Kuwezeshwa na Serikali, Kulaaniwa na Mgogoro: Kitendawili cha Purdue

Hadithi ya Purdue Pharma inajitokeza kama janga la Shakespearean. Kama Julius Caesar, ambaye kupaa kwake kuliwezeshwa na wale ambao baadaye walimsaliti, Purdue aliinua msukumo wa serikali wa udhibiti mpana wa maumivu - "maumivu kama ishara ya tano muhimu" - na idhini ya FDA ya bidhaa zake. 

Kampuni ilishughulikia hitaji halali la matibabu lakini ikawa mbuzi wa kusamehewa wakati mitazamo (ya mgogoro wa opioid uliokuwepo kwa muda mrefu) ulipozuka. Akiwa amechomwa mgongoni na taasisi zile zile ambazo ziliwahi kuunga mkono, Purdue alibeba mzigo wa hasira ya umma na ya kisheria (kama vile Mfalme Lear Cordelia, ili kuongeza sitiari ya Shakespeare), huku masuala ya kimfumo yaliyowezesha mgogoro huo—maagizo ambayo hayajadhibitiwa, vinu vya tembe, biashara haramu ya madawa ya kulevya (heroini, fentanyl), na matibabu ya matengenezo yanayoungwa mkono na serikali—yalibakia bila kuathiriwa.

Purdue Pharma: Opioid Crisis Villain, au Easy Target?

Purdue Pharma ikawa sawa na mgogoro wa opioid, hasa kutokana na kesi za juu na maonyesho ya vyombo vya habari nchini. Painkiller na Ugonjwa wa dopesi. Walakini, OxyContin ya Purdue ilishikilia kwa kiwango cha juu 4% ya soko la dawa za kutuliza maumivu ya opioid, kupunguzwa na makampuni kama vile Mallinckrodt, Actavis, na Endo Pharmaceuticals, ambayo kwa pamoja ilizalisha 88% ya opioids.

Purdue ilijitokeza sio kwa sababu ilifurika sokoni, lakini kwa sababu ilikuwa imetengeneza bidhaa ya "boutique" (na muhimu zaidi katika matokeo, kwa bei ya "boutique".)– moja iliyoundwa kwa kujibu mawazo ya kimatibabu ya wakati huo, ambayo yalisisitiza haja ya opioids ya muda mrefu katika kudhibiti maumivu ya muda mrefu. Mafunzo kama ya 2001 Afyuni za Muda Mrefu kwa Maumivu ya Muda Mrefu alihitimisha kuwa “afyuni za muda mrefu hutoa faida tofauti dhidi ya afyuni za muda mfupi” kwa kuimarisha utiifu, ubora wa maisha, na kutuliza maumivu.

OxyContin ya Purdue ya 1996 ililinganishwa kwa usahihi na makubaliano haya ya kimatibabu yaliyopo.

Mnamo 2010, Purdue alienda hatua zaidi na kuanzishwa kwa msingi "uundaji wa kuzuia unyanyasaji" (ADF)- tunachoweza kuita "OxyContin II”—iliyokusudiwa kufanya kuchezea kuwa ngumu na matumizi mabaya yasistahili jitihada. Hii urekebishaji, ambayo ilihitaji uwekezaji mkubwa na uvumbuzi, ilikuwa ya kwanza ya aina yake na imethibitishwa IMMEDIATELY ufanisi katika kukomesha unyanyasaji.

Katika tasnia inayotawaliwa na watengenezaji jeneri wanaozalisha analogi rahisi zaidi za morphine, uvumbuzi wa Purdue ulikuwa nadra, na FDA iliona kuwa ya kulazimisha sana kwamba kanuni sawa za ADF zilitumika baadaye kwa dawa zilizoidhinishwa na serikali kama vile Suboxone (ili kuzuia kurudiwa kwa uchepushaji rahisi wa methadone).

"(OxyContin II ni)… hatua katika mwelekeo sahihi,” alisema FDA'S Bob Rappaport, MD, Katika 2010.

Kulingana na lawsuit(s), Vitendo vya Purdue "vililisha uraibu" wa kizazi, na kusababisha madhara yaliyoenea. Bado lengo hili la Purdue linapuuza muktadha mpana, sawa na kulaumu donati kwa unene uliokithiri wakati wa kuendesha duka la kuoka mikate. 

Methadone zilizoidhinishwa na serikali na Suboxone kwa muda mrefu zimepanua msingi wa watumiaji wa mihadarati, na hivyo kuzua tatizo la opioid. Mizizi ya janga hili inaanzia miaka ya 1960, na mabadiliko kuelekea uraibu wa "matibabu" kupitia matibabu ya matengenezo, ambayo yaliongeza kwa kiasi kikubwa matumizi ya msingi ya narcotic na utegemezi. Kwa mtazamo wa kina wa kihistoria na uchambuzi wa soko, angalia yangu "Matengenezo ya Methadone Yamewasha Mgogoro wa Opioid wa Amerika".

Kejeli ni kali: licha ya kushikilia tu a Sehemu ya soko la 3.3, Purdue ililipa makazi kwa kiwango cha mara 43 zaidi kuliko mtayarishaji mkubwa wa opioid. Sawasawa na mchumba tajiri katika talaka kali, Purdue alichukua jukumu la ghadhabu ya umma na ya kisheria, wakati washiriki wa tasnia masikini bila mikakati ya kuzuia unyanyasaji walitoroka kuchunguzwa. Serikali ilimuua Purdue, lakini (kama vile tumbaku ya baada ya makazi) dawa za kulevya zinabaki na changamoto (mfano fentanyl) kubwa kuliko hapo awali.

Kusudi la Asili la Purdue

Dhamira ya Purdue Pharma katika uuzaji wa OxyContin haikuwa kuunda (au kupanua) janga la opioid. Afyuni daima zimekuwa za kutegemewa kwa njia ya kipekee—hufanya kazi kama ilivyokusudiwa, kupunguza maumivu mara kwa mara - na kuibua hisia ya raha, iwe kutokana na unafuu wa kimwili au wa kisaikolojia, mkali sana unaweza kuwafanya wapokeaji "kurudi kwa zaidi;" mara nyingi hadi kufikia hatua ya uraibu. Tofauti na dawa nyingine yoyote, opioid hutoa athari hii ulimwenguni kote, kwa watu binafsi na hata katika aina mbalimbali, na kuwafanya kuwa na nguvu na hatari. Athari hii sahihi na thabiti huunda soko changamano na aina tatu za watumiaji: 

1. wale walio na mahitaji halali ya maumivu, 
2. wale walioanza na maagizo halali lakini wakaingia katika matumizi mabaya, na 
3. watu wanaotafuta opioids kwa ajili ya burudani tu, bila maumivu ya awali.

Mafunzo katika wakati (miaka ya 1990) ilionyesha chini ya matibabu ya maumivu, hasa maumivu ya kudumu, kwani madaktari wengi walikuwa waangalifu kuhusu kuagiza dawa za kulevya.

OxyContin ya Purdue ilitafuta kushughulikia hitaji hili kwa kutumia fomula ya kutolewa kwa wakati inayolenga kupunguza matumizi mabaya. Mtumiaji mmoja wa "burudani" alibainisha, "Watu wengi ninaowajua hawatumii OxyContin (II) kupata juu tena. Wamehamia heroin". Miongoni mwa wale wanaotumia afyuni ili "kuwa juu," matumizi ya OxyContin yamepungua huku matumizi ya heroini yakikaribia kuongezeka maradufu. Kulingana na Theodore Cicero et al. (2012), "Kati ya afyuni zote zilizotumika kupata kiwango cha juu katika siku 30 zilizopita, matumizi ya OxyContin yalipungua ... ambapo heroini hutumia karibu mara mbili." Fomula ya kuzuia matumizi mabaya ilifanikiwa kudhibiti matumizi mabaya ya OxyContin…

... licha ya ujasiri Times waandishi wa habari' tips kwa "watumiaji" pekee.

Uuzaji wa Purdue wa Kihistoria unaotegemewa 

Juhudi za uuzaji za Purdue zilitegemea sana tafiti ambazo zilipendekeza uraibu ulikuwa hatari ndogo wakati opioid zilitumiwa ipasavyo kwa udhibiti wa maumivu. Rejea maarufu sasa ilikuwa hii Barua ya 1980 kwa New England Journal of Medicine ambayo ilidai hatari ya uraibu kwa wagonjwa ambao hawana historia ya matumizi mabaya ya dawa ilikuwa chini ya 1%.

Ingawa baadaye ilikosolewa, utafiti huu na mengine kama hayo (kama yalivyojumuishwa katika nakala ya Taasisi ya Tiba'S Kamati ya Maumivuripoti ya 1987 “Maumivu na Ulemavu… Mitazamo") ilisaidia kusukuma Purdue (na dawa kwa ujumla) kuelekea wazo kwamba opioids inaweza kuagizwa kwa usalama kwa ajili ya hali ambazo kijadi zilitibiwa kwa tahadhari zaidi au kuachwa bila kutibiwa.

Hadhira inayolengwa na Purdue Pharma ya OxyContin haikuwahi kuwa "waraibu" bali wale walio na bahati mbaya katika maumivu ya kweli ya kimwili kupitia ugonjwa au jeraha.

Purdue imewekwa (na kufahamishwa) wagonjwa hawa ni tofauti na watumiaji wa dawa za kujivinjari, na kusisitiza kwamba ikiwa madaktari watafuatilia maagizo ipasavyo, hatari ya uraibu itabaki kuwa ndogo. Na Purdue hakuwa na makosa. Wakosoaji wanasema kuwa ilipuuza hatari za uraibu na kufifisha mstari kati ya matumizi ya matibabu na burudani; bado, kama utumwa wa siku za nyuma na upasuaji wa kisasa wa utambulisho wa kijinsia, mbinu ya Purdue ilionyesha wakati wake yenyewe: mandhari ya afya ambayo iliona misaada ya maumivu kama hitaji la dharura.

Kama vile utekelezaji wa sheria na usalama wa kibinafsi hutegemea bunduki, opioids huhifadhi jukumu lao muhimu katika kudhibiti maumivu - hata kama hatari za unyanyasaji wa vipengele vya uhalifu zinaendelea na hufunika matumizi halali ya zana kama hizo. Kumkosea Purdue pekee hukosa changamoto pana zaidi, ambayo haijatatuliwa: kusawazisha hitaji halali la matibabu na hatari ya utegemezi. Mgawanyiko kati ya matumizi ya afyuni ya matibabu na haramu sio uumbaji wa Purdue lakini shida ya kijamii ambayo bado haijashughulikiwa kikamilifu.

Chati hii inaangazia mawazo ambayo yana msingi wa masimulizi dhidi ya Purdue-hasa madai kwamba Purdue alipotosha umma kwa kudharau hatari za uraibu wa opioid (ona masanduku nyekundu, chini). Wakosoaji hawa hutafsiri Purdue kwa upendeleo wa kutazama nyuma. Lugha halisi iliyotumiwa katika nyenzo za kielimu za Purdue, kama inavyoonyeshwa kushoto, inakubali hatari bila kutetea matumizi mabaya. Kukuza matumizi ya kondomu hakuidhinishi unyanyasaji wa kijinsia; Mtazamo wa Purdue kwenye maumivu halali hauhimizi ugeuzaji wa opioid.

Nia Inapofikia Hali Halisi: Kuibuka kwa Vinu vya Vidonge na Matumizi Mabaya ya Dawa

Dosari katika mtindo wa Purdue haikuwa sana katika nia yake ya awali, lakini katika kile kilichotokea mara baada ya OxyContin kuingia katika mfumo mpana wa huduma ya afya na soko. Kwa nadharia, madaktari walikuwa na maana ya kufuatilia wagonjwa kwa karibu, kuhakikisha kwamba maagizo yalitumiwa kwa madhumuni halali. Lakini katika mazoezi, mfumo ukawa umeiva kwa unyonyaji. Madaktari fulani, wakiongozwa na motisha ya kifedha au kutojali, walianza kuagiza dawa hiyo kupita kiasi. "Vinu vya tembe” viliibuka kote nchini, ambapo madaktari wangeandika maagizo dozi za jumla za OxyContin na uhalali mdogo wa matibabu au mwingiliano.

Nikiwa daktari wa huduma ya msingi, nilishuhudia wagonjwa wakija ofisini kwangu wakidai "mzio" (sic) kwa dawa za opioid za kiwango cha chini (kama vile Percocet), katika jitihada za kupata OxyContin yenye nguvu zaidi. The soko nyeusi la OxyContin lilistawi, hatimaye likafikia ~$1 kwa gramu. Mtiririko wa OxyContin uliochochewa na mawazo ya "ishara ya tano muhimu" ulitengeneza mazingira ya ukonda, yenye ushindani zaidi kwa mihadarati. Wauzaji wa heroini iliyochukuliwa na kupunguza bei na kupanua wigo wao wa "mteja" wa "watumiaji."

Picha Kubwa zaidi: Je, Purdue ni Bunduki Halisi ya Kuvuta Sigara?

"Kwa sababu huko ndiko pesa".

(kwa nini Willie Sutton benki zilizoibiwa)

Kupitia matengenezo ya kiwango cha juu cha methadone, serikali yenyewe ilirekebisha utegemezi wa opioid, na kuunda ardhi yenye rutuba kwa wauzaji wa heroini—wahusika wanaojitegemea wasioweza kuangamizwa kama mbu. Dawa za kulevya zinazofadhiliwa na serikali kila siku hutoa mara nane "juu" ya kilele cha OxyContin.

Rasilimali zisizobadilika za Purdue na mwonekano wa shirika uliifanya kuwa shabaha kuu ya hatua za kisheria. Mbinu hii inaakisi kesi za zamani dhidi ya tasnia ya tumbaku, na hata tasnia ya bunduki, ambapo kampuni inayotoa bidhaa halali ya watu wazima pekee—iwe moshi au bunduki—imekuwa kitovu cha kesi, bila kujali matumizi mabaya ya watumiaji wa mwisho. . Kwa hakika, mawakili wengi wale wale waliolenga Tumbaku Kubwa walikubali vivyo hivyo mbinu za kisheria dhidi ya Purdue, akitoa kampuni kama uso wa umma wa janga lenye pande nyingi. Hasa, ponografia na wafanyabiashara ya ngono; wauza bangi na walemavu wa akili (wengi wanafanya kazi kinyume cha sheria) huepuka mbinu hizi za kutumia silaha kali.

Nia za kifedha huongoza mwelekeo huu wa kuchagua. NFL, licha ya kutokuwa na viwango vya juu vya mtikiso—michezo kama baiskeli, snowboarding, na gymnastics kuipiku katika mzunguko wa majeraha-ililengwa kwa mifuko yake ya kina. Kama Sacklers, NFL ililazimika kulipa mabilioni kwa madhara yaliyohusishwa na bidhaa yake. Lakini tofauti na Sacklers, NFL inasalia, ikilindwa na mapenzi ya umma kama 'mchezo wa Amerika.' Sacklers hawakuwa na nia njema kama hiyo; hata vyuo vikuu na majumba ya makumbusho ambayo kwa furaha yalichukua michango yao hayakuwa na mashaka nayo kukata mahusiano na kufuta jina la familia (na isipokuwa Harvard!) huku ukiweka pesa kwa urahisi.

Sacklers walifutwa kazi, mali zao na sifa zao zilichomwa moto, kama vile miji iliyotolewa dhabihu kwa hisia za BLM. Jamii isiyobadilika: je, tunashughulikia maswala halisi—au tunachagua tu shabaha zinazokubalika na jamii ili kuzichoma?

Kama bata aliyenenepeshwa na sera zinazohimiza ufikiaji wa opioid, Purdue ilikuwa na faida tele wakati serikali ilipochonga ini lake-a. pâté de foie gras sikukuu ya makazi—huku ikiacha masuala ya kina, ya kimfumo ambayo ilisaidia kutoguswa.

Nyongeza, SWALI: ni huluki gani inakosekana katika mawazo ya umma kama kisababishi cha janga la opioid? Tazama gazeti hili la Bahati Uchaguzi wa 2017Via classaction.com.

Janga la opioid lililipuka mara mia moja kwa kuanzishwa sana kwa "tiba" ya urekebishaji wa narcotic, methadone - mbinu ambayo haijawahi kutumika kwa uraibu mwingine kama vile pombe, kokeini, kamari, au ngono. 

Ubaguzi huu wa kipekee, unaotokana na uwezo wa taaluma ya matibabu wa kuagiza na kupata faida, unaonyesha ushirikiano unaosumbua kati ya sera ya serikali na faida ya shirika. Kama vile utafiti unaofadhiliwa na walipa kodi ulivyofungua njia kwa janga la Covid-19 kupitia majaribio ya faida huko Wuhan, doa pofu la serikali - au ushiriki - katika kukuza mifano ya matibabu ya uraibu inayochochewa na faida inasisitiza kushindwa kwake kulinda raia wake. Serikali inapokosea haishindwi tu—inawezesha maafa.