podikasti za Dark Horse au Rogan.

Kushindwa kufichua hatari za chanjo ya COVID inayotokana na tiba ya jeni na Marekani na serikali zingine za "Magharibi" kulienea, sugu, na kuthibitishwa vizuri. Kwa haraka hadi sasa, mnamo Desemba 22, 2023 mwanahabari mpelelezi Greg Piper wa mbadala wa "Habari Tu" alichapisha sura nyingine katika maktaba tele ya serikali iliyorekodiwa ya kuzuia habari muhimu kuhusu madhara ya "chanjo" ya kijenetiki ya COVID.

Habari potofu kwako, sio mimi? FDA ilikuwa na wasiwasi sawa na wakosoaji wa chanjo ya COVID, hati zinapendekeza

Uzalishaji wa FOIA unaonyesha wakala haukufurahishwa na mpango wa Pfizer wa kupunguza "endotoxins," alilalamika juu ya kutosafisha kwa kutosha katika utengenezaji, na hakuwa na msingi wa kudai kuwa kuvimba kwa moyo baada ya vax ilikuwa nadra.

Ikiwa mgeni atazua maswali kuhusu uchafuzi wa chanjo za COVID-19 au jinsi Utawala wa Chakula na Dawa hufuatilia kwa karibu matukio mabaya, wakala huona kuwa ni msaada kwa habari potofu ambayo hupunguza uchukuaji wa chanjo na hivyo kuua watu.

Ikiwa FDA yenyewe itaibua maswala haya, hiyo ni hadithi tofauti ...

Hati za FDA, zingine zikiwa zimerekebishwa sana chini ya msamaha wa FOIA kwa siri za biashara, zinaonyesha mchana kidogo kuliko inavyoweza kufikiriwa kati ya wakala na wakosoaji wa sera ya shirikisho ya COVID kama vile Daktari Mkuu wa Upasuaji wa Florida Joseph Ladapo.

Bw. Piper aliendelea kutoa muhtasari wa sheria mbalimbali za hivi majuzi za uhuru wa habari na ufichuzi wa hati ulioamriwa na mahakama ambao unaonyesha wazi kutofaulu kwa utaratibu na kimakusudi kwa Serikali ya Marekani kujulisha umma ipasavyo hatari zinazohusishwa na kukubali COVID-msingi ya jeni “ chanjo” bidhaa.

• CDC haikuwa na utafiti wa kisayansi kuunga mkono madai yake ya umma mwezi Januari kwamba watu wanaweza kupata chanjo zao za COVID, mafua na tumbili kwa usalama "wakati huo huo."
• "Peter Marks, mkurugenzi wa Kituo cha FDA cha Tathmini na Utafiti wa Biolojia, hakumwambia tu Daktari Mkuu wa Upasuaji wa Florida Joe Ladapo wiki iliyopita wasiwasi juu ya uchafuzi wa DNA "hauwezekani kabisa" lakini pia alimuaibisha kwa kulisha kile alichoona kuwa ni habari potofu ambazo zitasababisha vifo vinavyoweza kuzuilika. Bado a Agosti 6, 2021 barua pepe kwa Pfizer kutoka kwa Afisa Mwandamizi wa Ukaguzi wa Udhibiti wa CBER Mike Smith kuhusu "endotoxins" - uchafuzi unaowezekana unaoletwa katika utengenezaji wa dawa - inaonyesha milisho ilikuwa na wasiwasi kama huo kwani walizingatia idhini kamili ya Jumuiya ya Pfizer.
• "Mwezi mmoja kabla ya wakati huo kaimu FDA Kamishna Janet Woodcock aliviambia vyombo vya habari kwamba uvimbe wa moyo baada ya chanjo "unaonekana kuwa chini sana," mwanasayansi wa "ufuatiliaji" wa CBER aliweka wazi kuwa kiongozi huyo hakuwa akitegemea data ya shirika hilo. Joyce Obidi alikagua jinsi Mpango wa Walinzi wa CBER, iliyoundwa chini ya sheria ya 2007 kufuatilia usalama wa dawa kupitia data ya huduma ya afya ya kielektroniki, kunaweza "kutathmini hatari kubwa ya myocarditis na pericarditis" kufuatia chanjo ya Pfizer COVID kwa wapokeaji wa miaka 16 na zaidi, idadi ya kwanza iliyoidhinishwa kwa matumizi ya dharura. "Data za usalama baada ya kuidhinishwa zilibainisha hatari kubwa za myocarditis na pericarditis baada ya COMIRNATY, na kuongezeka kwa hatari kwa wanaume chini ya umri wa miaka 30," Obidi aliandika katika memo ya Mei 18, 2021, ambayo pia imezikwa katika shirika hilo folda ya umma yenye hati 246 kwenye nyenzo zinazohusiana na idhini ya Comirnaty."
• Obidi pia alisema kuwa "Vyanzo vya data vinavyopatikana katika Mpango wa CBER Sentinel HAVITOSHI kubainisha matokeo ya myocarditis na pericarditis" na "havina uwezo wa kutosha kutathmini ukubwa wa hatari" kwa umri wa miaka 12-30. Aliandika. Mpango huo utahitaji kiwango cha chini cha data ya ufuatiliaji wa miezi 3-6 ili kuangalia "sequelae ya muda mrefu," na haiwezi kusoma myocarditis ya chini "kwa sababu ya kutokuwepo kwa ufafanuzi wa myocarditis ya chini na matukio ya asili yasiyojulikana ya uharibifu wa troponin," kulingana. kwa Obidi. Vyanzo vya data vya Sentinel kwa idhini kamili ya Comirnaty havikuwa na "nguvu ya kutosha ya kutathmini ukubwa wa hatari kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 12-30" na kwa hivyo haviwezi kutathmini "hatari kubwa za myocarditis na pericarditis, na myocarditis ndogo" inayohusishwa na chanjo. .”
• "Katika mwingine Mei 18, 2021, memo ya kukagua mapendekezo ya Pfizer mpango wa pharmacovigilance kwa chanjo yake, Afisa Matibabu wa Tawi la Epidemiology ya Uchanganuzi Deborah Thompson alitathmini dai la kampuni kwamba "ugonjwa unaohusishwa na chanjo" ni "hatari ya kinadharia." Alitoa ripoti za Mfumo wa Kuripoti Matukio Mbaya wa Vaccine za vifo vya wagonjwa "waliochanjwa kikamilifu" katika hatua hiyo ya awali ya chanjo. "Dhihirisho kali na vifo kutoka kwa COVID-19 huongeza uwezekano" wa VAED kwa sababu ina "madhihirisho ya kliniki yanayoingiliana na maambukizo ya asili ya SARS-CoV-2, na kuifanya kuwa ngumu kutofautisha VAED na maambukizo makali" katika ripoti za VAERS."
• Licha ya uhakikisho vinginevyo kutoka kwa Peter Marks katika barua yake kwa Mkuu wa Upasuaji wa Florida, mchakato mkuu wa utengenezaji wa mazoea ulivunjwa. "Ndani ya Kuunda 483 kwa Pfizer kufuatia ukaguzi ambao uligundua upotovu unaowezekana au halisi wa bidhaa, Wachunguzi wa FDA walifanya uchunguzi 13 kuhusu taratibu katika Pfizer's Andover, Massachusetts, kituo cha utengenezaji. Wao ni pamoja na "data haitoshi kusaidia ubora wa bidhaa kabla ya kutolewa" ya kundi la chanjo FA8057. Uchunguzi unasema "mkengeuko [uliorekebishwa] ulianzishwa kwa sababu ya safari nyingi za kikomo cha udhibiti wakati wa [uliorekebishwa]" na "kundi lililoathiriwa lilitengenezwa kwa mchakato uliopotoka kutoka kwa vigezo vya mchakato ulioidhinishwa" na "haukuwekwa kwenye uthabiti hadi Julai. Tarehe 22, 2021.” Ilitolewa kwa tarehe iliyorekebishwa. Uchunguzi kuhusu "usimamizi usiotosheleza wa ubora" unamaanisha kuwa Pfizer alichelewa kuongeza dokezo kwenye rekodi ya kundi ambayo "[iliyorekebishwa] ilizidi ile inayoruhusiwa [iliyorekebishwa]." Uhakikisho wa ubora wa kampuni hauhakiki "data/ripoti za kielektroniki" kutoka kwa mchakato wa utengenezaji uliorekebishwa "wakati wa ukaguzi wa rekodi za kundi au kabla ya kutolewa kwa bechi." <Kumbuka: Hakuna jaribio la kimatibabu ambalo nimewahi kuhusika nalo ambalo limehusishwa na barua ya onyo ya FDA 483. Hili si jambo dogo.>
• Habari tu iliuliza FDA kabla ya kuchapishwa kwa ripoti hii mnamo 22 Desemba kwa sifa zake za FOIA-iliyofichuliwa na hati zinazohusiana kwa kuzingatia maoni ya Marks kwa Ladapo kuhusu kulisha habari potofu. Msemaji alijibu siku mbili baadaye, akisema shirika hilo lilikuwa likifanya kazi kutoa jibu. Kufikia tarehe 27 Desemba, FDA bado haijatoa majibu.

Katika hatua hii, mzigo wa hati zinazopatikana kwa umma unaonyesha kwa uwazi mifano mingi ya ukiukaji wa kimakusudi wa ridhaa iliyoarifiwa na serikali ya Marekani na watengenezaji wa sekta ya dawa wa bidhaa hizi. Ni vigumu kupinga kwamba serikali ya Marekani na wafadhili wa sekta ya dawa wanashirikiana katika ushirikiano wa sekta ya umma na binafsi ili kukandamiza taarifa kuhusu hatari za bidhaa hizi. Vilevile, kumekuwa na makubaliano kati ya Uingereza na serikali za Marekani ili kuzuia ufichuzi wa taarifa kuhusu hatari na matukio mabaya yanayohusiana na bidhaa hizi.

Katika mazingira ya kawaida, ya kihistoria ya udhibiti na maadili, uvunjaji huu wa kanuni za kimataifa za kibayolojia kuhusu ridhaa iliyoarifiwa ingepanda hadi kiwango cha uhalifu wa wazi dhidi ya ubinadamu. Lakini katika ulimwengu wa "kioo cha kutazama" wa COVID baada ya mwishoni mwa 2019, kanuni zilizowekwa za kisheria, maadili, na maadili kuhusu haki za mgonjwa na raia za kupata kibali sahihi cha habari zote zimepinduliwa. Ukiukaji huu wote wa waziwazi "unahalalishwa" kikamilifu na vyombo vya habari vya mockingbird, tata kubwa ya udhibiti-viwanda, na maafisa wa serikali kama wanaotumikia maslahi ya umma na manufaa zaidi.

Washiriki wa muungano wa mataifa ya magharibi wa Five Eyes, wakiachia uongozi wa serikali ya Marekani, wote wanafanya kazi kwa uratibu na ushirikiano ili kupuuza na kuficha athari na matokeo ya vitendo vyao vilivyo kinyume cha sheria na kinyume cha maadili. Hili linahesabiwa haki kwa kuzingatia katekisimu ifuatayo inayorudiwa mara kwa mara, ambayo kila kipengele ni cha uwongo unaoonekana wazi au kinapingana na makubaliano ya kibiolojia ya Magharibi:

1. COVID-19, ugonjwa unaosababishwa na maambukizo ya SARS-CoV-2, una pathogenic sana na kiwango cha vifo vya 3.4%. <Kiwango halisi cha vifo kilikuwa takriban 0.02% wakati ugonjwa huu "ulipoigwa" kwa mara ya kwanza mnamo 2020 na uko chini sana sasa.>
2. "Chanjo" za COVID-19 zinazotokana na tiba ya jeni ni salama na zinafaa, zinafaa kama kinga, zinafaa katika kuzuia maambukizo na kuenea kwa ugonjwa wa COVID-19, na ikiwa zinachukuliwa na sehemu ya kutosha ya idadi ya watu.goli linalosonga> inaweza kutumika kufikia kinga ya mifugo. <madai haya yote ya awali sasa yamedhihirishwa wazi kuwa ni uwongo usioungwa mkono>
3. "Chanjo" za COVID-19 zinazotokana na tiba ya jeni zinafaa katika kuzuia ugonjwa mbaya na kifo kutoka kwa SARS-CoV-2, na zimeokoa maisha ya milioni 14. <dai hili la kuokolewa kwa maisha ya watu milioni 14 linageuka kuwa linatokana na hisabati yenye dosari, na uchanganuzi wa data ya vifo unaonyesha kitu kama maisha milioni 17 waliopotea ulimwenguni kutokana na bidhaa.>
4. Kufichua kikamilifu hatari halisi, data ya maradhi na vifo kuhusu chanjo za kijeni za COVID-19 kutasababisha "ongezeko la kusitasita kwa chanjo" na madhara yanayoweza kuepukika kutokana na kupunguzwa kwa "chanjo" (nyongeza). <katika hatua hii ya mlipuko, vyanzo vingi vya data vinaonyesha kuwa kukubalika kwa viboreshaji kunahusishwa na "ufanisi mbaya," kumaanisha kuwa baada ya kipindi cha miezi 2-3 (kifupi katika tafiti zingine) kuna uwezekano mkubwa wa kukumbwa na kifo au COVID- kali zaidi. 19 ugonjwa - na magonjwa mengine- ikiwa unakubali kudungwa na bidhaa hizi kuliko kama hutaki.>

Jambo hili la nne ni mfano wa wazi wa mantiki yenye dosari. Ina dosari katika suala la data juu ya magonjwa, vifo, na uwekaji wa kinga, pamoja na mawazo yenye dosari ya kibiolojia.

Fikiri hili pamoja nami. Kiini cha taarifa hiyo kimsingi ni madai ya serikali kwamba "ikiwa umma ungejua juu ya hatari ambazo tunajua kuzihusu, basi wangechagua kutokubali hatari hizo kulingana na tathmini yao ya ufanisi wa bidhaa na hatari za kliniki za kuambukizwa. ana virusi vya korona. Kwa hivyo kungekuwa na ugonjwa unaoweza kuepukika, ulemavu, na vifo kutoka kwa COVID-19 kuliko vile ambavyo vinaweza kuokolewa kutoka kwa bidhaa za chanjo ambazo hazijasimamiwa.

Na kwa msingi wa mantiki hii isiyofaa, serikali na Pharma wanazuilia data ya matukio mabaya, na kwa hivyo wanafanya maamuzi ya matibabu kwa watu huru na watoto wao kwa upande mmoja. Hivi ndivyo tumekuja. Mfano halisi wa hali ya yaya, na washirika wa ushirika. Serikali inajua vyema zaidi, na itazuia taarifa za matibabu kutoka kwa umma jambo ambalo lingesababisha wanachama wa umma huo kutilia shaka hekima yake na kufanya maamuzi.

Kimsingi, Serikali inadai kwamba ina haki ya kukuhukumu kuongeza hatari ya kifo na magonjwa kwa kununua (kwa kutumia dola za kodi), kuamuru (mpango wa chanjo kwa watoto), kusambaza, kushawishi, na kuuza bidhaa inayodungwa huku ikidhibiti au kukashifu. (kwa kutumia teknolojia za kisasa za vita vya kisaikolojia) yeyote na wote ambao hawakubaliani au hata wana haki ya kuhoji maamuzi na haki za Serikali kufanya hivyo.

Imechapishwa tena kutoka kwa mwandishi Kijani kidogo