Maarifa kutoka kwa Data ya Usalama ya Chanjo ya 2022 ya Hermit Kingdom

Mnamo 2021, Australia Magharibi ikawa kikundi cha kudhibiti usalama cha chanjo ulimwenguni. Na mipaka yake iliyofungwa na sheria kali za karantini, 'Ufalme wa Hermit' imeweza kudumisha karibu sifuri Covid huku ikitoa karibu dozi milioni nne za chanjo ya Covid, na kusababisha "ongezeko kubwa" katika ripoti za matukio mabaya.

Mnamo mwaka wa 2022, kikundi cha kudhibiti Ufalme wa Hermit kilimalizika, kwani kuenea kwa jamii hatimaye kulianza kuongoza hadi ufunguzi wa mpaka mnamo Machi. Kufikia Mei 2022, WA ilifikia kilele cha janga lake la Covid, miezi 12-24 baada ya ulimwengu wote.

Na kutolewa kwa hivi karibuni kwa Data ya usalama ya chanjo ya Australia Magharibi ya 2022, sura inafunga kwenye kikundi hiki cha kudhibiti usalama cha chanjo ya dharula. Hata hivyo, masomo mapya yanaweza kutolewa kutoka kwa sura hii inayofuata katika jaribio linaloendelea la kimataifa la chanjo ya watu wengi.

KWA BARUA

• Maumivu ya kifua ndiyo yalikuwa athari iliyoripotiwa zaidi kufuatia chanjo ya Covid
• Vijana waliteseka sana kutokana na majeraha ya moyo
• Mpango madhubuti wa ufuatiliaji kwa ajili ya utoaji wa chanjo ya Mpox ulichukua matukio mabaya mara 52 zaidi ya ufuatiliaji wa hali ya juu/amili wa chanjo zote kwa pamoja.
• Ripoti za matukio mabaya zilisalia juu kuliko wastani wa chanjo ya kabla ya Covid
• Karibu nusu ya wale ambao waliripoti matukio mabaya yaliyowasilishwa hospitalini
• Kati ya vifo 140 vilivyoripotiwa, 2/3 vilibainishwa kuwa havihusiani na sababu za chanjo, huku 1/3 ikiwa haijaainishwa.

MAONI MUHIMU

1. Maumivu ya kifua ndiyo yalikuwa athari iliyoripotiwa zaidi kufuatia chanjo ya Covid.

Athari 10 kuu zilizoripotiwa kwa Mfumo wa Ufuatiliaji wa Chanjo wa Australia Magharibi (WAVSS) kwa chanjo ya Covid ni pamoja na maumivu ya kifua, pericarditis, upungufu wa kupumua, (SOB) na mapigo ya moyo. Ni chanjo za Mpox pekee, ambazo zilifuatiliwa kikamilifu kwa dalili za moyo, zilikaribia, na SOB, mapigo ya moyo na maumivu ya kifua yakijumuisha athari za tano, sita, na saba za kawaida, mtawalia.

Ripoti hiyo inabainisha kuwa viwango vya maumivu ya kifua na pericarditis kufuatia chanjo ya Covid vinawakilishwa kupita kiasi ikilinganishwa na viwango vya kitaifa vya kuripoti, ambavyo "vinahusishwa kwa kiasi na michakato ya ufuatiliaji wa data iliyofanywa na WAVSS."

50% ya dalili za moyo baada ya chanjo ya Covid zilitambuliwa kupitia muunganisho wa data katika mpango amilifu wa ufuatiliaji wa WAVSS. Hii inatumika kuangazia umuhimu wa ufuatiliaji tendaji katika kutambua matukio mabaya baada ya chanjo (AEFI).

WAVSS ilithibitisha kesi 65 za myocarditis/myopericarditis, ambapo 60 ziliamuliwa kuhusishwa na chanjo ya Covid. Kati ya kesi 215 zilizothibitishwa za ugonjwa wa pericarditis, 189 ziliamuliwa kuhusishwa kwa sababu na chanjo ya Covid, na moja na chanjo ya mafua.

2. Vijana waliteseka vibaya kutokana na majeraha ya moyo kufuatia chanjo ya Covid, na hivyo kuzua maswali mazito kuhusu iwapo sindano hizo zilitolewa kwa idhini iliyo na taarifa kamili.

Hadi katikati ya mwishoni mwa 2022, Waaustralia vijana na madaktari wao wanaweza kuwa hawakujua hatari ya kweli: wasifu wa manufaa ya chanjo za Covid, na hivyo kuzuia uwezekano wa idhini iliyoarifiwa. Ilisababisha kashfa ndogo wakati iliripotiwa, mwishoni mwa 2022, kwamba shirika la ushauri la chanjo la Australia, ATAGI, hakujua juu ya hatari ya moyo kwa vijana hadi miezi mitano baada ya kuidhinisha chanjo za Covid kwa matumizi katika kundi hili.

Katika nusu ya mwisho ya 2022, wasomi waligundua utoaji wa chanjo, na mfululizo wa tafiti uliamua kuwa hatari za chanjo ya Covid zilizidi faida kwa watoto wenye afya na vijana wazima. Kwa mfano, iliyosambazwa sana kujifunza kuchapishwa katika British Medical Journal (BMJ) ilikadiria kuwa vijana 31, 207–42, 836 walio na umri wa miaka 18-29 lazima wapokee nyongeza ili kuzuia kulazwa hospitalini kwa Covid-XNUMX katika kipindi cha miezi sita.

Kufikia mapema 2023, ATAGI alisasisha ushauri wake wa nyongeza ili kutambua "hatari kubwa zaidi ya myocarditis kufuatia chanjo," lakini kwa vijana waliowakilishwa kwenye grafu hapa chini, ushauri huu ulikuja kuchelewa.

Kiwango cha juu zaidi cha myocarditis baada ya chanjo ya kozi ya msingi kilikuwa kinafuata Spikevax (Moderna) katika kikundi cha umri wa miaka 18-29 na kiwango cha Kesi 25.6 kwa kila dozi 100,000.

Kiwango cha juu zaidi cha myocarditis kufuatia nyongeza ya Covid kilikuwa kinafuata Spikevax (Moderna) katika kikundi cha umri wa miaka 16-17 (Kielelezo 12) na kiwango cha Kesi 41.4 kwa kila 100,000 Vipimo vya nyongeza vya Moderna vinasimamiwa.

Kufanya kazi kwa makadirio ya chini ya utafiti uliotajwa hapo juu ya chanjo 31, 207 za nyongeza zinazohitajika ili kuzuia kulazwa hospitalini moja kwa kipindi cha miezi sita katika kundi la watu wenye umri wa miaka 18-29, iliyorejelewa mtambuka dhidi ya kiwango cha WA's 2022 cha visa 41.4 vya myocarditis kwa kila 100,000 ya kisasa ya Modernabeit dozi katika kundi la miaka 16-17), tunaangalia Kesi 12.9 za myocarditis zilizosababishwa ili kuokoa hospitali moja ya Covid.

Viwango vya pericarditis ni mbaya zaidi. Kiwango cha juu zaidi cha ugonjwa wa pericarditis kufuatia nyongeza ya Covid kilikuwa katika kikundi cha umri wa miaka 18-29 kufuatia Nuvaxovid (Novavax), na Kesi 55.2 zilizothibitishwa kwa kila nyongeza 100,000 zinazosimamiwa.

Tena, tukifanyia kazi makadirio ya chanjo 31, 207 za nyongeza zinazohitajika ili kuzuia kulazwa hospitalini kwa muda wa miezi sita katika kundi la umri wa miaka 18-29, iliyorejelewa kinyume na kiwango cha WA's 2022 cha visa 55.2 vya pericarditis kwa kila dozi 100,000 za nyongeza za Novavax kwa kiwango sawa. kundi la umri, tunaweza kukadiria Kesi 17.2 za pericarditis zilizosababishwa ili kuokoa hospitali moja ya Covid.

3. Ufuatiliaji wa kina ulifanikiwa katika kubainisha 31% ya AEFI zote zilizoripotiwa, na karibu jumla ya Mpox AEFIs zilizoripotiwa, ikionyesha umuhimu wa ufuatiliaji hai katika programu za uangalizi wa dawa.

Ufuatiliaji wa kina ulifanikiwa katika kubainisha 31% ya AEFI zote zilizoripotiwa, na karibu jumla ya Mpox AEFIs zilizoripotiwa, ikionyesha umuhimu wa ufuatiliaji hai katika programu za uangalizi wa dawa.

Kipengele amilifu cha ufuatiliaji wa usalama wa chanjo ya WA Health mwaka wa 2022 kinastahili pongezi, hasa katika ufuatiliaji wa mpango wa chanjo ya Mpox, ambao ulichukua matukio mabaya mara 52 zaidi kuliko ufuatiliaji wa hali ya chini/amilifu wa chanjo zote kwa pamoja.

Kutoka kwa ripoti,

"Kutokana na kuanzishwa kwa chanjo mpya za Mpox na kuongezeka kwa ufuatiliaji wao, timu ya WAVSS ilijaribu kuwasiliana na wagonjwa wote ambao waliripoti dalili za moyo baada ya chanjo ya Mpox ili kupendekeza uhakiki wa kitabibu au kupata rekodi za matibabu ikiwa tayari zimekaguliwa..."

Mbinu za kuunganisha data pia zilitekelezwa ili kuchunguza usimamizi shirikishi wa chanjo za JYNNEOS na COVID-19, ambazo zilitolewa kwa pamoja katika kliniki za chanjo zilizolengwa. Hakuna ishara za usalama za chanjo zilizoripotiwa."

Wakati kiwango cha jumla cha kuripoti cha AEFI kwa chanjo zilizosimamiwa mwaka 2022 kilikuwa 0.6%, ripoti 103 za AEFI zilizosajiliwa kuhusiana na chanjo ya Mpox zilisababisha kiwango cha kuripoti cha AEFI cha 3.3%.

Ripoti hiyo inasema, "Kiwango cha juu cha ripoti za AEFI zilizozingatiwa katika kikundi cha chanjo ya Mpox kinaonyesha jinsi ufuatiliaji wa usalama wa ufanisi unaweza kuwa katika mpango wa chanjo unaofuatiliwa kwa karibu."

Hii pia inaangazia uzushi wa sababu ya kutoripoti (URF) katika ufuatiliaji wa passiv (chini, nyekundu).

Hasa, mpango wa ufuatiliaji wa MPox ulikuwa mdogo kwa ufuatiliaji wa wagonjwa ambao walikuwa wanafahamu, na kuripotiwa, dalili za moyo baada ya chanjo, au ambao walichukuliwa katika jitihada za kuunganisha data. Ingawa hii ilisababisha kiwango cha juu zaidi cha kuripoti cha AEFI kuliko chanjo zingine zilizosimamiwa katika WA mnamo 2022, labda haingeleta uharibifu mdogo.

Utafiti wa Uswizi ufuatiliaji wa kina wa uharibifu mdogo wa moyo baada ya usimamizi wa viboreshaji vya mRNA Covid kupatikana jeraha la myocardial lilitokea kwa kiwango cha 2.8%, au mtu mmoja katika kila watu 35. Kwa kiasi kikubwa, sio watu hawa wote waliripoti dalili za moyo au walijua uharibifu.

Kwa kuzingatia matokeo haya, ufuatiliaji unaoendelea wa bidhaa zilizo na athari zinazojulikana za moyo unaweza kuboreshwa kwa kufuatilia alama ndogo za kliniki.

4. Ripoti za matukio mabaya zilibaki juu zaidi kuliko wastani wa chanjo ya kabla ya Covid.

Hili lilidhihirika hasa katika robo ya kwanza, huku kizaazaa kikiendelea kwa kuanzishwa kwa sheria kali za uthibitisho wa chanjo, mamlaka zinazoendelea za mahali pa kazi, na karoti iliyoning'inia ya ufunguzi wa mpaka mnamo Machi ikisubiri utumiaji wa kuridhisha wa nyongeza.

Kwa ujumla, WA ilisajili AEFI 2,853 ikilinganishwa na wastani wa 323 kwa mwaka kwa kipindi cha 2018-2020 (chanjo ya kabla ya Covid).

Mara nyingi, ongezeko hili lilitokana na bidhaa za chanjo ya Covid, ambayo ilichangia 59.9% (2,835,773) ya dozi zote za chanjo zilizosimamiwa, na zilihusishwa na 76.7% (2,385) ya AEFIs zilizoripotiwa. Hata hivyo, kuna ongezeko kidogo la kiwango cha kuripoti cha AEFI kwa Mpango wa Kitaifa wa Chanjo (NIP), ambayo ripoti inasema, "huenda inaakisi nafasi ya kupanuka ya mbinu za uchunguzi wa kugundua AEFI, na ufahamu mkubwa zaidi wa umma juu ya mpango wa ufuatiliaji tu unaofuata. utoaji wa chanjo ya COVID-2021 ya 19."

Kiwango cha kuripoti cha AEFI kutoka kwa jumla ya dozi 4,737,775 za chanjo zilizosimamiwa kilikuwa 60.2 kwa kila dozi 100,00, au 0.6%. Kwa bidhaa zote za Covid kwa pamoja, kiwango cha kuripoti cha AEFI kilikuwa 84.1 kwa kila dozi 100,000, ambayo, kwa kushangaza, ni ya chini kuliko kiwango cha kitaifa cha kuripoti ya 200 kwa kila dozi 100,000 tangu kuanza kwa uchapishaji.

Ripoti inatoa kama maelezo:

"Takwimu hii inawezekana ni onyesho la ongezeko la idadi ya dozi za nyongeza zilizosimamiwa mwaka wa 2022, ambayo inawiana na data ya kimataifa inayoonyesha viwango vya chini vya AEFI kufuatia viwango vya nyongeza ikilinganishwa na dozi za kozi ya msingi."

Data ya WAVSS inaonekana kuunga mkono dhana hii. Chanjo za msingi za mfululizo wa Covid zilitoa kiwango cha kuripoti cha AEFI cha 161 kwa kila dozi 100,000, mara 3 ya kiwango cha kuripoti cha AEFI cha nyongeza cha 53.5 kwa kila dozi 100,000 zilizosimamiwa.

Ripoti hiyo inaongeza,

"Zaidi ya hayo, takwimu hii pia inaonyesha kupungua kwa ripoti za AEFI ya kawaida, ndogo, ambayo inaweza kutokana na kuongezeka kwa ufahamu wa umma juu ya AEFI hizi."

Taarifa hii ina maana kwamba ripoti ya 2022 inaweza kuandika idadi kubwa ya AEFIs kubwa kuliko ripoti ya 2021.

5. Karibu nusu ya wale walioripoti AEFIs waliwasilishwa hospitalini

Asilimia 11 ya wale waliosajili AEFIs walishughulikiwa katika idara ya dharura (ED), wakati 48% walilazwa hospitalini, jumla ya XNUMX%. Hii ni chini kidogo takwimu za mwaka jana, lakini bado juu kwa kuzingatia vyombo vya habari vinavyotawala na ujumbe wa afya ya umma kuwa madhara mengi ni madogo.

6. Kati ya vifo 140 vilivyoripotiwa, 2/3 viliamuliwa kuwa havihusiani na chanjo, wakati 1/3 bado haijaainishwa.

Mia moja thelathini kati ya vifo 140 vilivyosajiliwa kufuatia chanjo vilitambuliwa kupitia ufuatiliaji wa kina wa rekodi za kutafuta vifo vilivyotokea ndani ya siku 21 za chanjo.

Ripoti hiyo inasema kwamba kesi zote zilipokea uhakiki wa kitaalamu, lakini ni kesi 86 pekee ndizo zilizoamuliwa kuwa na taarifa za kutosha kuondoa uhusiano wa sababu. Kesi 44 bado hazijaainishwa, kwani uthibitisho wa sababu ya mwisho ya kifo kutoka kwa cheti cha kifo au ripoti ya uchunguzi unasubiri.

Ripoti hiyo inasema, "Hakuna dalili kwamba vifo hivi vinaweza kuhusishwa na chanjo kulingana na uchunguzi wa awali." Walakini, inaonekana hakuna ushahidi kwamba vifo hivyo isiyozidi inayohusishwa na chanjo, ama.

---

WA AFYA HUJIBU

WA Health iliombwa kutoa maoni juu ya kile inachokichukulia kuwa kiwango cha kiwango cha AEFIs hatari, kulingana na kikundi cha umri, ili kusitisha mpango wa chanjo. Swali hili ni muhimu kwa sababu mpango wa chanjo ya Covid una ilizidi kwa mbali kiwango cha AEFIs kubwa zilizoripotiwa kutoka kwa programu ya Fluvax Junior. Mpango wa Fluvax Junior ulisitishwa baada ya WA Health kushirikiana na Utawala wa Bidhaa za Tiba (TGA) katika kutambua msururu wa AEFIs hatari zilizoripotiwa, na kusababisha uchunguzi na utambuzi rasmi wa kiungo cha sababu kati ya bidhaa ya chanjo na AEFIs.

Msemaji wa WA Health alijibu,

"Usalama wa uingiliaji kati wa matibabu, pamoja na chanjo, hutathminiwa kwa kuzingatia hatari zinazowezekana ikilinganishwa na faida zinazowezekana. TGA ndiyo mamlaka ya shirikisho ambayo hatimaye inawajibika kwa tathmini inayoendelea ya usalama wa dawa zilizosajiliwa kutumika nchini Australia, ikiwa ni pamoja na chanjo."

Kwa maneno mengine, WA Health inasimamia kipengele cha 'kuhesabu maharagwe' cha ufuatiliaji wa usalama wa chanjo (iliyokusanywa na kukusanywa na WAVSS), lakini haifanyi tathmini yoyote kuhusu usalama wa afua zinazolingana za matibabu.

WA Health pia iliulizwa ikiwa uchunguzi wa maiti ulifanyika kama sehemu ya "uhakiki wa wataalamu" kuamua sababu ya vifo vilivyoripotiwa baada ya chanjo.

Jibu,

"Inapowezekana, maelezo ya chanzo cha kifo yanatolewa kutoka kwa Masjala ya Kifo ya WA. Hairipotiwa mara kwa mara ikiwa mtu alifanyiwa uchunguzi wa maiti kabla ya kurekodi sababu ya kifo chake kwenye sajili ya kifo cha WA.

Kutokana na kiwango cha juu cha visababishi vilivyotambuliwa katika vifo baada ya chanjo ya Covid uchunguzi unapofanywa, ni shida kwamba Idara haiwezi kudhibitisha ikiwa uchunguzi wa maiti ulifanyika ili kubaini sababu ya vifo vya kesi 140 kwenye ripoti ya 2022.

---

HITIMISHO

The Ripoti ya Ufuatiliaji wa Usalama wa Chanjo ya Australia Magharibi 2022 inaonyesha umuhimu wa kufanya ufuatiliaji makini katika kufuatilia utolewaji wa chanjo mpya.

Juhudi amilifu za ufuatiliaji zilizofanywa na WAVSS na mifumo ya washirika ni ya kupongezwa, na, licha ya uhariri fulani wenye kutiliwa shaka, ripoti ya matokeo hutoa muhtasari wa kina wa ufuatiliaji wa usalama wa chanjo ya WA wakati wa 2022.

Uharibifu wa moyo unaoletwa kwa vijana wa WA kwa manufaa madogo kama haya unapaswa kuwa onyo chungu kwa wataalamu wa afya ili kuhakikisha kwamba idhini ya ufahamu na kanuni ya tahadhari inabaki mbele na katikati katika utendaji wao.

Hatimaye, viwango vya juu vinavyoendelea katika kuripoti matukio mabaya kufuatia chanjo tangu kutolewa kwa chanjo ya Covid, ambayo nyingi zimekuwa kubwa vya kutosha kuhitaji usimamizi katika idara za dharura na hospitali, zinaonyesha hitaji la dharura la mapitio ya viashiria vya uondoaji wa bidhaa. kutoka sokoni hadi usalama utakapohakikishwa.

Imechapishwa tena kutoka kwa mwandishi Kijani kidogo