Katika wangu kitabu cha chanjo, Ninatoa mifano mingi kwamba Vituo vya Marekani vya Kudhibiti na Kuzuia Magonjwa (CDC) haviwezi kuaminiwa kuhusiana na chanjo na maambukizi. CDC imedai, kwa mfano, kwamba chanjo za mafua hupunguza kulazwa hospitalini na vifo ingawa majaribio ya nasibu hayakupata hili. CDC haikutoa maoni hata moja kwamba madai yake yalitokana na tafiti zenye dosari za udhibiti wa kesi.
Tarehe 17 Agosti, Maryanne Demasi alichapisha a makala ya kusumbua sana kuonyesha kuwa ufisadi na utovu wa nidhamu wa kisayansi katika CDC sio mambo ya zamani.
Mnamo Juni, jopo la ushauri la chanjo la CDC lilikutana kwa mara ya kwanza tangu kufanyiwa marekebisho na Katibu wa Afya Robert F. Kennedy, Jr. ili kuondoa migongano ya kimaslahi ya kifedha. Kennedy alikuwa ameahidi kwamba wateule wake wapya wangedai uwazi kamili na kuchunguza ushahidi kabla ya kutoa mapendekezo.
Hata hivyo, ikiwa nyaraka zinazotolewa na CDC kwa jopo lake la ushauri ni mbovu, ni vigumu au haiwezekani kwa jopo hilo kutoa mapendekezo yenye mantiki, yenye msingi wa ushahidi. Hiki ndicho hasa kilichotokea wakati jopo lilipopiga kura kuhusu kuidhinisha kingamwili ya Merck ya watoto wachanga dhidi ya Virusi vya Respiratory Syncytial Virus (RSV), karibu kufanana na toleo la Sanofi lililoidhinishwa mwaka wa 2023.
CDC iliihakikishia kamati hiyo "hakuna wasiwasi wowote wa usalama," lakini kwa hakika kulikuwa. Profesa Retsef Levi, ambaye alipiga moja ya kura mbili zilizopinga, aliona muundo wa kutatanisha katika majaribio manne makubwa ya kimatibabu yaliyofanywa na Sanofi. Katika kila moja, kulikuwa na usawa thabiti katika "mfumo wa neva" matukio mabaya mabaya, mara nyingi ikiwa ni pamoja na kukamata, katika vikundi vya matibabu ikilinganishwa na udhibiti.
Dk. Anushua Sinha wa Merck alipuuza wasiwasi huo, akisema kumekuwa na "uchambuzi wa kina wa matukio" na kwamba wachunguzi wa Merck wameona kuwa hakuna madhara yoyote ya mfumo wa neva yanayohusiana na bidhaa yake. Hili si jambo la kutia moyo. Siku mbili baada ya makala ya Maryanne, I kuchapishwa kitabu ambapo ninaandika - katika nafasi yangu kama shahidi mtaalamu katika kesi ya Marekani ambayo ilinipa uwezo wa kufikia kurasa 112,000 za ripoti za uchunguzi wa siri za Merck - kwamba Merck ilifanya upotovu wa kisayansi ilipoficha madhara makubwa ya mfumo wa neva wa chanjo yake ya Gardasil dhidi ya virusi vya human papillomavirus (HPV) na kwamba Wakala wa Dawa wa Ulaya ulihusika katika udanganyifu huo.
Levi alikiri kwamba nambari katika majaribio ya kliniki zilikuwa ndogo na alionyesha kuwa uamuzi wake utategemea data ya uchunguzi wa baada ya uuzaji. Data hii, kuhusu dawa ya Sanofi, ilitoka kwa mfumo wa CDC wa Chanjo ya Usalama Datalink (VSD). Wasilisho lilitolewa na Matthew Daley, daktari wa watoto katika Kaiser Permanente Colorado, sehemu ya shirika ambalo limepokea ufadhili kutoka Sanofi.
Wakati matokeo ya mshtuko yalipoonekana kwenye skrini, slaidi ilikaa kwa dakika moja tu.
Matokeo yaligawanywa katika vikundi viwili kulingana na umri ambao watoto walipokea sindano:
Hitimisho la Daley, kwamba data ya CDC ilionyesha "hakuna hatari kubwa iliyoongezeka," ilikuwa ya uwongo. Ikiwa vikundi viwili vya umri vimejumuishwa katika uchanganuzi wa meta, hatari huongezeka sana, uwiano wa hatari 3.93, 95% ya muda wa kujiamini 1.21 hadi 12.79, P = 0.02.
Sababu pekee ninayoweza kuona ya kugawanya data na kutoliambia jopo kile ambacho seti nzima ya data inaonyesha ni kuwa na nia ya makusudi ya kudanganya. Kisayansi, inaleta maana sifuri kugawanya data. Zaidi ya hayo, makundi ya umri pia hayana maana. Kipindi cha mtoto mchanga hufafanuliwa kama wiki nne za kwanza za maisha, kwa nini uchague kupunguzwa kwa siku 37?
Vipindi vya uchunguzi pia ni vya kushangaza. Mtu angetarajia uwiano wa hatari kwa kundi la mdogo kuwa 4.00, lakini ilikuwa 3.50 kwa sababu dirisha la hatari sio wiki moja, lakini siku nane. Hivyo, uwiano wa hatari unakuwa (4/8) ÷ (2/14) = 3.5.
Ninaamini kuwa CDC ililaghai jopo lake la ushauri la chanjo na kwamba kuidhinishwa kwa kingamwili za monokloni dhidi ya RSV na FDA na CDC ulikuwa uamuzi hatari.
Licha ya nia zote nzuri za Bob Kennedy, bado kuna njia ndefu kabla ya CDC kuwa safi na ya kuaminika. Nina shaka itawahi kutokea. CDC imekubali mamilioni ya dola kutoka kwa tasnia ya dawa kupitia CDC Foundation. Wakati wa miaka ya fedha 2014 hadi 2018, CDC Foundation ilipokea $79.6 milioni kutoka kwa kampuni kama Pfizer, Biogen, na Merck.
Jiunge na mazungumzo:
Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.
