Madhara ya Chanjo ya Pfizer Iliyofunikwa na Wizara ya Afya ya Israeli

Wizara ya Afya ya Israeli haikuwa na mfumo wa kuripoti matukio mabaya kwa mwaka mzima wa 2021. Waliagiza timu ya watafiti kuchanganua ripoti kutoka kwa mfumo mpya uliotekelezwa Desemba 2021. 

Video iliyovuja inaonyesha kuwa mnamo Juni, watafiti waliwasilisha matokeo mazito kwa MOH, ambayo yalionyesha athari za muda mrefu, pamoja na zingine ambazo hazijaorodheshwa na Pfizer, na uhusiano wa sababu. Wizara ilichapisha ripoti ya hila, na kuwaambia umma kwamba hakuna ishara mpya iliyopatikana. 

"Hapa itabidi tufikirie kabisa matibabu-kisheria. Kwa nini matibabu-kisheria? Kwa sababu kwa matukio machache mabaya tulisema: 'Sawa, ipo, na kuna ripoti, lakini bado pata chanjo.' Namaanisha, tunapaswa kufikiria jinsi ya kuiandika na jinsi ya kuiwasilisha kwa usahihi. Kwa hivyo hii haitaleta kesi baadaye: 'Subiri, subiri, subiri, ulisema kila kitu kitapita na unaweza kupata chanjo. Na sasa tazama kilichonipata. Jambo hilo linaendelea.'”

Mzungumzaji ni Prof. Mati Berkowitz, mtaalamu wa magonjwa ya watoto, mkuu wa kitengo cha Kliniki Pharmacology na Toxicology katika Shamir Medical Center, na mkuu wa timu ya utafiti iliyoteuliwa na Wizara ya Afya ya Israeli (IMOH) kuchunguza usalama wa COVID-19. chanjo. Utafiti huu muhimu ulitokana na mfumo mpya wa kuripoti matukio mabaya ambao MOH ilizinduliwa Desemba 2021 - miezi 12 BAADA ya kusambaza chanjo kwa umma, kama mfumo huo ulivyotekelezwa Desemba 2020, kama wanakiri rasmi, haukufanya kazi vizuri na haukufanya kazi. kuruhusu uchambuzi wa data. 

Katika mkutano wa ndani wa Zoom mapema Juni, ambao rekodi yake ilivujishwa kwa waandishi wa habari, Prof. Berkowitz aliwaonya maafisa wakuu wa MOH kwamba wanapaswa kufikiria kwa makini jinsi ya kuwasilisha matokeo ya utafiti wake kwa umma, vinginevyo wanaweza kushtakiwa, kwa kuwa wao kabisa. kinyume na madai ya MOH kwamba madhara makubwa ni nadra, ya muda mfupi na ya muda mfupi. 

Baada ya kuchanganua ripoti zilizopokelewa kwa muda wa miezi 6, timu ya utafiti iligundua kuwa madhara mengi makubwa kwa kweli yalikuwa ya muda mrefu, ikiwa ni pamoja na yale ambayo hayajaorodheshwa na Pfizer, na kuanzisha uhusiano wa causal na chanjo. Hata hivyo, badala ya kuchapisha matokeo kwa njia ya uwazi kwa umma, Wizara ya Afya ilizuia matokeo hayo kwa karibu miezi miwili, na hatimaye ilitoa ofisa mmoja. hati, iliwakilisha vibaya na kudanganya matokeo, kupunguza kiwango cha ripoti, na kusema kwamba hakuna matukio mabaya mapya ("ishara") yaliyopatikana, na kwamba matukio ambayo yaligunduliwa hayakusababishwa na chanjo, ingawa watafiti wenyewe walisema. kinyume kabisa. 

Kama inavyojulikana, Israeli ilitawazwa, na si mwingine ila Mkurugenzi Mtendaji wa Pfizer Albert Burla, "maabara ya ulimwengu." Na kwa sababu nzuri. Hakika, Israeli ina kiwango cha juu sana cha chanjo na ilikuwa ya kwanza ulimwenguni kutoa nyongeza kwa kila mtu. Kwa kweli, ombi la Pfizer la kuidhinishwa kwa viboreshaji lilikuwa angalau kwa msingi wa kile kinachoitwa utafiti uliofanywa nchini Israeli. Israel pia ilikuwa mojawapo ya nchi za kwanza duniani kuwapatia chanjo wanawake wajawazito.

Hata hivyo, kama Wizara ya Afya inavyokiri sasa, katika mwaka huu mgumu ambapo Waisraeli wengi walichanjwa, wengi wao wakiwa na dozi 2-3, mfumo wa kuripoti matukio mabaya ya chanjo haukuwa na kazi na haukuwezesha uchanganuzi wa kuaminika wa data. . 

Kwa kweli, tangu mwanzo wa kampeni ya chanjo, wataalam wengi wa Israeli wameelezea wasiwasi mkubwa kuhusu uwezo wa IMOH kufuatilia usalama wa chanjo na kutoa data ya kuaminika kwa ulimwengu. Hata hivyo, IMOH iliambia umma wa Israeli, FDA, na dunia nzima kwamba wana mfumo wa ufuatiliaji, na kwamba wanafuatilia data kwa karibu. Kwa mfano, Prof. Retsef Levy kutoka MIT, mtaalamu wa mifumo ya afya na usimamizi wa hatari, alitoa ukosoaji mkubwa wakati wa Kamati ya Ushauri ya Chanjo na Bidhaa Zinazohusiana na Biolojia mkutano Septemba 17 mwaka jana ambayo ililenga kuidhinisha kipimo cha nyongeza, ikisema kuwa mfumo huo haufanyi kazi vizuri na kwamba usalama wa chanjo za COVID-19 haufuatiliwi ipasavyo. Kujibu, Dk. Sharon Alroi-Preis, mkuu wa huduma za umma wa Wizara ya Afya na mshauri mkuu wa COVID kwa serikali ya Israeli, alidai kwamba "ameshangazwa sana na maoni ya Retsef Levi kwamba Israeli haifuati matukio mabaya." Dk. Alroi-Preis alisema: “Ni data yetu. Mimi ndiye ninayesimamia hilo. Kwa hivyo ninajua vizuri kile tunachoripotiwa."

Ni mwishoni mwa Desemba 2021 pekee, mwaka mmoja baada ya kuanza kwa utoaji wa chanjo, ndipo MOH hatimaye ilianzisha mfumo ufaao sanjari na utolewaji wa chanjo za COVID-19 kwa watoto wenye umri wa miaka 5-11. Mfumo huo mpya unatokana na fomu ya taarifa ya kidijitali ambayo haijatajwa majina, ambapo Wizara ilizitaka HMO zote za umma (Mashirika ya Usimamizi wa Afya) kusambaza kwa wagonjwa wote baada ya kupewa chanjo, ili wale waliopata madhara watoe taarifa. Wakati huo huo, wizara ilimteua Prof. Mati Berkowitz na wafanyikazi wake kuchambua ripoti hizo. Uchambuzi ulifanywa kuhusu ripoti zilizopokelewa kutoka kwa HMOs nchini Israeli kwa muda wa miezi 6 - kuanzia mwanzoni mwa Desemba 2021 hadi mwisho wa Mei 2022.

Timu ilichunguza kategoria zote mbili za karibu za athari mbaya ambazo ziliwekwa na MOH (kulikuwa na kategoria 7 kama hizo), na maandishi huru (waligundua kategoria 22 za athari). Kutokana na muda na rasilimali chache, waliamua kwanza kuchambua tu madhara 5 ya kawaida waliyotambua: 1. majeraha ya neva; 2. madhara ya jumla; 3. ukiukwaji wa hedhi; 4. matatizo ya mfumo wa musculoskeletal; na 5. mfumo wa usagaji chakula/figo na mfumo wa mkojo.

Mapema Juni, watafiti waliwasilisha matokeo yao kwa maafisa wakuu wa MOH, akiwemo Dk. Emilia Anis, mkuu wa idara ya magonjwa ya MOH. Hapa kuna matokeo yao kuu na vidokezo:

1. Ishara mpya - Timu ya utafiti ilitambua na kubainisha madhara ambayo hayajaorodheshwa na Pfizer, ikijumuisha madhara ya mfumo wa neva kama vile hypoesthesia, paresthesia, tinnitus, na kizunguzungu; maumivu ya mgongo; na dalili za mfumo wa mmeng'enyo wa chakula kwa watoto (maumivu ya tumbo). 
   
2. Matukio ya muda mrefu - Timu ya watafiti ilisisitiza mara kwa mara wakati wa majadiliano kwamba matokeo yao yanaonyesha kuwa, kinyume na tulivyoambiwa hadi sasa, mara nyingi, matukio mabaya ni ya muda mrefu, wiki zilizopita, miezi, mwaka, au hata zaidi, na katika baadhi ya matukio. kesi - zinaendelea, ili athari ya upande bado iliendelea wakati utafiti umekwisha. Hizi ni pamoja na makosa ya hedhi na madhara mbalimbali ya neva, majeraha ya misuli-mifupa, matatizo ya GI, na matukio mabaya ya figo na mfumo wa mkojo.
   

Pinga upya - Watafiti waligundua visa vingi vya kupinga tena - kujirudia au kuzorota kwa athari kufuatia kurudiwa kwa kipimo cha chanjo. Kwa kweli, walitambua kesi za kupinga tena katika athari zote 5 za kawaida walizochanganua - kwa mfano, majeraha ya neva; madhara ya jumla; ukiukwaji wa hedhi; matatizo ya mfumo wa musculoskeletal; na mfumo wa usagaji chakula/figo na mfumo wa mkojo.

Mfano muhimu unaoonyesha ukali wa matokeo haya ni matatizo ya hedhi.

Kudumu kwa muda mrefu – Katika mojawapo ya slaidi hizo, watafiti waliandika hivi: “Uchunguzi uliofanywa kuhusu jambo lililotajwa hapo juu ulibainisha matatizo ya muda mfupi (hadi siku chache) katika mzunguko wa hedhi. Hata hivyo, zaidi ya 90% ya ripoti zinazoelezea sifa za muda wa tukio hili mbaya zinaonyesha mabadiliko ya muda mrefu (msisitizo katika asili. YS). Zaidi ya 60% inaonyesha muda wa zaidi ya miezi 3.

Changamoto upya - Kisha katika ~ 10% ya kesi, tatizo lilijirudia kufuatia vipimo vya ziada.

Profesa Retsef Levi, ambaye pia ni mjumbe wa Baraza la Dharura la Umma la Israeli kwa Mgogoro wa COVID 19, alisema katika mahojiano na GB News kwamba mfano wa shida za muda mrefu za hedhi zilizogunduliwa katika utafiti pia zinaonyesha mwitikio wa mamlaka kwa umma. ripoti. 

Mwanzoni, wanakanusha kabisa uhusiano wowote wa sababu kati ya matatizo haya na chanjo za COVID-19 - katika kesi hii walikanusha licha ya ripoti nyingi ambazo zilifurika mtandaoni tangu mwanzo wa utoaji wa chanjo. Kisha, wakati ripoti bado ziliendelea na ikawa haiwezekani kukataa, mamlaka, na wataalam kwa niaba yao, walibadilisha simulizi wakikubali kuwa kunaweza kuwa na uhusiano, lakini hata kama kuna moja, dalili ni ndogo na za muda mfupi. Zinadumu kwa siku chache tu na hazina athari za baadaye juu ya uzazi.

Hitimisho la watafiti: Matokeo huanzisha sababu, na inaweza kusababisha kesi za kisheria

1. Sababu - Watafiti wanasisitiza kwamba, kulingana na maandiko, matokeo haya yanaanzisha uhusiano wa sababu kati ya chanjo na madhara.
Kama inavyosikika katika klipu ifuatayo, Prof. Berkowitz anasisitiza kwamba huongeza uwezekano wa kusababisha "kutoka iwezekanavyo hadi dhahiri:" 

"Moja ya mambo ambayo ni nguvu hapa ni kupinga tena. Tunajua kuhusu dawa. Kuna kipimo cha Naranjo [Kiwango cha Uwezekano wa Athari Mbaya za Dawa (ADR)]. Naranjo, kunapokuwa na tukio baya ambalo hujirudia kwa changamoto tena, hubadilika kutoka 'inawezekana' hadi dhahiri, hadi muhimu."

2. Fikiria Matibabu-Kisheria - kana kwamba haya yote hayakuwa mabaya, Prof. Berkowitz anawaonya maafisa wa MOH, akizungumzia madhara ya kudumu kwa muda mrefu, wanapaswa kufikiria kwa makini jinsi ya kuwasilisha matokeo ya utafiti wake kwa umma, kwa kuwa wanapingana kabisa na madai yao ambayo ni makubwa. madhara ni nadra, ya muda mfupi na ya muda mfupi.

HMO's wanaweka data karibu na vifua vyao

Timu ya utafiti ilieleza wakati wa mkutano kwamba utafiti wao una kizuizi kimoja muhimu - walipata tu ushirikiano kutoka kwa HMO mmoja mdogo kushiriki data iliyopokea kutoka kwa mfumo mpya wa kuripoti. (Mfumo wa afya wa Israeli umegawanywa katika mashirika 4 tofauti ya aina ya HMO; kila Mwisraeli amesajiliwa na mmoja wao) Hakuna HMO nyingine 3 iliyoshiriki data yao, ikijumuisha 2 kubwa zaidi za Israeli - Clalit na Maccabi. Prof. Berkowitz alisema kwamba wanaweka data 'karibu na vifua vyao.'

HMO pekee iliyoshiriki data hiyo (Meuchedet) ni ndogo sana, ikiwakilisha takriban 15% tu ya idadi ya watu wa Israeli, na idadi kubwa ya watu wa kidini, ambayo ina viwango vya chini vya chanjo kuliko idadi ya jumla, na mara chache hutumia simu mahiri, kwa hivyo wengi wao. hawakuweza hata kupokea meseji hiyo.

Vizuizi vingine viwili vilivyotajwa na timu ya utafiti:

• Kesi kali zaidi hazikujumuishwa katika uchambuzi. Kulikuwa na kesi 173 za kulazwa hospitalini na ziara za ER ambazo zilichunguzwa kando na kamati maalum ya wataalam.
• Watafiti walisisitiza kuwa bado wana kazi nyingi ya kufanya, kwani walichambua tu athari 5 kuu za kawaida, lakini kulikuwa na zingine 17 (pamoja na mishipa ya moyo, ambayo ilikuwa 6).^th kawaida zaidi) ambayo bado hawakuichambua.
  
   

'Ripoti ya madhehebu' - kufichwa, kudanganywa na kuficha 

Ingawa IMOH ilifahamu matokeo haya, waliyazuia kwa muda wa miezi 2, sio tu kutoka kwa umma, lakini hata kutoka kwa kamati yao ya wataalamu ambayo iliamua mnamo Juni 30 kuidhinisha chanjo kwa watoto wachanga wenye umri wa miezi 6. Uamuzi huo ulifanywa wiki 3 baada ya IMOH kuonywa kuhusu matokeo haya na athari zake.

Ripoti rasmi hatimaye ilitolewa, Agosti 20, katika mkutano wa waandishi wa habari ambao haujafungwa, na kwa kushangaza, MOH ilikiri katika ripoti hiyo, nyeusi juu ya nyeupe, kwamba Israeli haikuwa na mfumo wa utendaji wa kuripoti matukio mabaya hadi Desemba 2021. Maelezo ya ajabu yalikuwa. : "Operesheni ya chanjo ilipoendelea, data ilipokelewa kutoka kwa fomu ya mtandaoni isiyojulikana, lakini bila uwezo wa kuchakata na kuthibitisha data kitaalamu."

Walakini, hata baada ya kupokea matokeo na maonyo makubwa kama hayo, walibadilisha data na kujaribu kuficha habari muhimu ili kufanya chanjo ionekane salama.

• 'Hakuna ishara mpya' - MOH ilikwenda mbali na kudai kuwa hakuna matukio mabaya mapya yaliyopatikana katika utafiti ambayo hayakuwa yanajulikana tayari - hakuna ishara mpya. Vipi kuhusu majeraha ya neva, ambayo watafiti alisema hata haijatajwa kwenye lebo ya Pfizer? Vipi kuhusu muda mrefu, au changamoto tena? Hakuna hata moja ya matokeo haya ambayo yanaweza kupatikana katika ripoti rasmi.
  

Kudhibiti nambari - Ili kuendeleza masimulizi ya "matukio mabaya adimu," Wizara ya Afya iligawanya idadi ya ripoti zilizopokelewa na kontena ya jumla ya idadi ya dozi zilizotolewa nchini Israeli kwa mwaka mzima na nusu tangu kuanza kwa utoaji wa chanjo - ~18 milioni, wakificha ukweli kwamba walianza tu mfumo huo mnamo Desemba 2021, na kwamba uchambuzi ulifanyika kwenye ripoti zilizopokelewa katika kipindi cha miezi 6 hadi Mei 2022, kutoka kwa HMO mmoja mdogo.

Hii inapuuza ukweli unaojulikana kuwa mifumo kama hiyo ya kuripoti tulivu inashughulikia sehemu ndogo tu ya matukio halisi. Hilo bado lingekuwa kweli hata kama mfumo ulifanya kazi katika kipindi chote cha chanjo na kutumiwa na HMO zote (ambazo bila shaka si kisa cha sasa). Udanganyifu huu - kwa kutumia dhehebu la jumla ya dozi, ulirudiwa katika kila kategoria za athari kwenye ripoti.

Zaidi ya hayo, ilibainika kuwa ili kupunguza kiwango cha ripoti za ukiukwaji wa hedhi, Wizara ya Afya ilitumia dhabihu ya jumla ya dozi zote za watu wazima - ~ milioni 16 - na hivyo, kwa upuuzi, ilijumuisha wanaume katika equation ya jinsi kawaida ya hedhi. makosa ni.

Athari za ulimwengu

Majadiliano yaliyofichuliwa katika video iliyovuja yana athari kubwa na zinazotia wasiwasi katika kiwango cha kimataifa. Ingawa Israeli ni nchi ndogo, iliitwa “maabara ya ulimwengu.” Macho ya sehemu kubwa ya ulimwengu yalikuwa juu yake, na FDA na wadhibiti wengine wamerudia kurudia uzoefu wake na chanjo kama msingi wa uundaji wa sera, pamoja na nyongeza na mamlaka na mengi mengine.

Kwa hivyo ikiwa Israel kwa kweli haikuwa na mfumo wa ufuatiliaji wa matukio mabaya na data yake ilikuwa ya uongo, na hata kama ilipozindua mfumo sahihi wa ufuatiliaji mwaka mmoja uliopita, na uchanganuzi wa matokeo ya mfumo huo kupuuzwa kabisa na kuzuiwa - FDA ilitegemea nini hasa? Wadhibiti wote hao walikuwa wakitegemea nini?

Viungo vya klipu za video kutoka kwa rekodi iliyovuja, iliyotafsiriwa kwa Kiingereza, kwenye Rumble:

Israelak sehemu ya 1 - Medico-kisheria

Israelak sehemu ya 1B - Rechallenge

Israelak sehemu 1C

Israelak Sehemu ya 2 - Hatia

Israelak sehemu ya 3 - Ukiukwaji wa mzunguko wa hedhi

Israelak Sehemu ya 4 - Hakuna ishara mpya?