Watafiti Waogopa Kupata Uchafuzi wa DNA katika Chanjo ya Pfizer

Phillip Buckhaults, mtaalam wa saratani ya genomics, na profesa katika Chuo Kikuu cha South Carolina alishuhudia mbele ya Kamati ya Masuala ya Kimatibabu ya Seneti ya South Carolina ikisema kwamba chanjo ya Pfizer ya mRNA imeambukizwa na mabilioni ya vipande vidogo vya DNA.

Buckhaults, ambaye ana PhD katika biokemia na biolojia ya molekuli, alisema "kuna hatari kubwa" kwamba vipande hivi vya DNA ya kigeni vinaweza kujiingiza kwenye jenomu ya mtu mwenyewe na kuwa "kiini cha kudumu cha seli."

Alisema ni njia inayowezekana kwa kile kinachoweza kuwa "kusababisha baadhi ya athari adimu lakini kubwa kama vile kifo kutokana na mshtuko wa moyo" kwa watu wanaofuata chanjo ya mRNA.

Buckhaults sio mtu wa kutisha na amekuwa akisita kutangaza matokeo yake kwa hofu ya kuwatisha watu.

Yeye mwenyewe alichanjwa mara tatu na chanjo ya Pfizer ya covid na akaipendekeza kwa familia na marafiki. Alielezea teknolojia ya jukwaa la mRNA kama "mapinduzi" na akasema chanjo hiyo imeokoa maisha ya watu wengi.

"Mimi ni shabiki wa kweli wa jukwaa hili," Buckhaults aliambia Seneti. “Nadhani ina uwezo wa kutibu saratani, ninaamini sana jukwaa hili ni la kimapinduzi. Katika maisha yako, kutakuwa na chanjo za mRNA dhidi ya antijeni katika saratani yako ya kipekee. Lakini lazima wasuluhishe tatizo hili.”

Buckhaults anajali sana "hatari halisi ya kinadharia ya saratani ya siku zijazo kwa watu wengine, kulingana na mahali ambapo kipande hiki cha kigeni cha DNA kinatua kwenye jenomu, kinaweza kukatiza jeni la kukandamiza uvimbe au kuamsha onkojeni."

"Nimeshtushwa na DNA hii kuwa kwenye chanjo… DNA ni kifaa cha kuhifadhi habari cha muda mrefu. Ni kile ulichozaliwa nacho, utakufa nacho na kupitisha watoto wako. … Kwa hivyo mabadiliko ya DNA…sawa, yanabaki palepale,” alisema.

Buckhaults anaamini kuwa chanjo hizo zilitumwa kwa nia njema, lakini kwa kuzingatia hofu na uharaka wa msiba huo, "kulikuwa na njia nyingi za mkato zilizochukuliwa." Anaiweka chini kwa uzembe sio ubaya, akinukuu Wembe wa Hanlon...

“…. ambayo kamwe haihusishi ubaya kwa yale ambayo yanaweza kuelezewa vyema zaidi kwa kutoweza. Kunaweza kuwa na ubaya chini, lakini ninajaribu kuona kutokuwa na uwezo wa kuwa na neema,” aliambia Seneti.

Ni kwa jinsi gani vichupa viliishia kuchafuliwa na DNA?

Buckhaults walielezea jinsi michakato miwili tofauti ya utengenezaji ilitumiwa kutengeneza chanjo ya Pfizer.

Uzalishaji wa awali wa chanjo ya covid ya Pfizer ulitumia mbinu inayoitwa Polymerase Chain Reaction (PCR) ili kukuza kiolezo cha DNA ambacho kilitumika kutengeneza mRNA. Njia hii, inayoitwa PROCESS 1, inaweza kutumika kutengeneza bidhaa safi sana ya mRNA.

Hata hivyo, ili kuongeza kasi ya mchakato kwa usambazaji mkubwa wa chanjo kwa idadi ya watu kwa ugavi wake wa "idhini ya dharura", Pfizer ilibadilisha njia tofauti - PROCESS 2 - ili kukuza mRNA.

PROCESS 2 ilitumia bakteria kutengeneza kiasi kikubwa cha “plasmid ya DNA” (maelekezo ya DNA ya duara), ambayo yangetumiwa kutengeneza mRNA. Kwa hivyo, bidhaa ya mwisho ilikuwa na DNA ya plasmid na mRNA.

The kubadili kutoka kwa MCHAKATO 1 hadi MCHAKATO 2, hatimaye ulisababisha uchafuzi wa chanjo (angalia miduara nyekundu).

Pfizer alijaribu kushughulikia shida kwa kuongeza kimeng'enya (DNAse) kukata plasmid katika mamilioni ya vipande vidogo.

Lakini Buckhaults alisema ilifanya hali kuwa mbaya zaidi kwa sababu kadiri unavyokuwa na vipande vingi, ndivyo uwezekano wa moja ya vipande hivyo kujiingiza kwenye jenomu na kuharibu jeni muhimu.

“[Pfizer] alizikata ili kujaribu kuziondoa, lakini kwa kweli ziliongeza hatari ya urekebishaji wa jenomu katika mchakato huo,” alielezea Buckhaults.

"Sidhani kama kulikuwa na kitu kibaya hapa, nadhani ulikuwa uangalizi wa kijinga," aliongeza. "Hawakufikiria juu ya hatari ya urekebishaji wa jenomu ... sio gharama kubwa sana kuongeza mchakato mwingine ili kuiondoa."

A BMJ uchunguzi iligundua kuwa makundi ya chanjo inayotokana na PROCESS 2, yalionyeshwa kuwa na uadilifu wa chini wa mRNA, na wengine wanasema chanjo hizi zimehusishwa na matukio mabaya zaidi.

Utafiti wa Buckhault sio wa nje. Mtaalam wa Genomics Kevin McKernan pia ana taarifa uchafuzi wa DNA ya plasmid katika chanjo za Pfizer na Moderna bivalent covid-19, kwa kiasi ambacho kilizidi sana kikomo cha usalama kilichowekwa na FDA.

Vikomo vya usalama vya FDA

FDA inakubali kwamba kuna hatari ya kuwa na mabaki ya DNA iliyoachwa kwenye chanjo:

DNA iliyobaki inaweza kuwa hatari kwa bidhaa yako ya mwisho kwa sababu ya uwezekano wa oncogenic na/au maambukizi. Kuna uwezekano wa mbinu kadhaa ambazo mabaki ya DNA inaweza kuwa oncogenic, ikijumuisha ujumuishaji na usemi wa onkojeni zilizosimbwa au mutajenesisi ya uwekaji kufuatia ujumuishaji wa DNA. DNA iliyobaki pia inaweza kuwa na uwezo wa kusambaza maambukizi ya virusi ikiwa virusi vya retroviral, nakala zilizounganishwa za virusi vya DNA, au jenomu za extrachromosomal zipo.

Katika ripoti yake ya mwongozo kwa viwanda, FDA inasema:

Hatari za onkogenicity na uambukizi wa DNA-substrate ya seli inaweza kupunguzwa kwa kupunguza shughuli zake za kibiolojia. Hili linaweza kutimizwa kwa kupunguza kiasi cha DNA iliyobaki na kupunguza saizi ya DNA (kwa mfano, kwa matibabu ya DNAse au mbinu zingine) hadi chini ya saizi ya jeni inayofanya kazi (kulingana na ushahidi wa sasa, takriban jozi 200 za msingi). Uzinduzi wa kemikali unaweza kupunguza ukubwa na shughuli za kibayolojia za DNA.

Shida ya ushauri huu ilisema Buckhaults, ni kwamba inatumika kwa utengenezaji wa chanjo za kitamaduni, ambazo zina kile kinachojulikana kama "DNA uchi."

Kwa kawaida, viwango vya chini vya DNA uchi katika chanjo haingekuwa tatizo kwa sababu vipande vya DNA hutafunwa na vimeng'enya vya tishu kabla hawajapata nafasi ya kuingia ndani ya seli. Hata hivyo, DNA katika chanjo ya Pfizer si "uchi."

Imefungwa katika nanoparticles za lipid (LNPs) - kimsingi globules za mafuta - ambazo husaidia kusafirisha nyenzo za kijeni (mRNA na DNA ya plasmid) ndani ya seli ambapo DNA inaweza kuhamia kwenye kiini na kujiingiza yenyewe kwenye jenomu.

Ndiyo maana Buckhaults aliambia Seneti kwamba sheria za FDA za viwango salama vya DNA katika chanjo hazitumiki kwa teknolojia mpya ya jukwaa la mRNA.

"Ukweli kwamba kuna kizingiti cha udhibiti wa kiwango cha DNA kinachoruhusiwa katika chanjo ni kurudi nyuma kwa enzi ambayo tulikuwa tunazungumza juu ya chanjo [za jadi] ... lakini walitumia isivyofaa kikomo hicho cha udhibiti kwa aina hii mpya ya chanjo ambapo kila kitu kiko. iliyoingizwa katika nanoparticle hii ya lipid - hii ilikuwa matumizi yasiyofaa ya kanuni za zamani za shule kwa aina mpya ya chanjo," Buckhaults alisema.

Nini sasa?

Buckhaults alisema kuwa watu waliopewa chanjo wanahitaji kupimwa ili kuona ikiwa DNA yoyote ya kigeni imeunganishwa kwenye genome ya seli zao za shina. Hii inaweza kugunduliwa kwa urahisi kwa sababu DNA ya kigeni ina saini ya kipekee. Buckhaults alisema "Inaacha kadi ya kupiga simu."

"Hii sio ghali sana kufanya majaribio ya aina hii," akaongeza, "Lakini lazima kuwe na mfumo ambapo maprofesa hawataadhibiwa kwa kutoa matokeo ambayo ni kinyume na vile safu ya chama inavyopaswa kuwa."

Seneta Billy Garrett aliuliza ikiwa Buckhaults wanaweza kupima uchafuzi wa DNA katika nyongeza mpya za covid ambazo utawala wa Biden ndio tu. ilipendekeza kwa Wamarekani wote wenye umri wa miezi 6 au zaidi.

"Ningependa kufanya hivyo," alisema Buckhaults. "Inachukua kama saa tatu kuangalia chupa ya chanjo ili kuona kama ina hii ndani yake - takriban pesa 100 za vitendanishi."

"Na sitapata chanjo tena mimi mwenyewe isipokuwa nipate kundi na kujua kwamba haina DNA," aliongeza.

Ingawa Maseneta walijitolea kuingilia kati ikiwa Buckhaults alipata adhabu yoyote au kunyanyaswa kwa kujibu ushuhuda wake kwenye kikao cha kusikilizwa, walionekana kutokuwa na uwezo katika uwezo wao wa kuleta mabadiliko ya maana.

Seneta Richard Cash alisema, "Hatutakuwa na mamlaka yoyote juu ya FDA kulazimisha Pfizer kufanya kitu. Namaanisha, hilo ni suala la shirikisho.”

Buckhaults aliiambia Seneti kwamba alituma barua pepe kwa FDA kuhusu shida ya uchafuzi lakini hakupokea jibu.

FDA imefikiwa kwa maoni.

Imechapishwa tena kutoka kwa mwandishi Kijani kidogo