Uchambuzi Muhimu wa Madai ya Athari za Chanjo ya Covid-19

Makala haya yalitungwa pamoja na Dkt Timothy Kelly.

kuanzishwa

"Unafikiri kungekuwa na vifo vichache kwa ujumla kama tusingekuwa na chanjo?"

Swali hili liliulizwa Dk. Aseem Malhotra na Steven Bartlett wakati wa mahojiano kwenye podikasti ya Bartlett. Shajara ya Mkurugenzi Mtendaji. Ambayo Dk. Malhotra alijibu kwa urahisi “Ndiyo.”

Ukweli Kamili, shirika la kukagua ukweli, lina imeandikwa uamuzi kwa jibu la Malhotra, akidai: “Uongo. Kuna ushahidi wa wazi kwamba chanjo hizo ziliokoa maisha zaidi ya zilivyogharimu.”

Ingawa tunathamini umakini wa Ukweli Kamili kwa swali hili muhimu, uamuzi wao ni wa mapema, ikizingatiwa kwamba jibu la kweli bado halijaamuliwa kikamilifu na sayansi ya matibabu.

Sehemu ya I: Udanganyifu wa Hakika - Kuondoa Madai ya Ufanisi wa Chanjo

Madai kwamba "Kuna ushahidi wazi" wa faida za chanjo ya Covid-19 zaidi ya madhara yao" ni mfano wa kurahisisha hatari kwa hali halisi za matibabu. Dai hili, ambalo mara nyingi huenezwa na wakaguzi wa ukweli na simulizi kuu, hushindwa kukiri mapungufu ya kimsingi katika uelewa wetu wa sasa na dosari za kimbinu zinazopatikana katika utafiti mwingi uliopo.

Kiwango cha Dhahabu Kinachokosekana: Majaribio Yanayodhibitiwa Nasibu (RCTs)

Katika dawa inayotokana na ushahidi, RCT zinazofanywa ipasavyo zinazopima vifo vya sababu zote ndizo kiwango cha dhahabu cha kubainisha athari ya jumla ya uingiliaji kati. Kwa chanjo za Covid-19, hakuna majaribio kama haya ambayo yameonyesha faida ya vifo vya sababu zote. Majaribio ya awali hayakuundwa au kuwezeshwa kutambua tofauti za vifo vya sababu zote, na muda wa ufuatiliaji ulikuwa mfupi sana ili kupata athari za muda mrefu. Bila ushahidi huu muhimu, madai ya manufaa ya wazi ni mapema wakati bora na ya kupotosha hata zaidi.

Mitego ya Masomo ya Uchunguzi

Kwa kukosekana kwa data thabiti ya RCT, wakaguzi wa ukweli mara nyingi hugeukia masomo ya uchunguzi. Walakini, tafiti hizi zimejaa upendeleo unaowezekana ambao mara kwa mara hukadiria faida na kudharau madhara:

Upotoshaji wa Uteuzi: Upendeleo wa watumiaji wa afya na athari zinazotegemea wakati huongeza faida dhahiri za chanjo na kuzuia madhara yanayoweza kutokea kutokana na tofauti za asili katika vikundi vilivyochanjwa na mabadiliko ya hali ya utafiti.

Uainishaji Mbaya wa Muda: Upendeleo wa kunusurika na uainishaji mbaya wa hali ya chanjo katika vipindi vya mapema baada ya sindano huongeza makadirio ya ufanisi na kudharau madhara yanayoweza kutokea.

Upendeleo wa Uainishaji: Hitilafu za uainishaji wa hali ya chanjo hutokea katika mwelekeo mmoja, na waliochanjwa mara nyingi huainishwa kimakosa kuwa hawajachanjwa. Hii inasababisha maambukizo na madhara kwa waliopewa chanjo kuhusishwa vibaya na kundi ambalo halijachanjwa, kukadiria faida kupita kiasi na kudharau madhara.

Kuripoti Upendeleo: Kuripoti chini ya utaratibu kwa matukio mabaya kufuatia chanjo kutokana na sababu kama vile kutotambuliwa, kufutwa kwa sababu zinazoweza kuhusishwa na chanjo, au hofu ya athari za kitaalamu husababisha kudharau hatari za chanjo na kusisitiza usalama.

Upendeleo wa Uchapishaji: Uchapishaji unaopendelea na uendelezaji wa tafiti zinazoonyesha athari chanya za chanjo, pamoja na kukandamiza au kutochapishwa kwa tafiti zisizoonyesha athari au athari mbaya, hupotosha jumla ya ushahidi na mtazamo wa umma.

Mirage ya Modeling

Wakaguzi wa ukweli mara nyingi hutegemea masomo ya uigaji ili kuunga mkono madai makubwa ya maisha yaliyookolewa, na kujumuisha masuala ya uchunguzi wa uchunguzi:

• Ukuzaji wa Makosa: Ukosefu mdogo katika data ya pembejeo au dhana husababisha makadirio yasiyo sahihi kabisa
• Kurahisisha kupita kiasi: Mienendo changamano ya ulimwengu halisi imepunguzwa hadi milinganyo ambayo huenda isichukue nuances muhimu
• Upendeleo wa Uthibitishaji: Miundo inaweza kupangwa bila kukusudia (au kwa makusudi) ili kutoa matokeo yanayotarajiwa au yanayotarajiwa
• Ukosefu wa Uongo: Tofauti na majaribio yanayodhibitiwa, utabiri mwingi wa mifano hauwezi kujaribiwa kweli
• Kujiamini kupita kiasi: Nambari zinazoonekana kwa usahihi huunda hisia ya uwongo ya uhakika

Kwa kumalizia, tafiti za uigaji mara nyingi hutumia makadirio ya ziada ya manufaa yanayochukuliwa kutoka kwa tafiti za uchunguzi ili kuunda miundo iliyorahisishwa kupita kiasi iliyopangwa ili kukuza zaidi faida hizi zilizokadiriwa. Kwa kuongeza mamilioni, hutoa makadirio yasiyo ya kweli ambayo hayawezi kamwe kuthibitishwa na majaribio sahihi ya kisayansi.

Ukubwa wa manufaa kutoka kwa chanjo za Covid-19 ni uwezekano mdogo zaidi kuliko inavyoonyeshwa na uchunguzi wa uchunguzi na uundaji wa mfano. Ili kubainisha athari halisi ya chanjo, madhara yanayojulikana na madhara yanayoweza kutokea lakini ambayo hayajulikani lazima yazingatiwe kwa makini dhidi ya manufaa haya yasiyo na uhakika.

Sehemu ya II: Kutathmini Ushahidi wa Madhara

Kwa kuzingatia faida zisizo na uhakika na zinazoweza kukadiriwa kupita kiasi, ni muhimu kuzingatia madhara yanayoweza kusababishwa na chanjo za Covid-19. Maoni ya kitaalamu ya Dk. Malhotra kwamba chanjo hizo zinaweza kuwa zimesababisha hasara ya jumla ya maisha kwa jamii yanahesabiwa haki na yanayoweza kutetewa kulingana na tafiti mbalimbali na athari zake za kimantiki.

Uchambuzi upya wa Data ya Uchunguzi wa Kliniki

A uchambuzi upya ya majaribio ya awali ya kimatibabu ya chanjo ya mRNA Covid-19 ilifichua kiwango cha ongezeko cha matukio mabaya ya 1 kati ya 800. Matukio mabaya makubwa yanafafanuliwa kuwa ama kifo, kulazwa hospitalini, au ulemavu wa muda mrefu, ambayo mengi bila shaka yangepunguza umri wa kuishi. Kwa kuzingatia kwamba mabilioni ya dozi yametolewa duniani kote, hii inaonyesha kuwa mamilioni wanaweza kuwa wamepata madhara makubwa yaliyotokana na chanjo. Kiwango hiki ni maagizo ya ukubwa wa juu kuliko kiwango kinachokubalika cha madhara makubwa kutoka kwa chanjo zingine (takriban 1-2 katika milioni).

Masomo ya Uchunguzi na Matokeo ya Uchunguzi wa Autopsy

Kiwango cha juu cha madhara makubwa kilichotambuliwa katika majaribio ya kliniki kimethibitishwa na masomo ya uchunguzi kutoka kwa mifumo ya uchunguzi nchini Marekani na Umoja wa Ulaya. Aidha, uchunguzi wa autopsy wamethibitisha kuwa asilimia kubwa ya vifo vilivyotokea ndani ya siku 30 baada ya chanjo ya Covid-19 vilisababishwa na chanjo hiyo, hali inayoonyesha wazi kwamba chanjo hizo zinaweza kusababisha kifo.

Inafaa kukumbuka kuwa ingawa tafiti za uchunguzi hukadiria faida kila wakati, wakati huo huo hupuuza madhara kutokana na sababu kama vile upendeleo wa watumiaji wenye afya, upendeleo wa uchapishaji, upendeleo wa kuripoti na upendeleo wa uainishaji.

Mwenendo wa Vifo vya Ngazi ya Idadi ya Watu

Iwapo chanjo za Covid-19 zingetoa manufaa zaidi kuliko madhara, tungetarajia kuona kupungua kwa vifo vya ziada katika idadi ya watu waliopata chanjo nyingi baada ya 2021 ikilinganishwa na 2020. Hata hivyo, karibu mataifa yote yaliyo na chanjo ya juu ya mRNA yalipata uzoefu. vifo vya juu zaidi mnamo 2021 kuliko 2020, kinyume na muundo wa kawaida kufuatia janga. Vifo hivi vilivyoongezeka vimeendelea hadi 2021, na kuzua wasiwasi juu ya athari inayoendelea ya chanjo.

Zaidi ya hayo, tangu 2022, faida ya jumla ya vifo kutoka kwa chanjo ya Covid-19 imekuwa chini, ikizingatiwa kuwa anuwai zimekuwa. chini ya mauti, idadi kubwa ya watu wameambukizwa, na ufanisi wa chanjo inaonekana kupunguzwa sana. Hata hivyo, madhara makubwa yanayosababishwa na chanjo huenda yanabaki bila kubadilika, na hivyo kupendekeza uwiano wa faida na madhara unaozidi kuongezeka kwa wakati.

Sehemu ya Tatu: Uchambuzi wa Madhara-Manufaa ya Sasa

Ingawa kutokuwa na uhakika kunasalia bila jaribio la kimatibabu la majaribio ya chanjo ya Covid-19 kwa sababu zote za kulazwa hospitalini au vifo, tunaweza kujaribu uchambuzi usio rasmi wa faida ya madhara kwa kutumia data iliyopo:

• Uchambuzi upya ya majaribio ya kimatibabu iligundua kuwa ndani ya majaribio ya awali ya kliniki kiwango cha matukio mabaya katika chanjo kilikuwa kikubwa kuliko ulinzi unaotolewa dhidi ya kulazwa hospitalini Covid-19.
• Kwa kutumia Wakala wa Usalama wa Afya wa Uingereza data ya uchunguzi juu ya ufanisi wa chanjo na kiwango cha madhara makubwa kutoka kwa majaribio ya kliniki, walipata kwa watu zaidi ya 90 (kundi la hatari zaidi), kuwachanja watu 7,000 kungezuia kulazwa hospitalini kwa Covid-19 ambayo inahitaji oksijeni lakini kusababisha karibu matukio 7 mabaya.
• Uwiano wa faida kwa madhara unazidi kuwa mbaya kwa vikundi vya vijana kulingana na Takwimu za UKHSA, huku wale walio chini ya miaka 45 wakihitaji karibu chanjo milioni moja ili kuzuia kulazwa hospitalini mtu mmoja

Mazingatio ya Kimaadili katika Kuendelea Chanjo

Hata kama utangulizi wa awali wa chanjo za Covid-19 ulitoa manufaa halisi ya vifo (ambayo bado hayana uhakika), kuna uwezekano mdogo sana wao kutoa manufaa halisi leo na kusonga mbele. Bila majaribio sahihi ya kimatibabu, tutaendelea kutokuwa na uhakika kuhusu usawa wa kweli wa faida na madhara. Kuendelea kutoa uingiliaji kati wa kuzuia na wasifu usiojulikana na unaoweza kuwa hasi wa faida ni kinyume cha maadili.

Hitimisho: Wito wa Kutathmini upya

Asili changamano ya uchanganuzi wa faida ya chanjo ya mRNA inasisitiza haja ya uchunguzi unaoendelea, wa kina wa kisayansi na mazungumzo ya wazi na ya uaminifu kuhusu athari za uingiliaji kati mkubwa wa matibabu. Msimamo wa Dkt. Malhotra kwamba chanjo za Covid-19 zinaweza kuwa na athari hasi unakubalika kulingana na ushahidi uliopo na kutokuwa na uhakika mkubwa uliosalia. Katika kukabiliana na wasiwasi huu, Matumaini Makubaliano iliundwa. Ombi hili, ambalo Dk. Malhotra na waandishi wa makala haya ni watia saini waanzilishi, linataka kusimamishwa kwa chanjo ya Covid-19 na kurudi kwa kanuni za kimsingi za maadili ambazo ziliachwa wakati wa janga hilo.

Makumi ya maelfu ya watu tayari wametia saini Mkataba huo, ikionyesha wasiwasi unaoongezeka kuhusu kuendelea kwa matumizi ya chanjo hizi bila data kamili ya usalama. Tunawaalika wote wanaoshiriki matatizo yetu wajiunge nasi katika kutia sahihi Mkataba wa Matumaini na kuunga mkono tathmini ya kina ya sera za chanjo ya Covid-19.

Kwa kuhitimisha, swali tata la kimatibabu la athari za chanjo ya Covid-19 kwa vifo vya sababu zote katika jamii linasalia kuwa moja ya kutokuwa na uhakika. Katika muktadha huu, Uamuzi usio na shaka wa Ukweli Kamili unaonyesha kiwango cha juu cha hisia katika tafsiri ya kisayansi. Walipowasiliana kuhusu uamuzi wao batili wa kisayansi, Ukweli Kamili walidumisha imani katika msimamo wao, wakinukuu tafiti zile zile za uundaji wa kielelezo na data ya uchunguzi isiyotegemewa kutoka kwa makala yao asilia. Kesi hii inaonyesha wasiwasi mpana zaidi: mashirika ya kukagua ukweli mara nyingi hurahisisha kupita kiasi maswali changamano ya matibabu na kuwasilisha uhakika ambapo hakuna. Umma unastahili tathmini kali zaidi na ya kweli ya maswali magumu kama haya ya kisayansi.