SHIRIKI | CHAPISHA | EMAIL
[Mwandishi wa tatu wa makala haya ni David Shuldman.]
Mia mbili sabini na moja. Hiyo ndiyo idadi ya matukio makubwa ya moyo na mishipa yaliyoripotiwa miongoni mwa vijana katika mfumo wa kitaifa wa ufuatiliaji wa Israeli katika wiki chache tu katikati ya mwaka wa 2021.
Huu ndio ugunduzi mkuu wa kujifunza, iliyochapishwa wiki hii katika Jarida la Kimataifa la Utafiti wa Moyo na Mishipa na UbunifuUchambuzi wetu ulichunguza seti ya data ya ripoti 294,877 za matukio mabaya zilizowasilishwa na wataalamu wa afya ndani ya Clalit Health Services, shirika kubwa zaidi la afya nchini Israeli, wakati wa kampeni ya chanjo ya Covid-19. Ripoti hizi zilihamishiwa rasmi kwa Wizara ya Afya. Mnamo Mei 2024, Mdhibiti Mkuu wa Serikali ya Israeli umebaini kwamba takriban ripoti 279,300 kati ya hizo hazikuwa zimeshughulikiwa na Wizara. Seti ya data tuliyochambua ina ripoti hizo hizo.
Tulipochunguza faili, mkusanyiko ulionekana mara moja. Sehemu zilizopangwa pekee zilifichua mamia ya visa vya moyo na mishipa. Baada ya kutumia sheria za kihafidhina za kujitolea na kuondoa uwezekano wa kurudiwa kwa maingizo, ripoti 271 za kipekee za matukio ya moyo na mishipa zilibaki miongoni mwa vijana wenye umri wa miaka 12 hadi 16. Karibu zote zilitokea ndani ya dirisha finyu la wiki chache tu, sanjari na upanuzi wa ustahiki wa chanjo kwa kundi hili la umri. Hata chini ya dhana zenye vikwazo, hii inafikia kiwango cha chini kabisa kinachozingatiwa cha takriban tukio moja la moyo na mishipa kwa kila vijana 939 waliochanjwa.
Kujibu matokeo ya Mdhibiti, Wizara ilipuuza seti ya data kama yenye dosari, ikitaja sehemu zilizokosekana na maingizo yanayorudiwa. Mkuu wa Huduma za Afya ya Umma alielezea ripoti hiyo hadharani kama "takataka." Hata hivyo, muundo wa data huruhusu kuchujwa na kuchanganuliwa kwa urahisi. Hata pamoja na mapungufu yake, ujumuishaji ni dhahiri na unahitaji uchunguzi wa haraka.
Hii inaacha hitimisho mbili tu zinazowezekana. Ripoti hizo zilionyesha matukio halisi ya kimatibabu, ikimaanisha kuwa ishara kubwa isiyo ya kawaida na ya muda ya usalama ilikuwepo katika mfumo wa kitaifa wakati kampeni ya chanjo kwa watoto ilikuwa ikipanuliwa. Au, ikiwa Wizara iko sahihi na faili ni "takataka" kweli, basi mfumo wa ufuatiliaji wenyewe haukuwa ukifanya kazi kama ulivyowasilishwa hadharani. Ikiwa ndivyo, mamlaka zilikuwa zikipuuza, zikitangaza bidhaa kama "salama" huku utaratibu wenyewe uliokusudiwa kufuatilia usalama huo ukivunjwa kimsingi.
Iliyofichwa katika Uona wazi
Picha kamili inayotoka kwenye faili imewasilishwa hapa chini.
Ili kuhakikisha matokeo yetu yanatokana na msingi imara zaidi, tulitumia mkakati wa uchambuzi wa kihafidhina kimakusudi. Tulihesabu ripoti za kipekee pekee ambapo vigezo muhimu - jinsia, mwaka wa kuzaliwa, au idadi ya kipimo - vilikuwa tofauti. Ikiwa kulikuwa na shaka yoyote kuhusu kurudia au kutegemewa, tuliondoa ripoti hiyo.
Licha ya mbinu hii ya kihafidhina, tulibaini visa 277 vya kipekee vya moyo na mishipa miongoni mwa watoto, ikiwa ni pamoja na jeraha la papo hapo la moyo na mishipa, myocarditis, na pericarditis. Muda huu hauwezi kupuuzwa: visa 271 kati ya hivi (98%) vilitokea miongoni mwa vijana wenye umri wa miaka 12-16 ndani ya dirisha finyu la wiki chache tu, sanjari na upanuzi wa ustahiki wa chanjo kwa kundi hili la umri.
Mtindo huu unapingana moja kwa moja na wasifu wa hatari uliowasilishwa kwa umma wakati huo. Mamlaka rasmi za afya zilielezea mara kwa mara hatari za moyo kama "nadra," "laini," na kwa kiasi kikubwa ziko kwa wanaume wachanga baada ya kipimo cha pili. Usambazaji ulioonekana katika seti ya data unaonyesha kitu tofauti: visa vilirekodiwa kwa jinsia zote mbili, kwa kipimo, na ndani ya dirisha la kalenda lililojikita ambalo liliambatana na usambazaji wa vijana.
Kiwango kikubwa cha ripoti hizi kinatisha zaidi unapoangalia nambari hizo. Takriban vijana 254,000 walio na bima ya Clalit walipokea angalau dozi moja wakati huo. Ili kupata makadirio ya chini ya hatari, tulitegemea tena mawazo yenye vikwazo zaidi iwezekanavyo, tukichukulia visa 271 kama jumla kamili na kupuuza uwezekano wa kuripoti chini ya kiwango kinachowezekana. Hata chini ya vikwazo hivi vikali, kiwango cha chini kilichozingatiwa kilikuwa takriban tukio moja la moyo na mishipa kwa kila vijana 939 waliochanjwa.
Mifumo ya ufuatiliaji tulivu inajulikana kurekodi sehemu ndogo tu ya matukio mabaya. Lakini hata bila kuzidisha, kiwango kilichoonekana katika seti hii ya data kinakaa kwa wasiwasi pamoja na kile kilichotambuliwa hadharani kama "nadra." Ripoti zilizowasilishwa na watoa huduma ya afya zilikuwepo katika mfumo wa kitaifa wa ufuatiliaji kwa wakati halisi, huku ustahiki ukiongezeka na ujumbe wa umma ukisisitiza kwamba hatari za moyo kwa vijana zilikuwa ndogo.
Jinsi Ishara ya Usalama Ilivyobadilishwa kuwa "Takataka"
Ripoti ya Mdhibiti Mkuu wa Serikali ilipochapishwa Mei 2024, ilifichua kwamba takriban 96% ya ripoti mbaya zilizohamishwa na Clalit kati ya Desemba 2020 na Mei 2022 hazikuwa zimeingizwa katika mifumo ya ufuatiliaji ya Wizara ya Afya.
Badala ya kuchochea ukaguzi wa usalama, matokeo hayo yalisababisha mzozo kuhusu uhamishaji wa data. Wizara ilisisitiza kwamba ni 4% tu ya ripoti hizo ndizo zilizoweza kutumika, ikitaja sehemu zilizokosekana na maingizo yanayorudiwa. Clalit alijibu, akisisitiza kwamba kila kitu kilikuwa kimetumwa "kwa mujibu wa sheria." Katika mzozo huo, mjadala ulijikita katika uundaji na ujumuishaji wa kiufundi, huku swali la msingi likibaki bila kushughulikiwa: ripoti hizo zilikuwa na nini?
Ingawa majibu rasmi ya Wizara kwa Mdhibiti yalilenga nyanja hizi zilizokosekana na mapengo ya kiufundi, Dkt. Sharon Alroy-Preis, ambaye wakati huo alikuwa Mkuu wa Huduma za Afya ya Umma, alikuwa mkweli zaidi wakati wa kikao cha usimamizi wa Bunge cha 2024. alipuuza ripoti hizo, akipuuza ukweli kwamba ziliwasilishwa na madaktari na wauguzi, na hata kuziita "takataka." Zaidi ya hayo, hata alidai kwamba "makumi na maelfu" ya ripoti hizo zilikuwa "ripoti za uongo."
Lakini kama utafiti wetu unavyoonyesha, faili hiyo haikuwa rahisi kusomwa. Ilikuwa imejaa misimbo sanifu na data iliyo wazi kutoka kwa watoa huduma za afya. Ishara ya usalama haikutegemea sehemu zilizokosekana - ilionekana ndani ya data iliyopangwa yenyewe. Kwa kuipatia data hiyo jina la "takataka," maafisa walibadilisha mwelekeo wa kitaasisi kutoka kuchunguza ishara hiyo hadi kubishana na njia ambayo ilipitishwa.
Jinsi Ripoti za Kutisha Zilivyozikwa
Uelewa wa Wizara ya Afya kuhusu hatari ya moyo na mishipa ulianza tangu mwanzo. Mnamo Februari 28, 2021, miezi kadhaa kabla ya kuanza kwa matumizi ya dawa hiyo kwa vijana, Wizara ilitoa taarifa kwa CDC kuhusu "idadi kubwa" ya visa vya ugonjwa wa myocarditis kwa vijana. Tahadhari hii, baadaye ilifichuliwa kupitia ripoti ya Marekani. Ombi la Uhuru wa Habari, inaonyesha kwamba hatari inayojitokeza ya moyo na mishipa ilitambuliwa katika hatua za awali sana.
Hata hivyo, kama ilivyo kwa Mdhibiti Mkuu wa Serikali wa 2024 kuripoti Imebainika, Wizara pia ilikuwa na ufahamu wa mapungufu makubwa ya kuripoti katika hatua za awali sana, angalau mapema Februari 2021. Hii inasababisha swali kuu: Kwa nini, licha ya kujua hatari na makosa ya kiufundi, Wizara ilishindwa kuchambua maudhui halisi ya karibu ripoti 300,000 ili kubaini kama ishara ya usalama ilikuwepo?
Labda swali la msingi zaidi linafuata. Je, inawezekana kwamba mfuko wa afya wala Wizara haikufanya hata uchunguzi wa awali wa faili, licha ya sehemu zilizokosekana? Kwa kuzingatia urahisi wa muundo wa kuripoti, ambapo kutambua makundi kunahitaji kidogo zaidi ya kuchuja kwa msingi, ni vigumu kudhani kwamba hakuna hatua ya msingi kama hiyo iliyowahi kuchukuliwa. Je, faili hiyo haikuwahi kuchunguzwa kweli, au ilichunguzwa na matokeo yake yasipatikane?
Badala ya kuchochea uchunguzi wa kina wa ripoti zenyewe, suala hilo lilizidi kuelezewa kama mgogoro wa kiufundi na kiutaratibu. Wizara, Clalit, na hata Mdhibiti Mkuu wa Serikali walilenga zaidi maswali ya uhamishaji data, sehemu zilizokosekana, na ujumuishaji wa mfumo. Mkazo huu wa kitaasisi uliunda mwonekano wa usimamizi, huku maudhui ya kliniki ya ripoti hizo yakibaki bila kuchunguzwa kwa kiasi kikubwa. Mjadala kuhusu muundo na utendaji kazi ulihamisha umakini kutoka kwa kile ambacho seti ya data inaweza kufichua.
Kufikia wakati uzinduzi wa huduma kwa vijana wa miaka 12-15 ulipoanza, faili ya ufuatiliaji wa kitaifa ilikuwa tayari inaonyesha muundo uliojikita wa moyo na mishipa ambao ulifanana na onyo la awali la Wizara. Kwa kutunga suala hilo hasa kama "hitilafu ya kiufundi," majadiliano yaliondoka kwenye maudhui ya kimatibabu ya ripoti zenyewe. Mjadala wa kiufundi kati ya Wizara na Clalit ulifanya kazi kama kikwazo, ukiruhusu kuonekana kwa uchunguzi huku ripoti za kutisha zilizowasilishwa na wafanyakazi wa matibabu zikizikwa vyema, na umma ulihakikishiwa kuwa wa kuridhika.
Kama Profesa Retsef Levi, mtaalamu wa usimamizi wa hatari na uchanganuzi wa afya huko MIT, anavyoelezea: "Uwazi kuhusu faida, hatari na kutokuwa na uhakika kunakohusiana ni muhimu ili kujenga uaminifu katika programu za chanjo, na inahitajika kimaadili kama sehemu ya ridhaa iliyo na taarifa. Kwa bahati mbaya, wakati wa kampeni za chanjo ya COVID tumeona mifano ambapo kanuni hizi hazikufuatwa. Nadhani kwamba hasa kwa watu walio na hatari ndogo ya matokeo mabaya, mashirika ya afya yanapaswa kuwa na wakati mzuri na makini katika kuchambua hatari zinazowezekana za usalama na kuwafahamisha wazazi na wagonjwa kuhusu kinachojulikana na kisichojulikana"
Wakati huo huo, ujumbe rasmi wa umma ulionyesha imani katika usimamizi endelevu. Katika mawasiliano ya Septemba 2021, Wizara ya Afya iliufahamisha umma kwamba matukio mabaya yalikuwa yakipitiwa na kuchunguzwa mara kwa mara na kamati za kitaalamu. Taarifa za umma katika kipindi hiki vile vile zilisisitiza kwamba dalili zilizoripotiwa baada ya chanjo kwa ujumla zilikuwa za muda mfupi na sio sababu ya wasiwasi, na kuimarisha imani ya umma kwamba usimamizi wa usalama ulikuwa ukifanya kazi kama ilivyokusudiwa.
Kesi ya Israeli haikuwa ya kipekee. Mawasiliano ya ndani ya CDC na FDA yanaonyesha mabadiliko kama hayo kufuatia tahadhari ya mapema ya Israeli. Katika hati ya majibu ya ndani ("Myocarditis Response.docx"), maafisa wa Marekani walibadilisha onyo hilo kama ifuatavyo: "Wizara ya Afya ilisema walipokea ripoti za takriban visa 40 vya tukio hili baya. Hawakutoa maelezo ya ziada kuhusu visa hivi" (CDC, 2023, uk. 714). Ufichuzi wa FOIA unaonyesha zaidi kwamba maafisa wa Marekani walijihakikishia kwa kutaja ripoti 27 pekee za VAERS zilizotambuliwa kufikia mwishoni mwa Februari 2021. Badala ya kusababisha ongezeko, umakini ulielekezwa kwenye kutokuwepo kwa maelezo ya kiufundi, na kuruhusu kutokuwa na uhakika kuhusu kuripoti ukamilifu kupunguza uharaka unaoonekana wa ishara yenyewe.
Muktadha huu mpana ni muhimu kwa sababu Israeli ilielezewa sana wakati huo kama "maabara ya chanjo" duniani, sifa ambayo ilionyeshwa hadharani. imesema na Mkurugenzi Mtendaji wa Pfizer Albert Bourla, ambaye alisisitiza data ya afya ya nchi hiyo kuwa inafaa kwa ufuatiliaji wa wakati halisi. Mamlaka za afya duniani zilipokuwa zikiitazama Israeli kwa ajili ya maarifa ya mapema ya usalama, matokeo ya ishara ambayo haijachunguzwa yalienea zaidi ya mipaka ya kitaifa. Ikiwa ripoti hizo hazikuwahi kuchambuliwa au zilichambuliwa bila kuchochea hatua za udhibiti, kushindwa kulijitokeza kimataifa.
Hatimaye, jaribio la Wizara la kupuuza rekodi hizi kama "takataka" linaanguka chini ya mantiki yake yenyewe. Ikiwa ripoti hizo ni sahihi, zinaashiria ishara kubwa ya usalama ambayo ilipuuzwa. Lakini ikiwa Wizara ni sahihi na data ni "kasoro" kweli, maswali mawili ya kutatanisha yanabaki: Kwanza, ni vipi mamia ya ripoti za kipekee za moyo na mishipa miongoni mwa vijana zilionekana "zimetoka nje" ndani ya mfumo wa ufuatiliaji uliowekwa tu kwa wataalamu wa matibabu, na pili, kwa nini Wizara ilishindwa kurekebisha mfumo huo kwa wakati halisi huku ikiwahimiza wazazi kwa ukali kuwachanja watoto ambao hawakuwa katika hatari kubwa ya ugonjwa huo?
Kama Mdhibiti Mkuu wa Serikali mwenyewe alivyosema, ingawa ripoti nyingi zilizopokelewa kutoka kwa taasisi za matibabu zilielezea dalili ndogo, zingine zilihusisha "dalili muhimu zaidi zilizohitaji uchunguzi ... [lakini] hazikuchunguzwa karibu na tarehe halisi ya kuripoti." Kwa vitendo, ripoti hiyo inaongeza, "Wizara ilichunguza takriban athari 1,000, karibu robo ambayo (kesi 275) zilikuwa myocarditis na pericarditis." Matokeo haya yanaimarisha wasiwasi mkuu uliotolewa na uchambuzi wetu: kwamba taarifa muhimu za usalama zilizowasilishwa na wataalamu wa afya huenda hazikutathminiwa wakati zilikuwa muhimu zaidi.
Zaidi ya hayo, ikiwa taarifa zilizokosekana ndizo zilizokuwa kikwazo pekee cha uchambuzi, kwa nini Wizara haijazipata na kuzichunguza kufikia sasa? Data zilizokosekana bado zipo ndani ya mifumo ya Clalit. Mwaka mmoja baada ya ripoti ya Mdhibiti, mwandishi mwenza David Shuldman aliuliza rasmi kama Wizara ilikuwa imekamilisha ukaguzi kama huo. Wizara ilijibu kwamba haikuwa na taarifa za ziada na ikarudisha uchunguzi huo kwa Clalit.
Katika mapendekezo yake, Mdhibiti Mkuu wa Serikali aliitaka Wizara ya Afya "kuingiza data iliyokosekana katika mifumo yake, kuchambua data kamili, na kushirikiana na HMO" ili mamia ya maelfu ya ripoti zilizokusanywa na taasisi za matibabu ziweze kutumika kikamilifu. Pendekezo lenyewe linadhania kwamba taarifa zinazohitajika kwa ajili ya uchambuzi zibaki zinapatikana.
Haya si maswali ya kiutaratibu tu. Yanahusu kazi kuu ya usimamizi wa udhibiti. Wizara iliidhinisha chanjo hiyo, ikaongeza matumizi yake kwa watoto, na kuwahakikishia umma kwamba usalama ulikuwa ukifuatiliwa, hata kama ilikiri hitilafu kubwa katika mfumo wa ufuatiliaji. Ikiwa faili iliyohamishwa haikuwa kamili, hiyo haikuondoa wajibu wa Wizara kukamilisha ukaguzi.
Uchambuzi wetu unaonyesha ishara isiyo ya kawaida na iliyojikita kwa muda ya moyo na mishipa miongoni mwa vijana. Karibu miaka mitano baadaye, ripoti za msingi bado hazijaelezewa. Hadi matokeo haya yatakapochunguzwa kikamilifu, wasiwasi mkubwa unabaki kwamba kampeni ya chanjo inaweza kuwa iliwaweka watoto katika hatari ambazo hazikutathminiwa vya kutosha wakati huo.
Yaffa Shir-Raz, PhD, ni mtafiti wa mawasiliano ya hatari na mwalimu mwenzake katika Chuo Kikuu cha Haifa na Chuo Kikuu cha Reichman. Eneo lake la utafiti linaangazia mawasiliano ya afya na hatari, ikijumuisha mawasiliano ya Magonjwa Yanayoambukiza (EID), kama vile H1N1 na milipuko ya COVID-19. Anakagua mazoea yanayotumiwa na tasnia ya dawa na mamlaka ya afya na mashirika kukuza maswala ya kiafya na matibabu ya chapa, na vile vile mazoea ya kudhibiti yanayotumiwa na mashirika na mashirika ya afya ili kukandamiza sauti pinzani katika mazungumzo ya kisayansi. Yeye pia ni mwandishi wa habari za afya, na mhariri wa Jarida la Wakati Halisi la Israeli na mjumbe wa mkutano mkuu wa PECC.
