Mmoja wa watu wenye nguvu zaidi katika Utawala wa Chakula na Dawa wa Merika (FDA) amekiri kwamba alikataa chanjo ya Covid-19 mRNA akiwa mjamzito - hata kama wakala wake aliitangaza kama "salama na bora" kwa wanawake wote wajawazito.
Ufichuzi wa kulipuka wa Dk Sara Brenner, uliofanywa tarehe 15 Mei 2025 katika Taasisi ya MAHA. Jedwali la pande zote huko Washington, DC, inafichua jinsi inavyosumbua.
Daktari wa dawa za kinga, Brenner amefanya kazi katika FDA tangu 2019. Akiwa Naibu Kamishna Mkuu wa FDA—na kwa ufupi Kaimu Kamishna wake—Brenner alikuwa katikati ya kufanya maamuzi.
Kabla ya hapo, alikuwa Afisa Mkuu wa Matibabu kwa uchunguzi na alifafanuliwa kwa Ikulu ili kuunga mkono majibu ya utawala wa Biden Covid-19. Hakushiriki tu katika majibu ya janga hilo, alisaidia kuiunda kutoka ndani.
"Kujua nilichojua-sio tu kuhusu nanoteknolojia, kuhusu dawa, kuhusu hatua za matibabu-lakini pia kuwa na msingi mkubwa na thabiti katika maadili ya kibayolojia ... kulikuwa na mambo mengi ambayo hayakuwa sawa," aliiambia hadhira.
Kwamba mtu mwenye cheo chake na ufikiaji wa data ya ndani alikataa chanjo kwa faragha, wakati wakala wake kukuzwa kwa mamilioni ya wanawake wajawazito, inaleta tatizo kubwa la kimaadili.
Wasiwasi wa Brenner kuhusu Usalama wa mRNA
Brenner alieleza kuwa uamuzi wake ulichangiwa na ukosefu wa data ya usalama, hasa karibu na ugawaji wa chembechembe za lipid za chanjo (LNPs)—chembe ndogo za mafuta zinazotumiwa kutoa mRNA kwenye seli.
"Haikujulikana wakati huo mifumo ya usambazaji wa bidhaa hizo ilikuwa…Hilo ndilo lilikuwa jambo langu kuu, na ufichuzi huo nilikuwa na wasiwasi nao," alisema Brenner.
Alikuwa na sababu ya kuwa mwangalifu.
Kama mtaalam wa nanomedicine ambaye aliunda programu ya MD/PhD katika uwanja huo, Brenner alikuwa ametumia miaka mingi kutafiti "usambazaji wa kibiolojia, uondoaji, kimetaboliki na sumu zinazohusiana na nanoparticles zilizoundwa."
“Vifaa ambavyo havipo katika asili—kuna mambo mengi yasiyojulikana,” akasema Brenner.
Alionya kuwa athari za sumu zisizotarajiwa - haswa katika jamii zilizo hatarini kama wanawake wajawazito - haziwezi kupuuzwa.
"Bila kujali bidhaa ya matibabu au uingiliaji kati, daima kutakuwa na haja ya kutathmini matokeo yaliyokusudiwa ... na matokeo yasiyotarajiwa," alionya.
Maonyo Yamepuuzwa
Wasiwasi wa Brenner ulilingana na yale yaliyoibuliwa mnamo 2021 na daktari wa chanjo wa Canada Dk Byram Bridle, ambaye alifichua mara ya kwanza. hati za ndani kutoka kwa wakala wa udhibiti wa Japani ikionyesha kuwa LNPs hazikusalia mahali palipodungwa, lakini zilisafiri mwili mzima na kurundikana katika viungo ikiwa ni pamoja na ovari, ini, wengu na uboho.
Wakati huo, maonyo ya Bridle yalikataliwa kwa ukali. Yake sifa alipata pigo, na alikabiliwa na kashfa za kitaasisi kutoka Chuo Kikuu cha Guelph, ambapo alikuwa profesa, kwa kusema dhidi ya mamlaka ya chanjo.
Sasa, maoni ya Brenner yanathibitisha kwamba maswala haya hayakuwa halali tu—yalishirikiwa kimya kimya katika viwango vya juu zaidi vya FDA.
Wakati wa hafla hiyo, Brenner pia alifichua kuwa wasiwasi wake ulienea hadi kunyonyesha na uwezekano wa kufichuliwa kwa mtoto wake baada ya kuzaliwa.
Utafiti 2022 kuchapishwa in JAMA Pediatrics iligundua mRNA inayotokana na chanjo katika maziwa ya mama waliochanjwa kwa angalau saa 48—hali ambayo Brenner alihofia.
Bado FDA ilifanya juhudi kidogo kuchunguza hadharani au kushughulikia matokeo, na kuyapuuza kwa uhakikisho usio wazi kwamba "hakuna ushahidi wa madhara."
Hakuna Mamlaka kwa Brenner?
Haijulikani jinsi Brenner aliweza kuzuia agizo la chanjo ambayo ilitumika kwa wafanyikazi wote wa shirikisho wakati huo. Yeye hakusema. Labda alipata msamaha wa kidini au wa kitiba—lakini aliacha sehemu hiyo.
Alichokifanya kilifichua ni kwamba alikuwa na wasiwasi—ndani ya kutosha kutokunywa chanjo wakati wa ujauzito wake. Hata hivyo hakusema chochote hadharani, huku wakala wake ukiwaambia mamilioni ya wanawake wengine kuwa ni salama.
Kwa wengi, ukimya huo ni mgumu kukubalika, na umewaacha wengi wakiuliza kwa nini hakuwaonya wanawake wengine kuhusu bidhaa iliyo na 'sifuri' data ya usalama wa kimatibabu katika ujauzito.
Hakuna mtu ila Brenner anayejua hadithi kamili. Lakini mkanganyiko wa kimaadili ni vigumu kupuuza.
Kimya Ndani Ya Ngome
Brenner alikubali shinikizo kubwa ndani ya FDA ili kushikamana na simulizi rasmi.
"Hawakuruhusu ufike mbali sana nje ya kasri la FDA ukiwa na sehemu zako za kuzungumza," alikiri kwa woga.
Alielezea kipindi hicho kama "usiku wa giza wa roho" kwa watumishi wengi wa umma, wakati ambapo hata "mambo ya wazi sana" yalichukua ushujaa kusema.
Hatimaye alipata usaidizi kupitia kikundi kilichoitwa Milisho ya Uhuru wa Kimatibabu-wafanyikazi wa shirikisho wanaotetea ridhaa ya ufahamu, uhuru wa mwili, na kurudisha nyuma dhidi ya unyanyasaji wa serikali.
Mabadiliko ya Utamaduni?
Leo, chini ya utawala mpya, Brenner anasema utamaduni ndani ya FDA unabadilika. Alimsifu Kamishna Dk Marty Makary na kusema uwazi hatimaye unakuwa kipaumbele.
"Tunasonga mbele haraka sana ili kufanya hivyo kwamba kutakuwa na uwazi zaidi ... ili watu waweze kuona na kujitathmini wenyewe ukweli ni nini."
Lakini matamshi ya Brenner hayatabatilisha kile ambacho tayari kimetokea—hasa kwa wale ambao walikuwa wamejeruhiwa kwa chanjo au ambao mimba zao ziliathiriwa.
Kile ambacho maoni yake yanatoa ni picha adimu katika mienendo ya ndani ya taasisi ya serikali ambayo ilitoa hakikisho kubwa la umma huku ikishindwa kukiri kutokuwa na uhakika kwake.
"Hakukuwa na ufahamu wa kile ambacho hakikujulikana. Kulikuwa na kauli na madai pekee ambayo yalikuwa kama imani," Brenner alisema kuhusu ujumbe wa FDA wakati wa janga hilo.
Huenda huo ndio ukawa ndio kiingilio chake muhimu zaidi.
Hii ni zaidi ya hadithi kuhusu uamuzi wa kibinafsi wa mwanamke mmoja. Ni hadithi kuhusu utamaduni wa kitaasisi, kushindwa kwa udhibiti, na matokeo ya ukimya.
Waliozungumza waliadhibiwa. Wale waliokaa kimya waliweka kazi zao na sifa zao. Na wale ambao walilazimika kufuata mara nyingi waliachwa kushughulikia uharibifu wa dhamana.
Alipoulizwa kama anaamini alikuwa amefanya uamuzi sahihi kwa kukataa chanjo ya Covid-19, Brenner alijibu kwa urahisi, "Ninaamini hivyo."
Sasa kwa kuwa amesema, swali linabaki - ni nani mwingine alijua, na hakusema chochote?
Imechapishwa tena kutoka kwa mwandishi Kijani kidogo
Jiunge na mazungumzo:
Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.
