Je, Watu Wamepewa Chanjo Isiyo sahihi?

Majaribio yaliyodhibitiwa bila mpangilio yanaonyesha kupunguza vifo kutokana na sababu zote kutoka kwa chanjo za Covid adenovirus-vector (RR=0.37, 95%CI: 0.19-0.70) lakini sio kutoka kwa chanjo za mRNA (RR=1.03, 95%CI 0.63-1.71). 

Hiyo ndiyo hukumu kutoka kwa mpya Utafiti wa Denmark na Dk. Christine Benn na wenzake. Je, watu wamepewa chanjo ambazo hazifanyi kazi (Pfizer/Moderna) badala ya chanjo zinazofanya kazi (AstraZeneca/Johnson & Johnson)? Hebu tuweke somo hili katika muktadha kisha tuzame kwenye nambari. 

Katika dawa, kiwango cha dhahabu cha ushahidi ni majaribio yaliyodhibitiwa bila mpangilio (RCT), kwa kuwa yanaepuka upendeleo wa utafiti wa au dhidi ya chanjo. Aidha, matokeo muhimu ni kifo. Je, chanjo hizi zinaokoa maisha? Kwa hivyo, utafiti wa Denmark unajibu swali sahihi na data sahihi.

Ni utafiti wa kwanza kufanya hivyo. 

Wakati chanjo za Pfizer na Moderna mRNA zilipoidhinishwa na Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA), uamuzi huo ulitokana na RCTs. RCTs zilizowasilishwa kwa FDA zilionyesha kuwa chanjo hizo hupunguza maambukizo ya dalili ya Covid. Kwa kuajiri watu wazima zaidi wachanga na wa makamo, ambao hawana uwezekano wa kufa kutokana na Covid bila kujali nini, tafiti hazikuundwa ili kubaini ikiwa chanjo pia hupunguza vifo. 

Hilo lilichukuliwa kama muunganisho, ingawa linaweza kuwa kweli au si kweli. Wala RCTs hazikuundwa ili kubainisha kama chanjo hupunguza maambukizi, lakini hiyo ni hadithi tofauti kwa wakati mwingine. 

Chanjo hizo zilitengenezwa kwa ajili ya Covid, lakini ili kutathmini vyema chanjo, lazima tuangalie vifo visivyo vya Covid pia. Je, kuna athari zisizotarajiwa zinazoongoza kwenye kifo? Hatutaki chanjo ambayo inaokoa maisha ya baadhi ya watu lakini inaua idadi sawa ya watu wengine. Kunaweza pia kuwa na faida zisizotarajiwa, kama vile za bahati nasibu ulinzi dhidi ya maambukizo mengine. Kwa ulinganisho wa haki, hiyo inapaswa pia kuwa sehemu ya mlinganyo.  

Ingawa kila RCT ya mtu binafsi haikuweza kubaini ikiwa chanjo ya Covid ilipunguza vifo, RCTs zilirekodi vifo vyote, na kuongeza ukubwa wa sampuli, utafiti wa Denmark ulikusanya RCT nyingi. Kuna aina mbili tofauti za chanjo za Covid, chanjo za adenovirus-vector (AstraZeneca, Johnson & Johnson, Sputnik) na chanjo za mRNA (Pfizer na Moderna), na walifanya uchambuzi mmoja wa pamoja kwa kila aina. Haya hapa matokeo: 

Aina ya Chanjo	Vifo / Chanjo	Vifo / Vidhibiti	Hatari ya Jamaa	95% Muda wa Kuaminika
Adenovirus-vector	16 / 72138	30 / 50026	0.37	0.19 - 0.70
mRNA	31 / 37110	30 / 37083	1.03	0.63 - 1.71

Kuna ushahidi wazi kwamba chanjo za adenovirus-vector zilipunguza vifo. Kwa kila vifo 100 kwa wale ambao hawajachanjwa, kuna vifo 37 pekee kati ya waliochanjwa, na muda wa kujiamini wa 95% wa vifo 19 hadi 70. Matokeo haya yanatoka kwa RCT tano tofauti kwa chanjo tatu tofauti, lakini kimsingi inaendeshwa na chanjo za AstraZeneca na Johnson & Johnson. 

Kwa chanjo za mRNA, kwa upande mwingine, hakukuwa na ushahidi wa kupunguza vifo. Kwa kila vifo 100 kati ya wasiochanjwa, kuna vifo 103 kati ya waliochanjwa, na muda wa kujiamini wa 95% wa vifo 63 hadi 171. Hiyo ni, chanjo za mRNA zinaweza kupunguza vifo kidogo, au zinaweza kuongeza; hatujui. Chanjo za Pfizer na Moderna zilichangia kwa usawa katika matokeo haya, kwa hivyo hakuna ushahidi kwamba moja ni bora au mbaya zaidi kuliko nyingine. 

Ingawa vifo vya sababu zote ndio muhimu kwa afya ya umma, kuna shauku ya kisayansi katika kujua jinsi chanjo tofauti huathiri aina tofauti za vifo. Wanasayansi wa Denmark waliwasiliana na wachunguzi wa RCT ili kupata habari ikiwa kila kifo kilitokana na Covid, ugonjwa wa moyo na mishipa, ajali, au sababu zingine. 

Kwa chanjo za mRNA, kulikuwa na kupunguzwa kwa vifo vya Covid lakini ongezeko la vifo vya moyo na mishipa, lakini hakuna chochote kilikuwa muhimu kitakwimu. Kwa hivyo, matokeo yoyote yanaweza kuwa kwa sababu ya bahati nasibu. Vinginevyo, chanjo zinaweza kupunguza hatari ya vifo vya Covid huku ikiongeza hatari ya vifo vya moyo na mishipa. Hatujui, na Pfizer na Moderna hawakuunda RCTs kutujulisha. 

Kwa chanjo za adenovirus-vector, kulikuwa na upungufu mkubwa wa kitakwimu katika vifo vya Covid na moyo na mishipa, ambavyo havikuwezekana kuwa vilitokana na bahati nasibu. Kulikuwa na kupungua kidogo kwa vifo vingine, ambavyo vinaweza kuwa kwa sababu ya bahati nasibu.

Nguvu ya utafiti wa Denmark ni kwamba inategemea majaribio yaliyodhibitiwa bila mpangilio. Udhaifu wa msingi ni kwamba muda wa ufuatiliaji ni mfupi. Hii ni kwa sababu watengenezaji walimaliza majaribio ya kimatibabu kabla ya wakati, baada ya chanjo kupokea idhini ya matumizi ya dharura. 

Udhaifu mwingine ni kwamba data haituruhusu kubainisha jinsi matokeo haya yanaweza kutofautiana kulingana na umri. Ingawa mtu yeyote anaweza kuambukizwa, kuna zaidi ya a tofauti mara elfu katika hatari ya kufa kutokana na Covid kati ya wazee na vijana. 

Je, chanjo hizo kimsingi zinapunguza vifo vya watu wazee? Hiyo ni nadhani yenye kuridhisha. Vipi kuhusu vijana? Hatujui. Hili sio kosa la wachunguzi wa Denmark. Wamefanya kazi nzuri sana kupata taarifa nyingi iwezekanavyo kutoka kwa RCTs zinazofadhiliwa na tasnia.

Wengine wanaweza kukosoa utafiti wa Denmark kwa kuwa bado haujapitiwa na marika, lakini imekuwa. Ilikaguliwa na wenzangu na wenzangu kadhaa, na sote tuna uzoefu wa miongo kadhaa na aina hizi za masomo. Kwamba bado haijakaguliwa na wakaguzi wa jarida wasiojulikana sio muhimu. 

Chanjo za mRNA ziliidhinishwa kulingana na kupungua kwa maambukizi ya dalili badala ya vifo. Kwamba Pfizer na Moderna hawakuunda RCTs zao ili kubaini ikiwa chanjo zilizopunguzwa vifo haziwezi kusamehewa, kwani wangeweza kufanya hivyo kwa urahisi. 

Kwamba FDA bado iliidhinisha kwa matumizi ya dharura inaeleweka. Wamarekani wengi wazee walikuwa wakifa kutokana na Covid, na ilibidi waweke uamuzi juu ya habari yoyote iliyopatikana wakati huo. 

Sasa tunajua zaidi. Iwapo Pfizer na Moderna wanataka kuendelea kuuza chanjo hizi, tunapaswa kuwataka wafanye majaribio ya kimatibabu ya nasibu ambayo yanathibitisha kuwa chanjo hizo hupunguza vifo. 

Muhimu vile vile, serikali, mashirika na vyuo vikuu vinapaswa kuacha kuamuru chanjo wakati majaribio yaliyodhibitiwa bila mpangilio yanaonyesha matokeo matupu ya vifo.