Karatasi ya Rap ya Big Pharma

Ilikuwa ni moja ya mazungumzo ambayo husahau kamwe. Tulikuwa tunajadili - kati ya mambo yote - sindano za Covid, na nilikuwa nikihoji madai ya mapema 'salama na bora' yaliyotolewa na tasnia ya dawa. Nilihisi mashaka jinsi tulivyofika haraka katika hatua hiyo ya kuonekana maelewano licha ya ukosefu wa data ya usalama ya muda mrefu. Sina imani na tasnia ya dawa. Mwenzangu hakukubali, na nilihisi macho yangu yakiwa yametoka nje huku akisema, “Sidhani kama wangefanya jambo la kukwepa. Ni wazi kwamba mwenzangu hakuwa amesoma vitabu vya historia ya matibabu. Mazungumzo haya yalinipiga makofi kutokana na ujinga wangu kwamba karatasi ya kufoka ya Big Pharma ilijulikana sana katika taaluma hiyo. Siyo. 

Kwa kuzingatia hili, hebu tuangalie historia ya biashara haramu na ya ulaghai inayofanywa na wachezaji katika tasnia ya dawa; sekta ambayo ina nguvu zaidi na ushawishi kuliko tunavyowapa sifa.

Kabla sijaendelea, neno (sio kutoka kwa mfadhili wetu). Kuna watu wengi wanaofanya kazi katika tasnia hii ambao wana nia njema ya kuboresha huduma za afya kwa wagonjwa, wakijitolea maisha yao kutafuta tiba au matibabu ya magonjwa. Baadhi ya dawa za matibabu zinaokoa maisha kweli. Labda nisingekuwa hapa leo kama si kwa dawa kadhaa za kuokoa maisha (hiyo ni hadithi ya wakati mwingine). Lakini lazima tuwe wazi sana katika ufahamu wetu. Sekta ya dawa, kwa ujumla na kwa asili yake, inakinzana na inaendeshwa kwa kiasi kikubwa na dola yenye nguvu, badala ya kujitolea. 

Kuna wachezaji wengi na michezo tofauti inayochezwa na tasnia. Tunapuuza haya kwa hatari yetu. Rapu ya shughuli haramu inatisha. Inaonekana kwamba karibu mwezi unapita bila kampuni fulani ya dawa mahakamani, mahali fulani. Hukumu za uhalifu ni za kawaida na faini zinalingana na mabilioni. Kesi za madai, pamoja na utatuzi wao wa dola milioni, ni nyingi pia.

Nakala ya 2020 iliyopitiwa na marika iliyochapishwa katika Jarida la American Medical Association inaeleza ukubwa wa tatizo. Kikundi kilichunguza aina zote za shughuli haramu na adhabu za kifedha zilizowekwa kwa makampuni ya maduka ya dawa kati ya mwaka wa 2003 na 2016. Kati ya makampuni yaliyofanyiwa utafiti, asilimia 85 (22 kati ya 26) walikuwa wamepokea adhabu za kifedha kwa shughuli haramu na jumla ya thamani ya dola 33. bilioni. The shughuli haramu ilijumuisha utengenezaji na usambazaji wa dawa potofu, uuzaji wa kupotosha, kushindwa kufichua habari hasi kuhusu bidhaa (yaani athari kubwa ikiwa ni pamoja na kifo), hongo kwa maafisa wa kigeni, kuchelewesha kwa njia ya ulaghai kuingia sokoni kwa washindani, ukiukaji wa bei na kifedha, na punguzo.

Inapoonyeshwa kama asilimia ya mapato, ya juu zaidi adhabu zilitunukiwa Schering-Plough, GlaxoSmithKline (GSK), Allergan, na Wyeth. Faini kubwa zaidi za jumla zimelipwa na GSK (karibu dola bilioni 10), Pfizer (dola bilioni 2.9), Johnson & Johnson (dola bilioni 2.6), na majina mengine yanayofahamika ikiwa ni pamoja na AstraZeneca, Novartis, Merck, Eli Lilly, Schering-Plough, Sanofi Aventis, na Wyeth. Ni orodha kabisa, na wachezaji wengi wa Big Pharma ni wakosaji wa kurudia.

Kushtaki kampuni hizi sio jambo la maana. Kesi mara nyingi hudumu kwa miaka, na kufanya njia ya haki na azimio kutoweza kufikiwa na wote isipokuwa wanaofadhiliwa vizuri, wanaoendelea na thabiti. Ikiwa kesi itashindwa, jibu la kawaida la mfamasia ni kukata rufaa kwa mahakama ya juu na kuanza mchakato tena. Jambo moja liko wazi; kupeleka majitu haya mahakamani kunahitaji mishipa ya chuma, nia ya kusalimisha miaka ya maisha kwa kazi hiyo, na mifuko mirefu sana.

Kwa kila hatia, kuna makazi mengi, kampuni inakubali kulipa, lakini haikubaliani na hatia. Mfano mashuhuri ni suluhu ya S35 milioni iliyofanywa, baada ya miaka 15 ya uendeshaji wa kisheria, na. Pfizer katika kesi ya Nigeria ambayo ilidai kampuni hiyo ilifanya majaribio kwa watoto 200 bila mzazi wao kujua au ridhaa. 

Ukisoma ripoti za kesi, muundo wa tabia unakumbusha sinema Groundhog Siku huku michezo sawa ikichezwa na kampuni tofauti kana kwamba zinafuata aina fulani ya kitabu cha kucheza ambacho hakijaandikwa.

Mara kwa mara kuna kesi ambayo huinua mfuniko kwenye mikakati hii ya vitabu vya michezo, ikionyesha ushawishi wa sekta ya pharma na urefu ambao wako tayari kwenda, ili kupata faida. Kesi ya Mahakama ya Shirikisho ya Australia Peterson v Merck Sharpe na Dohme, ikihusisha mtengenezaji wa dawa Vioxx, ni mfano kamili.

Kwa njia ya asili, Vioxx (dawa ya kupambana na arthritis Rofecoxib) ilidaiwa kusababisha hatari ya kuongezeka kwa hali ya moyo na mishipa ikiwa ni pamoja na mashambulizi ya moyo na kiharusi. Ilizinduliwa mnamo 1999 na, katika umaarufu wa kilele, ilitumiwa na hadi watu milioni 80 ulimwenguni kote, ikiuzwa kama mbadala salama kwa dawa za jadi za kuzuia uchochezi na athari zao mbaya za utumbo.

In Peterson v Merck Sharpe na Dohme, mwombaji - Graeme Robert Peterson - alidai kuwa dawa hiyo ilisababisha mshtuko wa moyo aliopata mnamo 2003, na kumwacha bila uwezo mkubwa. Peterson alidai kuwa makampuni ya Merck yalizembea kwa kutoondoa dawa hiyo sokoni mapema zaidi kuliko walivyofanya mwaka wa 2004 na, kwa kutoonya juu ya hatari na kutoa uwakilishi wa matangazo kwa madaktari, walikuwa na hatia ya kupotosha na kudanganya chini ya Sheria ya Biashara ya Jumuiya ya Madola. Sheria ya 1974. 

In Novemba 2004 Dk David Graham, kisha Mkurugenzi Mshiriki wa Sayansi na Dawa katika Ofisi ya FDA ya Usalama wa Dawa iliyotolewa ushuhuda wenye nguvu kwa Seneti ya Marekani kuhusu Vioxx. Kulingana na Graham, kabla ya kuidhinishwa kwa dawa hiyo, utafiti uliofadhiliwa na Merck ulionyesha ongezeko la mara saba la mashambulizi ya moyo. Pamoja na hayo, dawa hiyo iliidhinishwa na mashirika ya udhibiti, ikiwa ni pamoja na FDA na TGA.

Ugunduzi huu baadaye uliungwa mkono na utafiti mwingine uliofadhiliwa na Merck, VIGOR - ambao ulionyesha ongezeko la mara tano, ambalo matokeo yake yalichapishwa katika matokeo ya juu. New England Journal of Medicine. Baadaye ilifunuliwa na subpoena wakati wa madai kwamba mashambulizi matatu ya moyo hayakujumuishwa katika data ya awali iliyowasilishwa kwa jarida, ukweli kwamba angalau wawili wa waandishi walijua wakati huo. Hii ilisababisha 'hitimisho la kupotoshaKuhusu hatari ya mshtuko wa moyo inayohusishwa na dawa.

Wakati ulipoasili Peterson v Merck Sharpe na Dohme, kitendo cha darasa husika kinachohusisha 1,660 watu, ilisikika nchini Australia mwaka wa 2009, mzazi wa kimataifa wa MSD, Merck, alikuwa tayari ameshalipa $ 4.83 bilioni kusuluhisha maelfu ya kesi nchini Marekani kuhusu athari mbaya za Vioxx. Kwa kutabiriwa, Merck hakukiri hatia. Vita vya kisheria vya Australia vilikuwa suala la muda mrefu, la kuvutia, lililochukua miaka kadhaa na mabadiliko na zamu zaidi kuliko bomba la bei nafuu la bustani (unaweza kusoma zaidi kuihusu. hapa na hapa).

Hadithi ndefu, kesi ya Machi 2010 ya Mahakama ya Shirikisho iliyomuunga mkono Peterson baadaye ilibatilishwa na mahakama kamili ya Mahakama ya Shirikisho mnamo Oktoba 2011. Mnamo 2013, suluhu ilifikiwa na washiriki wa hatua ya darasa ambayo ilisababisha malipo ya juu zaidi ya $4,629.36 kwa kila mtu. mdai. MSD kwa ukarimu iliondoa madai yao ya gharama za kisheria dhidi ya Peterson.

Kilichojulikana katika vita hivi ni ushahidi uliochukua vichwa vya habari katika chumba cha mahakama ukieleza ukubwa wa madai ya makosa ya dawa katika uuzaji wa dawa hiyo. Mkubwa wa maduka ya dawa alienda kwa urefu wa kuzalisha majarida yaliyofadhiliwa na mchapishaji mashuhuri wa kisayansi Elsevier, pamoja na uchapishaji unaoitwa Jarida la Australasian la Tiba ya Mifupa na Pamoja. 'Majarida' haya ya uwongo yalifanywa yafanane kama majarida huru ya kisayansi, lakini yalikuwa na makala yaliyohusishwa na madaktari ambayo yaliandikwa na wafanyakazi wa Merck. Madaktari wengine walioorodheshwa kama wajumbe wa bodi ya Jarida la heshima walisema walikuwa nayo hakuna wazo kwamba waliorodheshwa kwenye jarida na hajawahi kupewa nakala zozote za kukagua.

Lakini subiri, kuna zaidi. 

Jaribio la barua pepe za ndani iliyowasilishwa kwa ushahidi ilifunua kiwango kibaya zaidi cha utendaji. Moja ya barua pepe zilizosambazwa katika makao makuu ya kampuni kubwa ya dawa nchini Marekani ilikuwa na a orodha ya 'matabibu wa matatizo' ambayo kampuni ilitaka 'kubadilisha' au 'kudhalilisha.' Mapendekezo ya kufikia malengo haya yalijumuisha malipo ya mawasilisho, utafiti na elimu, usaidizi wa kifedha wa utendaji wa kibinafsi, na 'mapendekezo makali ya kukashifu.' Huo ulikuwa kiwango cha vitisho, kwamba profesa mmoja alimwandikia mkuu wa Merck kulalamika kuhusu matibabu ya baadhi ya watafiti wake waliokosoa dawa hiyo. Mahakama ilisikia jinsi Merck 'amekuwa akipunguza madhara ya Vioxx' na tabia zao 'zinazoathiri sana uhuru wa masomo.'

Hii madai ya utaratibu kutisha ilikuwa pana kama ilivyokuwa na ufanisi. Matokeo? Merck ilipata zaidi ya dola bilioni 2 kwa mwaka mauzo kabla ya Vioxx hatimaye kuondolewa kwenye rafu za maduka ya dawa mwaka wa 2004. Katika ushuhuda wake, Dk Graham inakadiriwa kwamba kati ya visa 88,000 na 139,000 vya ziada vya mshtuko wa moyo au kifo cha ghafla cha moyo vilisababishwa na Vioxx nchini Marekani pekee kabla ya kuondolewa.

Mifumo hii ya ushawishi, ghiliba, na mbinu zilikuwa zikifanya kazi kwa kiasi kikubwa Covid ilipowasili. Ongeza kwa hayo maendeleo ya 'kasi ya kukunja' ya riwaya ya 'chanjo,' taa za kijani za serikali, malipizi ya dawa, na mikataba ya siri. Sasa una maandalizi ya siku ya malipo ya dawa ambayo hatujawahi kuona hapo awali.

Haipaswi kushangaza basi, tangazo la hivi majuzi kwamba majimbo matano ya Amerika - Texas, Kansas, Mississippi, Louisiana, na Utah - wanampeleka Pfizer mahakamani kwa kuficha habari, na kupotosha na kudanganya umma kupitia taarifa zilizotolewa katika uuzaji wa Covid-19. XNUMX sindano. Kwamba kesi hizi zinawasilishwa kama mashtaka ya kiraia chini ya sheria za ulinzi wa watumiaji huenda ni kidokezo tu cha barafu la kitabu cha michezo cha dawa. Bila shaka mchakato wa ugunduzi utakuwa na masomo zaidi kwa ajili yetu sote.