Mnamo Julai 15, FDA ilikutana kwa saa mbili jopo la wataalam kukagua mwongozo wake wa muda mrefu juu ya tiba mbadala ya homoni (HRT) kwa kukoma hedhi.
Kwa mtazamo wa kwanza, ilionekana kuwa fursa ya kweli ya kutazama upya urithi wa alama muhimu Mpango wa Afya wa Wanawake (WHI), wasiliana na wataalamu wa kimatibabu, na kuboresha utumaji ujumbe kwa umma kuhusu matibabu ya homoni.
Lakini chini ya uso, tukio hilo lilizua maswali yasiyofurahisha. Hakukuwa na upinzani. Hatari za HRT zilipunguzwa, na wanawake waliachwa na hisia kwamba walikuwa wakihatarisha afya zao kwa isiyozidi kuichukua.
Kilichojitokeza ni msururu wa mawakili wanaounga mkono HRT, wengi wao wakiwa na uhusiano wa sekta, katika kile ambacho mara nyingi kilihisika kama kampeni ya mahusiano ya umma kuliko mjadala wa kisayansi uliosawazishwa.
Kuuza Faida
Kamishna wa FDA Dk Marty Makary alifungua kikao kwa madai kadhaa ya ujasiri.
Tiba ya homoni, alidai, inaweza kupunguza kupungua kwa utambuzi kwa hadi 64%, kupunguza kuvunjika kwa mfupa kwa 50%, na kupunguza hatari ya ugonjwa wa moyo - sababu kuu ya vifo kwa wanawake - kwa 25%.
"Bora kuliko statin," alisema.
Makary alienda mbali zaidi, akidai kwamba hakuna dawa nyingine katika historia ya matibabu ya kisasa ambayo inaweza kuboresha afya ya wanawake katika kiwango cha idadi ya watu zaidi ya HRT "ikiwa itaanza ndani ya miaka 10 ya mwanzo wa kukoma hedhi."
Alilaumu kuwa wanawake wengi sana walibaki bila kufahamu data mpya zaidi inayochambua upya WHI na akapendekeza kuwa hofu zilizopitwa na wakati zimewaacha wakiteseka kimya kimya.
"Tumewashindwa," alisema.
Tangu mwanzo, Makary aliweka sauti. WHI, kwa maoni yake, iliweka kivuli cheusi, kuwakatisha tamaa madaktari kuagiza HRT na kuwaacha wanawake wakiwa wamechanganyikiwa au bila kutibiwa.
Spika baada ya mzungumzaji aliunga mkono kauli hii. WHI ilifafanuliwa kuwa hatua mbaya sana ambayo ilipotosha mamilioni ya watu—“siku ambayo muziki ulikufa,” kama mtaalamu mmoja alivyosema.
Wanajopo walionyesha utafiti huo kama mpasuko katika elimu ya afya ya wanawake. Walisema kwamba WHI ilikuwa imechunguza "wanawake wasiofaa" - wazee sana, wamepita sana wanakuwa wamemaliza kuzaa, bila uwakilishi wa wale ambao kwa kawaida wanatafuta unafuu - na walitumia "aina mbaya ya estrojeni."
Matokeo yake, walisema, yalipingwa kupita kiasi, ya kupotosha, na makosa ya wazi.
matokeo?
Mamilioni ya wanawake wakitoa HRT yao kwenye choo.
Baadhi ya wanajopo walitoa madai yasiyo ya kawaida. Daktari mmoja alisema mgonjwa kwenye tiba ya testosterone alikuwa na uzoefu wa kuboresha uwezo wa hisabati, na akaelezea mwingine ambaye aliweza kukumbuka lugha ya kigeni iliyojifunza utotoni.
Estrojeni ilifafanuliwa kwa maneno yanayokaribia kimuujiza—kuhifadhi msongamano wa mifupa, kuongeza uwezo wa utambuzi, kuboresha hisia na utendaji wa ngono, kuzuia kuzeeka, na kulinda moyo.
Kupungua kwa viwango vya estrojeni viliwekwa kama dharura ya matibabu. Moja ambayo, ikiwa haijatibiwa, itawanyima wanawake nguvu, uvumilivu, na maisha marefu.
Wasemaji kadhaa walipendekeza kuanzisha HRT “angalau miaka 10” kabla ya kukoma hedhi—hata kwa wanawake wasio na joto kali, mabadiliko ya hisia, au usumbufu wa usingizi.
Nini Kilikosekana?
Kutokuwepo kwa shauku hii kulikuwa na ushiriki wa maana na madhara yanayoweza kutokea. WHI, iliyochapishwa mwaka wa 2002, inasalia kuwa mojawapo ya majaribio makali zaidi, yaliyofadhiliwa na umma bila mpangilio kuwahi kufanywa kwenye tiba ya homoni.
Ikihusisha zaidi ya wanawake 160,000 waliokoma hedhi, ilifadhiliwa na Taasisi za Kitaifa za Afya kuchunguza ikiwa tiba ya homoni inaweza kuzuia ugonjwa sugu.
Wakati huo, ilihusisha tiba ya estrojeni-projestini na hatari zilizoongezeka za saratani ya matiti, kiharusi, na matukio ya moyo na mishipa.
Matokeo haya hayakuwa ya nje.
The Utafiti wa Ubadilishaji wa Moyo na Estrojeni/Projestini (HERS), iliyochapishwa miaka kadhaa mapema, pia iligundua kwamba tiba ya homoni imeshindwa kupunguza matukio ya moyo na mishipa-na kuongeza hatari katika mwaka wa kwanza wa matumizi.
Kisha wakaja Uingereza Wanawake Milioni Wanasoma-kundi linalotarajiwa lililohusisha zaidi ya washiriki milioni-ambalo liligundua kuwa tiba ya pamoja ya oestrogen-projestini iliongeza kwa kiasi kikubwa hatari ya saratani ya matiti.
Licha ya ukubwa wao na uzito wa kisayansi, tafiti hizi zilitajwa mara chache. Badala yake, wanajopo waliegemea kwenye tafiti zilizofadhiliwa na tasnia ambazo zilifanya tiba ya homoni kwa njia nzuri zaidi.
Migogoro ya Maslahi na Ukosefu wa Mizani
Wengi wa wanajopo walikuwa na uhusiano na kampuni za dawa zinazotengeneza bidhaa za homoni.
Wengine walitangaza migogoro hii. Wengine walisema "hawakuwa na ufichuzi" licha ya kuwa na vitabu vilivyoidhinishwa vya kukuza tiba ya homoni, vilivyozungumzwa kwenye hafla za maduka ya dawa, au waliunda taaluma nzima zinazotetea matumizi ya estrojeni.
Hii haibatilishi utaalam wao. Lakini inahitaji uchunguzi—hasa wakati hakuna sauti pinzani zilizoalikwa. Wakati fulani, tukio hilo lilifanana na chumba cha mwangwi.
Hatari kama vile saratani ya matiti, kiharusi, na kuganda kwa damu zilipunguzwa au kutupiliwa mbali. Wakati huo huo, ujumbe mkuu ulipigwa nyundo nyumbani: kukoma hedhi ni hali ya "upungufu wa estrojeni," na HRT ndilo jibu pekee.
Kuuza Kukoma Kwa Hedhi Kama 'Ugonjwa'
Kipengele kisichotulia cha jedwali la pande zote kilikuwa uundaji wake wa kurudia hedhi kama hali ya kiafya—hali ya upungufu inayohitaji marekebisho ya dawa.
Bila estrojeni, wanawake waliambiwa, walikuwa katika hatari ya kila kitu kuanzia ugonjwa wa shida ya akili na osteoporosis hadi mshtuko wa moyo, shida ya ngono, na kifo cha mapema.
Wazo hili—kwamba wanawake wamevunjika na wanahitaji kurekebishwa—sio geni. Kwa muda mrefu imekuwa mada kuu ya uuzaji wa dawa.
Na inakaa katika kiini cha jinsi kukoma hedhi kumetumiwa kupita kiasi: kuonyeshwa tena kama tatizo la kimatibabu linalohitaji marekebisho ya maisha yote ya dawa.
Ili kuwa wazi, dalili za wanakuwa wamemaliza kuzaa ni halisi.
Nilimwona mama yangu mwenyewe akihangaika na maji moto na kukosa usingizi usiku. Kwa wanawake wengi, dalili hizi zinaweza kudhoofisha. Lakini sio wanawake wote wanateseka. Baadhi hupumua kwa kukoma hedhi. Wengine huchagua kuikubali kama mpito wa asili wa maisha.
Na chaguo hilo ni halali. Jopo hilo lilifanya ionekane kama kukataa HRT hakukuwajibiki—wakati kwa wanawake wengi, njia asilia ya kukoma hedhi ndiyo ifaayo.
Kama mwanasaikolojia na mwanasaikolojia Dk Leonore Tiefer alivyo alionya, "uponyaji wa magonjwa" (ubadilishaji chapa wa dawa wa mabadiliko ya kawaida ya maisha kama shida zinazoweza kutibika) unaweza kubadilisha maamuzi sahihi kuwa vyanzo vya hatia na kufanya chaguo asili kuhisi kama kutofaulu.
Hasa, hakiki mbili za utaratibu-moja iliyochapishwa katika JAMA Dawa ya ndani, nyingine ndani Wanakuwa wamemaliza-ilionyesha kwamba wakati baadhi ya wanawake wanaweza kuripoti kujisikia vizuri, maboresho hayo ya kibinafsi hayaakisiwi mara kwa mara katika hatua zenye lengo la afya.
Wala HRT haiboresha kumbukumbu, utambuzi, afya kwa ujumla, au kuridhika kingono kwa wanawake wasio na dalili. Pengo kati ya uzoefu wa kibinafsi na faida zinazoweza kupimika linastahili kuzingatiwa zaidi kuliko ilivyopokelewa.
Hatari ya Ukubwa Mmoja-Inafaa-Yote
Kukoma hedhi haipaswi kutibiwa kwa chaguo-msingi.
Wakati fulani, ilionekana kana kwamba jopo lilikuwa linapendekeza kwamba tiba ya homoni inapaswa kuwa ya kawaida, hata ya maisha yote, matibabu kwa wanawake wengi-sio tu kwa ajili ya kupunguza dalili, lakini kwa kuzuia magonjwa.
Ndiyo, njia mbadala zinazotolewa kwa wanawake mara nyingi huwa mbali na bora. Wengi huwekwa kwenye dawa za kupunguza mfadhaiko—ambazo hubeba hatari zao wenyewe.
Lakini tiba ya muda mrefu ya homoni inaweza pia kusababisha madhara-hasa katika viwango vya juu.
Madaktari wachache wanajadili hatari ya tachyphylaxis, ambapo mwili unakuwa chini ya kukabiliana na estrojeni baada ya muda. Katika kliniki zingine, hii husababisha kuongezeka kwa kipimo ambacho kinaweza kusababisha madhara.
Nchini Uingereza, kliniki zinachunguzwa kwa kuagiza matibabu ya homoni zaidi ya viwango vilivyoidhinishwa. Mfano mmoja mashuhuri ni Dakt. Louise Newson, uso wa hadharani wa yale yanayoitwa “mapinduzi ya kukoma hedhi” ya Uingereza.
hivi karibuni BBC Panorama uchunguzi taarifa kwamba wanawake 13 walipata matatizo, kutia ndani unene wa endometriamu—kitangulizi kinachojulikana cha saratani.
Kutafuta Nuance
Licha ya sauti ya upande mmoja ya paneli, hoja chache halali ziliibuka—hasa karibu na onyo la kisanduku cheusi kinachotumika kwa estrojeni ya uke.
Makary alikubali kwamba onyo hili—kwenye krimu za estrojeni zinazotumiwa kwa dalili zilizojanibishwa kama vile ukavu wa uke—huenda limepitwa na wakati.
Bidhaa hizi haziongezi viwango vya homoni vya kimfumo na huwa na hatari ndogo, lakini bado zina tahadhari sawa na matibabu ya kimfumo.
Madaktari kadhaa walitaka lebo hiyo irekebishwe, ambayo inaweza kutoa salama zaidi chaguo kwa wanawake, pamoja na wale walio na historia ya saratani ya matiti.
Pia kulikuwa na utambuzi kwamba sio matibabu yote ya homoni ni sawa. Uundaji, kipimo, njia ya utoaji, na wakati wote ni muhimu. Lakini hata nuances hizi zilifunikwa kwa kiasi kikubwa na msukumo mpana wa kurekebisha taswira ya HRT.
Utiaji Ukungu wa Kidhibiti
Akifuatilia jopo hilo, Makary alionekana on Kipindi cha Megyn Kelly, akisisitiza msimamo wake wa kuunga mkono HRT na kuhimiza utumiaji zaidi.
Alitaja suala hilo kama moja ya kupuuza kimfumo, akilaumu "taasisi ya matibabu inayotawaliwa na wanaume" kwa kushindwa kuzingatia kukoma kwa hedhi.
Lakini kwa mdhibiti kutangaza hadharani bidhaa ambayo wakala wake anasimamia huvuka mipaka.
FDA imekuwa wazi: "Sisi sio daktari wako."
Jukumu lake ni kudhibiti—sio kuidhinisha—bidhaa za matibabu, na maafisa wanatarajiwa kuepuka taarifa ambazo zinaweza kuonekana kuwa za utangazaji.
Uamuzi?
FDA imesema jedwali hili la pande zote lilikuwa mwanzo tu wa mchakato mpana wa ukaguzi.
Ikiwa lengo ni kurejesha imani ya umma, hatua zinazofuata lazima zijumuishe mazungumzo ya uaminifu zaidi, tofauti, na yenye msingi wa ushahidi—ambayo haileti ushangiliaji wa tiba ya homoni.
Kwa wanawake wengine, HRT inaweza kuleta mabadiliko. Kwa wengine, si lazima—au hata kudhuru. Kile wanawake wanahitaji ni mwongozo wazi, unaojitegemea—sio kiwango cha mauzo.
Kukoma hedhi ni hatua ya asili ya maisha.
Ingawa unafuu ni muhimu sana kwa wale wanaouhitaji, tunapaswa kuwa waangalifu na mwelekeo unaokua wa kuzidisha matibabu ya afya ya wanawake-kugeuza mabadiliko ya kawaida ya kibaolojia kuwa utegemezi wa dawa wa maisha yote.
Tunapaswa kuwa na uwezo wa kusema hivyo-bila kulaumiwa kwa kupuuza mahitaji ya wanawake au kuwanyima huduma. Wanastahili picha kamili, bila PR spin.
Imechapishwa tena kutoka kwa mwandishi Kijani kidogo
Jiunge na mazungumzo:
Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.
