Brownstone » Jarida la Brownstone » Afisa wa FDA wa Ujerumani Hakupinga Leseni ya BioNTech-Pfizer

Afisa wa FDA wa Ujerumani Hakupinga Leseni ya BioNTech-Pfizer

SHIRIKI | CHAPISHA | EMAIL

Moja ya kuu, kama si kuu, takeaways kutoka kikao cha hivi karibuni cha Kamati ya Bunge ya Mahakama kwa kupata leseni ya chanjo ya Pfizer-BioNTech Covid-19 inaonekana kuwa afisa wa FDA Marion Gruber, ambaye wakati huo alikuwa Mkurugenzi wa Ofisi ya FDA ya Utafiti na Mapitio ya Chanjo, alipinga utoaji wa leseni ya haraka ya chanjo hiyo. Kulingana na kiwango cha spin, Gruber na naibu wake Phillip Krause hata wangejiuzulu kutoka kwa wakala kwa kupinga. Lakini kile ambacho kimepuuzwa kabisa katika mazungumzo yanayohusiana kuhusu upinzani unaodaiwa wa Gruber na Krause ni kwamba Marion Gruber. mwenyewe alisaini barua ya kuidhinisha chanjo na kutoa idhini kamili! 

"Alijiuzulu" tu baada ya kuidhinisha. Kwa kweli, hakujiuzulu. Alistaafu, akiwa amefikisha umri unaostahiki wa kustaafu mwaka mmoja kabla. 

Barua ya tarehe 23 Agosti 2021 inayotoa leseni ya biolojia inapatikana hapa. Sehemu ya juu ya barua inaweza kuonekana hapa chini. Ikumbukwe kwamba leseni ya biolojia ilitolewa kwa kampuni ya Ujerumani ya BioNTech, si kwa Pfizer. Sababu ya barua hiyo kutumwa kwa BioNTech c/o Pfizer ni kwamba Pfizer aliwahi kuwa wakala wa BioNTech wa Marekani. Kama kampuni ya kigeni, BioNTech ilitakiwa kisheria kuteua wakala wa Marekani. Hii imeonyeshwa katika Ombi la Leseni ya Biolojia ya Mei 6, 2021, ambayo inapatikana hapa. Mwombaji ni BioNTech. Kinyume na ilivyoelezwa katika kikao cha Kamati, BioNTech pia ilikuwa mfadhili wa majaribio ya kimatibabu.

Sehemu ya chini ya barua ya idhini ya FDA inaweza kuonekana hapa chini.

Zaidi ya hayo, ingawa kulikuwa na mazungumzo katika kikao cha kamati ya Gruber kupinga ratiba iliyoshinikizwa ya ukaguzi wa maombi, katika ushuhuda kwa kamati yeye kwa kweli. alitetea kalenda ya matukio, ikisisitiza kuwa kumekuwa na "mapitio kamili na ya kina" kufikia wakati wa leseni ya Agosti 23 ya chanjo. (Angalia hapa, Nyongeza A, kur. 112-13.) Je, kwa hakika angewezaje kusema vinginevyo ikizingatiwa kwamba alitia sahihi barua ya kuidhinisha?

Katika mabadilishano ya kina na Mwenyekiti wa kamati ndogo Thomas Massie, Gruber hata alikanusha moja kwa moja kwamba kumekuwa na vifo vingi katika kitengo cha chanjo ya majaribio ya kimatibabu kuliko katika mkono wa placebo. Ingawa kwa kweli, ambayo aliendelea kukiri, kulikuwa na. "Sijali," alisema, "...data haipendekezi kwangu kwamba kulikuwa na idadi kubwa ya vifo katika kikundi cha chanjo ikilinganishwa na kikundi cha placebo". Hili lilikuwa jibu lake alipowasilishwa na data iliyoonyesha vifo 15 katika kikundi cha chanjo na 14 katika kikundi cha placebo! Tazama hapa, Nyongeza A, uk. 119, na chini. 

Haya si maneno ya mpinzani wa leseni. Haya ni maneno ya mwombezi, ambaye yuko tayari kufanya mambo ya kutatanisha ili kutetea leseni.

Ikumbukwe kwamba ushuhuda ulio hapo juu haukuwa ushahidi wa hadharani uliotolewa kwa kamati ndogo ya Massie mnamo 2023. Tofauti na naibu wake Krause, Gruber hakutoa ushahidi kwenye kikao cha hadhara mwezi uliopita.

Kama angejitokeza kwenye kikao cha hadhara, jambo moja lingedhihirika mara moja kutokana na lafudhi yake. Marion Gruber ni Mjerumani. Unaweza kusikiliza mchango wake kwa mkutano wa hadhara wa Septemba 2021 kuhusu dozi za nyongeza hapa. Alimaliza PhD yake katika biolojia na immunology katika Chuo Kikuu cha Kiel mnamo 1986 na akaja Merika kama postdoc muda mfupi baadaye. Baada ya miongo miwili kufanya kazi katika FDA, aliteuliwa kuwa Mkurugenzi wa Ofisi ya FDA ya Utafiti na Mapitio ya Chanjo mnamo 2012.

Kwa kuzingatia ufadhili wa serikali ya Ujerumani wa BioNTech na umuhimu wa kipekee ambao imeambatanisha na mafanikio ya chanjo ya kampuni ya Covid-19 (kama ilivyoandikwa, kwa mfano, hapa, hapa, hapa, na hapa), maswali yanaweza kuwa yameibuliwa kuhusu kutopendelea kwa afisa wa FDA wa Ujerumani katika kusimamia mapitio ya mahususi. hii bidhaa.

Labda ilikuwa ni kuzuia maswali kama haya ambapo hata Gruber alirejelea Maombi ya Leseni ya Biolojia ya "Pfizer" katika ushuhuda wake kwa kamati ya Bunge, ingawa yeye, kati ya watu wote, anajua vyema kwamba mwombaji alikuwa BioNTech. Sio tu kwamba BioNTech imetambulishwa wazi kama mwombaji katika hati zote za udhibiti zinazofaa, lakini barua kutoka BioNTech kumteua Pfizer kama wakala wa Marekani wa kampuni ya Ujerumani hakukuelekezwa mwingine isipokuwa Marion Gruber - kama inavyoonekana hapa chini.

Imechapishwa kutoka The Daily Sceptic



Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.

mwandishi

Changia Leo

Usaidizi wako wa kifedha wa Taasisi ya Brownstone unaenda kusaidia waandishi, wanasheria, wanasayansi, wachumi, na watu wengine wenye ujasiri ambao wamesafishwa kitaaluma na kuhamishwa wakati wa misukosuko ya nyakati zetu. Unaweza kusaidia kupata ukweli kupitia kazi yao inayoendelea.

Jiandikishe kwa Brownstone kwa Habari Zaidi

Endelea Kujua na Taasisi ya Brownstone