Kumekuwa na umakini mdogo kwa ukaguzi wa Cochrane wa Chanjo za covid-19, tofauti kabisa na usikivu wa vyombo vya habari duniani kote katika ukaguzi wake wa masks ya uso.
Kwa kuwa ukaguzi wa Cochrane umesifiwa kuwa "ukali" na "unaoaminika," ni busara kutumia uchunguzi sawa kwa sasisho la hivi karibuni la "Ufanisi na usalama wa chanjo za COVID-19."
Matokeo ya Mapitio ya Cochrane?
Iliyochapishwa mnamo Desemba 2022, ukaguzi unachanganua majaribio 41 yaliyodhibitiwa bila mpangilio ya chanjo 12 tofauti, ikihusisha zaidi ya watu 400,000 bila maambukizi ya awali ya SARS-CoV-2.
Ukaguzi unaonyesha kuwa majaribio mengi hayakuwa zaidi ya miezi miwili katika muda na yalifanywa kabla ya kuibuka kwa vibadala vya wasiwasi kama vile Omicron (hadi Novemba 2021).
Ikilinganishwa na placebo (ambayo mara nyingi ilikuwa na chumvi), waandishi walihitimisha kwa "uhakika wa juu" kwamba chanjo nyingi zinazopatikana zinaweza kupunguza dalili za Covid-19, na katika majaribio kadhaa, zinaweza kupunguza ugonjwa mbaya au mbaya.
Pia inahitimisha kwamba "labda kulikuwa na tofauti ndogo au hakuna kati ya chanjo nyingi na placebo kwa matukio mabaya."
Kwa sababu ya kutengwa kwa majaribio, waandishi walikubali kuwa matokeo hayangeweza kuwasilishwa kwa wanawake wajawazito, watu ambao tayari walikuwa wameambukizwa na SARS-CoV-2, au watu wasio na kinga.
Mapitio Yanayo kasoro?
Ukosoaji wa ukaguzi wa Cochrane umekuwa hivi karibuni kuchapishwa na watafiti Peter Doshi, Joseph Fraiman, Juan Erviti, Mark Jones na Patrick Whelan.
Uhakiki huo unaibua wasiwasi mkubwa kuhusu hitimisho lililofikiwa na waandishi wa Cochrane.
Doshi et al, ni watafiti wale wale ambao kuchambuliwa upya majaribio muhimu ya mRNA na kupatikana moja ya ziada mbaya ya ujio (SAE) ilitokea kwa kila watu 800 waliochanjwa na chanjo ya mRNA.
Hii inapingana na mapitio ya Cochrane ambayo yanahitimisha kuwa kuna "tofauti ndogo au hakuna katika SAEs ikilinganishwa na placebo."
Doshi et al onyesha dosari kubwa katika hakiki ya Cochrane ambayo inaweza kuelezea matokeo ya kupingana.
Kwa mfano, katika ripoti za majaribio ya Moderna, jedwali la SAE lilijumuisha data ya ufanisi juu ya watu wanaougua Covid-19 mbaya, ambao walikuwa karibu kabisa kwenye mkono wa placebo. Cochrane hakuondoa data ya ufanisi kabla ya kuwasilisha uchanganuzi wake wa chanjo ya Moderna SAEs, na hivyo kuorodhesha matokeo ambayo yanapunguza kiwango cha kweli cha madhara.
Mapitio ya Cochrane pia yanaonyesha tofauti kabisa katika SAEs kati ya chanjo nyingi za Covid na placebo "ilikuwa chini ya washiriki 5/1000." Hiyo ni sawa na 1 katika kila watu 200 - ambayo si haba - na haikubaliani na hitimisho la Cochrane kwamba kuna "tofauti ndogo au hakuna."
Kulingana na Doshi et al, dosari nyingine katika hakiki ya Cochrane ni "mwisho wa mchanganyiko" unaotumiwa kuainisha kesi "kali au muhimu za Covid-19".
Timu ya Doshi inabainisha kuwa mwisho ni pamoja na washiriki wengi ambao walikuwa isiyozidi "kali au muhimu."
Kwa mfano, katika kesi ya Moderna, 21 nje ya 30 kesi hazikulazwa hospitalini (tazama jedwali)
Kulikuwa pia na tatizo la jinsi "kesi za Covid-19" zilivyohesabiwa katika majaribio, na tatizo hili liliendelea hadi kwenye ukaguzi wa Cochrane wakati ushahidi ulikuwa unasasishwa (taka katika = takataka nje).
Wafadhili wa majaribio walisubiri wiki 1 (Pfizer) au wiki 2 (Moderna) baada ya Dozi 2 kabla ya kuhesabu kesi za Covid.
Kwa njia nyingine, kesi za Covid hazikuhesabiwa hadi Wiki 4 au 6 baada ya Dozi 1 kusimamiwa (tazama jedwali)
Ukiondoa kesi zote katika wiki 4-6 baada ya Dozi 1 "hasa kuhusu" kwa Doshi. et al, kwa sababu kulikuwa na muda mfupi sana wa ufuatiliaji kabla ya watengenezaji kuamua kupofusha majaribio na kutoa chanjo kwa kikundi cha placebo (ufuatiliaji wa wastani miezi 2 baada ya Dozi ya 2).
Suala jingine lililoangaziwa na Doshi et al, ni ukweli kwamba chanjo za mRNA zilikuwa za "reactogenic" sana na zinaweza "kuwafumbua" washiriki na kupendelea matokeo ya jaribio. Watu katika kikundi cha chanjo, kwa mfano, walichukua dawa zaidi ili kupunguza homa yao kufuatia matibabu kuliko wale waliochukua placebo, na kuifanya iwe rahisi kukisia ni matibabu gani wamepokea.
Walakini, wakaguzi wa Cochrane walihukumu hatari ya upendeleo unaohusiana na upofu katika kesi kama "chini."
Mapitio ya Cochrane pia yanasema kuwa "haijulikani ikiwa ulinzi wa chanjo hupungua kwa wakati" na kwamba ushahidi katika ukaguzi wao "umesasishwa hadi Novemba 2021."
Hata hivyo, Doshi et al kusema kwamba hii si sahihi. Uhakiki wa Cochrane unajumuisha karatasi mbili [1,2] ambapo Pfizer, kwa kweli, ilionyesha kuwa ufanisi dhidi ya Covid-19 ulipungua baada ya muda - ufanisi wa chanjo ulikuwa umepungua hadi 84% ≥4 miezi baada ya Dozi ya 2.
Hatimaye, majaribio yaliyochanganuliwa katika hakiki ya Cochrane yalijumuisha watu wenye afya nzuri ambao hawajawahi kuambukizwa virusi, ambayo ina maana kwamba matokeo ya ufanisi hayatumiki tena kwa watu wengi ambao wamepona kutokana na maambukizi moja au nyingi. Kwa njia hiyo hiyo, majaribio hayatumiki kwa wanawake wajawazito, au watu wenye upungufu wa kinga mwilini. Hii haikusisitizwa na wakaguzi wa Cochrane licha ya kuwa kizuizi kikubwa.
Jibu la Cochrane?
Uchunguzi wa vyombo vya habari ukiwa na orodha ya maswali ulitumwa kwa mwandishi mkuu wa ukaguzi wa Cochrane, Isabelle Boutron, Profesa wa Epidemiology katika Université Paris Cité na Mkurugenzi wa Cochrane France.
Boutron alithibitisha kuwa timu yake ilipokea maoni ya Doshi et al lakini hakujibu maswali zaidi, tarajia kuandika kwa barua pepe:
"Tunashughulikia majibu, ambayo itachukua muda kuangalia na kujibu[d] vya kutosha kwa kila hoja. Bila shaka, tutakujulisha majibu yetu yatakapokamilika".
Hakuna muda ambao waandishi wa Cochrane wanahitajika kujibu ukosoaji wa hakiki zao - wengine wamechukua miaka kadhaa. A ukosoaji wa mapitio ya Cochrane ya chanjo za HPV iliyowasilishwa na Doshi et al mnamo 2018, bado hajapata jibu.
Ikiwa Cochrane atakubali ukosoaji uliowekwa na Doshi et al, na kusahihisha ukaguzi wake ipasavyo, ina uhakika wa kufikia hitimisho tofauti sana na ile iliyopo sasa.
Imechapishwa tena kutoka kwa mwandishi Kijani kidogo
Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.
