SHIRIKI | CHAPISHA | EMAIL
â € <Kitabu kipya cha Gardiner Harris Hakuna Machozi Tena, Siri Nyeusi za Johnson na Johnson inatisha zaidi kuliko filamu yoyote ya kutisha utakayoiona mwaka huu.
Ninajiwazia nikikabiliwa na swali la kupima ujuzi, kuhusu mada ninayoijua sana, dawa za kuagizwa na daktari: Ni kampuni gani ya dawa ya Marekani inayoshikilia rekodi ya adhabu nyingi zaidi za jinai na za kiraia zinazohusiana na uuzaji haramu na ulaghai?
Nadhani, hmm, labda Pfizer? Ninasema hivyo kwa sababu nakumbuka jaji wa Marekani Wakati mmoja aliita Pfizer shirika la "kurudia sheria" ambalo huvunja sheria mara kwa mara, hulipa faini, na kisha hutoka kwenda kuvunja sheria zaidi. Faini ya Pfizer ya dola bilioni 2.3 (suluhisho kubwa zaidi la ulaghai wa huduma ya afya katika historia) kwa uuzaji wa dawa za kulevya kwa madhumuni yasiyo ya lebo, ni kidogo tu zaidi ya malipo ya Johnson & Johnson ya dola bilioni 2.2 kwa uuzaji haramu wa Risperdal na dawa zinazohusiana.
Hata hivyo, mshindi wa jumla wa kiasi kikubwa cha adhabu za jinai au za kiraia kwa uuzaji wa udanganyifu, rushwa, ulaghai dhidi ya programu za afya ya umma, na wizi wa Medicare/Medicaid, huenda kwa kampuni ya Marekani kati ya kampuni zote, Johnson & Johnson. J&J imelipa takriban dola bilioni 8.5 katika adhabu zinazohusiana na uuzaji katika visa vingi, vinavyohusiana na matangazo haramu, ulaghai, uuzaji wa udanganyifu na Pfizer ni wa pili kwa mbali kwa dola bilioni 3.4. Inasaidia kukumbuka kuwa faini hizo hulipwa tu baada ya kukamatwa, hasa katika visa ambavyo vimepitia njia ya kikwazo ya kuchelewa, kuficha siri, mazungumzo, suluhu za siri, na wakati mwingine kusubiri kwa uchungu kwa wagonjwa na familia wakitarajia kutambuliwa na fidia kwa kifo au majeraha waliyoyapata wapendwa wao.
Kwa nini hii inafaa?
Kwa sababu jambo la pili kubwa ambalo makampuni ya dawa za kulevya yanapaswa kujulikana nalo, baada ya kutengeneza na kuuza dawa za kulevya maarufu, ni uhalifu: kuufanya, kujaribu kuepuka adhabu, na kisha tu wanapolazimishwa, kulipa. Gharama hizo kubwa za kisheria, bila shaka, hatimaye hulipwa na ninyi, umma unaotumia vidonge.
Sifa maarufu na inayoheshimika ya Johnson & Johnson, iliyojengwa kwa chapa maarufu kama vile Tylenol, Band-Aids, Baby Powder, na Baby Shampoo, inakosolewa moja kwa moja katika kitabu kipya bora cha Gardiner Harris. Hakuna Machozi Tena: Siri Nyeusi za Johnson na Johnson (Random House, 2025). Anatoa orodha iliyofanyiwa utafiti wa kuvutia wa shughuli za ulaghai katika uuzaji wa dawa za kulevya na vifaa vya matibabu ambazo zinashangaza kwa ukaidi na upeo wake.
Makampuni yote makubwa ya dawa hutumia kiasi kikubwa cha pesa kujitetea dhidi ya kesi, kwa sababu kwa sababu viwango vyao vya mara kwa mara na vya uvumbuzi vya uvunjaji sheria ni sehemu muhimu ya mfumo wao wa biashara. Kutatua madai ya Idara ya Sheria ya Marekani ya uuzaji usio wa lebo, rushwa, na ukiukaji wa FCA (Sheria ya Madai ya Uongo) ni bidhaa ghali sana na katika kategoria hiyo, Johnson & Johnson wanaongoza pia.
"Kati ya 2010 na 2021 J&J ilitumia dola bilioni 25 katika kesi, idadi ambayo huenda ikawa kubwa zaidi." kuliko ile ya kampuni nyingine yoyote katika Fortune 500.
Kama Harris anavyoandika: "Johnson & Johnson kwa muda mrefu imekuwa mojawapo ya wadhamini wakubwa wa makampuni ya sheria ya makampuni duniani." Kampuni kubwa na yenye nguvu hivi hatimaye hupotosha jinsi sheria inavyotekelezwa nchini Marekani, na husaidia kuelezea ni kwa nini makampuni mengi ya dawa za kulevya huona ni jambo la kufurahisha zaidi kwa wanahisa wao kuvunja sheria kuliko kuifuata.
Maana yake ni kwamba kampuni yoyote ya sheria nchini Marekani yenye hamu ya kujenga biashara zao wenyewe ingependelea zaidi kuiwakilisha Johnson & Johnson kuliko kufanya kazi ya kuwashtaki. Kwa mfano, ingawa uuzaji haramu wa J&J ulisababisha makumi ya maelfu ya wavulana kuharibika kabisa na kusababisha vifo vya mapema vya maelfu ya malipo ya shida ya akili (yanayohusiana na Risperidal ya dawa ya kupunguza matatizo ya akili), hakuna hata mmoja wa madaktari walioagiza dawa hizi, wauzaji waliowadanganya madaktari, au watendaji waliopanga mipango hii ya uuzaji haramu waliowahi kwenda gerezani. Ikiwa kampuni yoyote ya sheria ilisukuma kwa bidii aina ya haki inayostahili katika kesi hizi mbaya, na kufanya kazi ya kuwaweka madaktari au watendaji jela kwa shughuli zao mbaya, kampuni hiyo ingebeba alama nyeusi milele. Kwa hivyo fikiria nini? Karibu haitokei kamwe.
Kwa kuwa inakadiriwa kwamba idadi ya vifo kutokana na dawa za kuagizwa na daktari inakadiriwa kuwa mahali fulani kati ya sababu ya nne na sita ya vifo miongoni mwa Wamarekani, makampuni makubwa ya sheria yapo yakitoa huduma bora kwa makampuni yanayouza dawa hizo kinyume cha sheria.
Hoja ya Harris iko wazi kabisa: mifumo ya kisheria na udhibiti wa dawa za kulevya nchini Marekani inahitaji mageuzi ya kina na hasemi chochote anapoandika:
"Kwa nia na madhumuni yote, Johnson & Johnson ilikuwa biashara ya jinai ... Na ikiwa moja ya mashirika yanayosifiwa zaidi duniani kwa kweli ni biashara ya jinai na mashine ya kuua, tunakosa nini kingine? Kuna wauaji wangapi wengine huko nje?"
Ni wangapi kweli?
Katika utafiti na uandishi kuhusu tasnia ya dawa na sera ya dawa kwa zaidi ya miaka 30, nimekusanya maktaba nyingi za kibinafsi. Rafu zangu zimejaa vitabu kuhusu sera ya dawa, usalama wa dawa, dawa inayotegemea ushahidi, kanuni za maduka ya dawa, na maagizo ya dawa. Nikiangalia kwa karibu rafu zangu za vitabu, najiuliza: je, nina kitabu kilichoandikwa mahsusi kuhusu ubaya wa kampuni moja ya dawa? Siwezi kukipata na nafikiri hivyo. Hakuna Machozi Zaidi ndio mkusanyiko pekee wa majanga ya dawa za kulevya yaliyofanywa na kampuni moja ambayo nimewahi kukutana nayo.
Akiwa mwandishi wa habari wa kiwango cha juu wa dawa, Harris ana uwezo wa kuripoti kuhusu kampuni hii. Amekuwa akiripoti kuhusu tasnia ya dawa kwa baadhi ya vyombo vya habari vikubwa zaidi nchini Marekani kwa miaka mingi, na anajua mahali ambapo miili hiyo imezikwa.
"Siri za giza" za Johnson & Johnson ni mfululizo wa makosa ya kuogofya: kuuza kwa makusudi unga wa mtoto uliofunikwa na asbestosi, kuficha hatari zilizosomwa vizuri za dawa iliyomezwa zaidi katika historia ya binadamu (Tylenol—pia inajulikana kama acetaminophen au paracetamol), kuuza kwa njia isiyo ya kawaida dawa ya kupunguza matatizo ya akili Risperdal (risperidone) kwa watu wenye kichaa (licha ya maonyo kwamba ingeongeza viwango vya vifo kwa watu hao) na watoto (na kusababisha wavulana kuota matiti na lactate). Zaidi ya hayo, uuzaji wao wa opioid Duragesic (kiraka cha transdermal cha fentanyl) na jukumu lao kubwa katika janga la opioid katika sehemu kubwa ya Amerika Kaskazini linamaanisha kwamba maelfu ya vifo visivyo vya lazima vya overdose vinaweza kuwekwa chini ya miguu yao.
Kitabu kizito cha Harris chenye sura 40 (na kurasa 444) kinatukumbusha kwamba makampuni ya dawa za kulevya kama J&J si makampuni ya hisani. Ni mashirika, yaliyoundwa ili kuwajibika kisheria kwa wanahisa pekee, jambo ambalo linapaswa kutusumbua sote. Kwa nini? Kwa sababu katika kesi baada ya kesi ya historia ya J&J iliyojaa uhalifu na ukiukwaji wa mamlaka, sheria na maadili ya kibinadamu, faida huja kwanza. Ikiwa wagonjwa walio katika mazingira magumu watateseka na kufa, hiyo ni gharama tu ya kufanya biashara.
Mdhibiti Yuko Wapi Katika Haya Yote?
Katika kila sura, ungelazimika kuuliza, “FDA ilikuwa wapi wakati rushwa, kulazimisha, na uhalifu wote mikononi mwa J&J ulipokuwa ukiendelea?” Ni swali zuri na Harris hazuii ukosoaji wake. Uchawi wa kitabu hiki ni kwamba sio tu kuhusu Johnson & Johnson; ni mfano kuhusu aina ya udhibiti wa dawa za kulevya ambao Wamarekani wanaishi nao, katika ulimwengu ambapo mamia ya bidhaa hushindania haki yao ya kumezwa na wewe.
Labda ufahamu katika Hakuna Machozi Zaidi Je, ni kwamba FDA ya Marekani, mdhibiti ambaye kazi yake ni kuzuia dawa zisizo salama zisiingie sokoni, na kuadhibu makampuni yanayouza na kutangaza bidhaa zao kinyume cha sheria, ni mlinzi asiye na meno? Au mbaya zaidi, mbwa ambaye habweki wala kuuma. Labda ni mbwa wa kubeba mizigo kuliko mlinzi?
Tofauti na usafiri wa ndege ambao ni mojawapo ya shughuli salama zaidi ambazo wanadamu hufanya, wakati kuna ajali au karibu kupotea, wakaguzi wa usalama wa anga wa shirikisho hutafuta kwa uangalifu na kwa ukali chanzo cha tatizo ili lisijirudie tena. Kwa zaidi ya miezi 5 kulikuwa na vifo 346 vilivyohusisha ajali mbili za Boeing 737 MAX (mwaka 2018 na 2019). Ajali hizi zilisababisha uchunguzi wa kina na kusitishwa kwa meli nzima ya 737 MAX duniani kote kwa karibu miaka miwili huku tathmini za usalama na masasisho ya programu yakifanywa.
Linganisha hilo na kanuni za usalama wa dawa zilizoagizwa na daktari. Utawala wa Chakula na Dawa huidhinisha dawa na baadaye hutathmini usalama wake (huku zikilipwa na kampuni ambazo wanaziidhinisha) jambo ambalo watu wengi wangekubali ni mgongano dhahiri wa maslahi. Kwa hivyo, kwa msingi, huishia kufanya vibaya, na wakati kuna dalili ya janga la dawa linalokuja, FDA kwa kawaida huinama ili kuona mambo kutoka kwa mtazamo wa kampuni. Kwa mfano, kurudi na kurudi kati ya J&J na FDA kuhusu usalama wa Tylenol ni mfano mzuri wa jinsi ya kutodhibiti dawa zisizo salama.
Licha ya kuwa sehemu kubwa ya soko la kupunguza maumivu, acetaminophen, ambayo mara nyingi huuzwa kama toleo la Tylenol la J&J la "Nguvu ya Ziada" Tylenol, ndiyo chanzo kikuu cha kushindwa kwa ini nchini Marekani, lakini watumiaji wengi hawangejua hili. Sura ya Tylenol katika kitabu cha Harris inaonyesha jinsi tathmini za usalama za FDA zinavyofanya kazi kwa ufanisi zaidi.
"Katika mwaka wowote ule ikiwa FDA ya Marekani ingekuwa inasimamia usalama wa ndege, isingeweza kukuambia ni ndege ngapi zilianguka kutoka angani."
Sehemu ya wimbo na densi kati ya makampuni ya dawa na FDA ni maafisa wa kampuni ambao mara kwa mara—na hadharani—hulalamika na kulalamika kuhusu jinsi FDA ilivyo ngumu, na jinsi ilivyo vigumu kupata idhini ya dawa, n.k., n.k. Hii ni hadithi ya kubuni yenye manufaa ambayo hujitokeza mbele ya kile kinachotokea ardhini, na hutumika tu kutoa hisia ya "usalama" kuhusu maamuzi ya FDA. Kwa wale ambao hawaniamini nina neno moja: Vioxx.
Vioxx, dawa inayouzwa na Merck, ilikuwa Vita vya Vietnam vya enzi ya kisasa ya dawa za kulevya. Hapa kuna kikumbusho kifupi: Kati ya 1999 na 2004 karibu Wamarekani 60,000 walikufa kutokana na mshtuko wa moyo na kiharusi mapema kutokana na dawa ya "ubunifu" ya arthritis ambayo ilikuwa ikiuzwa sana, na kwa ulaghai. Licha ya maonyo ya mapema ya vifo, na mdhibiti dhaifu mara nyingi akipigwa mchanga usoni na mnyanyasaji wa pauni 300, ilichukua miaka mitano kabla ya Vioxx kuondolewa sokoni. Matokeo yake? Wamarekani wapatao 30—ambao walitumia dawa hiyo kwa sababu tu ya maumivu ya arthritis—walikufa bila lazima kila siku. Kwa upande wa ndege, Vioxx pekee ilikuwa sawa na ndege ya Boeing 737 Max kuanguka na kuua kila mtu ndani, kila wiki kwa MIAKA MITANO!
Mfano huo na Vietnam ni wa makusudi kutokana na idadi sawa ya vifo. Takriban Wamarekani 60,000 walikufa katika Vita vya Vietnam, wakati wa takriban miaka 12 ya ushiriki wa Marekani. Kwa upande mwingine, Vioxx ilichukua miaka mitano tu kuwaua Wamarekani wengi hivyo, ikionyesha kwamba FDA ilikuwa na ufanisi zaidi katika kuwaua Wamarekani kuliko Viet Cong.
Na ni mageuzi mangapi makubwa ya usalama wa dawa yamefika Marekani tangu Vioxx ambayo sasa yanafanya iwe salama zaidi kuingia katika duka la dawa? Hmmm. Siwezi kufikiria yoyote. Unaposoma jinsi Johnson & Johnson wanavyoepuka mara kwa mara kushughulika na mbinu ya FDA ya usalama wa dawa, utaelewa ni kwa nini Vioxx ni ncha tu ya barafu.
Katika nyaraka zao wenyewe, maafisa wa FDA hujisifu mara kwa mara kuhusu jinsi FDA inavyofanya kazi vizuri na "washirika wake katika tasnia," wakiwemo watendaji wa kampuni kama wale wa Johnson & Johnson ambapo mlango unaozunguka kati ya mdhibiti na mdhibiti ni tatizo la kudumu, na kubwa. Utulivu huu unaiacha FDA ikijadili na kutunga masimulizi ya kuaminika kuhusu usalama wa dawa, na hivyo kutoa huduma kwa wale wanaolipa shughuli za FDA. Kiutendaji hii inaruhusu watengenezaji wa dawa wanaorudia uhalifu kuuza bidhaa wanazojua kuwa ni hatari, kulipa faini wanapokamatwa, na kisha kwenda kuua tena. Kwa ukubwa wa tatizo, Harris anabainisha kuwa mnamo 2003, kati ya dawa saba bora za J&J zinazouza, kampuni ilitumia "mbinu haramu za uuzaji - ikiwa ni pamoja na rushwa, hongo, na uwongo kwa FDA - kwa sita kati yao."
Nilijifunza mengi kutoka kwa kitabu hiki lakini swali nililojiuliza zaidi lilikuwa: Kwa nini J&J hakuwahi kuorodheshwa kwenye rada yangu? Hakuna Machozi Zaidi inaonyesha ustadi wa J&J katika sio tu kufanya mambo yao na FDA, bali pia kutumia PR ya kiwango cha silaha ili kung'arisha halo yake ya fadhila ya kampuni. Ilifanya hivi kwa kuwa moja ya kampuni za dawa zilizofanikiwa zaidi katika historia ya dunia, ikiwa na pesa nyingi ili kuhodhi silaha mbili kubwa zaidi katika safu ya silaha ya kampuni ya dawa za kulevya: Big PR na Big Law. Big PR inaweza kusaidia kuweka habari mbaya kwenye kurasa za mbele za magazeti ya taifa kwa kuwasaji waandishi wa habari na kuwazawadia vyombo vya habari dola kubwa za matangazo. Big Law, ikiwa ni pamoja na kampuni zile zile zilizoajiriwa kutetea kesi za Big Tobacco, hujikuta wakimfanyia kazi J&J, wakiwa tayari, tayari, na wanaweza kwenda vitani kwa niaba ya kampuni. Kama nilivyosema hapo awali, ni kampuni chache tu za sheria ambazo zingekuwa tayari kupinga nguvu ya kisheria ya J&J, au, kinyume chake, kugeuka nyuma kwa mteja mtaji kama huyo.
Labda ni jukumu la J&J katika janga la opioid ambalo nililiona kuwa la kushangaza zaidi. Ingawa karibu kila mtu anajua kwamba uuzaji wa Purdue wa Oxycontin uliweka mafuta kwenye moto wa janga la opioid, (kulipa faini kubwa kwa kufanya hivyo) karibu hakuna anayejua kile ambacho Harris anakielezea kwa uangalifu katikati ya kitabu: jukumu kuu la J&J. Anamnukuu Andrew Kolodny, mtaalamu mkuu zaidi duniani kuhusu mgogoro wa opioid:
"Ni wazi J&J alikuwa kiongozi mkuu wa janga la opioid, si Purdue Pharma. Hawakuwa wakiuza tu opioid zao zenye chapa lakini walikuwa wakimpa karibu kila mtengenezaji kiungo muhimu cha dawa."
Ambapo sisi kwenda kutoka hapa?
Maagizo ya Harris ya mageuzi anapohitimisha Hakuna Machozi Zaidi yamesikika mara nyingi na yanafaa kurudiwa. FDA lazima iondoe pesa za giza kutoka kwa udhibiti wa dawa, na kuanza kuwatendea Umma wa Marekani kama mteja wake, sio kampuni za dawa. Inapaswa kukabiliana na kuwakataza madaktari kuchukua pesa au zawadi kutoka kwa kampuni za dawa wakati wa kuwatibu wagonjwa, kupiga marufuku kuendelea na elimu ya matibabu inayofadhiliwa na kampuni za dawa, na kubadili mfumo ambapo walipa kodi wa Marekani (na sio kampuni za dawa) hulipa bili ya kudhibiti na kuidhinisha dawa. Pia anapendekeza hitaji la kubadili hadi mfumo wa "kiwango cha ndege" wa ufuatiliaji wa usalama ambapo idhini ya ndege mpya na uchunguzi wa ajali hufanywa na mashirika tofauti.
Ukosoaji wake wa mwisho si mkali sana na unarudia mada nyingi zinazopatikana katika vitabu vilivyonizunguka: Hadi tutakapoacha kuruhusu pesa chafu kuandika sheria za idhini ya dawa, uuzaji, na maagizo, mfumo wetu utaendelea tu kuhimiza makampuni makubwa ya dawa, kama vile Johnson & Johnson kuua, kulipa faini, na kwenda kuua tena.
(Kumbuka: toleo fupi la ukaguzi huu linachapishwa katika Jarida la India la Maadili ya Matibabu www.ijme.in)
-
Alan Cassels ni Mtafiti wa Brownstone na mtafiti wa sera za dawa za kulevya na mwandishi ambaye ameandika kwa mapana kuhusu kuenea kwa magonjwa. Yeye ndiye mwandishi wa vitabu vinne, ikiwa ni pamoja na The ABCs of Disease Mongering: An Epidemic in 26 Letters.
Angalia machapisho yote
