Brownstone » Makala ya Taasisi ya Brownstone » Ripoti Nyingine ya Usalama ya Chanjo ya Umoja wa Ulaya
Ripoti Nyingine ya Usalama ya Chanjo ya Umoja wa Ulaya

Ripoti Nyingine ya Usalama ya Chanjo ya Umoja wa Ulaya

SHIRIKI | CHAPISHA | EMAIL

Sehemu 1 wa uchanganuzi wangu wa Ripoti ya Usasisho wa Usalama wa Mara kwa Mara #3 (PSUR #3) kwa chanjo ya Pfizer-BioNTech Covid-19 mRNA, inayojumuisha kipindi cha miezi 6 cha 19 Desemba 2021 hadi 18 Juni 2022, ilizingatia kesi za kusumbua za ujauzito na lactation. Sehemu ya 2 ya ripoti inaangazia vifo vya watoto vya kutisha. 

Kwanza, mtazamo wa kulinganisha wa data katika PSUR #3 ulifunua matokeo sawa katika 1st PSUR, mbali na ongezeko kubwa la 55% la idadi ya ripoti za kesi na ongezeko la 36% la idadi ya matukio mabaya yaliyorekodiwa. Sawa zifuatazo zilipatikana katika seti zote mbili za data: mara tatu idadi ya kesi ziliripotiwa kwa wanawake; kikundi cha umri kilichoathiriwa zaidi kilikuwa cha watu wa miaka 31-50; theluthi moja ya kesi zote ziliainishwa kuwa mbaya na asilimia kubwa ya kesi ziliainishwa na matokeo kuwa haijulikani au haijapatikana. 

Muhtasari wa Takwimu

  • Kesi 508,351 (watu binafsi) wanaougua matukio 1,597,673
  • Mara tatu idadi ya kesi ziliripotiwa kwa wanawake kuliko wanaume
  • 1/3 ya kesi zote ziliainishwa kuwa mbaya
  • Vifo 3,280 viliripotiwa 
  • Asilimia 60 ya kesi ziliripotiwa na matokeo hayajulikani au hayakupatikana
  • 92% ya kesi hazikuwa na comorbidities yoyote
  • Idadi kubwa ya kesi ilitokea katika kikundi cha umri wa miaka 31-50
  • Ujerumani ilikuwa na idadi kubwa zaidi ya kesi zilizorekodiwa (22.5% ya zote zilizoripotiwa ulimwenguni 
  • kesi)

Ujerumani ilikuwa na idadi kubwa zaidi ya kesi zilizorekodiwa, jumla ya 114,573, ambazo zilichangia 22.5% ya kesi zote za ulimwengu kwa kipindi hicho cha miezi 6. Inafaa kukumbuka kuwa kuanzia Desemba 2020 hadi Juni 2022, ripoti za kushangaza 323,684 za athari za chanjo ya Covid-19 zilipokelewa na Taasisi ya Paul-Ehrlich, Wakala wa Wizara ya Afya ya Shirikisho la Ujerumani. Walakini, licha ya idadi hii kubwa, Karl Lauterbach, Waziri wa Afya wa Ujerumani, anayejulikana kwa msimamo wake wa kutofunga kazi na chanjo, alitoa madai ambayo hayajathibitishwa kwamba "chanjo hiyo haikuwa na athari" Agosti 2021.

Walakini, mapema mwaka huu, Lauterbach alifanya zamu ya kushangaza katika a Mahojiano ya TV, ambapo alisema, "Kesi hizi za bahati mbaya [za athari mbaya za chanjo ya Covid-19] zinavunja moyo na kila mwathirika ni mmoja sana..." Hivi majuzi tu, ya kwanza. lawsuit dhidi ya BioNTech iliwasilishwa nchini Ujerumani, na kampuni ya mawakili, Rogert na Ulbrich, huku mlalamikaji akitafuta fidia kutokana na jeraha, linalodaiwa kusababishwa na bidhaa ya mtengenezaji wa chanjo ya Ujerumani ya mRNA. 

Kesi za Watoto (Chini ya au Sawa na Miaka 17)

Katika hati za uangalizi wa dawa, PSUR #1 na #3, kesi za watoto zilitambuliwa kama kesi ambapo umri wa mgonjwa ulikuwa 'chini ya au sawa na miaka 17.' Katika PSUR #1, kanusho la kutisha linatolewa tangu mwanzo, ambalo linaweza kuonekana kwenye picha ya skrini hapa chini.

Ufungaji wa Maelezo ya hati huzalishwa kiotomatiki kwa imani ndogo

Sehemu ya 1 ya ripoti hii ilieleza kwa kina jinsi Pfizer na BioNTech, pamoja na Wakala wa Dawa wa Ulaya (EMA) na Marekani. Utawala wa Chakula na Dawa (FDA) ulijua kuwa chanjo ya mRNA ilivuka plasenta na kuingia kwenye maziwa ya mama, kuanzia mwanzoni mwa 2021. Taarifa ifuatayo, 'kesi za watoto zinazohusisha kuambukizwa chanjo kupitia njia ya matiti au njia ya kupita matiti hazijumuishwi', haijumuishi tu. hutumika kama kukiri ukweli huu lakini muhimu zaidi huelekeza kwenye uondoaji mkubwa wa jukumu la kulinda watoto wachanga na watoto ambao hawajazaliwa, kwa Pfizer na BioNTech kutojumuisha kesi hizi muhimu kutoka kwa ukaguzi, ambayo EMA ilikubali kwa mshtuko. 

Katika PSUR #3, ongezeko kubwa la 1,843% (jumla ya kesi 31,930 za watoto) lilizingatiwa katika idadi ya kesi za watoto zilizoripoti matukio mabaya, kwa miezi 6 ya kwanza mnamo 2022, ikilinganishwa na idadi ya kesi zilizoripotiwa katika PSUR #1. kati ya kesi 1,643, zilizopatikana katika miezi 6 ya kwanza ya 2021. Sababu inayochangia ongezeko hili kubwa ni idhini ya EMA ya chanjo ya Pfizer-BioNTech kwa watoto wa miaka 12-15 mnamo Mei 28, 2021 na kwa miaka 5-11. -wazee, mnamo Novemba 25, 2021. 

Vijana wa Miaka 5-11

Katika hifadhidata ya baada ya uuzaji, kulikuwa na Kesi 9,605 za kibinafsi (karibu 2% ya jumla ya kesi 507,683 za matukio mabaya) zilizoripotiwa katika kikundi hiki cha umri, ikilinganishwa na kesi 1,227 katika 2 zilizopita.nd PSUR, ambayo ilishughulikia miezi 6 iliyopita ya 2021. Hii inawakilisha ongezeko kubwa la 683%. Idadi ya kesi zilizorejeshwa katika PSUR iliyotangulia ilirejelewa katika PSUR #3. Kwa wakati huu wa sasa, PSUR #2 bado haijatolewa na EMA (ingawa ombi la FOIA lilifanywa). Amerika ilikuwa na idadi kubwa zaidi ya kesi zilizoripotiwa, ikifuatiwa na Australia, Ufilipino, na Ujerumani. Takriban 17% ya jumla ya idadi ya matukio mabaya ya 22,457 iliainishwa kuwa mbaya. Hata hivyo, kinachohusu zaidi ni kwamba zaidi ya 40% ya matukio yote mabaya yaliainishwa kuwa na 'matokeo yasiyojulikana' na 14.5% kuwa 'hayajatatuliwa.' 

Kwa kusikitisha, kulikuwa na 20 vifo iliyorekodiwa kwa kikundi hiki cha umri. Picha ya skrini iliyo hapa chini inaonyesha sheria na masharti yanayoripotiwa mara kwa mara (PTs) katika hali mbaya. 

Kati ya vifo 20, 2 vilihusishwa na myocarditis (kuvimba kwa misuli ya moyo). Kesi zao zimeelezewa kwa kina kwenye skrini hapa chini. 

Picha ya skrini ya Maelezo ya historia ya matibabu yanayotolewa kiotomatiki kwa imani ya chini

Watoto hawa wote wawili walipatwa na mshtuko wa moyo na kupumua ambao ulisababisha kifo chao na wote wawili walipata ugonjwa wa myocarditis mara tu baada ya chanjo ya 1 au 2 kusimamiwa.

Katika kesi ya mtoto wa miaka 6 aliyekufa,'mwandishi alihitimisha kwamba kifo "hakikuwa na uhusiano wowote" na usimamizi wa BNT162b2 na kilitokana na sababu za asili.' 

Picha iliyo na maandishi, fonti, picha ya skrini Maelezo yametolewa kiotomatiki

Kwa 'ripota' kukataa kabisa kwamba kifo cha mtoto "hakina uhusiano wowote" na chanjo inaonyesha upendeleo usio na shaka, kwa kuzingatia kwamba matukio mabaya ya Myocarditis na Cardio-kukamatwa kwa kupumua, yalitokea siku 7 baada ya 1.st dozi ilisimamiwa. Zaidi ya hayo, hitimisho kama hilo lingewezaje kufikiwa wakati matokeo ya uchunguzi wa maiti bado yanasubiri? 

Myocarditis ni hatari inayojulikana inayojulikana ya chanjo ya mRNA Covid-19. Washa Juni 11, 2021, kamati ya usalama ya EMA, Kamati ya Kutathmini Hatari ya Dawa (PRAC), ilitoa taarifa ikikubali ugonjwa wa myocarditis na pericarditis kama athari zinazowezekana za chanjo ya Covid-19 mRNA. Utafiti wa Januari 2022 na Oster na wengine., iliyochapishwa katika JAMA, ilifichua kuwa 'hatari ya ugonjwa wa myocarditis baada ya kupokea chanjo ya Covid-19 yenye msingi wa mRNA iliongezwa katika umri tofauti na tabaka za ngono.'

Kinachostahili kuzingatiwa ni kwamba katika ripoti ya tathmini ya PRAC ya EMA kuhusu PSUR #3, ambayo pia ilitolewa na Sheria ya Uhuru wa Habari, Mwandishi (Menno van der Elst) alikosoa jinsi kesi hizi 2 mbaya za myocarditis (zilizothibitishwa kitabibu) "kwa ufupi tu. ilivyoelezwa.” Kushindwa kwa MAH (Mmiliki wa Uidhinishaji wa Uuzaji), katika kesi hii, BioNTech Manufacturing GmbH, kutoa tathmini "kulingana na ufafanuzi wa kesi ya Brighton Collaboration Myocarditis na kiwango cha uainishaji wa uhakika" pamoja na "tathmini ya sababu za WHO kwa kila kesi kuhusu Jumuiya [masoko. jina la kukabiliwa na chanjo ya Pfizer-BioNTech mRNA]” lilichukuliwa kuwa halikubaliki. (Angalia picha ya skrini hapa chini)

Picha iliyo na maandishi, picha ya skrini, fonti, nambari Maelezo yametolewa kiotomatiki

Aidha, Mwandishi anafichua ukweli kwamba kesi 48 za watoto wenye umri wa miaka 5-11 ziliripoti myocarditis ikilinganishwa na 10 katika 2 zilizopita.nd PSUR. Kisha hii inafuatiliwa na maoni kwamba kiwango cha kuripoti baada ya uuzaji wa kesi za myocarditis katika kikundi hiki cha umri hakijulikani. 

Kesi mbili zaidi za kuua zilitupiliwa mbali kwa vile 'kifo' kiliripotiwa kama tukio mbaya pekee mbaya. Kulingana na ukweli huu pekee, 'maelezo machache yalizuia tathmini yoyote ya maana.'

Kesi mbili za vifo zilitupiliwa mbali kwa sababu watoto walikuwa na hali za kimatibabu - ingawa uchunguzi wa maiti uliripotiwa kuwa 'haujafanyika' au 'haijulikani ikiwa ulifanyika.'

Katika kesi 1 mbaya, kifo cha mvulana wa miaka 6 kilikataliwa kuwa na uhusiano wowote na chanjo, ingawa alipata ugonjwa wa myocarditis, siku 7 baada ya dozi ya kwanza. (Kesi hii ilitajwa mapema katika ripoti hii.) 

Uchanganuzi wa kesi 15 zilizobaki za vifo unaweza kuonekana kwenye picha ya skrini hapa chini.

Picha iliyo na maandishi, picha ya skrini, fonti, nambari Maelezo yametolewa kiotomatiki

Inafurahisha kwamba 'hakuna sababu za kutatanisha' zilizotambuliwa kwa kesi hizi mbaya. Sababu ya kutatanisha ni ile ambayo inaweza kupotosha au kuficha athari za kigeu kingine, kama vile hali ya kimsingi ya kiafya. Hii inamaanisha kuwa matukio mabaya yaliyoorodheshwa hapo juu yanaweza kuhusishwa na chanjo. Kinachoshangaza pia ni kwamba ripoti inasema 'katika kesi zilizobaki (6) sababu kati ya chanjo na kutokea kwa vifo haiwezi kutolewa nje, kulingana na uhusiano wa muda, ingawa hakuna data ya maabara au matokeo ya uchunguzi wa maiti yaliyotoa ushahidi wa uhusiano wa sababu.' 

Vijana wa Miaka 12-17

Kulikuwa na Kesi 21,945 za kibinafsi (4.3% ya kesi 507,683, jumla ya mkusanyiko wa data baada ya uuzaji) inayoripoti matukio mabaya 61,071 katika kikundi hiki cha umri. PSUR #3 ilifichua kuwa kesi 18,451 zilipatikana katika PSUR #2, ikiwakilisha ongezeko la takriban 20% katika idadi ya kesi. Ujerumani ilikuwa na idadi kubwa zaidi ya kesi zilizoripotiwa, ikifuatiwa kwa karibu na Ufilipino na Australia.

Kwa kusikitisha, takriban theluthi moja (32%) ya matukio yote mabaya yaliainishwa kuwa makubwa; theluthi nyingine kama matokeo 'haijulikani' na moja ya tano (20%) kama 'haijatatuliwa.' Ukweli kwamba sehemu kubwa ya matukio mabaya (dalili) yaliyopatikana na watoto wa miaka 12-17 yalikuwa makubwa; ilikuwa na matokeo kama hayajulikani au hayajatatuliwa (alikuwa na dalili ambazo hawakupona) kufikia mwisho wa muda wa kuripoti, ni mbaya sana.

Kwa kusikitisha, Kesi 62 za vifo ziliripotiwa kwa kundi hili la umri, takriban mara tatu zaidi kuliko katika kundi la umri wa miaka 5-11. Mgawanyiko wa kesi mbaya kulingana na umri unaweza kuonekana hapa chini. 

Maneno mabaya yanayoripotiwa mara kwa mara yanaweza pia kuonekana hapa chini. 

Ni vyema kutambua kwamba maneno mabaya yaliyopendekezwa (PTs): Myocarditis, mshtuko wa moyo, na dyspnoea (upungufu wa pumzi) pia yalizingatiwa katika kikundi cha umri mdogo. 

Katika kesi tatu mbaya za myocarditis, wote walikuwa na umri wa miaka 13. Maelezo mafupi ya kesi yanaweza kusomwa hapa chini. 

Picha ya skrini ya Uchunguzi wa kimatibabu Maelezo huzalishwa kiotomatiki kwa ujasiri mdogo

Kwa kesi mbili kati ya tatu mbaya za myocarditis, 'haikuripotiwa ikiwa uchunguzi wa maiti ulifanyika.' Katika uchunguzi wa maiti ambao ulifanywa kwa msichana mwenye umri wa miaka 13 aliyefariki, 'Tukio Mbaya kufuatia chanjo' ndio maelezo pekee yaliyotolewa. 

Ufuatao ni mchanganuo wa visa 62 vya vifo, vilivyofupishwa hapa chini:

Katika visa 15, 'Kifo' kilikuwa tukio pekee baya lililoripotiwa, kwa hivyo kulingana na PSUR 'maelezo machache yalitoa tathmini yoyote ya maana.'

Katika visa 2 wahusika hawakufa kutokana na ugonjwa bali 'ajali za bahati mbaya.'

Katika visa 6, 'hali za kimatibabu zingeweza kutabiri kutokea kwa matukio mabaya mabaya.' Katika moja ya matukio haya, msichana mwenye umri wa miaka 16, matukio mabaya ya embolism ya mapafu na kukamatwa kwa moyo, yote yalitengenezwa siku 2 baada ya 3rd kipimo cha BNT162b2. Uchunguzi wa maiti ulifanyika lakini matokeo yalikuwa 'haijatolewa.'  

Picha ya skrini hapa chini inaonyesha maelezo ya kesi 39 zilizobaki. Orodha ya matukio mabaya mabaya ni pana. 

Picha iliyo na maandishi, picha ya skrini, fonti, maelezo ya hati yametolewa kiotomatiki

Inafaa kukumbuka kuwa hakuna sababu za kutatanisha zilizotambuliwa katika visa vyote 39. Ukweli kwamba 19 zilifutwa kutokana na 'maelezo machache yanayopatikana' inaonyesha kutojali kabisa na kutochukua hatua kwa niaba ya Pfizer na BioNTech kwa kutojisumbua kuchunguza vifo hivi, au hata kujaribu kutafuta habari zaidi.

Kwa kesi 20 zilizobaki, ripoti inasema, 'sababu kati ya chanjo na kutokea kwa vifo haiwezi kutengwa, kwa kuzingatia uhusiano wa muda, ingawa hakuna data ya maabara au matokeo ya uchunguzi wa maiti yaliyotoa ushahidi wa uhusiano wa sababu.. '

Kauli hii iliyosemwa kwa uangalifu na Pfizer/BioNTech haikatai uwezekano kwamba chanjo ndiyo iliyosababisha kifo lakini inajificha kutokana na kukosekana kwa 'ushahidi wa uhusiano wa sababu', na hivyo kuifanya kuwa mbaya. 

FOIA hii (Sheria ya Uhuru wa Habari) iliyotolewa hati ya uchunguzi wa dawa inaonyesha kwamba kwa kesi hizi mbaya, uchunguzi wa maiti haukufanyika; haijulikani ikiwa imefanywa au sababu, 'habari ndogo ilitolewa' imetolewa. 

Ukosefu huu wa uchunguzi wa vifo hivi vya watoto/vijana ni mbaya sana, hasa kwa vile si kawaida sana kwa kijana kupatwa na mshituko wa moyo, mshtuko wa moyo, myocarditis, kupasuka kwa aneurysm, kushindwa kwa moyo, kutaja baadhi tu ya athari mbaya. matukio yanayosababisha kifo. 

Dk Clare Craig, mtaalamu wa uchunguzi wa magonjwa kutoka Uingereza, alizungumza pekee na Ulinzi wa Afya ya Watoto, Ulaya kuhusu suala la uchunguzi wa maiti na chanjo: 'Kuna Catch-22. Msururu wa uchunguzi wa baada ya maiti unaoonyesha mbinu za utekelezaji wa chanjo unaweza kutumika kama ushahidi wa utaratibu, lakini wanapatholojia kwa kiasi kikubwa hawataunganisha mtu binafsi hadi waone mfululizo kama huo ukichapishwa. Mkia unamtikisa mbwa.'

Kwa njia hiyo hiyo, hakuna daktari aliyeidhinisha vifo vyovyote vinavyosababishwa na kuganda kwa ubongo hadi MHRA [Wakala wa Udhibiti wa Dawa na Bidhaa za Afya ya Uingereza] iliposema kuwa ni suala linalotokana na data za Skandinavia. Kisha madaktari walianza kuiweka kama sababu.

Hali hiyo haijasaidiwa na utamaduni wa kutochunguza vifo kwa uchunguzi wa maiti. Kifo chochote kisichotarajiwa haswa kwa mtoto kinapaswa kuwa na uchunguzi wa maiti kwa maoni yangu. Zaidi ya hayo, madaktari wa magonjwa huwa hawachukui sampuli za tishu ili kuwezesha utambuzi wa hadubini.'
EuroMOMO, ambayo grafu zilikusanya jumla ya idadi ya vifo vya kila wiki katika data iliyotolewa na nchi washirika wa EuroMOMO, ilionyesha vifo vingi vya ziada kwa watoto wenye umri wa miaka 0-14 barani Ulaya, kuanzia wiki ya 1, 2019- wiki ya 22, 2023. Kuongeza inaweza kuzingatiwa, karibu wakati ambapo EMA iliidhinisha chanjo ya Pfizer-BioNTech Covid-19 kwa watoto wenye umri wa miaka 12-15. 

Picha iliyo na maandishi, mstari, picha ya skrini, Maelezo ya fonti huzalishwa kiotomatiki

Tukigeukia tathmini ya PRAC ya EMA ya PSUR#3, muhtasari wao wa vifo vya watoto kwa makundi yote mawili ya umri (iliyosababisha kesi 79, kesi 3 kati ya 82 hazikuwa mbaya) zinaweza kutazamwa kwenye picha ya skrini iliyo hapa chini.

Picha iliyo na maandishi, picha ya skrini, fonti, nambari Maelezo yametolewa kiotomatiki

Haishangazi kwamba MAH (BioNTech) inahitimisha, 'Hakuna taarifa katika ukaguzi wa kesi hizi 82 za vifo vya watoto ambazo zinabainisha BNT162b2 kama mchangiaji wa vifo vilivyoripotiwa.' 

Kauli yao ya uwongo, 'Kesi mbaya zitaendelea kufuatiliwa kupitia uangalizi wa kawaida wa dawa' inaweza kufasiriwa kama kifungu chao cha kutoka.

Katika kisanduku cha maoni cha Mwandishi wa EMA, vifungu vya maneno na istilahi za kawaida zinazoelezea kesi hizi mbaya zinaweza kusomwa katika ripoti nzima, kama vile, 'isiyowezekana inahusiana na kufichua kwa Comirnaty', 'isiyoainishwa', na 'isiyoweza kutathminiwa.'

Kinachoshangaza na kutojali ni uidhinishaji wa EMA wa hitimisho la MAH…na kusaini kwao na 'suala kutatuliwa.' Laiti suala hilo lingeweza 'kutatuliwa' kwa urahisi kwa wanafamilia walioachwa kwa huzuni. 

Hivi majuzi, ni viambatisho vichache tu vya PSUR vilivyotolewa kupitia ombi la FOIA, kimojawapo kilikuwa Kiambatisho 6C.2 Muhtasari Mjumuisho wa Uorodheshaji wa Ripoti mbaya. 

Picha iliyo na maandishi, picha ya skrini, Maelezo ya fonti yametolewa kiotomatiki

Kulingana na ripoti ya kurasa 83 ya Pfizer ya kesi za vifo, jumla ya vifo 13,659 (vikundi vyote vya umri) vilipatikana kutoka 21 Desemba 2020 hadi 18 Juni 2022.

Ni vyema kutambua kwamba idadi kubwa zaidi ya kesi za vifo, zilizoripotiwa katika makundi yote ya umri, ziliainishwa chini ya matatizo ya Moyo na Mfumo wa Neva.

Picha iliyo na maandishi, picha ya skrini, fonti, nambari Maelezo yametolewa kiotomatiki
Picha iliyo na maandishi, picha ya skrini, fonti, nambari Maelezo yametolewa kiotomatiki

mahojiano

Imechapishwa kutoka Ulinzi wa Afya ya Watoto Ulaya



Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.

mwandishi

Changia Leo

Usaidizi wako wa kifedha wa Taasisi ya Brownstone unaenda kusaidia waandishi, wanasheria, wanasayansi, wachumi, na watu wengine wenye ujasiri ambao wamesafishwa kitaaluma na kuhamishwa wakati wa misukosuko ya nyakati zetu. Unaweza kusaidia kupata ukweli kupitia kazi yao inayoendelea.

Jiandikishe kwa Brownstone kwa Habari Zaidi

Endelea Kujua na Taasisi ya Brownstone