Mnamo mwaka wa 2022, mpox (zamani ikijulikana kama monkey pox) ilivutia watu duniani kote, wakati zaidi ya nchi 20 ziliripoti maambukizi kwa Shirika la Afya Ulimwenguni kufikia Mei mwaka huo. Ilipelekea Mkurugenzi Mkuu wa WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, kutangaza mlipuko wa mpox unaohusisha clade IIb ya virusi katika Jamhuri ya Kidemokrasia ya Kongo na upanuzi wake katika nchi jirani, dharura ya afya ya kimataifa.
Virusi vya nyani ni sehemu ya familia sawa ya virusi (orthopoxviruses) kama ndui lakini ni kali kidogo. Mnamo 1980, Bunge la Afya Ulimwenguni lilitangaza kwamba ugonjwa wa ndui ulikuwa umetokomezwa na kupendekeza kwamba nchi zote zisitishe chanjo. Ingawa maabara katika nchi mbili bado huhifadhi rasmi sampuli za ndui (Marekani na Urusi).
Mpox iligunduliwa kwa mara ya kwanza nchini Denmark, mwaka wa 1958, wakati milipuko miwili ya ugonjwa unaofanana na ugonjwa wa tetekuwanga ilipotokea katika nyani wa maabara, ambayo ndiyo ilipata jina lake - ingawa nyani hawazingatiwi kuwa hifadhi za virusi. Chanzo cha virusi hivyo kinasemekana hakijajulikana.
Mnamo mwaka wa 1970, kesi ya kwanza ya binadamu ya mpox ilirekodiwa katika Jamhuri ya Kidemokrasia ya Kongo. Hii ilikuwa wakati ambapo ugonjwa wa ndui ulikuwa ukitokomezwa. Ugonjwa huo unachukuliwa kuwa wa kawaida kwa nchi za Afrika ya kati na magharibi. Milipuko hiyo imejikita miongoni mwa wanaume wanaofanya mapenzi na wanaume.
Mwishoni mwa Septemba 2023, kuibuka kwa lahaja mpya ya virusi iligunduliwa katika Afrika ya kati. Kufikia Agosti 2024, zaidi ya kesi 21,000 zimeripotiwa, na zaidi ya vifo 600, karibu zote katika Jamhuri ya Kidemokrasia ya Kongo.
Mnamo tarehe 14 Agosti 2024, Shirika la Afya Ulimwenguni lilitangaza janga hilo kuwa dharura ya afya ya umma ya wasiwasi wa kimataifa (PHEIC).
Mwezi mmoja baada ya tangazo la WHO, kampuni ndogo ya kibayoteki ya Denmark, Bavarian Nordic, ikawa ya kwanza ulimwenguni kupokea. idhini kwa chanjo ya tumbili, JYNNEOS (inayojulikana kimataifa kama Imvamune au Imvanex), hapo awali ilitengenezwa kwa ndui lakini haikutumika mara chache.
Baada ya Septemba 2001 mashambulizi ya kimeta, Rais George W. Bush alitia saini kuwa sheria Sheria ya Mradi wa BioShield ya 2004 (Mradi wa BioShield) "kama sehemu ya mkakati mpana wa kutetea Amerika dhidi ya tishio la silaha za maangamizi makubwa. Madhumuni ya Project BioShield ni kuharakisha utafiti, uundaji, ununuzi, na upatikanaji wa hatua madhubuti za matibabu dhidi ya vitisho vya kibaolojia, kemikali, radiolojia na nyuklia (CBRN)."
Project Bioshield ilikuwa programu ya miaka kumi inayosimamiwa na Mamlaka ya Utafiti na Maendeleo ya Biomedical Advanced (BARDA), sehemu ya Idara ya Afya na Huduma za Kibinadamu ya Marekani (HHS).
Kitendo hicho kilihitaji dola bilioni 5 kwa ajili ya kununua chanjo ambazo zingetumika katika tukio la shambulio la bioterrorist, kwa matumizi ya kiraia. Tangu 2001, dola bilioni 50 zimetengwa na serikali ya Amerika kushughulikia tishio la silaha za kibaolojia.
Kipengele muhimu cha Sheria kiliruhusu uhifadhi na usambazaji wa chanjo zilizokuwa nazo haijajaribiwa kwa usalama au ufanisi kwa wanadamu, "kutokana na masuala ya kimaadili." Hii ni kwa sababu mawakala hawangeweza kujaribiwa kwa binadamu bila pia kuwaweka kwenye tishio - badala yake upimaji wa wanyama ulitumiwa kubaini ufanisi.
Chanjo ya ndui ya Bavarian Nordic ilitengenezwa chini ya Project Bioshield. Serikali ya Marekani ilishirikiana nayo kuendeleza Jynneos, hasa kuzuia ugonjwa wa ndui katika tukio la mashambulizi ya kigaidi. Mkakati mwingine, "ushirikiano wa umma na binafsi," ambao ulisababisha kuundwa kwa risasi ya dola bilioni ilikuwa ushirikiano wa Moderna na Kituo cha Utafiti wa Chanjo cha NIH. Risasi inayotokana na Covid mRNA, Spikevax, ikawa ya kwanza kwa Moderna (baada ya miaka kumi ya kushindwa kuleta dawa au chanjo sokoni) na bidhaa yenye faida kubwa zaidi kuwahi kutokea.
Rais wa Bavaria Nordic na Mkurugenzi Mtendaji Paul Chaplin alisema:
Jynneos pia ilikuwa chanjo ya kwanza ya ndui iliyofanikiwa kutengenezwa chini ya Project BioShield, programu iliyoundwa na Bunge la Marekani mwaka 2004 ili kuharakisha utafiti, maendeleo, ununuzi na upatikanaji wa hatua za matibabu dhidi ya mawakala wa kibayolojia, kemikali, radiolojia na nyuklia (CBRN) kupitia ushirikiano wa sekta ya umma na binafsi.
Kama ilivyotajwa hapo awali, chanjo ya ndui ya Bavarian Nordic haikutumika mara chache lakini baada ya WHO kutangaza mpox kama PHEIC, maagizo yalianza kufurika kutoka kote ulimwenguni.
Mnamo Septemba 18, Gavi, Muungano wa Chanjo, "ilitangaza makubaliano ya ununuzi wa mapema (APA) ili kupata dozi 500,000 za chanjo ya mpox ya MVA-BN® (inayouzwa kama JYNNEOS® au IMVANEX®) itakayotolewa kwa nchi za Afrika zilizoathiriwa na mlipuko wa ugonjwa huo."
Kwa upande mwingine - mnamo Juni 2001, miezi michache tu kabla ya mashambulizi ya kimeta ambayo yalisababisha Project Bioshield, zoezi la mafunzo ya ugaidi wa viumbe hai, lililopewa jina la "Baridi ya Giza” aliiga shambulio la siri la ndui kwenye Marekani. Ilikuwa juhudi shirikishi iliyoongozwa na Kituo cha Johns Hopkins cha Mikakati ya Ulinzi wa Raia wa Kijamii, Taasisi ya ANSER ya Usalama wa Nchi, na Taasisi ya Ukumbusho ya Kitaifa ya Oklahoma City ya Kuzuia Ugaidi.
Waliokuwepo ni pamoja na Congressmen kadhaa, mkurugenzi wa zamani wa CIA (James Woolsey), Tara O'Toole (wakati huo Mkurugenzi wa Kituo cha Johns Hopkins cha Mikakati ya Ulinzi wa Kiraia, ambaye sasa ni Mkurugenzi wa CIA hedge fund In-Q-Tel), na aliyekuwa CIA. naibu mkurugenzi wa Sayansi na Teknolojia (Ruth David) na wanachama waliochaguliwa wa waandishi wa habari.
Wale walioshiriki katika "Baridi ya Giza" waligundua mikakati ya kuweka karantini za lazima; udhibiti; masking ya lazima, kufuli, na chanjo; na kupanua nguvu za polisi kama majibu pekee ya busara kwa janga hili. Kwa kweli, mikakati hii ilipitishwa kama hatua za kiserikali za Covid, miongo kadhaa baadaye.
Mratibu wa simulizi hii ya janga alikuwa daktari wa zamani wa Jeshi la Wanahewa Robert Kadlec, ambaye pia aliongoza "Crimson Contagion" mnamo 2019 - simulizi lingine la janga linaloendeshwa na Idara ya Afya na Huduma za Kibinadamu (HHS) ikihusisha hali ambayo kundi la watalii wanaorejea kutoka Uchina walieneza virusi vya homa ya mafua nchini Merika.
Robert Kadlec alihudumu kama Katibu Msaidizi wa Afya na Huduma za Kibinadamu (Maandalizi na Majibu) kuanzia 2017-2021. Alihusika na uumbaji wa Kasi ya Warp ya Operesheni, mpango wa kutengeneza chanjo ya Covid.
Chanjo ya pili ya ndui ambayo ilikuwa kupitishwa na Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) kwa ajili ya kuzuia mpox ilikuwa ACAM2000, tarehe 29 Agosti, chini ya Itifaki Iliyopanuliwa ya Dawa Mpya ya Uchunguzi wa Ufikiaji (EA-IND)..
ACAM2000 inatengenezwa na BioSolutions yenye utata, Emergent BioSolutions. Hapo awali iliidhinishwa kuzuia ugonjwa wa ndui mnamo 2007.
Madhara ya ACAM2000 hufanya usomaji wa kutisha.
Sio tu kwamba kifo kimeorodheshwa kama "matatizo makubwa" lakini kwa kushangaza mwongozo wa dawa wa FDA unasema: "ACAM2000 ina virusi vya chanjo hai ambavyo vinaweza kuambukizwa kwa watu ambao wana mawasiliano ya karibu na chanjo na hatari katika mawasiliano ni sawa na yale ya chanjo."
Ikimaanisha kuwa hata watu wanaowasiliana kwa karibu na mtu ambaye amechanjwa wanaweza kufa. The kuingiza ufungaji hata husema hivi: “Kifo pia kimeripotiwa katika watu ambao hawajachanjwa walioambukizwa kimakosa na watu ambao wamechanjwa.”
Kwa mujibu wa CDC:
ACAM2000 ni chanjo ya kizazi cha pili ambayo ina virusi vya chanjo hai ambayo hujirudia kwa ufanisi kwa binadamu. Inatengenezwa na Emergent Bio Solutions na imeonyeshwa kwa ajili ya kuzuia ugonjwa wa ndui. Imepatikana kwa matumizi dhidi ya mpox katika mlipuko wa clade II chini ya Itifaki iliyopanuliwa ya Dawa Mpya ya Uchunguzi wa Upatikanaji (EA-IND), ambayo inahitaji idhini ya habari pamoja na kujaza fomu za ziada...Ingawa Marekani ina usambazaji mkubwa wa ACAM2000, chanjo hii ina madhara zaidi na vikwazo kuliko JYNNEOS.
Hasa, kwenye karatasi ya maelezo ya chanjo ya chanjo nyingine ya ndui-geu-mpoksi, JYNNEOS, inasomeka: “CDC inapendekeza kuzingatiwa kwa chanjo hiyo. kwa watu wanaosimamia ACAM2000®, au wanaohudumia wagonjwa walioambukizwa virusi vya orthopox.”
Juni mwaka huu, BioSolutions za Dharura "ilipokea zaidi ya $250 milioni katika marekebisho ya mikataba kutoka kwa Utawala wa Maandalizi ya Kimkakati na Majibu (ASPR) katika Idara ya Afya na Huduma za Kibinadamu ya Marekani (HHS), ili kuwasilisha mamilioni ya dozi ya hatua nne za matibabu (MCMs)…Marekebisho haya ya mikataba itasaidia kuhakikisha ugavi unaoendelea/uhifadhi wa MCM muhimu kushughulikia vitisho vya kibaolojia na dharura dhidi ya kimeta, ndui na botulism.
Moja ya tuzo hizo ni pamoja na marekebisho ya kandarasi yenye thamani ya dola milioni 99.9 ili kusambaza ACAM2000.® Mwaka huu.
Kinachofurahisha ni kwamba idhini ya FDA ya ACAM2000 kwa kuzuia mpox ilikuja baada ya Emergent BioSolutions. ahadi kuchangia dozi 50,000 za chanjo yake kwa "Jamhuri ya Kidemokrasia ya Kongo na nchi zingine zilizoathiriwa za Burundi, Kenya, Rwanda na Uganda kushughulikia mlipuko wa sasa wa mpox."
Inastahiki pia kwamba chanjo hii hatari ilikuwa ikiwekwa akiba - kwa maoni ya CDC "Marekani ina usambazaji mkubwa," ikisisitiza ukweli huo. Mlipuko wa mpox ulitoa fursa nzuri ya kupakia hisa ya ziada.
Inasikitisha sana kwamba FDA ingeidhinisha chanjo ambayo inaweza kubadilisha maisha sio tu kwa wale wanaopewa - lakini kwa wale ambao wangewasiliana kwa karibu na chanjo. Walakini, tofauti na picha za Covid zilizo na jeni ambazo ziliitwa "chanjo," angalau athari mbaya zinaonyeshwa wazi kwenye mwongozo wa dawa ili kuwe na aina fulani ya idhini iliyoarifiwa.
Hii inazua swali: jinsi gani ACAM2000 iliyokufa inaweza kupata kibali hapo kwanza? Labda, "Maambukizi ya Baridi ya Giza/ Nyekundu" Robert Kadlec na viunganisho vyake vinaweza kutoa jibu.
Kabla ya kuteuliwa na Trump kama Katibu Msaidizi wa Maandalizi na Majibu mnamo 2017, Kadlec hapo awali alikuwa mshauri wa si mwingine isipokuwa. BioSolutions za Dharura. Kampuni hiyo hiyo ya Marekani ya teknolojia ya kibayoteknolojia iliyonunua ACAM2000 kutoka kwa Sanofi Pasteur mwaka wa 2017. Kadlec alikuwa sehemu ya mmiliki wa kampuni ya ushauri ya RPK Consulting. kutoa huduma hadi 2015. Alichagua kutofichua ukweli huu katika fomu za uteuzi wa Seneti wakati wa mchakato wake wa kuidhinishwa mwaka wa 2017.
Mara tu baada ya kuchukua madaraka, katika hatua kubwa ya mgongano wa maslahi, Kadlec alisukuma kwa ukali kuongeza hifadhi ya serikali ya chanjo ya ndui kupitia mikataba ya ununuzi na Emergent BioSolutions. Mwishowe, HHS tuzo mkataba wa miaka 10, wa dola bilioni 2.8 wa chanzo kimoja kwa kampuni kununua chanjo zake za ndui kwa mara mbili ya bei ya awali.
Inashangaza kwamba mnamo 1998, Kanali Dk Robert Kadlec, ambaye wakati huo alikuwa Mkurugenzi wa Mipango ya Ulinzi wa Kibiolojia katika Idara ya Usalama wa Nchi, aliandika katika karatasi ya mkakati ya Pentagon: "Kutumia silaha za kibaolojia chini ya kifuniko cha tukio la ugonjwa au ugonjwa wa asili hutoa. mshambulizi uwezekano wa kukanusha jambo linalokubalika. Uwezo wa vita vya kibaolojia wa kusababisha hasara kubwa ya kiuchumi na ukosefu wa utulivu wa kisiasa unaofuata, pamoja na kukanusha kwa hakika, unazidi uwezekano wa silaha nyingine yoyote ya binadamu.”
Imechapishwa tena kutoka kwa mwandishi Kijani kidogo
Jiunge na mazungumzo:
Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.
