Tangu mwanzo wa mzozo wa COVID-19, sababu za hatari za aina kali na kifo kutoka kwa - au "na" - virusi vya kupumua vinavyoitwa SARS-CoV-2 vilikuwa. kutambuliwa wazi: Umri mkubwa, kunenepa kupita kiasi, magonjwa sugu sugu (magonjwa mengine, kwa mfano, shinikizo la damu, kisukari, saratani).
Kwa watu wasio na sifa zozote hizi, hatari ya kufa kutokana na (au hata tu “kuhusiana na”) COVID-19 ni chini sana na karibu na 0.
Chanjo hizo zinatakiwa kuzuia magonjwa na vifo vikali; vinginevyo, wao - na fortiori zao uidhinishaji wa haraka - hautakuwa na maana kabisa.
Kwa wakati huu, hata hivyo, bado hatuwezi kujua kama wanafanya hivyo. Kwa hivyo Martin Kulldorf yuko sahihi kabisa anapodai katika yake hivi karibuni makala kwamba watengenezaji "hufanya majaribio ya kimatibabu ya nasibu ambayo yanathibitisha kwamba chanjo hupunguza vifo."
Muundo na utekelezaji wa jaribio kama hilo - katika kundi la hatari kubwa (kwa mfano, umri wa zaidi ya miaka 65, pamoja na angalau ugonjwa mmoja), kwa muda unaofaa (angalau miezi 6), ikilinganishwa na jumla ya vifo (sio chanya tu) katika placebo kwa kikundi cha verum - ingekuwa (na bado ingekuwa) moja kwa moja na ngumu kidogo kuliko masomo ya usajili ambayo walikuwa kwa kweli uliofanywa na bidhaa hizi.
Jinsi majaribio yalivyoendeshwa imeelezwa kwa uwazi katika itifaki, machapisho, na mawasilisho ya FDA: Watu waliopata dalili (orodha za dalili hizi zilibadilika kidogo kutoka kwa mtengenezaji mmoja hadi mwingine, lakini zote zilikuwa dalili zisizo maalum za homa ya kawaida au mafua) alifanyiwa uchunguzi wa PCR. Ikiwa - na ikiwa tu - mtihani uligeuka kuwa mzuri (katika Utafiti wa Pfizer, hivi ndivyo ilivyokuwa katika wagonjwa 170 tu kati ya zaidi ya 3,400 wenye dalili), mwisho wa "dalili ya Covid-19" ulizingatiwa kuwa umefikiwa.
Kile ambacho tafiti hizi zilionyesha ni kwamba kwa watu walio na dalili za homa ya kawaida au mafua, virusi vya SARS-CoV-2 viligunduliwa mara chache sana kwenye chanjo kuliko katika kikundi cha placebo.
Kilichoonyeshwa kwa njia hiyo haikuwa kupunguzwa kwa chombo chochote cha ugonjwa kinachofafanuliwa kiafya na kinachoweza kutofautishwa, lakini tu katika idadi ya vipimo chanya kwa virusi fulani kati ya nyingi ambazo zinajulikana kusababisha dalili zisizo maalum zinazohusika.
Ilikuwa nini isiyozidi Hata hivyo, ilionyeshwa kupungua kwa dalili za mafua na mafua kwa kila sekunde. Kinyume chake kabisa.
Tafiti zote za uchunguzi ambazo zimefanywa na chanjo ya Covid-19 zinateseka, mbali na baadhi ya zinazojulikana. upendeleo wa jumla, kutokana na kasoro sawa kabisa ya kimsingi: Zinaonyesha kupungua kwa kesi zisizo na dalili za "Covid-19" au zisizo na dalili, kulazwa hospitalini au vifo, lakini hawaulizi swali ikiwa kupungua huku kwa wagonjwa walio na kipimo hutafsiri kuwa ujumla kupunguza matukio ya mafua, ya (atypical) nimonia, kulazwa hospitalini na vifo.
Walakini, hili ndilo swali linalofaa kliniki.
Haiwezekani kupata hitimisho lolote dhabiti kutoka kwa data juu ya athari za chanjo juu ya vifo vya jumla ambayo imechapishwa hadi sasa. Kideni cha hivi karibuni uchambuzi, ambayo inaonekana kuwasilishwa kwa LANCET, ni sahihi tena kabisa inapobishana "kwa kutekeleza RCTs ya mRNA na chanjo za adeno-vectored ... kulinganisha athari za muda mrefu kwa vifo vya jumla."
RCTs hizi (Majaribio ya Kitabibu Yasio Randomized) zinahitaji pia, na zaidi ya yote, kujumuisha kikundi cha Placebo, na sio tu kulinganisha chanjo na nyingine ingawa.
Ubora unaoonekana wa chanjo za vekta ya DNA, kama ilivyoripotiwa na kikundi cha Denmark, unategemea idadi ndogo sana na kidogo. kuegemea asili. Zaidi ya hayo, mtu anahitaji kuwa mwangalifu sana na uchanganuzi wa takwimu za baada ya hoc juu ya miisho ya kliniki ambayo haikuwa imefafanuliwa mapema kwa majaribio husika - hii inaweza kuwa sawa na "dredging data".
Vifo kwa ujumla havijawa mwisho katika majaribio au tafiti zozote za chanjo ya Covid kufikia sasa. Kwa dhana, kwa vile vifo vya Covid ni sehemu ya vifo visivyoepukika vya idadi ya watu kwa ujumla (sisi sio wasioweza kufa, na kwa wastani. tunakufa katika umri wetu wa wastani wa kufa), inaweza kuwa haiwezekani kuonyesha faida ya jumla ya vifo kwa chanjo za Covid - hata zaidi kwani wana uwezekano athari mbaya.
Lakini majaribio ya kimatibabu yaliyofanywa ipasavyo na miisho ya kliniki husika ("ngumu") ndiyo njia pekee ya kujua na kuhitimisha.
Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.
