Mfululizo wetu kuhusu chanjo ya Pfizer's Comirnaty ulichochewa na maoni kutoka kwa mmoja wa wasomaji wetu.
Yeye ni daktari wa macho ambaye aliona idadi kubwa isiyo ya kawaida ya wagonjwa wa Bell's Palsy wakati wa miezi ya kutolewa kwa chanjo hiyo—labda tunapaswa kusema chanjo. Bell's Palsy ni udhaifu unaoendelea wa kutisha wa misuli ya uso, kwa kawaida upande mmoja. Kesi nyingi hupona, lakini zingine hazifanyi. Wakati huo, tuliuliza, “Ungependaje kuzunguka huku nusu ya uso wako ukining’inia chini na usione vizuri?”
Tumetoa muhtasari wa mfululizo wetu wa machapisho kwenye Comirnaty na tunakuomba uonyeshe upya kumbukumbu yako kabla ya kusoma zaidi. Chini ya chapisho hili ni safu ya vipande muhimu ambavyo tumetoa tangu TTE ianze.
The tatu ya machapisho yetu ya muhtasari inakamilisha jinsi tulivyofikia.
Tuliahidi kuendelea kufuatilia hatua yoyote kuu kuelekea kuelewa sifa za Comirnaty, baada ya kutambua mapungufu makubwa sana katika msingi wa ushahidi.
Mojawapo ya sehemu zenye utata zaidi za sakata nzima (mbali na njia ya utekelezaji) ni madhara yanayoweza kusababishwa na chanjo za Covid. Kufa kwa chanjo ya Oxford AstraZeneca ni mfano halisi.
Katika hii baada ya, tuliripoti kwamba kutokana na ombi la FOI la 2022 kuhusu idadi ya ripoti za Kadi ya Manjano za Bell's Palsy katika miaka mitatu iliyopita (FOI 21-750), MHRA ilijibu:
Baada ya meza, wahojiwa waliandika:
Yote ni sawa, shukrani kwa "tathmini ya data ya rekodi ya huduma ya afya ya kielektroniki." Tafadhali kumbuka hilo.
Hata hivyo, kiwango cha kuripoti chini katika mfumo wa Kadi ya Njano kinaweza kuwa cha juu hadi 98%. Anthony Haywood, mwanachama wa umma, aliuliza swali rahisi:
"Mpendwa Wakala wa Udhibiti wa Bidhaa za Dawa na Afya, tafadhali unaweza kutoa makadirio yako ya kiwango cha kuripoti chini kwa mpango wako wa 'Kadi ya Njano', na baadaye makadirio yako ya idadi halisi ya vifo na matukio mabaya, ambayo yanaweza kuwa yanahusiana na covid 19. chanjo, angalau kwa mtazamo wa mtu aliyejeruhiwa."
Jibu la MHRA lilikuwa la kufurahisha:
"MHRA haina makadirio ya kiwango cha kuripoti chini kwa mpango wa Kadi ya Manjano, wala makadirio ya idadi halisi ya vifo na matukio mabaya, ambayo yanahusiana na chanjo ya COVID-19."
Hii ni kauli inayokinzana ikizingatiwa kuwa MHRA iliripoti kufuatia 54% ya vifo ambavyo vinahusishwa na chanjo hii au nyingine ya Covid katika kujibu FOI. kuomba.
Katika giza la utendakazi wetu wa nyuro, tunauliza: Ikiwa huna makadirio ya vifo vinavyohusiana na chanjo vinavyoweza kuhusishwa, unawezaje kujua kuwa unafuata 54%? Asilimia ya kile tunachouliza?
Bila shaka, hawana makadirio. Waliidhinisha tu vitu hivyo, kwa nini duniani wangependezwa na athari zake?
La, nyinyi wazee wajinga, ndivyo walivyo. Mmoja wa waliojisajili (amilifu, sivyo?) alivutia umakini wetu kwa hili lililochapishwa hivi karibuni hakikisho:
Lo! Tulifikiri: huu ni ufuatiliaji unaoendelea wa watu elfu 30 ambao walikuwa na angalau moja ya chanjo ya Covid na walikuwa tayari kutoa maoni kwa MHRA. Kwa hivyo tulianza kusoma.
Kwanza, waandishi ni waajiriwa wa MHRA na wanatangaza hakuna migogoro na hakuna ufadhili, kwa hivyo ni kazi ya ndani ya polisi ya "mwezeshaji" kwa matokeo ya vitendo vyake. Hii ni moja kwa moja kutoka kwa Shule ya Berlusconi ya kusoma migogoro: kila mtu anayo, kwa hivyo wanasawazisha kila mmoja.
Pili, ufuatiliaji uliisha mwishoni mwa 2022, kwa nini muda wa kuchapisha mapema?
Tatu, YCVM ilipata kesi mbili za Ugonjwa wa Kupooza kwa Bell: moja baada ya kufichuliwa kwa mara ya kwanza kwa chanjo ya AstraZeneca na nyingine baada ya kufichuliwa mara ya pili kwa Comirnaty. Kwa hivyo hiyo ni 2/30,000 kwa muda wa miezi 18 (0.0067%), ambayo si sawa na milioni 783/5 kwa muda wa miezi sita (0.016%). Kusawazisha kila mwaka kunatoa asilimia ya 0.0045% na 0.031%, mtawalia.
Tofauti katika asilimia hizi ndogo inaweza kuonekana kuwa ndogo, lakini MHRA inaonekana kusahau-au kupuuza-kile kinachotokea wakati udhihirisho unaongezwa hadi idadi kubwa zaidi. Kutuma maombi ya kukaribia milioni 1 kunaweza kusababisha kesi 45 dhidi ya 310 za Bell's Palsy, mtawalia. Je, ni kuwa?
Inapendeza zaidi tunaposonga mbele hadi kwenye Jedwali la 5. Jedwali hili linaonyesha uzito unaoripotiwa wenyewe wa matukio baada ya dozi yoyote au dozi ya kwanza. Ilituchukua muda kupita katika jedwali hili na kuzingatia athari zake.
Tuliangazia matukio ya kutishia maisha na tukadhani kwamba wasiojibu waliojiandikisha katika ufuatiliaji hawakujibu MHRA kwa sababu walikuwa na shughuli nyingi wakitazama soka, wakimfuata Matt Hancock akila mijusi, au walikuwa wamechoshwa tu. Yaani, tuchukulie tu walikuwa hai na hawakukosa kujibu kwa sababu walikuwa chini ya futi sita.
Jedwali la 5 linaripoti matukio 22 ya kutishia maisha katika matukio 15,764 (0.14%). Tena, hii inaweza kuonekana kuwa nyingi, lakini inafaa kuzingatia kile kinachotokea unapoongeza hii hadi nambari zilizo na chanjo. Tulichukua takwimu ya milioni 50 kama taarifa na BBC kukadiria kuwa takriban matukio 69,500 ya kutishia maisha yangetokea, na katika matukio milioni 50 ya kufichua, tungetarajia kulazwa hospitalini takriban 350K.
Ikiwa MHRA itasimamia takwimu zake, zinaweza kusaidia kuelezea shinikizo la majira ya baridi na vifo vingi.
Taarifa nyingine muhimu katika kielelezo cha awali cha MHRA ni,“YCVM kwa sasa haijaunganishwa kiotomatiki na vyanzo vingine vya data za afya; kwa hivyo, haiwezekani kuthibitisha kiafya ADR zilizoripotiwa zenyewe zilizoripotiwa kupitia YCVM.”
Hii ilikuwa muhimu hasa wakati matukio mabaya ya maslahi maalum kama vile GBS na kupooza kwa Bell yaliripotiwa. Je, hiyo inamaanisha MHRA haiwezi kuthibitisha usahihi wa ripoti hiyo? Ikiwa ndivyo, kwa nini hitimisho kubwa kama hilo? Na nini kimetokea kwa mkataba wa IT wa bilioni 4 ambao MHRA iliweka mapema ili kuwezesha ubadilishanaji wa taarifa?
Pia tulishangazwa kuwa Mkakati wa Ufuatiliaji wa Chanjo ya COVID-19, kuchapishwa by Afya ya Umma Uingereza mnamo tarehe 11 Januari 2021, ilisema: "Tunaongeza aina hii ya ufuatiliaji wa usalama na tafiti zingine za magonjwa ya mlipuko, ikijumuisha uchanganuzi wa data juu ya utumiaji wa chanjo ya kitaifa, rekodi za afya za kielektroniki za GP na data zingine za afya ili kufuatilia usalama."
Je, ni nini: hatuwezi kuunganisha, au tunaweza?
Hatimaye, lulu kwa Vitendawili wetu wote: kwenye Jedwali la 7, ILI, au ugonjwa unaofanana na Mafua, umeorodheshwa kama madhara ya chanjo ya AstraZeneca, lakini iko katika kampuni nzuri. Ishara na dalili zote zilizotangulia zilizoorodheshwa kwenye jedwali zipo katika ugonjwa wa ILI, kwa hivyo hapa kuna sababu nyingine isiyo ya kuambukiza ya ILI. Wham!
Chapisho hili liliandikwa na wajinga wawili wa zamani ambao wanahitaji kuangaliwa takwimu, tafadhali.
Kusoma
https://trusttheevidence.substack.com/p/is-ebenezer-scrooge-running-uk-pharmacovigilance
https://trusttheevidence.substack.com/p/who-is-running-pharmacovigilance
https://trusttheevidence.substack.com/p/pharmacovigilance-escape-and-evasion
Mswada wa Malipo ya Uharibifu wa Chanjo ya Covid-19 Kiasi 738: kujadiliwa mnamo Ijumaa tarehe 20 Oktoba 2023, angalia Safu wima 508-509.
https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse
https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse-122
https://trusttheevidence.substack.com/p/abuse-and-reason
https://trusttheevidence.substack.com/p/why-dame-june-should-stay-on-at-the
https://trusttheevidence.substack.com/p/do-you-think-the-mhra-is-doing-an
https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-ca6
https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-b65
https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-335
https://trusttheevidence.substack.com/p/reflections-on-our-exploration-of
https://trusttheevidence.substack.com/p/kansas-attorney-general-report
https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-3b7
Imechapishwa tena kutoka kwa waandishi Kijani kidogo
Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.
