Mtengenezaji wa chanjo nchini India alizindua kesi za kashfa dhidi ya watafiti waliochapisha utafiti ambao uliripoti matukio mabaya kwa watu waliofuata chanjo ya Covid-19.
Mtengenezaji huyo pia alimshtaki mhariri wa jarida la kimataifa lililochapisha utafiti huo na kutaka makala hiyo iliyokiuka ifutwe mara moja.
Utafiti uliopitiwa na Rika
Utafiti ulio katikati ya utata ni uchanganuzi wa usalama wa baada ya uuzaji (awamu ya IV) ya Covaxin, mojawapo ya chanjo za nyumbani za Covid-19 za India.
Watafiti walihitimisha kwamba matukio mabaya mabaya ya maslahi maalum (AESI) baada ya chanjo "huenda yasiwe ya kawaida" na kwamba wengi wa AESIs kwa watu waliendelea "kwa muda muhimu."
Kati ya washiriki 635 waliohusika, theluthi moja waliripoti kuendeleza AESIs kama vile matatizo ya ngozi mapya, matatizo ya mfumo wa neva, na matatizo ya hedhi na macho.
AESI mbaya, kama vile kiharusi na ugonjwa wa Guillain-Barre, iliathiriwa na 1% ya washiriki, lakini hakuna kiungo cha sababu kinaweza kuanzishwa katika utafiti.
Watafiti walitoa wito wa "kuimarishwa kwa ufahamu na tafiti kubwa" ili kuchunguza kwa makini uwezekano wa madhara ya muda mrefu ya chanjo.
Utafiti ulikuwa kuchapishwa katika jarida la Usalama wa Dawa mnamo Mei 13, 2024, baada ya kukaguliwa na wakaguzi rika wawili huru na mhariri wa jarida hilo.
Ghasia Inatokea
Ndani ya siku chache baada ya kuchapishwa kwake, shirika kuu la serikali la utafiti wa matibabu, Baraza la India la Utafiti wa Matibabu (ICMR), ambayo ilianzisha Covaxin, ilijitenga haraka na utafiti.
Mnamo Mei 18, 2024, ICMR ililiandikia jarida hilo kutaka kufutwa kwa nakala hiyo na "kukiri" ambayo watafiti walitoa kwa ICMR kwa msaada wake.
Barua hiyo ilikosoa ukali wa utafiti - ilisema hakukuwa na mkono wa kudhibiti, hakukuwa na maadili ya msingi ya washiriki, na kwamba kukusanya data ya washiriki kwa mahojiano ya simu kuliunda "hatari kubwa ya upendeleo."
Mapungufu haya, hata hivyo, yanajulikana sana katika masomo ya baada ya uuzaji. Kwa hakika, waandishi walikwenda kwa urefu kujadili mapungufu ya utafiti katika makala, na pia kupendekeza masomo makubwa ili kufafanua madhara.
ICMR haikujibu maswali ya mara kwa mara ya vyombo vya habari.
Shtaka
Mnamo Julai 2024, mtengenezaji wa chanjo, Bharat Biotech International Limited (BBIL) alianzisha kesi za kashfa katika mahakama ya kiraia ya Hyderabad, India, dhidi ya waandishi 11 wa utafiti (6 ni wanafunzi) na mhariri mkuu wa Usalama wa Dawa, Bw Nitin Joshi.
Kesi hiyo ilidai kuwa utafiti huo "uliundwa vibaya kwa mbinu mbovu" na kwa hivyo hitimisho lililotolewa kuhusu usalama wa Covaxin "halikuwa la kutegemewa na lenye kasoro."
BBIL ilishutumu waandishi kwa kutoa taarifa "zisizo na uwajibikaji na za kupotosha" ambazo zilikuwa na "nia ovu" iliyoundwa "kukashifu," ambayo, ilisababisha vichwa vya habari vibaya ambavyo "viliharibu sifa" ya BBIL.
Kesi hiyo inadai kwamba madai yasiyofurahisha na ya uwongo kuhusu Covaxin yaliruhusu washindani wa BBIL "kukamata wateja wake" na kuzuia biashara yake kwa "kuwafukuza wateja na washirika wa biashara." Pia ilidai kuwa utafiti huo ulifanywa kwa amri ya washindani wa BBIL.
BBIL ilidai ubatilishaji wa utafiti huo, ikibainisha kuwa watafiti walipaswa kujiepusha na uchapishaji wowote zaidi wa utafiti wao kuhusu chanjo hiyo na walitaka uharibifu wa kiasi cha rupia milioni 50 (dola za Marekani 600,000).
Hakuna jaribio lililofanywa na BBIL kuwasiliana na waandishi na kujadili njia mbadala kabla ya kuwashtaki.
BBIL haikujibu maombi ya mara kwa mara ya vyombo vya habari.
Taarifa ya kiapo na Waandishi
Waandishi wote wamewasilisha taarifa ya kiapo chini ya kiapo, kukanusha tuhuma zinazotolewa dhidi yao.
Ilisema kwamba hakukuwa na “malengo mabaya” katika kufanya uchunguzi huo na kwamba “ulifanywa kwa ajili ya uchunguzi wa kisayansi tu.”
Katika taarifa hiyo, waandishi walidai kuwa utafiti haukuchora "kiungo dhahiri na chanjo" na kwamba hii ilisemwa wazi katika muhtasari wa nakala ya jarida.
Waandishi hao waliitisha uchunguzi zaidi na walisema hawawezi kuwajibika kwa jinsi waandishi wa habari walivyoripoti juu ya utafiti huo kwenye vyombo vya habari.
Walisema kwamba ni kawaida kuchapisha "barua kwa mhariri" wa jarida kutoa maoni tofauti badala ya kuwalaumu watafiti kwenye vyombo vya habari. BBIL ilichagua kutofuata njia hii.
"Hiki si kingine ila ni kitendo cha vitisho katika kuwalazimisha [waandishi] waondoe makala yao," walieleza waandishi katika taarifa yao.
Ilielezwa kuwa ICMR si wakala wa serikali "usio na upande wowote". Ilianzisha Covaxin kwa pamoja na kupokea mrabaha kutoka kwa BBIL kwa mauzo ya bidhaa hiyo hadi rupia bilioni 1.7 (dola za Marekani milioni 20).
Madai ya BBIL kwamba "ilipata hasara yoyote ya kandarasi za usambazaji wa chanjo" hayakuwa wazi kabisa na hayana uthibitisho, walisema waandishi.
Kwa muhtasari, "walifuata kwa uthabiti itifaki za uchunguzi wa kisayansi," na kusimama na uadilifu wa data, wakikana kuwa hazikuwa sahihi na zenye dosari na kwa hivyo hazingeweza kuchukuliwa kuwa za kukashifu.
Mapango ya Jarida
Mnamo Agosti 28, 2024, Nitin Joshi, mhariri mkuu wa Usalama wa Dawa, aliandika kwa waandishi kusema "uhakiki wa baada ya uchapishaji" umefanywa na kwamba sasa anakubaliana na ukosoaji wa karatasi hiyo.
Joshi, ijapokuwa alipitia upya utafiti huo kabla haujachapishwa, alisema kwamba alikusudia kufuta makala hiyo kwa sababu “hana imani tena na mikataa.”
Katika barua pepe za faragha, waandishi wote waliombwa kukubaliana au kutokubaliana na uamuzi wa kubatilisha makala, lakini sababu hizo hazitajumuishwa katika notisi ya umma ya kufuta.
Kwa kujibu, waandishi walimsihi Joshi kufikiria upya uamuzi wake kwa sababu unakiuka sera za uhariri za mchapishaji (Springer) na vile vile. Miongozo ya COPE, seti ya mazoea yanayokubaliwa kimataifa kwa uchapishaji wa maadili ya karatasi za kisayansi.
"Kuondoa/kufuta Kifungu kutoka kwa Jarida bila kufuata utaratibu kiholela na kwa upande mmoja bila hata kutafuta maelezo yoyote kutoka kwa Waandishi, kunapendekeza kwamba Jarida hilo linafanya haraka," waliandika waandishi.
Pia walipendekeza kwa Joshi kwamba kesi ya BBIL ilitumika tu kutishia jarida katika kubatilisha makala na "kufifisha au kuzima aina yoyote ya ukosoaji/utafiti kuhusu chanjo."
Waandishi waliendelea kueleza kuwa kughairi utafiti huo "kungedhuru uaminifu wa utafiti wao, na kusababisha uharibifu usioweza kurekebishwa na kashfa ambayo haiwezi kulipwa."
Mnamo Septemba 17, 2024, Joshi alithibitisha katika barua pepe kwa waandishi kwamba uamuzi wake wa kufuta karatasi ulikuwa "mwisho." Alikanusha kushinikizwa na kesi za kashfa.
“Ningependa kusisitiza kwamba uamuzi wa kubatilisha ni uamuzi wa kihariri, unaotokana na tathmini zaidi ya makala yako baada ya wasiwasi kuibuliwa. Kwa kufanya hivyo tunaamini kuwa jarida limefuata mwongozo wa COPE ipasavyo,” aliandika Joshi kwenye barua pepe hiyo.
Si Joshi, wala mchapishaji wa jarida hilo (Springer), aliyejibu maswali ya vyombo vya habari na inachukuliwa kuwa kufutwa kwa makala hiyo kumekaribia.
Kesi za kashfa zinaendelea katika mahakama ya kiraia ya Hyderabad, India na watafiti wakuu wanafadhili utetezi wao wa kisheria, pamoja na utetezi wa kisheria wa watafiti wanafunzi.
Kufikia sasa, zaidi ya wanasayansi 250, watafiti, wataalamu wa maadili, madaktari na wagonjwa wametia saini barua ya wazi iliyotumwa kwa BBIL, ICMR na mhariri katika Usalama wa Dawa, kutaka kesi hiyo iondolewe, na utafiti unabaki kuchapishwa.
Imechapishwa tena kutoka kwa mwandishi Kijani kidogo
Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.
