Katika makala iliyotangulia, niliweka mfumo wa kisheria wa kutoa Uidhinishaji wa Matumizi ya Dharura (EUA) kwa bidhaa za matibabu. EUA ilikuwa aina ya idhini iliyotolewa kwa chanjo za Covid mRNA, pamoja na mamia ya bidhaa zingine za matibabu zilizotumiwa wakati wa janga la Covid lililotangazwa.
Mara tu tunapoelewa mfumo msingi wa kisheria, tunaweza kuchunguza kipengele muhimu zaidi cha EUA ambacho hakuna mtu anayewahi kujadili: muktadha ambao sheria ya EUA hufanya kazi.
Mahitaji ya Kisheria kwa Uidhinishaji wa Matumizi ya Dharura (EUA)
Ili kutoa EUA kwa bidhaa inayokusudiwa kutumiwa na raia, hatua kadhaa lazima zifanyike, zikihusisha mashirika mengi ya serikali. Utapata maelezo yote hapa. Hatua kuu ni ya kwanza:
Katibu wa Afya na Huduma za Kibinadamu (HHS) hana budi kutangaza kwamba kuna dharura inayoidhinisha EUA. Na hali hiyo mara zote inabidi ihusishe mawakala wa CBRN (kemikali, biolojia, radiolojia, nyuklia), pia inajulikana kama WMD (silaha za uharibifu mkubwa).
Maalum Sheria ya EUA inayotumika kwa hatua za kukabiliana na Covid ni Kifungu cha 564(b)(1)C cha Sheria ya Shirikisho ya Chakula, Dawa na Vipodozi. Sheria inasema kwamba uidhinishaji wa matumizi ya dharura kwa bidhaa zilizokusudiwa kwa matumizi ya raia unahitaji:
Uamuzi wa Katibu wa HHS kwamba kuna dharura ya afya ya umma, au uwezekano mkubwa wa dharura ya afya ya umma, ambayo inaathiri, au ina uwezo mkubwa wa kuathiri, usalama wa taifa au afya na usalama wa raia wa Merika wanaoishi nje ya nchi, na ambayo inahusisha wakala au mawakala wa CBRN, au ugonjwa au hali ambayo inaweza kuhusishwa na wakala kama huyo.
[BOLDUSO UMEONGEZWA]
Kulingana na maneno ya sheria hii, USA iliyotolewa kwa hatua za kukabiliana na Covid inasema:
Katibu wa Idara ya Afya na Huduma za Kibinadamu (HHS) aliamua kwamba kuna dharura ya afya ya umma ambayo ina uwezekano mkubwa wa kuathiri usalama wa kitaifa au afya na usalama wa raia wa Marekani wanaoishi nje ya nchi, na hiyo inahusisha virusi vinavyosababisha Ugonjwa wa Coronavirus 2019 (COVID-19)
[BOLDUSO UMEONGEZWA]
Kwa hivyo, kwa kuchanganya sheria ya jumla ya EUA na kesi maalum inayotumiwa kwa Covid, tunafikia madai ya kisheria kwamba "virusi vinavyosababisha COVID-19" ni "wakala au mawakala wa CBRN" ambayo "inaathiri, au ina uwezo mkubwa wa kuathiri, usalama wa taifa."
Kwa hivyo, EUA ya hatua za kukabiliana na Covid inakubali kwamba SARS-CoV-2 ni silaha ya kibayolojia inayoweza kutengenezwa badala ya pathojeni ya zoonotic? Hakika inaonekana kama hiyo. Isipokuwa utajumuisha virusi vya zoonotic katika ufafanuzi wa mawakala wa CBRN, ambao huchukuliwa kuwa silaha za maangamizi makubwa. Au isipokuwa kama kuna virusi vingine vinavyosababisha Covid-19.
(Cha kufurahisha, tamko la EUA la Covid halitaji virusi ambavyo ni "wakala au mawakala wa CBRN." Sababu ya kisheria ya hii inaweza kuwa kwamba Katibu wa HHS alikuwa akiacha nafasi kwa lahaja na hakutaka kutangaza dharura nyingine ya EUA. kila wakati lahaja mpya ilitangazwa. Au labda kuna sababu nyingine.
Vipi kuhusu ufafanuzi wa "wakala wa CBRN?" Je! neno hilo katika muktadha wa sheria ya EUA linaweza kurejelea virusi vya zoonotic?
Ikiwa unatafuta ufafanuzi wa "wakala wa kibiolojia” ("B" katika CBRN) katika Kanuni ya Kisheria ya Marekani, utafuata njia ifuatayo (njia inaonyesha jinsi sheria zinavyoainishwa ndani ya kanuni):
Uhalifu na Utaratibu wa Jinai -> Uhalifu -> Silaha za Kibiolojia -> Ufafanuzi
Kwa hivyo katika muktadha wa sheria za Marekani, neno "mawakala wa kibiolojia" linamaanisha silaha za kibayolojia, na matumizi ya mawakala/silaha kama hizo huchukuliwa kuwa uhalifu.
Wikipedia inatoa hii ufafanuzi:
Wakala wa kibayolojia (pia huitwa wakala wa kibayolojia, wakala wa tishio la kibiolojia, wakala wa vita vya kibiolojia, silaha za kibayolojia, au silaha za kibiolojia) bacterium, virusi, protozoa, vimelea vya, Kuvu, au sumu ambayo inaweza kutumika kimakusudi kama silaha Bioterrorism or vita vya kibaolojia (BW).
Kusisitiza: Kanuni za kisheria za Marekani huzingatia "mawakala wa kibayolojia" kama silaha za kibayolojia. EUA inaweza tu kutolewa ikiwa kuna shambulio, au tishio la shambulio, na mawakala kama hao.
Hakuna EUA Bila Wakala wa CBRN
Iwapo tunahitaji uthibitisho zaidi kwamba mawakala wa CBRN ni sharti la kutumia Kifungu cha 564, hapa kuna ufafanuzi mwingine. Hili linatokana na sehemu tofauti ya kanuni ya kisheria ambayo haikutumiwa kwa Covid, lakini hiyo inafafanua muktadha ambao EUA inaweza kutumika.
Sehemu ya 716 ya PL 115-91 (sheria kuhusu uidhinishaji wa bidhaa za matibabu wakati wa vita) inampa Waziri wa Ulinzi mamlaka ya kutoa EUA nje ya mfumo wa kisheria wa Kifungu cha 564 katika hali mahususi. Hivi ndivyo hii inavyofafanuliwa:
Katika hali ambayo matumizi ya dharura ya bidhaa ambayo haijaidhinishwa au matumizi ya dharura ambayo hayajaidhinishwa ya bidhaa iliyoidhinishwa haiwezi kuidhinishwa chini ya kifungu cha 564 ya Sheria ya Shirikisho ya Chakula, Dawa na Vipodozi kwa sababu dharura haihusishi shambulio halisi au la kutishiwa na wakala wa kibayolojia, kemikali, radiolojia au nyuklia au ajenti., Waziri wa Ulinzi anaweza kuidhinisha matumizi ya dharura nje ya Marekani...
[BOLDUSO UMEONGEZWA]
Tena, siangazii kile Waziri wa Ulinzi anaweza kufanya na EUA wakati kuna dharura nje ya Amerika. Muhimu ni kwamba sheria hii inasema wazi kwamba: ikiwa hakuna shambulio halisi au la kutishiwa na wakala wa CBRN, basi EUA haiwezi kuidhinishwa chini ya kifungu cha 564 cha Sheria ya Shirikisho ya Dawa na Vipodozi ya Chakula.
Bado ilikuwa ni Sehemu ya 564 ambayo ilitumika kuidhinisha chanjo ya Covid mRNA, kati ya hatua zingine nyingi zinazohusiana na Covid.
Kwa hivyo EUA inawezaje kutumika kwa hatua za kukabiliana na Covid?
Walituambia SARS-CoV-2 ni virusi vya asili ambavyo viliruka kutoka kwa popo hadi kwa pangolin, au labda mbwa wa raccoon, na kisha kuingia kwa wanadamu, na kusababisha ugonjwa unaoitwa Covid-19. Je, hilo lina uhusiano gani na mawakala wa CBRN ambao, kwa ufafanuzi, ni silaha za maangamizi makubwa?
Haifai.
Hitimisho
Kulingana na uchanganuzi wa sheria zinazosimamia Uidhinishaji wa Matumizi ya Dharura kwa chanjo za Covid mRNA na hatua zingine za kukabiliana, kuna uwezekano mbili wa kipekee:
- SARS-CoV-2 ilichukuliwa kuwa wakala wa CBRN (kwa maneno mengine, WMD) ambayo ilianzisha dharura ya afya ya umma yenye uwezekano mkubwa wa kuathiri usalama wa taifa, au
- EUA iliyopewa chanjo (na hatua zingine zote za kukabiliana na Covid) - ambazo zilipaswa kuhifadhiwa kwa vitisho vya usalama wa kitaifa vilivyosababishwa na wakala wa CBRN - ilikiuka sheria inayosimamia EUAs.
Kura yangu ni ya #1, na ushahidi kutoka kwa Pan-CAP-A, ya tarehe 13 Machi 2020, ambayo inaelezea mpango wa serikali ya shirikisho wa kukabiliana na janga. Katika chati ya shirika kwa ajili ya majibu, katika kisanduku cha “SERA” Baraza la Usalama la Kitaifa (BMT) ndilo linalosimamia, na Silaha za Maangamizi makubwa (WMD) ni kategoria ndogo ya kwanza. "Ustahimilivu" inarejelea kikundi kidogo chini ya BMT inayoitwa "Kurugenzi ya Ustahimilivu" ambayo, wakati wa utawala wa Obama, ilijumuisha "Kurugenzi ya Ulinzi wa Biodefense," ambayo ilikuwa inasimamia vita dhidi ya viumbe hai/ugaidi wa kibayolojia.
Sababu nyingine ya kulazimisha kupigia kura #1 ni ushahidi mwingi kwamba SARS-CoV-2 ilikuwa virusi vilivyoundwa vilivyovuja kwa raia huko Wuhan, Uchina, kutoka kwa maabara ya silaha za kibayolojia inayoungwa mkono na Amerika.
Ikiwa, hata hivyo, serikali ya Merika inasisitiza kwamba jibu ni # 2, na virusi vinapaswa kuzingatiwa kama tukio la kuenea kwa zoonotic, basi inaonekana kwamba maamuzi yote ya EUA ya hatua za matibabu zinazohusiana na SARS-CoV-2 yalitolewa kinyume cha sheria.
Imechapishwa tena kutoka kwa mwandishi Kijani kidogo
Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.