SHIRIKI | CHAPISHA | EMAIL
Kamati ya Ushauri ya Chanjo ya FDA na Bidhaa Husika za Biolojia (VRBPAC) inashikilia jukumu muhimu sana. mkutano wa Mei 22, 2025. Inazingatiwa katika mkutano huu ni hatima ya picha za nyongeza za Covid. Kumekuwa na matarajio makubwa pamoja na madai ya vyombo vya habari kwamba mapendekezo ya sasa na uidhinishaji wa matumizi ya bidhaa hizi, hasa kwa watoto na wanawake wajawazito, yanaweza kukomeshwa.
Maoni ya umma kwa sasa yanaombwa kwa ajili ya mkutano, na maslahi mapana ya umma yanazunguka tukio hili. Kwa bahati mbaya, nimepokea ripoti kutoka kwa wenzangu kwamba baadhi ya maoni yaliyowasilishwa kwa kamati yakitaka kusitishwa kwa chanjo hizi yametoweka kwenye tovuti ya FDA.
Zaidi ya hayo, muhimu makala kutoka kwa FDA iliyochapishwa leo katika New England Journal of Medicine inakubali tofauti kubwa katika mapendekezo ya chanjo ya Covid nchini Marekani dhidi ya nchi nyingine - kama ninavyoeleza kwa kina hapa chini. Nakala hiyo inadokeza tena juu ya mabadiliko yanayowezekana katika mapendekezo rasmi kuhusu chanjo ya Covid. Kwa upande wa mabadiliko halisi, hata hivyo, hakuna ambayo bado yamefanywa rasmi
Rufaa yangu kwa kamati ya VRBPAC imechapishwa kwa ukarimu hapa na Brownstone, ili kuzuia kutoweka kwake kwa wakati, na kusisitiza suala zito la sumu zinazohusiana na chanjo, ambazo hazijashughulikiwa na FDA katika nakala yake.
Ndugu wajumbe wa Kamati ya VRBPAC:
Asante kwa kusoma na kuzingatia barua hii.
Mimi ni daktari aliyeidhinishwa na bodi ya Tiba ya Ndani kwa zaidi ya robo karne katika mazoezi ya kimatibabu, pamoja na taaluma ndefu ya udaktari wa kitaaluma. Katika kipindi cha kazi yangu, nimehudumia makumi ya maelfu ya wagonjwa na kutoa chanjo nyingi. Nilihudumia mamia ya wagonjwa kwenye mstari wa mbele katika janga zima la COVID. Nimeandika na kuchapisha kitabu kuhusu COVID. Nimehitimu kabisa kuzungumza juu ya mada ya chanjo za COVID.
Kwa maoni yangu ya kitaalamu, na kwa kuzingatia uzoefu wangu mkubwa, ninaamini kwa uthabiti kwamba chanjo za COVID-19 zinapaswa kuondolewa kutumika, haswa kwa watoto na wanawake wajawazito.
Kuna sababu nyingi kwa nini hii inapaswa kutokea. Kwa mapitio ya kina ya madhara mengi ya risasi za COVID-19, ninakuelekeza kwenye hii iliyopitiwa na marika. makala ya mapitio ambayo - kwa usahihi, kwa maoni yangu - inataka kuondolewa kabisa kwa bidhaa zote za chanjo ya COVID-19 kwenye soko.
Kwa madhumuni ya barua hii, nitazingatia sababu kadhaa rahisi, za kawaida kwa nini, kwa kiwango cha chini kabisa, sindano hizi hazipaswi kupewa watoto na wanawake wajawazito. Nitaorodhesha sababu zangu kwanza, kisha niongeze maelezo kuhusu kila moja kwa mpangilio hapa chini.
Sababu za akili za kawaida kwa nini chanjo za COVID-19 HAZIFANIKIWI kwa watoto au wanawake wajawazito:
- Nchi nyingine nyingi hazipendekezi au kutoa viboreshaji vya COVID kwa watoto na vijana wenye afya njema, na hazijafanya hivyo kwa miaka mingi. WHO inakubali. Hakuna madhara yoyote yaliyotokea kutokana na sera za nchi hizo. Marekani inahitaji kufuata mkondo huo.
- Licha ya mapendekezo ya CDC, matumizi ya viboreshaji vya COVID ni ya chini sana katika vikundi hivi. Watu wa Marekani tayari wanajua ukweli.
- Kwa kuzingatia asili yake kama virusi vya chini vya virusi, vinavyoambukiza sana, na vinavyobadilika haraka, virusi vya SARS CoV-2 ni mgombea duni sana wa chanjo.
- Uchambuzi wa faida za hatari kuhusu chanjo ya COVID haufai sana, haswa kwa watoto na wanawake wajawazito.
- Kuna ushahidi wa kutosha kwamba chanjo za COVID huathiri vibaya uzazi na ujauzito. Hazipaswi kutumiwa kwa wanawake ambao ni wajawazito au wanaotaka kuwa wajawazito.
Nchi nyingine nyingi hazipendekezi au kutoa viboreshaji vya COVID kwa watoto na vijana wenye afya njema, na hazijafanya hivyo kwa miaka mingi. WHO inakubali. Hakuna madhara yaliyotokea kutoka kwa sera hizi. Marekani inahitaji kufuata mkondo huo.
Nchi nyingi za kigeni hazipendekezi chanjo ya COVID-19 kwa watoto. Wengine hawajafanya hivyo kwa zaidi ya miaka miwili. Kama hivi karibuni taarifa na CNN:
Tofauti na nchi kama vile Uingereza, Kanada na Australia, Marekani pekee inapendekeza chanjo ya kila mwaka ya Covid-19 kwa watu wazima na watoto wenye afya njema. Shirika la Afya Ulimwenguni pia halipendekezi mara kwa mara chanjo za kila mwaka za Covid-19 kwa watu wazima wenye afya chini ya miaka 65 au watoto wenye afya.
WHO haijapendekeza chanjo za COVID-19 kwa watoto wenye afya njema kwa zaidi ya miaka miwili. Mnamo Machi 2023, jopo la Ushauri wa Kikakati la WHO la Wataalamu wa Chanjo (SAGE) kuhusu chanjo. alisema katika taarifa kwa vyombo vya habari:
"Athari za afya ya umma za kutoa chanjo kwa watoto na vijana wenye afya njema [kwa COVID] ni ndogo sana ikilinganishwa na faida zilizowekwa za chanjo za jadi muhimu kwa watoto - kama vile chanjo ya rotavirus, surua na pneumococcal conjugate."
Nchi zinazofuata sera hizi hazijaona ongezeko la vifo vya watoto kutokana na COVID au ongezeko la maradhi kutokana na sera hizi za akili ya kawaida. Marekani inahitaji kufuata mkondo huo.
Licha ya mapendekezo ya CDC, matumizi ya viboreshaji vya COVID ni chini sana. Raia wa Amerika tayari wanajua ukweli. CDC na FDA zinapaswa kufuata mfano huo.
Makadirio ya asilimia ya Wamarekani waliopata awamu ya mwisho ya viboreshaji vya COVID ni ya chini sana, licha ya mapendekezo ya sasa ya CDC kwamba wanaendelea kuyapata. Hii ni kweli hasa kwa watoto.
An inakadiriwa 81% ya Wamarekani walipokea chanjo ya COVID katika kilele cha janga hilo.
Walakini, kwa watu wazima, matumizi ya nyongeza za hivi karibuni za COVID ilikuwa inakadiriwa 22.5%. Kwa kulinganisha, kuchukua kwa risasi ya mafua ilikadiriwa kuwa 46.7%.
Kwa watoto, matumizi ya viboreshaji vya hivi karibuni zaidi vya COVID ilikadiriwa 6.7%. Kwa kulinganisha, kuchukua kwa risasi ya mafua ilikuwa 49.2%.
Kwa nini kutofautiana? Ni jambo la upuuzi, si mwaminifu, na la kukashifu wagonjwa kuihusisha na "kusitasita kwa chanjo" wakati 81% walipata risasi ya awali ya COVID, na Wamarekani bado wanakubali risasi ya homa kwa wastani au karibu na wastani wa kihistoria. Sababu ni kwamba wagonjwa wanatambua kwa usahihi kuwa viboreshaji vya COVID sio kwa faida yao.
Imani katika mamlaka ya afya ya umma na dawa kwa ujumla iko chini sana. Kuendelea kusukuma matibabu yasiyo ya lazima na yenye madhara kwa umma kutazidisha hali hii.
Shida iko kwenye risasi za COVID, na kwa viongozi wanaosisitiza kuzisukuma. Watu wa Marekani wanajua hawajaonyeshwa. CDC na FDA zinahitaji kufuata mkondo huo.
Kwa kuzingatia asili yake kama virusi vya chini vya virusi, vinavyobadilika haraka, virusi vya SARS CoV-2 ni mgombea duni sana wa chanjo.
Kwa sababu tu ni wazo nzuri kuvaa kofia wakati unaendesha pikipiki, hiyo haimaanishi kuwa ni muhimu unapoendesha gari.
Virusi vingine, kwa asili yao, ni wagombea wazuri wa chanjo. Wengine sio.
Ndui, kwa mfano, ni mgombea mzuri wa virusi kwa chanjo. Virusi vya COVID-19, SARS CoV-2, sio.
Ndui ni hatari, na kiwango cha vifo kinachoripotiwa ni karibu 1 kati ya 3. Chanjo iliyotengenezwa dhidi ya ugonjwa hatari, ikiwa inafaa, huzuia kuambukizwa ugonjwa hatari, na kufanya hatari ya asili ya kuuchukua kuwa muhimu zaidi. Kwa maneno mengine, uchambuzi wa hatari-faida ya matibabu yoyote ya matibabu una uwezekano mkubwa wa kuwa mzuri ikiwa ugonjwa unaozuia au kutibu ni mbaya.
Ndui pia hubadilika polepole. Kwa hivyo, chanjo madhubuti iliyotengenezwa hata miaka iliyopita ina uwezekano wa kubaki na ufanisi, na mwitikio wa kinga inayoibua kuna uwezekano mkubwa wa kubaki na ufanisi baada ya muda.
Kinyume chake, SARS CoV-2 ni mtahiniwa mbaya sana wa virusi kwa chanjo, haswa kwa watoto na wanawake wajawazito.
COVID mara chache huwaua watoto, au hata kuwafanya wagonjwa sana. Hata katika kilele cha janga, nakala kwenye jarida la kifahari Nature alielezea vifo vya watoto vya COVID kama "nadra sana." Idadi kubwa sana ya watu Utafiti wa Kikorea kutoka 2023 ilipata kiwango cha vifo kwa watoto kutoka kwa COVID cha 0.85 tu katika kesi 100,000.
Kwa ugonjwa ambao takriban vifo sifuri - kama COVID kwa watoto - ni chanjo salama tu ambayo inafaa kuzingatiwa. Walakini, chanjo za COVID kwa kweli ni sumu kali kwa watoto.
SARS Cov-2 pia hubadilika haraka sana. Kwa hivyo, chanjo iliyotengenezwa mwaka mmoja au hata miezi kadhaa kabla, inaweza kuwa haina maana wakati inasimamiwa. Hii (pamoja na nia ya faida) ndiyo sababu nyongeza zinazorudiwa zinapendekezwa. Kila nyongeza inayofuata huongeza uwezekano wa sumu, wakati harakati zisizo na maana za kinga dhidi ya virusi vinavyobadilika haraka huendelea milele.
Virusi vya kupumua kwa ujumla ni wagombea duni wa chanjo. SARS CoV-2 ni mfano wa kiada wa hii. Kwa kuzingatia kuepukika kwake, kuendelea, mabadiliko ya haraka katika pathojeni isiyo na madhara kidogo, faida zinazowezekana za chanjo inayorudiwa hupungua kila siku, huku ubatili na sumu ikiendelea.
Kwa maneno ya kibaolojia, hata virusi vya SARS CoV-2 vinajua chanjo ya COVID ni bure. CDC na FDA zinapaswa kufuata mfano huo.
Uchanganuzi wa hatari na faida wa chanjo za COVID haufai sana, haswa kwa watoto na wanawake wajawazito.
Hakuna mtu mwenye akili timamu ambaye angekubali tiba ambayo inaweza kuwaua, ili tu wasipate mafua.
Matibabu yoyote ya kuzuia ugonjwa ulio na kiwango cha vifo karibu sifuri lazima yawe salama sana ili yawe yanafaa kwa matumizi - haswa kwa watoto, ambao kama tumeona, karibu hawafe kutokana na maambukizi ya COVID. Walakini, chanjo za COVID - haswa matoleo ya msingi ya mRNA kutoka Pfizer na Moderna - ni sumu kali na mara nyingi husababisha kifo, pamoja na watoto.
Katika kipindi chote cha utolewaji wa chanjo ya COVID ya awali na kuendelea hadi sasa, umma umekabiliwa na uhakikisho wa blanketi kwamba chanjo za COVID ni "salama na zinafaa." Imerudiwa bila ushahidi, mantra hiyo imegeuka kuwa uwongo.
Kufikia Agosti 2022, hati za ndani za Pfizer zilifichuliwa Matukio mabaya milioni 1.6 kutoka kwa bidhaa zao za COVID mRNA, nyingi zikiwa hatari, zikihusisha mfumo wa moyo na mishipa, neva, mishipa na uzazi, miongoni mwa mengine. Je, ni salama na yenye ufanisi?
Kufikia Juni 2023, The Johnson & Johnson Chanjo ya COVID ilitolewa sokoni - kwa sababu iliua watu. Kufikia Mei 2024, The Jab ya AstraZeneca ilivutwa vile vile - baada ya zaidi ya dozi bilioni 3 zilisimamiwa kote ulimwenguni. Je, ni salama na yenye ufanisi?
Kufikia Mei 2024, Mfumo wa Kuripoti Tukio Mbaya wa CDC (VAERS) ulikuwa na iliyoorodheshwa zaidi ya vifo 38,000 vinavyohusiana na chanjo ya COVID na zaidi ya milioni 1.5 ya athari mbaya zinazohusiana na chanjo nchini Marekani. Mfumo wa Ulaya unaofanana wa Eudravigilance ulichapisha matokeo ya kutisha vile vile. Je, ni salama na yenye ufanisi?
Kufikia Aprili 2025, VAERS inaripoti zaidi ya kesi 96,000 za ulemavu wa kudumu na zaidi ya 49,000 vifo. Salama na ufanisi?
Myocarditis labda ndiyo sumu kali inayojulikana zaidi na inayokubalika zaidi ambayo risasi za COVID mRNA husababisha. Kwa bahati mbaya, ni kawaida kwa wavulana na vijana. Ni isiyozidi nadra, na ni isiyozidi kali, kama ilivyodaiwa kwa uwongo mapema katika kipindi cha utoaji wa chanjo.
Tafiti nyingi zimeonyesha visa vingi vya ugonjwa wa myocarditis baada ya chanjo ya COVID mRNA kwa vijana wa kiume kuanzia visa 6 hadi 37 vya ziada kwa kila watu 100,000 waliochanjwa. Katika nchi yenye ukubwa wa Marekani, hili linajumuisha janga linaloweza kuepukika kabisa la ugonjwa hatari wa moyo unaosababishwa na chanjo kwa vijana wanaofikia makumi ya maelfu. Na myocarditis inaua.
Katika miongo minne kabla ya kutolewa kwa chanjo ya mRNA COVID mnamo 2021, kwa wastani wanariadha 29 wasomi wa Uropa walikufa kila mwaka uwanjani kwa sababu ya mshtuko wa moyo. Tangu chanjo za COVID ziwasili, idadi hiyo imefika kuongezeka mara kumi hadi 283 kwa mwaka. Idadi ya vijana ambao wamekufa usingizini kutokana na kifo cha ghafla cha moyo haijajumuishwa katika nambari hizi, na inazidi sana.
Na myocarditis ni sawa moja ya sumu inayoweza kusababisha kifo cha sindano hizi. Rudia tathmini hii mara kadhaa na kadhaa - kwa shida ya kuganda, shida za kinga, magonjwa mabaya, n.k. - na utaanza kufahamu sumu inayoongezeka ambayo bidhaa hizi zinawasilisha.
Kusema kweli ni wazimu kudai "kuwalinda" wagonjwa na dawa hiyo yenye sumu, dhidi ya ugonjwa ambao kimsingi unaleta tishio sifuri la kifo.
Kuna ushahidi wa kutosha kwamba chanjo za COVID huathiri vibaya uzazi na ujauzito. Hazipaswi kutumiwa kwa wanawake ambao ni wajawazito au wanaotaka kuwa wajawazito.
Moja ya kanuni kuu za dawa ya Mama-Fetal ni kwamba, iwezekanavyo wakati wote wa ujauzito, mtu anapaswa acha mama na mtoto anayekua peke yake. Mara nyingi, mama hutoa kila kitu ambacho mtoto anahitaji ili kukua na kuendeleza. Mtoto anayekua kwa kasi huathirika sana na sumu na majeraha, haswa kutokana na dawa na matibabu mengine.
Kwa miongo mingi, dawa ziliwekwa kwa uangalifu katika suala la sumu inayojulikana, inayoshukiwa, au isiyojulikana kwa fetusi inayoendelea, na ni idadi ndogo tu iliyokubaliwa kwa matumizi ya kawaida kwa wanawake wajawazito. Kupotoka kutoka kwa mbinu hii kunaweza kuishia katika maafa, kama inavyoonyeshwa katika kesi ya thalidomide.
Kanuni hii ya kimsingi, ya akili ya kawaida ya dawa kwa mara nyingine tena inakiukwa vikali kwa kutoa chanjo za COVID kwa wanawake wajawazito.
Katika ukurasa wa 12 wa uchambuzi wa baada ya soko wa Pfizer wa bidhaa yake ya COVID-19 mRNA, ambayo Pfizer na FDA walijaribu kuficha kwa miaka 75, Matokeo ya utafiti kuhusu wapokeaji wajawazito wa risasi kuhusu wapokeaji wajawazito walikuwa:
Kiwango cha kuharibika kwa mimba 81%
Kuongezeka mara tano kwa kuzaliwa mfu
Kuongezeka mara nane kwa vifo vya watoto wachanga
14% ya matukio ya matatizo ya kunyonyesha
Idadi ya watu hivi karibuni kujifunza katika Jamhuri ya Cheki ilionyesha kuwa jumla ya kiwango cha uzazi katika Jamhuri ya Cheki kilipungua kutoka watoto 1.83 kwa kila wanawake 1,000 mwaka wa 2021, hadi 1.62 mwaka wa 2022, na 1.45 mwaka 2023. Chanjo za COVID, bila shaka, zilitolewa mapema mwaka wa 2021. Zaidi ya hayo, utafiti ulionyesha kuwa asilimia 33 ya wanawake waliopata chanjo ilipungua ikilinganishwa na asilimia XNUMX ya ujauzito. wanawake wasio na chanjo.
Hii ni mifano 2 tu ya idadi kubwa na inayoendelea kukua ya ushahidi kwamba sindano za COVID-19 mRNA zimekuwa na athari mbaya kwa afya ya fetasi na uzazi wa mwanadamu. Wanapaswa kuondolewa mara moja kutoka kwa matumizi ya wanawake wajawazito.
Kama ilivyoelezwa hapo awali, ni kashfa ya kimaadili ya uwiano wa kihistoria ambayo risasi hizi zilikuwa milele Inapendekezwa kwa matumizi ya watoto na wanawake wajawazito. Kosa hili la kutisha limeendelea kwa muda mrefu sana na lazima lirekebishwe mara moja.
Zaidi ya watoto na wanawake wajawazito, kuna sababu nyingi za chanjo za COVID-19 zinapaswa kuondolewa sokoni kabisa. Labda mbaya zaidi ni kwamba bidhaa za COVID mRNA zimechanganywa na DNA ya plasmid yenye sumu kali na inayoweza kusababisha saratani. Kwa msingi wa uzinzi huu pekee, FDA inapaswa kuziondoa sokoni, kwani inalazimishwa kufanya na bidhaa zote potovu chini ya udhibiti wake.
Angalau, wakati umepita wa kuchukua matunda ya kunyongwa chini. Tafadhali fanya kitendo hiki cha wazi, sahihi, na ambacho kimechelewa kwa muda mrefu. Sahihi makosa mabaya. Ondoa chanjo za COVID zisitumike kwa watoto na wanawake wajawazito.
-
CJ Baker, MD, Brownstone Senior Scholar, ni daktari wa tiba ya ndani mwenye robo karne katika mazoezi ya kliniki. Amefanya miadi mingi ya kitaaluma ya matibabu, na kazi yake imeonekana katika majarida mengi, ikiwa ni pamoja na Jarida la Chama cha Madaktari cha Marekani na Jarida la Tiba la New England. Kuanzia 2012 hadi 2018 alikuwa Profesa Mshirika wa Kliniki wa Binadamu na Maadili ya Kimatibabu katika Chuo Kikuu cha Rochester.
Angalia machapisho yote
