Maana ya Kujiuzulu kwa FDA

Ina umuhimu gani kwamba maafisa wawili wakuu wa FDA wanaohusika na utafiti wa chanjo walijiuzulu wiki iliyopita na wiki hii walitia saini barua katika Lancet ambayo inaonya vikali dhidi ya viboreshaji chanjo? Hii ni ishara ya ajabu kwamba mradi wa kukabiliana na virusi unaosimamiwa na serikali uko katika hatua za mwisho kabla ya kusambaratika. 

Nyongeza tayari ina imekuwa kukuzwa na watetezi wa hali ya juu wa kufuli Neil Ferguson wa Chuo cha Imperial na Anthony Fauci wa NIH, hata katika hali ya kuongezeka kwa kutokuamini kwa umma kwa ushauri wao wa "wataalam". Kwa maafisa hawa wawili wa FDA kuweka rekodi wakiwa na mashaka makubwa - na mtazamo wao hakika unaungwa mkono na uzoefu usiovutia wa nyongeza nchini Israeli - inatanguliza mapumziko makubwa katika simulizi kwamba wataalam wanaosimamia wanastahili kuwaamini na kuwajali. 

Ni nini kiko hatarini hapa? Ni kuhusu zaidi ya nyongeza. Inahusu tajriba nzima ya kuchukua udhibiti wa usimamizi wa afya kutoka kwa watu binafsi na wataalamu wa matibabu na kuwakabidhi kwa wanamitindo na maafisa wa serikali wenye nguvu ya kulazimisha. 

Kuanzia wiki ya kwanza ya Machi 2020, Amerika ilianza jaribio la mwitu katika kupunguza virusi, ikitumia safu ya hatua kwa kufagia na wigo ambao haujawahi kujaribiwa hapo awali, sio katika nyakati za kisasa na hata katika nyakati za zamani. Litania ya udhibiti na mbinu ni ndefu. Nyingi za hatua hizi zinaendelea kuwepo katika sehemu nyingi za Marekani. Mazingira ya rejareja bado yamejaa plexiglass. Bado tunaalikwa kujisafisha tunapoingia ndani ya nyumba. Watu bado wanajificha kwa ukaribu na wengine. "Wakaren" wa ulimwengu bado wanaaibisha na kumshutumu mtu yeyote anayeshukiwa kutofuata sheria. 

Msukumo wa chanjo umekuwa mgawanyiko hasa, huku Rais Biden akihimiza kwa bidii "hasira" kwa wale ambao hawapati jab, hata kama anakataa kukiri kuwepo kwa kinga zinazosababishwa na maambukizi. Katika miji kadhaa, watu wanaokataa chanjo wananyimwa kushiriki kikamilifu katika maisha ya kiraia, na vuguvugu la watu wengi linaibuka kwamba mbuzi wa scapegoats refuseniks ndio sababu pekee ya virusi kuendelea kuwa shida. 

Hatua hizi zote ziliwekwa katika mawimbi ya udhibiti. Yote ilianza na kughairiwa kwa hafla na kufungwa kwa shule. Iliendelea na marufuku ya kusafiri, ambayo mengi bado yapo. Usafi wa mazingira na plexiglass zilifuata. Masks yalitolewa na kisha kuamriwa. Kanuni ya utengano wa kulazimishwa ilitawala mwingiliano wa kijamii. Vikomo vya uwezo ndani ya nyumba vilikuwa kipengele cha kawaida. Mfano wa Marekani ulihamasisha serikali nyingi duniani kupitisha NPIs hizi (afua zisizo za dawa) na kuondoa uhuru wa watu. 

Katika kila hatua ya udhibiti, kulikuwa na madai mapya kwamba hatimaye tumepata jibu, mbinu muhimu ambayo hatimaye ingepunguza na kuzuia kuenea kwa SARS-CoV-2. Hakuna kilichofanya kazi, kwani virusi vilionekana kufuata mkondo wake bila kujali hatua hizi zote. Kweli kulikuwa hakuna tofauti inayoonekana popote duniani kwa kuzingatia iwapo na kwa kiwango gani mojawapo ya hatua hizi zilitumika. 

Hatimaye kukaja uingiliaji kati wa dawa, wa hiari mwanzoni lakini hatua kwa hatua wa lazima, kama ilivyo kwa kila itifaki iliyotangulia ilianza kama pendekezo hadi ilipoamrishwa. 

Hakuna wakati wowote katika miezi hii 19 ambapo tumeona kukiri wazi kwa kushindwa kwa viongozi wa serikali. Hakika, imekuwa kinyume, kwani wakala maradufu, wakidai ufanisi bila kutaja data au masomo, wakati kampuni za mitandao ya kijamii ziliunga mkono yote kwa kuchukua machapisho ya kinyume na kufuta akaunti za watu wanaothubutu kutaja sayansi pinzani. 

Chanjo ilikuwa kamari kubwa kuliko zote kwa sababu programu ilikuwa ghali sana, ya kibinafsi, na iliuzwa sana. Hata sisi ambao tulipinga kila agizo lingine tulikuwa na matumaini kwamba chanjo hiyo hatimaye itamaliza hofu ya umma na kutoa serikali njia ya kurudi kutoka kwa mikakati mingine yote ambayo ilikuwa imeshindwa. 

Hilo halikutokea. 

Watu wengi waliamini kuwa chanjo hiyo ingefanya kazi kama wengine wengi kabla yao kuzuia maambukizi na kuenea. Katika hili, watu walikuwa wanaamini tu kile mkuu wa CDC alisema. "Takwimu zetu kutoka kwa CDC leo zinaonyesha kuwa watu waliopewa chanjo hawabebi virusi, usiwe mgonjwa," Rochelle Walinsky. aliiambia Rachel Maddow. "Na kwamba sio tu katika majaribio ya kliniki, pia iko katika data ya ulimwengu halisi." 

"Hutapata COVID ikiwa una chanjo hizi," Rais Biden alisema, inayoangazia maoni ya kawaida katika msimu wa joto wa 2021.

Hiyo bila shaka iligeuka kuwa sivyo. Chanjo hizo zinaonekana kusaidia katika kupunguza baadhi ya matokeo mabaya lakini hazikupata ushindi dhidi ya virusi. Kuongezeka kwa maambukizo kwa Israeli mnamo Agosti ilikuwa kati ya waliochanjwa kikamilifu. Vile vile vilifanyika nchini Uingereza na Scotland, na matokeo sahihi yalianza kugonga Amerika mnamo Septemba. Hakika, sote tumechanjwa marafiki ambao walipata virusi na walikuwa wagonjwa kwa siku. Wakati huo huo, kinga ya asili ya timu imepokea msukumo mkubwa kutoka kwa utafiti mkubwa nchini Israeli ambao ulionyesha kuwa kesi zilizopona za Covid hupata ulinzi zaidi kuliko inavyotolewa na chanjo.

Nafasi ya kurudi nyuma ikawa nyongeza. Hakika hili ndilo jibu! Israeli ilikuwa ya kwanza kuwaamuru. Hapa tena, shida zilianza kuonekana, kwani risasi nyingine ya uchawi ya kupunguza magonjwa ilishindwa. Kisha kichwa cha habari kisichoepukika kilikuja: Israeli inajiandaa kwa kipimo cha nne cha chanjo ya COVID. Kwa hivyo fikiria juu ya hili kwa sababu kuna hali ambayo chanjo huweka kati ya mapungufu makubwa zaidi: katika muda wa miezi michache, tumetoka kwa madai kwamba wanalinda kikamilifu ni sawa mradi utapata nyongeza zilizopangwa mara kwa mara. milele. 

Sasa kwa kujiuzulu kwa maafisa wawili wakuu katika FDA ambao walikuwa wanasimamia usalama na usimamizi wa chanjo. Alikuwa Mkurugenzi na Naibu Mkurugenzi wa Ofisi ya Utafiti wa Chanjo, Marion Gruber na Phillip Kause. Hawakutoa sababu ya kuondoka kwao, ambayo imepangwa Oktoba na Novemba. 

Kesi hiyo inavutia kwa sababu 1) ni nadra sana watu kujiuzulu kazi za serikali ambazo hazijazaa matunda isipokuwa kazi yenye malipo ya juu, yenye hadhi ya juu katika sekta ya kibinafsi inangoja, au 2) wanasukumwa nje. Ni nadra kwa mtu yeyote katika nafasi kama hii kujiuzulu kwa suala la kanuni za sayansi. Niliposoma kwa mara ya kwanza kwamba walikuwa wakienda, nilifikiri kuna jambo lingine lilikuwa juu. 

Siku hizi, mambo ya kushangaza sana yanaendelea ndani ya utawala wa Biden. Ingawa makadirio yake ya idhini yanazidi kuzama, rais lazima ajifanye kuwa ana majibu yote, kwamba sayansi iliyo nyuma ya mamlaka yake na vita vya virusi imetatuliwa kwa ulimwengu wote, kwamba mtu yeyote ambaye hakubaliani naye ni adui wa kisiasa tu. Amefikia hatua ya kuwashutumu, kuwachafua, na kuwatishia kisheria magavana wa serikali nyekundu ambao hawakubaliani naye. 

Hili ni shida kubwa kwa wanasayansi halisi wanaofanya kazi ndani ya urasimu kwa sababu wanajua kwa hakika kuwa haya yote ni ya kujifanya na kwamba serikali haiwezi kushinda vita hivi dhidi ya virusi. Hawawezi kusimamia ahadi zaidi za uongo, hasa wakati mafunzo yao yote ya kitaaluma yanahusu kutathmini usalama na ufanisi wa chanjo. 

Kwa hiyo wanaweza kufanya nini? Katika kesi hii, inaonekana walilazimika kuondoka kabla ya kuangusha bomu. 

Bomu hilo linaitwa "Mazingatio katika kuongeza mwitikio wa kinga wa chanjo ya COVID-19.” Inaonekana katika jarida maarufu la matibabu la Uingereza Lancet. Viongozi wawili wakuu ni miongoni mwa waandishi. Nakala hiyo inapendekeza dhidi ya picha ya nyongeza ya Covid ambayo utawala wa Biden, kwa kufuata ushauri wa Fauci, unapendekeza kama ufunguo wa kufanya chanjo kufanya kazi vizuri na hatimaye kutimiza ahadi yao. 

Fauci na kampuni wanasukuma nyongeza kwa sababu wanajua kinachokuja. Kimsingi tunaenda kwa njia ya Israeli: kila mtu amechanjwa lakini virusi yenyewe havidhibitiwi. Zaidi na zaidi kati ya wale waliolazwa hospitalini na wanaokufa wanachanjwa. Mwenendo huu unakuja Marekani. Nyongeza ni njia ambayo serikali inaweza kuokoa uso, au wengi wanaamini.

Shida sasa ni kwamba wanasayansi wakuu katika FDA hawakubaliani. Zaidi ya hayo, wanafikiri kwamba msukumo wa viboreshaji ni matatizo. Wanafikiri serikali ya sasa ya risasi moja au mbili inafanya kazi kama vile mtu anaweza kutarajia. Hakuna kinachopatikana kwenye wavu kutoka kwa nyongeza, wanasema. Hakuna tu ushahidi wa kutosha kuchukua hatari ya nyongeza nyingine, na nyingine na nyingine. 

Waandishi walijua makala hii ilikuwa ikitokea. Walijua kwamba kusainiwa chini ya ushirika wa FDA kungesababisha kushinikiza kujiuzulu kwao. Maisha yangekuwa magumu sana kwa wote wawili. Walitangulia ujumbe na kujiuzulu kabla haujatoka. Akili sana. 

Kifungu kilichotiwa saini kinaenda mbali zaidi kuonya juu ya mapungufu yanayoweza kutokea. Wanasema kwamba nyongeza zinaweza kuonekana kuwa muhimu kwa sababu "aina zinazoonyesha antijeni mpya zimebadilika hadi kufikia hatua ambayo majibu ya kinga kwa antijeni ya awali ya chanjo hayalindi tena vya kutosha dhidi ya virusi vinavyozunguka kwa sasa." Wakati huo huo, kuna athari zinazowezekana ambazo zinaweza kudharau chanjo zote kwa kizazi au zaidi. "Kunaweza kuwa na hatari," wanaandika, "ikiwa nyongeza zitaletwa haraka sana, au mara kwa mara, haswa na chanjo ambazo zinaweza kuwa na athari za upatanishi wa kinga (kama vile myocarditis, ambayo ni kawaida zaidi baada ya kipimo cha pili cha dawa zingine." chanjo za mRNA, au ugonjwa wa Guillain-Barre, ambao umehusishwa na chanjo za COVID-19 zilizoambukizwa na virusi vya adenovirus.")

Kuleta athari kama hizo kimsingi ni mada ya mwiko. Kwamba hii iliandikwa na maafisa wawili wakuu wa FDA sio jambo fupi la kushangaza, haswa kwa sababu inakuja wakati utawala wa Biden unaingia kwa mamlaka ya chanjo. Wakati huo huo, tafiti zinaonyesha kuwa kwa wavulana wachanga, chanjo inaleta hatari kubwa zaidi kwao kuliko Covid yenyewe. "Kwa wavulana 16-17 wasio na magonjwa ya kiafya, kiwango cha CAE kwa sasa ni mara 2.1 hadi 3.5 zaidi ya hatari yao ya kulazwa hospitalini kwa siku 120 ya COVID-19, na mara 1.5 hadi 2.5 juu wakati wa kulazwa hospitalini kwa kila wiki kwa COVID-19."

Kuanzia mwanzo wa kufuli hizi - pamoja na vinyago vyote, vizuizi, ushauri wa kiafya wa uwongo kutoka kwa plexiglass hadi sanitizer hadi maagizo ya chanjo ya ulimwengu na kadhalika - ilikuwa wazi kuwa siku moja kutakuwa na kuzimu kulipa. Waliharibu haki na uhuru, waliharibu uchumi, wakatia kiwewe kizazi kizima cha watoto na wanafunzi wengine, walishinda uhuru wa kidini, na kwa nini? Kuna ushahidi sifuri kwamba yoyote ya hii imefanya tofauti yoyote. Tumezungukwa na mauaji waliyoyafanya. 

Kuonekana kwa Lancet makala ya wanasayansi wawili wakuu wa chanjo ya FDA ni ya kuumiza na kufichua kwa kweli kwa sababu inadhoofisha zana ya mwisho inayoweza kusadikika ya kuokoa mitambo yote ya udhibiti wa magonjwa ya serikali ambayo imetumwa kwa gharama kubwa ya kijamii, kitamaduni na kiuchumi kwa miezi 19. Si katika maisha yetu sera imeshindwa vibaya sana. Athari za kiakili na kisiasa hapa ni kubwa sana. Inamaanisha kwamba mzozo wa kweli wa Covid - kazi ya kukabidhi jukumu la uharibifu wote wa dhamana - ndio umeanza. 

Mnamo 2006, wakati wa miaka ya mapema ya kuzaliwa kwa itikadi ya kufuli, mtaalam mkuu wa magonjwa ya magonjwa Donald Henderson. alionya kwamba ikiwa hatua zozote za vizuizi zingetumwa kwa janga, matokeo yangekuwa "kupoteza imani kwa serikali" na "janga linaloweza kudhibitiwa linaweza kuelekea kwenye janga." Janga ndio hasa limetokea. Utawala wa sasa unataka kunyooshea kidole kwa wasiotii. Hilo haliaminiki tena. Hawawezi kuchelewesha jambo lisiloepukika kwa muda mrefu zaidi: jukumu la janga hili ni la wale ambao walianza jaribio hili la kisiasa hapo awali.