Wiki tatu tu baada ya Dk Vinay Prasad kuchukua usimamizi wa chanjo katika FDA, chanjo ya hivi karibuni ya Covid-19 ya Moderna, mNEXSPIKE®, imepokelewa kamili idhini.
Kwa wale ambao walikuwa na matumaini kwamba jukwaa la mRNA lingewekwa rafu, uamuzi huo ulitua kama ngumi ya matumbo.
Iliyoidhinishwa tarehe 31 Mei 2025, picha ya kizazi kijacho inalenga watu wazima walio na umri wa zaidi ya miaka 65, pamoja na watu wenye umri wa miaka 12 hadi 64 walio na angalau sababu moja ya hatari ya ugonjwa mbaya.
Na ikawa chini ya uangalizi wa mtu ambaye alikuwa ametumia miaka mingi kudai ukali zaidi wa kisayansi kutoka kwa wakala.
Prasad alikuwa miongoni mwa wakosoaji wa wazi wa FDA wakati wa janga hilo, akilaani mara kwa mara utegemezi wake juu ya mwisho - kama vile viwango vya antibody - badala ya matokeo magumu ya kliniki kama kupunguzwa hospitalini au kifo.
Na hakusema mara moja tu. Aliendesha uhakika nyumbani, tena na tena.
"Kuonyesha nyongeza kunaboresha kingamwili au hatua zingine za maabara sio tunachohitaji," alisema posted mnamo X mnamo Julai 2022. "Tunahitaji majaribio ya kudhibiti nasibu yanayoendeshwa kwa ajili ya matokeo ya kimatibabu yanayoonyesha viboreshaji matokeo ambayo watu wanajali."
Mnamo Januari 2023, alitia saini ombi rasmi la Raia kwa FDA kusema, "Njia hii ya mbadala ya kuzuia kinga haijathibitishwa ili kutabiri ufanisi wa kimatibabu."
Halafu mnamo Machi 2023, aliweka msimamo wake wazi zaidi kwenye Substack. "Sijali kuhusu viwango vya kingamwili vya muda mfupi," yeye aliandika.
Lakini mNEXSPIKE® inaonekana kuwa imeidhinishwa kwa kutumia hasa aina hizo za data-hatua za mwitikio wa kinga, si vipimo vya matokeo ya maana.
Hivyo, jinsi gani sisi mraba kwamba?
Kitaalam, idhini inalingana na sera ya Prasad iliyoainishwa hivi majuzi New England Journal of Medicine makala.
Hapo, alipendekeza a mfumo wa nyimbo mbili-hakuna uidhinishaji zaidi wa chanjo kwa watu wazima wenye afya njema bila RCTs zinazoonyesha manufaa ya kiafya—lakini kwa watu wazima wazee na watu walio katika hatari, data ya kuzuia kinga bado inaweza kukubalika.
Ndio, kwa kiwango hicho, mNEXSPIKE® inafaa sheria.
Lakini haina kufuta usumbufu. Kwa sababu kwa miaka mingi, Prasad ilisisitiza hizo njia za mkato sana - kuidhinisha chanjo za Covid kulingana na viwango vya kingamwili badala ya matokeo ya kliniki - zilikuwa dhaifu kisayansi.
Sasa, chini ya saa yake, njia hizo hizo za mkato zinatumika tena.
Wakati Robert F. Kennedy, Mdogo aliteuliwa kuwa Katibu wa HHS, mageuzi hayakuonekana tu uwezekano—yalihisi kuwa yamekaribia.
Wengi walitarajia risasi za mRNA zingetolewa kwenye soko, au angalau, kwamba vibali vipya vitazuiliwa hadi ushahidi wenye nguvu utokee.
Badala yake, tumeona video nyingi za ubora wa juu na kauli mbiu zilizoboreshwa kuhusu "kurejesha imani ya umma."
Kwa watazamaji wengi, inaonekana kama uwazi juu ya uso, lakini biashara kama kawaida chini.
Bila shaka, hakuna mtu alisema hii itakuwa rahisi.
Baada ya kufanya kazi serikalini kama mshauri wa kisiasa, najua jinsi ilivyo ngumu kubadilisha mifumo ambayo sio tu ya polepole na ya urasimu lakini iliyogubikwa sana na masilahi ya kibiashara. Na hakuna sekta iliyowekezwa sana katika mRNA kuliko kibayoteki.
Hii sio tu kuhusu Covid tena. Sekta ya dawa imemwaga mabilioni ya chanjo za mRNA za RSV, mafua, VVU, saratani na zaidi. Mabomba yote ya bidhaa sasa yamehusishwa kwa dhana kwamba teknolojia iko hapa kukaa.
Kuvuta programu-jalizi hakutabadilisha tu sera ya afya ya umma—kungeweka hazina, bajeti za Utafiti na Ushirikiano, na kuibua dhoruba ya kisiasa na kifedha kutoka kwa baadhi ya masilahi yenye nguvu zaidi ya shirika duniani.
Hiyo ndiyo aina ya shinikizo ambalo Prasad iko chini ya sasa. Huo ndio ukweli ambao timu ya Kennedy imeingia.
Hii si sayansi tena dhidi ya itikadi. Ni sayansi dhidi ya nguvu ya tasnia iliyoimarishwa.
Na wengi wameanza kuwa na wasiwasi kwamba tunatazama kitabu kimoja cha kucheza kikitekelezwa—kwa uwekaji chapa bora zaidi.
Hilo silo ambalo wafuasi wa MAHA au familia zilizojeruhiwa chanjo walikuwa wakitarajia. Hawaulizi marekebisho. Wanataka risasi ziondoke. Haijasasishwa. Haijasasishwa-imepita.
Lakini ukweli wa kisiasa mara chache hauendani na mahitaji ya umma. Hata warekebishaji waliodhamiria zaidi hawawezi kusonga mbele kwa kasi zaidi kuliko mashine wanayojaribu kuisambaratisha.
Kwa hivyo hiyo inatuacha wapi?
Kukabiliana na kazi gumu kuliko zote—kusalia katika mapambano.
Maendeleo yanaweza kuhisi barafu, lakini ni is inaendelea.
CDC imeondoa mapendekezo ya kawaida ya chanjo ya Covid-19 kwa watoto wenye afya na wanawake wajawazito. Mfumo mpya wa Prasad umesitisha uidhinishaji wa hatari ndogo isipokuwa kuungwa mkono na RCTs.
Ndiyo, jukwaa la mRNA bado liko hai—na bado linalindwa vikali—lakini mageuzi hayakuwa rahisi kamwe. Na haikuweza kuja mara moja.
Imechapishwa tena kutoka kwa mwandishi Kijani kidogo
Jiunge na mazungumzo:
Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.
