Jinsi Wizara ya Afya ya Israeli Ilivyokuwa Wakala wa Pfizer

Asili kidogo: mwishoni mwa 2020, Israeli ilikuwa inakabiliwa na shimo tupu. Hakuna hatua kali zilizochukuliwa na Israeli dhidi ya COVID - kufuli, umbali wa kijamii, kufungwa kwa shule na majaribio ya kukata msururu wa maambukizo kwa njia ya karantini - iliyofanikiwa kuzuia kuenea kwa virusi.

Aidha, Waziri Mkuu wa wakati huo Benjamin Netanyahu alikabiliwa na tishio la kuvunjwa kwa serikali yake na kubadilishwa kwa uongozi wake katika uchaguzi huo. Haya yote yaligubikwa na mashitaka yaliyokuwa yakimkabili. Netanyahu aliamua kuwekea dau chanjo ya Pfizer kama mkakati ambao unaweza kumruhusu kutatua tatizo la COVID, kwa manufaa ya ziada ya faida kubwa ya kisiasa.

Kwa njia hii, kwa kubadilishana na fursa ya kuwa nchi ya kwanza duniani kutoa chanjo kati ya wakazi wake, Israeli iliingia mikataba miwili na Pfizer: mkataba wa uzalishaji na usambazaji ambao haukuwekwa wazi kabisa; na "Mkataba Halisi wa Ushirikiano wa Ushahidi wa Epidemiological World,” ambayo inazungumziwa katika makala hii.

"Mkataba Halisi wa Ushirikiano wa Ushahidi wa Epidemiological wa Ulimwenguni" ulitiwa saini mnamo Januari 6, 2021. Madhumuni yake yaliyotangazwa yalikuwa kukusanya na kuchambua data ya epidemiological inayotokana na chanjo ya idadi ya watu nchini Israeli, na kubaini ikiwa kinga ya mifugo itapatikana kwa sababu ya chanjo. Katika mfumo wa makubaliano haya, hatua za matokeo ya utafiti zilifafanuliwa. 

Hatua za matokeo hazikujumuisha usalama. Hatua zote za matokeo zilizofafanuliwa kwa uwazi katika makubaliano hayo zilikuwa matokeo ya ufanisi, kama vile idadi ya wale walioambukizwa na COVID, idadi ya kulazwa hospitalini na COVID, na vifo kutoka kwa COVID, au fahirisi za kasi ya utoaji wa chanjo nchini Israeli, kama vile idadi ya chanjo kulingana na umri na sifa za idadi ya watu.

Hakuna hatua zozote za matokeo ambazo zilikubaliwa kwa uwazi mapema zilikuwa matokeo ya usalama, kama vile vifo vya jumla, kulazwa hospitalini kutokana na sababu yoyote au athari zinazojulikana za chanjo, vyovyote vile.

Ni nini kinachojumuisha "janga"? - Makubaliano hayo yalijumuisha tamko, kulingana na ambayo pande hizo mbili zinatambua kuwa mafanikio ya ushirikiano yanategemea kiwango na kiwango cha utoaji wa chanjo kwa idadi ya watu nchini Israeli. Wizara ya Afya ya Israel iliahidi kwamba usambazaji, uwekaji na utoaji wa chanjo hiyo kwa wakazi utatekelezwa kwa wakati ufaao.

Hili lilikubaliwa bila sharti lolote kuhusu usalama wa chanjo, isipokuwa "janga" ambalo lingesababisha chanjo kutolewa kwenye rafu. Haijabainika wazi kutokana na makubaliano hayo ni nini kinajumuisha janga, ni lipi kati ya pande husika litapata kutangaza janga na ni hatua gani zichukuliwe ili kutambua janga kabla au mwanzoni mwa kutokea kwake.

Pfizer itatoa wataalam na utaalamu – Makubaliano yanafafanua kuwa Pfizer itashirikiana na Wizara ya Afya ya Israeli kwa kutoa, kwa uamuzi wa Pfizer, wataalam katika nyanja za: magonjwa ya kuambukiza na ya kupumua, chanjo, magonjwa ya mlipuko, uundaji wa hisabati, uchambuzi wa data na afya ya umma. Pande zilikubali kupeana hati na programu za kompyuta kwa uchambuzi wa data.

Kwa maneno mengine, makubaliano yanafafanua kuwa jukumu la Pfizer sio tu la kutoa chanjo na kuweka malengo ya utafiti, lakini pia utoaji wa wataalam katika uchambuzi wa data, na programu za kompyuta za uchanganuzi wa data. Kwa hivyo, Wizara ya Afya ya Israeli iliacha uhuru wake wa kisayansi, sio tu katika kuamua malengo ya utafiti, lakini pia katika kufanya utafiti.

Udhibiti wa machapisho - Kifungu kimoja katika makubaliano kinajadili machapisho kama matokeo ya utafiti shirikishi. Vyama vilikubali kuchapisha pamoja katika fasihi ya kisayansi na matibabu, huku wakiashiria mchango wa kila mmoja wao. Hata hivyo - na hii ni "hata hivyo" kubwa - ikiwa upande mwingine utaamua kuchapisha tofauti, kila upande unashikilia haki ya kuzuia upande mwingine kutaja chama cha kwanza katika uchapishaji.

Kwa maneno mengine, Pfizer ina uwezo chini ya makubaliano ya kuacha marejeleo yoyote ya mchango wake katika utafiti, hivyo ushiriki wake katika kuweka malengo ya utafiti, mbinu au hata katika kuandika matokeo ya utafiti haujatajwa kabisa. 

Kwa hivyo, utafiti unaweza kuonyeshwa kama huru kutoka kwa Pfizer, ingawa si lazima iwe hivyo. Kwa kuongezea, ikiwa upande wowote ungependa kuchapisha bila upande mwingine, basi ni wajibu wa upande unaotaka kuchapisha ili kuwasilisha chapisho kwa ukaguzi na maoni kutoka kwa upande mwingine (muda uliowekwa kwa ajili ya ukaguzi umefanywa upya na hatufanyi hivyo. kujua ni muda gani). Hivi ndivyo mhusika asiyependezwa na uchapishaji anavyoweza kuchelewesha - jambo ambalo linaweza kufanya uchapishaji kutokuwa na maana katika tukio linalobadilika kama vile COVID. Kwa maneno mengine, makubaliano hayo yanaipa Pfizer udhibiti mkubwa juu ya maudhui na muda wa machapisho.

Haki ya Pfizer kutumia data iliyokusanywa - Chini ya makubaliano hayo, Wizara ya Afya inaipa Pfizer haki ya kutumia data iliyokusanywa kama sehemu ya ushirikiano kwa madhumuni kama vile utafiti na maendeleo, kuwasilisha kwa mamlaka za udhibiti, uchapishaji wa kisayansi na malengo mengine ya biashara.

Sehemu zilizorekebishwa - Ikumbukwe kwamba sehemu zote katika toleo linalopatikana kwa umma la makubaliano zimerekebishwa, kama vile sentensi nzima au nambari kuu kutoka kwa sehemu zingine. Sehemu ya 6, ambayo inahusika na malipo na vikwazo vya uharibifu na dhima, inarekebishwa kwa ukamilifu. 

Vivyo hivyo kwa Sehemu ya 10.10 inayoshughulikia utatuzi wa migogoro. Katika Sehemu ya 3, ambayo inaelezea michango ya kila mhusika kwa ushirikiano na kwa hivyo ndio kiini cha makubaliano, kuna sentensi iliyorekebishwa mahali penye shida sana: mara tu baada ya kukiri kwa pande zote kwa Pfizer na Wizara ya Afya kwamba "uwezo wa kufanikiwa. na mafanikio ya Mradi yanategemea kiwango na upeo wa chanjo nchini Israeli,” na kabla tu ya ahadi ya kimkataba inayotatiza ya Wizara ya Afya ya kuhakikisha kile kinachoonekana kuwa "usambazaji wa haraka, upelekaji na matumizi" ya chanjo.

Jina na jina la mtu aliyetia saini Pfizer kwa mkataba huo, pamoja na jina la mwakilishi wao wa kutatua mizozo, pia hurekebishwa. Kwa nini hii ni muhimu inashangaza. 

Kwa nini makubaliano na Pfizer ni muhimu sana? Kwa sababu inageuza serikali kutoka shirika huru hadi wakala wa kampuni ya kibiashara ya dawa inayotaka kufanya kazi katika eneo lake. Jukumu la serikali ni kulinda ustawi wa raia na wakazi wake. 

Kwa hivyo, huweka mahitaji ya usalama, ufanisi na ubora kwa makampuni ya dawa, na huendesha mfumo wa udhibiti wenye mamlaka ya kisheria ili kubainisha kama dawa zinakidhi mahitaji haya au la. Jukumu la kampuni ya dawa ni kupima ufanisi na usalama na kuhakikisha ubora, kwa kuridhika kamili ya serikali.

Anayeuza na kusambaza dawa hizo bila shaka ni kampuni ya dawa na sio serikali. Hii sivyo ilivyo chini ya makubaliano na Pfizer, ambapo Wizara ya Afya inachukua baadhi ya majukumu ya kusimamiwa, na kwa kweli inajiweka katika mgongano wa maslahi na jukumu lake kama msimamizi: inafuata kutoka kwa makubaliano. kwamba Wizara ya Afya inageuka kuwa: (1) msambazaji na muuzaji chanjo kwa idadi ya watu; (2) mkandarasi wa utafiti na ukusanyaji wa data kuhusu matokeo yanayolenga kutathmini ufanisi wa chanjo pekee, na wala si usalama wao; (3) "mchapishaji" wa makala za kisayansi - zinazohitaji idhini ya Pfizer - chini ya kivuli cha kitaaluma cha mamlaka yake ya afya (kama vile fedha kuu za afya au Wizara ya Afya yenyewe).

Utafiti wa Wizara ya Afya kuhusu chanjo hiyo, iliyoandikwa na maafisa wakuu na kuchapishwa katika ile maarufu New England Journal of Medicine (NEJM), Lancet na Mzunguko, inahusu zaidi matokeo ya utafiti wa ufanisi yaliyofafanuliwa katika makubaliano ya ushirikiano. Hapana chini kuliko 10 makala kupimwa tu ufanisi matokeo, hasa as waziwazi defined katika makubaliano. Mbili makala (na a Barua kwa mhariri) ilichunguza matokeo moja ya usalama - myocarditis - na kuhitimisha kuwa inaonekana mara kwa mara na kwa kawaida ni mpole.

Hakuna makala yoyote yanayoripoti matokeo makuu mawili yanayohitajika kwa tathmini ya kuaminika ya faida ya chanjo kwa uwiano wa hatari: jumla ya vifo kwa sababu yoyote na kulazwa hospitalini kwa sababu yoyote ile, ikilinganishwa kwa njia halali ya kitakwimu kati ya waliochanjwa na wasiochanjwa. 

Kwa nini maafisa wa Wizara ya Afya waliingia kwenye mkataba huu? Kwa nini hawakudumisha jukumu lao kama wadhibiti, na kwa nini walijitolea kutumika kama tawi la uuzaji, usambazaji, utafiti na uchapishaji la Pfizer? Inaonekana kuna uwezekano mkubwa kwamba shinikizo kutoka kwa Netanyahu na ofisi yake zilichangia suala hilo. Lakini mtazamo wa kibinafsi, na mgongano wa kimaslahi unaoweza kuhusisha, hauwezi kupuuzwa: ufahari wa kitaaluma unaotolewa na makala nyingi zilizochapishwa katika NEJM na Lancet inaweza kubadilisha maisha katika suala la ufahari wa kitaaluma na kukuza.

Kwa hiyo tuna nini hasa hapa? Mkataba wa ushirikiano wa utafiti kati ya Wizara ya Afya na Pfizer unaonyesha dhana iliyoanzishwa kulingana na ambayo chanjo ni salama kutumia na yote ambayo yanasalia kuchunguzwa ni viashirio mbalimbali vinavyotakiwa kuonyesha ufanisi wake. 

Hii ni pamoja na ukweli kwamba wakati wa kuingia katika makubaliano tathmini ya usalama ya chanjo ya Pfizer ilizingatia jaribio la nasibu ambayo ilikuwa ndogo sana na fupi kuruhusu uainishaji wa kutosha wa vipengele muhimu vya usalama, kama vile vifo vya jumla kutokana na sababu yoyote.

Kuachana na dhana hii ya awali kulikua karibu kutowezekana mara tu mkataba ulipotiwa saini, kwa sababu ya muunganisho, sio tu kati ya ajenda ya kisiasa ya Netanyahu na maslahi ya kibiashara ya Pfizer, lakini pia uwezekano kati yao na ufahari wa kitaaluma wa maafisa wakuu wa Wizara ya Afya. Israel ingefanya vyema kama ingejiepusha na kuingia katika makubaliano hayo.

Kwa njia hii, Israeli ingeweza kuzindua mpango wake wa chanjo kwa njia iliyopimwa kati ya watu walio katika hatari, bila kufanya hivyo haraka kama matokeo ya wajibu wa kimkataba, na bila kulazimisha kwa vitendo kupitia Green Pass kwa ujumla. idadi ya watu, na kwa watoto, haswa.