Brownstone » Makala ya Taasisi ya Brownstone » Prozac Sio Salama na Haifai kwa Vijana, Uchambuzi Umegundua
Prozac

Prozac Sio Salama na Haifai kwa Vijana, Uchambuzi Umegundua

SHIRIKI | CHAPISHA | EMAIL

uchambuzi mpya hupata kwamba Prozac (jina la kawaida fluoxetine) si salama na haifai kutibu huzuni kwa watoto na vijana.

Hati za udhibiti zinaonyesha kuwa washiriki wa jaribio walijaribu kujiua baada ya kuchukua fluoxetine, lakini matukio haya hayakujumuishwa kwenye fainali. uchapishaji wa jarida.

Niliarifu jarida la matokeo mapya, lakini mhariri anakataa kusahihisha rekodi.

Idhini ya Prozac

Mnamo 2002, Prozac (fluoxetine), iliyotengenezwa na Eli Lilly, ilikuwa Imeidhinishwa na FDA kwa matibabu ya unyogovu kwa watoto na vijana kulingana na data kutoka kwa majaribio mawili ya kliniki.

Majaribio haya mawili yalichapishwa katika majarida yaliyopitiwa na rika mnamo 1997 (Jifunze 1) na 2002 (Jifunze 2).

Machapisho yote mawili yaliripoti faida ndogo ya fluoxetine juu ya placebo kwa vijana walio na unyogovu na ilionekana kuwa hakuna wasiwasi mkubwa wa usalama.

Baadaye, fluoxetine ikawa moja ya dawa za unyogovu zilizowekwa kwa watoto wenye umri wa miaka 0-19. nchini Marekani, na iko katika dawa 5 za juu zinazoagizwa zaidi na dawamfadhaiko nchini Uingereza.

Kurejesha majaribio ya zamani

Mpango uliitwa Kurejesha Majaribio Yasiyoonekana na Yaliyotelekezwa (RIAT) imewawezesha watafiti "kurejesha" machapisho ya zamani ya majaribio ya kimatibabu kwa kuchanganua hati zinazowasilishwa kwa vidhibiti vya dawa na kampuni za dawa.

Uchambuzi huu umefichua kuwa madhara makubwa ya dawa za kulevya hayaripotiwi kabisa au yametengwa kabisa na majarida ya matibabu.

Daktari Peter Gøtzsche na daktari wa magonjwa ya akili David Healy walipata hati za udhibiti (itifaki na ripoti za uchunguzi wa kimatibabu) kutoka kwa mdhibiti wa dawa wa Uingereza (MHRA) wa majaribio mawili ya fluoxetine ambayo yalithibitisha uidhinishaji wa dawa hiyo mnamo 2002.

Tofauti hizo 

Matatizo mengi yalitambuliwa wakati Gøtzsche na Healy walipolinganisha ripoti za uchunguzi wa kimatibabu za majaribio mawili ya fluoxetine, na yale yaliyochapishwa katika majarida ya matibabu.

Matukio mengi ya kujitoa mhanga kwa watu wanaotumia fluoxetine ama yalikosekana au yaliwekwa lebo kimakosa katika ripoti zilizochapishwa.

Kwa mfano, in Jifunze 1, ripoti ya uchunguzi wa kimatibabu ilieleza wagonjwa wawili ambao walijaribu kujiua baada ya siku 12 na 15 za kuchukua fluoxetine, lakini matukio haya hayakujumuishwa kwenye makala ya jarida. 

Walipata matatizo ya 'kupofusha' katika majaribio yote mawili, kumaanisha kwamba wachunguzi wa majaribio walikuwa wanafahamu ni wagonjwa gani walikuwa kwenye dawa au placebo.

Pia waligundua kuwa watu ambao waliandikishwa katika majaribio, na ambao tayari walikuwa wakitumia dawamfadhaiko, walipewa wiki moja tu ya "kuosha" dawa hiyo kutoka kwa mfumo wao kabla ya kuanza mchakato wa kubahatisha.

Hii ilisababisha uondoaji mkali dalili kwa baadhi ya washiriki ambao waliishia kwenye kikundi cha placebo, na hivyo kufanya kuwa vigumu kujua kiwango cha kweli cha madhara katika kikundi cha matibabu.

Hatimaye, Gøtzsche na Healy walipotazama nyuma na kuchanganua data kutoka kwa matokeo ya msingi - ambayo yalikuwa huzuni - hapakuwa na manufaa ya maana kutoka kwa fluoxetine ikilinganishwa na placebo.

Majarida yanafumbia macho?

aliandika kwa majarida yote mawili yakiuliza kama wahariri wangezingatia kusahihisha hitilafu hizo na kuainisha kwa uwazi matukio mabaya ambayo hayakuripotiwa katika makala zilizochapishwa kupitia mkanganyiko.

Hakuna jarida ambalo limefanya hivyo. 

Mhariri katika Arch Gen Psychiatry (sasa inaitwa JAMA Psychiatry) ilikataa wasiwasi kuhusu majaribio mawili ya kujiua ambayo yaliondolewa katika uchapishaji wake wa Jifunze 1, na hajafanya masahihisho au ufafanuzi wowote.

Kujibu, Gøtzsche alisema, "Haikubaliki kabisa. Wakati majaribio ya kujiua yanapoachwa nje ya makala za jarida, ambayo yametokea katika majaribio mengi kama hayo, hubadilisha wasifu wa usalama wa dawa kabisa. Hii ni habari muhimu ambayo wagonjwa wanapaswa kujua kabla ya kufikiria kumeza tembe.

Gøtzsche alichora ufanano na jaribio lingine lililodhibitiwa na placebo kwa vijana ambalo lilitumia dawa ya Paxil (paroxetine).

GlaxoSmithKline's Jifunze 329 alidai kuwa "Paroxetine kwa ujumla inavumiliwa vizuri na inafaa," lakini wakati watafiti kurejesha data ya majaribio kwa kutumia hati za udhibiti, kinyume chake kilikuwa kweli.

"Urejesho wa data kutoka kwa Utafiti wa 329 ulionyesha kuwa paroxetine haikuwa salama wala haifai kutibu huzuni kwa watoto na vijana," Gøtzsche alisema.

"Matukio mengi ya kujiua kwenye paroxetine yalikuwa yameachwa au kupewa jina lisiloeleweka kama vile uvumilivu wa kihemko. Ninazingatia ulaghai huu,” aliongeza.

Mhariri katika J Am Acad Child Adolesc Psychiatry (JAACAP), ambayo ilichapishwa Jifunze 2 wa fluoxetine walisema hawatajibu lawama hadi utofauti uliorekodiwa na Gøtzsche na Healy utakapochapishwa katika jarida lililopitiwa na rika.

Mchakato ulichukua zaidi ya mwaka mmoja, lakini karatasi ya Gøtzsche na Healy sasa imechapishwa katika a kupitiwa kwa rika jarida na kutumwa kwa JAACAP kwa ukaguzi. 

JAACAP ilisema katika taarifa:

JAACAP inachukua kwa uzito wajibu wake wa kuhakikisha uadilifu wa kisayansi. Kama ilivyoelezwa katika mwongozo wa waandishi, uhakiki wa uhakiki wa baada ya uchapishaji utasimamiwa kulingana na miongozo ya Kamati ya Maadili ya Uchapishaji (COPE). Tutakujulisha matokeo ya mchakato wa ukaguzi…

Kwa nini ina maana?

Urejeshaji wa majaribio ya zamani umefichua kwa wagonjwa na madaktari kwamba data nyingi katika majarida yaliyopitiwa na rika si kamili, zinapendelea, na mara nyingi huchaguliwa kwa cherry.

Kutengwa kwa majaribio ya kujiua na kujiua kunapotosha fasihi ya kitiba na kuagiza miongozo kiasi kwamba haiwezi kutegemewa. Pia inaweza kupunguza chaguzi za uingiliaji salama na bora zaidi kama vile matibabu ya kisaikolojia.

“Nimesikia kutoka kwa familia nyingi ambazo watoto wao walijiua kwa sababu ya dawa za mfadhaiko. Hatupaswi kuwaagiza kwa vijana,” alisema Gøtzsche. 

"Yetu Uchambuzi ya majaribio kumi yalionyesha kwamba tiba ya kisaikolojia ilipunguza nusu ya matukio ya majaribio mapya ya kujiua kwa wagonjwa waliolazwa baada ya jaribio la kujiua. Tiba ya kisaikolojia ndiyo wanapaswa kuwa wanapata, si vidonge,” aliongeza.

Hatimaye, ni wagonjwa ambao hulipa bei, wakati mwingine kwa maisha yao, kutoka kwa data potofu ya kliniki, na kutoka kwa majarida ambayo hukataa kusahihisha makosa dhahiri.

Dawamfadhaiko kama fluoxetine huongeza hatari ya kupata kujiua na uchokozi kwa watoto na vijana, mara nyingi husababisha kupungua kwa ubora wa maisha, husababisha shida ya kijinsia kuhusu 50 asilimia ya watumiaji, na madhara haya yanaweza kuendelea muda mrefu baada ya kujaribu kuacha.

Kwa kumalizia, inaonekana kuwa hakuna sababu ya kutumia fluoxetine kwa vijana kwa ajili ya kutibu unyogovu - uchambuzi mpya unahitimisha kuwa dawa hiyo ni salama na haifai.


DisclosureNilipokea ufadhili kutoka kwa Kituo cha Usaidizi cha RIAT kwa kuchapisha Maonyesho mawili ya Wasiwasi mnamo 2021. Kipande hiki kimechapishwa tena kutoka kwa mwandishi. Kijani kidogo



Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.

mwandishi

  • Maryanne Demasi

    Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, ni mwandishi wa habari wa uchunguzi wa matibabu na PhD katika rheumatology, ambaye huandikia vyombo vya habari vya mtandaoni na majarida ya juu ya matibabu. Kwa zaidi ya muongo mmoja, alitayarisha makala za televisheni kwa Shirika la Utangazaji la Australia (ABC) na amefanya kazi kama mwandishi wa hotuba na mshauri wa kisiasa wa Waziri wa Sayansi wa Australia Kusini.

    Angalia machapisho yote

Changia Leo

Usaidizi wako wa kifedha wa Taasisi ya Brownstone unaenda kusaidia waandishi, wanasheria, wanasayansi, wachumi, na watu wengine wenye ujasiri ambao wamesafishwa kitaaluma na kuhamishwa wakati wa misukosuko ya nyakati zetu. Unaweza kusaidia kupata ukweli kupitia kazi yao inayoendelea.

Jiandikishe kwa Brownstone kwa Habari Zaidi

Endelea Kujua na Taasisi ya Brownstone