SHIRIKI | CHAPISHA | EMAIL
Kura ya kuendelea na sera ya chanjo ya watoto wachanga ya chanjo ya hepatitis B iliahirishwa, lakini majadiliano katika ACIP yalifichua jinsi, kwa miongo kadhaa, maagizo ya jumla ya kuwachanja watoto wachanga mara tu baada ya kuzaliwa yalitegemea mawazo, miundo ya kinadharia, na data kiasi badala ya msingi thabiti wa kisayansi.
"Kama baba na mwanasayansi, sielewi jinsi tunavyokuwa na ujasiri wa kuwauliza wazazi kuchanja mtoto mchanga mwenye afya anapozaliwa wakati hatari ya mtoto ni ndogo sana na ushahidi ni mdogo sana. Kwa kweli sijui ujasiri huo unatoka wapi."
Kauli hii ya Prof. Retsef Levi wakati wa mkutano wa jana wa ACIP ilinasa, kwa uwazi na uwazi wa tabia yake, mada kuu ambayo iliibuka kutoka kwa kikao kizima: mapungufu makubwa ya kisayansi katika sera ya chanjo ya ulimwengu ambayo imekuwepo kwa zaidi ya miongo mitatu nchini Marekani.
Kamati hiyo ilikuwa imeratibiwa kupiga kura kuhusu yale ambayo yalionekana kama maswali ya kiufundi: ikiwa itaondoa chanjo ya watoto wachanga kwa wote na kutoa chanjo ya homa ya ini kwa watoto wachanga ambao mama zao walipatikana na virusi, na kama kuchukua nafasi ya sera ya sasa, ambayo hairuhusu idhini kamili, kwa mtindo wa pamoja wa kufanya maamuzi kati ya wazazi na madaktari kuhusu chanjo baadaye katika utoto.
Kilichojitokeza wakati wa kikao kinaweza kuwa muhimu zaidi kuliko kura yenyewe: kwa mara ya kwanza, wafanyakazi wa kisayansi wa ACIP waliwasilisha, kwa uwazi na kwa utaratibu, pengo kubwa kati ya maelezo ya kitaasisi na msingi wa ushahidi, au tuseme ukosefu wa moja, ambayo ilisisitiza sera ya kupanuka kwa miaka 30. Walielezea kwa kina jinsi agizo kuu la afya ya umma lilivyoundwa kwa dhana, mifumo ya kinadharia, na seti ndogo za data, bila utafiti mkali wa kimsingi.
Je, Dozi ya Kuzaliwa Ilipunguza Maambukizi ya Hepatitis B? Data Inasema Vinginevyo
Mojawapo ya masimulizi makuu yaliyotumika kuhalalisha sera ya chanjo ya hepatitis B kwa watoto wachanga ilikuwa rahisi na yenye kulazimisha: kipimo cha kuzaliwa kilipunguza kwa kiasi kikubwa uambukizaji wa hepatitis B nchini Marekani.
Simulizi hili lilionekana mara kwa mara katika hati za CDC, mawasilisho rasmi na mawasiliano ya afya ya umma.
Lakini jana, labda kwa mara ya kwanza kwa uwazi sana, data ziliwasilishwa ambazo zinadhoofisha simulizi hili katika msingi wake.
- Kupungua kwa kasi na kwa kiasi kikubwa zaidi kwa matukio ya hepatitis B kulitokea kati ya 1990 na 2007 kati ya watu wazima wenye umri wa miaka 20 hadi 49, sio kati ya watoto wachanga.
- Miongoni mwa watoto wachanga na watoto wadogo, viwango vya kesi vilikuwa vya chini sana kwa kuanzia, na kufanya kuwa vigumu kuhusisha kupungua kwa chanjo.
- Nchi nyingi zisizo na kipimo cha kuzaliwa huonyesha viwango sawa au hata vya chini vya matukio kuliko Marekani.
- Idadi ya watu waliochangia zaidi kupungua walikuwa watu wazima walio katika hatari kubwa, ikiwa ni pamoja na watu wanaojidunga dawa za kulevya na watu walioambukizwa kupitia damu.
- Mwenendo wa kushuka ulianza kabla ya dozi ya uzazi kuanzishwa mwaka wa 1991.
Ni Nini Kilichochangia Kushuka Kwako?
Sababu kadhaa ziliwasilishwa kuwa muhimu zaidi kuliko kipimo cha kuzaliwa:
- Uchunguzi wa ujauzito na uingiliaji unaolengwa: Mwanamke mjamzito anapotambuliwa kama hepatitis B-positive, kinga inayolengwa karibu inazuia kabisa maambukizi ya watoto wachanga. Utaratibu huu ni wa msingi wa ushahidi na ufanisi zaidi kuliko chanjo ya watoto wote wanaozaliwa.
- Mabadiliko ya tabia kati ya vikundi vilivyo katika hatari kubwa: Kuongezeka kwa kampeni za afya ya umma, programu za kupunguza hatari, na ufikiaji mpana wa matibabu ulipunguza kwa kiasi kikubwa vyanzo vya msingi vya maambukizi.
- Itifaki zilizoboreshwa za uchunguzi wa damu.
- Chanjo baadaye katika utoto au ujana: Watu wengi walichanjwa katika utoto wa mapema au ujana, sio wakati wa kuzaliwa. Dozi hizi zinafaa zaidi kwa kupunguza hatari ya kuambukizwa kwa watu wazima, kwani kinga dhidi ya kipimo cha kuzaliwa hupungua haswa katika umri ambapo hatari ya kuambukizwa huongezeka.
Kama Prof. Levi alivyosema, "Masimulizi kwamba sera lazima isiguswe kwa sababu imefaulu haiungwi mkono na data. Wala madai, yaliyotolewa hivi majuzi kwenye vyombo vya habari, kwamba sasa tunaleta mawazo ya dharula ili kufuta sera ya miaka thelathini, inayoungwa mkono na ukweli."
Pengo kati ya simulizi na ushahidi halikuwahi kuwasilishwa kwa umma kwa uwazi namna hiyo. Wakati mantiki nzima ya uingiliaji kati wa matibabu kwa wote inategemea faida inayodaiwa kwa afya ya umma, lakini data inaonyesha manufaa hayo kuwa ndogo hadi kutokuwepo, swali kuu huwa haliwezi kuepukika: Je, ni sawa kuendelea kumchanja kila mtoto mchanga mwenye afya ndani ya saa moja baada ya kuzaliwa wakati manufaa yaliyoonyeshwa kwa afya ya umma ni karibu sufuri?
Zaidi ya pengo hili, Lawi pia alishughulikia sauti ya kujiamini kabisa ambayo kwa muda mrefu imezunguka sera ya dozi ya kuzaliwa. Alibainisha kuwa nchi nyingi ambazo hazitoi dozi ya kuzaliwa kwa wote "hujali watoto wao kama sisi," na kwamba "uwezekano hawajasadikishwa na hoja za uhakika ambazo wewe na wengine mnatoa…kuhusu usalama na hitaji na faida za kuwa na dozi ya kuzaliwa kwa watoto waliozaliwa na mama waliopimwa kuwa hawana Hep B."
Levi aliendelea kuangazia muundo mpana. "Wazungumzaji hao hao...walisisitiza sana kwamba chanjo za mRNA ni salama sana kwa watoto na vijana," alibainisha. "Tulisikia hivi majuzi ushahidi fulani kwamba labda imani hiyo haikuwa sahihi."
Kwa nini Upewe Chanjo Wakati Wa Kuzaliwa?
Kutolingana kati ya data na sera kulisababisha swali la kimsingi la kimatibabu: Kwa nini chanjo ya homa ya ini hupewa hasa wakati wa kuzaliwa? Je, ni mantiki gani ya kimatibabu kwa muda huu?
Majadiliano ya jana yalifichua kuwa sera ya jumla haikutokana na hitaji la kimatibabu bali kutokana na wasiwasi wa kiutawala kuhusu kushindwa kwa mfumo. Hoja ya CDC katika miaka ya 1990 ilijikita katika hofu kwamba uchunguzi wa kabla ya kuzaa hauwezi kufanywa ipasavyo, kwamba wanawake wengine hawatajaribiwa, kwamba matokeo hayangepitishwa kwa wakati, au kwamba makosa ya utunzaji wa kumbukumbu yangetokea.
Kwa maneno mengine, badala ya kurekebisha sehemu dhaifu katika mfumo wa huduma ya afya, watunga sera walichagua kuziepuka kupitia agizo la jumla: chanjo kila mtoto mchanga, bila kujali hali ya uzazi.
Dk. Evelyn Griffin, daktari wa watoto na mtaalamu wa afya ya umma katika kamati hiyo, alieleza hili kwa ufupi: kushindwa ni kwa mfumo, si kwa familia, na haikuwa busara kuweka mzigo huo kwa watoto wachanga. "Haya ni matatizo ambayo watu wazima wanapaswa kusuluhisha. Hatuwezi kuwauliza watoto wachanga watutatulie."
Griffin pia aliangazia pengo kati ya mawazo ya sera na ukweli katika vyumba vya kujifungua. Wanawake walio katika leba wanakabiliwa na maumivu ya kimwili, msongo wa mawazo, na wanaombwa kutia sahihi hati nyingi. Katika hali kama hizi, majadiliano ya kweli kuhusu hatua za watoto wachanga hutokea mara chache. Wazazi wengi aliowahoji hata hawakujua kwamba mtoto wao mchanga alikuwa amepokea chanjo ya hepatitis B katika saa za kwanza za maisha.
Kiuhalisia, sera iliyowasilishwa kwa muda mrefu kama inafanya kazi chini ya idhini iliyoarifiwa imekuwa ile ambayo watoto wengi wachanga walichanjwa kinyume na matakwa ya wazazi kwa sababu tu wazazi hawakuwahi kuarifiwa.
Prof. Levi aliongeza maelezo ya kibinafsi: “Watoto wangu wanne walizaliwa hapa Marekani, na walipata chanjo ya mchochota wa ini B walipozaliwa bila mazungumzo yoyote ya awali nami au mke wangu. Ninaweza kuthibitisha kibinafsi kwamba hakukuwa na kibali cha habari.”
Kutenganishwa huku kunasisitiza jinsi sera ilivyoenda mbali na kanuni kuu ya maadili ya chaguo sahihi. Levi alibainisha kuwa mbinu ya ukubwa mmoja ilipuuza utofauti mpana wa mapendeleo ya wazazi, wasifu wa hatari za kimatibabu, na kufanya maamuzi yenye kuwajibika.
Kwa miaka mingi, suala hili lilibaki nje ya mazungumzo ya umma. Tatizo halikuwa tu ukosefu wa uhalali wa kisayansi, lakini kwamba sera iliunda mazoezi ya muda mrefu ya matibabu ambayo hayakubaliani na uwazi, kufanya maamuzi sahihi, na utunzaji wa kibinafsi.
Miaka Thelathini ya Mawazo Yasiyo na Mashaka: Je! Tulijua Nini Hasa Kuhusu Usalama wa Dozi ya Kuzaliwa?
Kwa miongo mitatu, kipimo cha kuzaliwa kwa wote cha chanjo ya hepatitis B imeegemea kwenye dhana ambayo hatua kwa hatua iliimarishwa kuwa axiom ya matibabu: mazoezi ni salama, na ni kipimo cha kuzuia kwa watoto wote wachanga, bila kujali hatari yao halisi ya kuambukizwa. Majadiliano ya jana ya ACIP yalifichua pengo kubwa kati ya simulizi hili na msingi wa kisayansi ambao umesimamia sera tangu miaka ya mapema ya 1990.
Hati asili zilizotumiwa kutoa leseni kwa Engerix-B na Recombivax hazikujumuisha jaribio moja la kudhibiti placebo kwa watoto wachanga. Masomo yalikuwa mafupi sana, na muda wa ufuatiliaji wa siku chache tu, na vikundi vya udhibiti vilipokea chanjo nyingine badala ya placebo. Masomo kadhaa yalikuwa ya uchunguzi na kufadhiliwa na watengenezaji wenyewe. Hakuna majaribio ya muda mrefu yaliyofanywa ambayo yangeweza kunasa athari za kineurolojia, ukuaji, au kingamwili zinazojitokeza katika miaka ya kwanza ya maisha.
Ulioongezwa kwa vikwazo hivi ulikuwa "upendeleo wa chanjo ya kiafya:" watoto wachanga ambao hawakuchanjwa kabisa kwa kawaida walikuwa njiti, walio na uzito mdogo, au dhaifu kiafya, na kwa hivyo hawakustahiki chanjo. Kwa kweli, tathmini za usalama zililinganisha watoto wachanga wenye afya bora na wale walio katika hatari zaidi, na hivyo kusababisha udanganyifu wa usalama badala ya tathmini safi ya hatari ya kweli.
Kama vile Dakt. Tracy Beth Hoeg, mtafiti wa kimatibabu na afisa mkuu wa FDA, alivyofupisha: “Hizi ni tafiti ambazo haziwezi kufikia hata kizingiti kidogo cha kuidhinishwa kwa chanjo ya watoto wachanga leo.” Tatizo, Hoeg alifafanua, linaenea zaidi ya kutokuwepo kwa vidhibiti vya placebo. Kugundua tukio baya linalotokea kwa kiwango cha 1 kati ya 1,000 kunahitaji majaribio na makumi ya maelfu ya watoto wachanga. Kwa vitendo, hakuna hata mmoja utafiti unazingatia mahitaji hayo. Dakt. Robert Malone alipouliza ikiwa kuna data yoyote ambayo inaweza kugundua hata hatari 1 kati ya 100, Hoeg alijibu: "Hatuna majaribio ya nasibu yanayodhibitiwa na placebo. Hatuna jaribio moja la nasibu ambalo litaturuhusu kugundua ishara kama hiyo."
Maana yake ni dhahiri: sehemu kubwa ya hatari zinazoweza kutokea za usalama hazingeweza kutambuliwa, kwa sababu majaribio hayakuundwa kamwe kuzigundua.
Licha ya mapungufu haya, hakuna utafiti mmoja huru, unaodhibitiwa, au wa kutosha wa kimbinu ambao umefanywa katika miongo kadhaa tangu wakati huo. Kwa kukosekana kwa utafiti sahihi, madai kwamba "hakuna ushahidi wa madhara" inakuwa haina maana. Kama Levi alivyosisitiza, usalama hauwezi kutenganishwa na ubora wa masomo yaliyoundwa kuutathmini. Majaribio bila placebo, bila ufuatiliaji wa muda mrefu, na kwa vikundi visivyoweza kulinganishwa haviwezi kugundua ishara za usalama. Kutokuwepo kwa matokeo sio ushahidi wa usalama, lakini ushahidi kwamba maswali sahihi hayakuulizwa kamwe.
Kutokana na hali hii, Hoeg alisisitiza kwamba kutekeleza sera ya jumla ya dozi ya kuzaliwa katika idadi ya watu ambao wengi wao wako katika hatari ya chini sana ya msingi kulifanyika bila data ya kisayansi inayohitajika kutathmini usalama wa kutosha. Swali lake la kuhitimisha kwa kamati lilikuwa moja kwa moja:
Ikiwa hakuna jaribio moja la nasibu, linalodhibitiwa na placebo ambalo limewahi kuchunguza usalama wa kipimo cha uzazi, ni kwa msingi gani tunaweza kudai kwa ujasiri kwamba sera hii ni muhimu kwa kila mtoto mchanga?
Ishara za Hatari Ziliibuka Lakini Hazijasomwa Kamwe
Licha ya ukosefu wa utafiti wa kimsingi wa usalama, mifumo ya ufuatiliaji kama vile VSD na VAERS ilionyesha mara kwa mara mifumo thabiti kwa miaka mingi: kuongezeka kwa matatizo ya neuro-motor, ucheleweshaji wa maendeleo, tics, na mabadiliko ya kihisia au kitabia. Baadhi ya ripoti pia zilibainisha kubalehe mapema. Ukubwa wa athari mara nyingi ulianzia 1.5 hadi 1.8, wakati mwingine juu. Hakuna hata moja ya ishara hizi iliyowahi kufanyiwa uchunguzi uliodhibitiwa wa ufuatiliaji.
Katika kesi ya vifo vya watoto wachanga na SIDS, kwa mfano, utafiti wa Eriksen uligundua vifo katika kundi la chanjo pekee. Lakini kwa sababu ya upendeleo wa chanjo yenye afya na muundo wa kundi lisilosawazisha, mawimbi hayo yalitupiliwa mbali badala ya kuchunguzwa. Tena, masuala ya kimuundo yalitawala: data iliyoelekezwa katika mwelekeo fulani, lakini hakuna utafiti uliofanyika ili kubaini kama mwelekeo huo uliakisi utaratibu wa kimsingi wa kibaolojia.
Mageuzi katika Sera ya Chanjo ya Watoto Wachanga
Majadiliano ya jana yaliashiria mabadiliko mbali zaidi ya chanjo ya hepatitis B. Kwa mara ya kwanza tangu utoaji wa chanjo kwa watoto wachanga wote kuanzishwa katika miaka ya 1990, dhana ya msingi ya sera hizo inaangaliwa upya: ikiwa ni sawa kutoa chanjo kwa kila mtoto mchanga bila kujali hatari ya mtu binafsi na bila majadiliano ya awali na wazazi.
Iwapo mabadiliko ya sera yanapendekezwa hatimaye, yanaweza kuweka kielelezo muhimu kwa maamuzi mengine ya chanjo, hasa katika hali ambapo hatari ya mtu binafsi ni ndogo na ushahidi thabiti unahitajika ili kuhalalisha uingiliaji kati wa wote. Ujumbe uliojitokeza kwenye kikao hicho haukuwa na utata: sera ya chanjo haiwezi kuendelea kutegemea mawazo yaliyorithiwa na miundo ya kihistoria. Inahitaji uchunguzi upya, uwazi kamili, na utambuzi kwamba uaminifu wa umma huanza kwa kuwasilisha ushahidi wote, hata inapozua maswali magumu.
Kinyume na hali hii, Lawi alitoa tafakari ya mwisho juu ya sauti ambayo ingeongoza mashauri ya siku zijazo. "Labda tutakuwa wanyenyekevu zaidi na wasio na ujasiri ... na sio kuwasilisha mjadala kama jambo linalohusiana na kuwa waovu au kutowajibika," alisema, akiongeza kuwa uundaji kama huo "sio msingi wa majadiliano ya kisayansi."
-
Yaffa Shir-Raz, PhD, ni mtafiti wa mawasiliano ya hatari na mwalimu mwenzake katika Chuo Kikuu cha Haifa na Chuo Kikuu cha Reichman. Eneo lake la utafiti linaangazia mawasiliano ya afya na hatari, ikijumuisha mawasiliano ya Magonjwa Yanayoambukiza (EID), kama vile H1N1 na milipuko ya COVID-19. Anakagua mazoea yanayotumiwa na tasnia ya dawa na mamlaka ya afya na mashirika kukuza maswala ya kiafya na matibabu ya chapa, na vile vile mazoea ya kudhibiti yanayotumiwa na mashirika na mashirika ya afya ili kukandamiza sauti pinzani katika mazungumzo ya kisayansi. Yeye pia ni mwandishi wa habari za afya, na mhariri wa Jarida la Wakati Halisi la Israeli na mjumbe wa mkutano mkuu wa PECC.
Angalia machapisho yote
