Brownstone » Jarida la Taasisi ya Brownstone » Iko wapi Ofisi ya Ulinzi wa Utafiti wa Binadamu?
Taasisi ya Brownstone - OHRP

Iko wapi Ofisi ya Ulinzi wa Utafiti wa Binadamu?

SHIRIKI | CHAPISHA | EMAIL

Machapisho ya hivi majuzi kwenye tovuti ya Brownstone yamefanya kazi nzuri sana ya kufichua udhaifu wa kitaaluma, kimaadili, afya ya umma, kiserikali, kiitikadi na kisiasa (kuiweka kwa upole) katika kushughulikia kile ambacho kimekuwa janga la taifa la COVID-XNUMX, ambalo limekuwa maafa kamili. 

Sambamba na hilo, nilikuwa nikishiriki katika mazungumzo ya barua pepe na wachangiaji wa Brownstone wakishughulikia wachezaji kadhaa katika onyesho hili la kutisha ambao wameweza kuzuia kuangaziwa kabisa. Ninarejelea Ofisi ya Ulinzi wa Utafiti wa Kibinadamu (OHRP) na Bodi za Ukaguzi za Kitaasisi (IRBs), na jinsi huluki hizi zinavyoingiliana. 

Tovuti yangu ya kwenda kupata maelezo yanayohusiana na COVID na mara kwa mara kuuliza maswali au kutoa maoni ni Taasisi ya Brownstone. Nimeona tovuti hii kuwa ya kutegemewa sana, na maswali yangu kila mara hupokea jibu la wakati moja kwa moja kutoka kwa Jeffrey Tucker. 

Mnamo Oktoba 2nd, nilitumia kiunga cha Mawasiliano cha Brownstone kuchapisha yafuatayo:

Mimi ni mwenyekiti wa Bodi ya Ukaguzi ya Kitaasisi (IRB) katika wakala mdogo wa kibinafsi usio wa faida ambao hufanya utafiti ambapo watu walio katika mazingira magumu huajiriwa. Kwa hivyo, ninajua vyema kwamba hati za kimsingi ambazo Ofisi ya Ulinzi wa Utafiti wa Kibinadamu (OHRP) ilitengeneza mfumo wa udhibiti ambao IRBs hufanya kazi chini yake ni Kanuni ya Nuremberg na Ripoti ya Belmont. Kanuni ya Nuremberg kimsingi inashughulikia mahitaji ya idhini ya kutosha ya ufahamu, na Ripoti ya Belmont inasisitiza kanuni tatu za msingi za maadili, moja ambayo inashughulikia uhuru wa mwili.

Chini ya Uidhinishaji wa Matumizi ya Dharura (EUA); watu wa Marekani, kwa kweli, wakawa watafiti wa Awamu ya Tatu ilipokuja kwa chanjo ya mRNA. Kwa hivyo, ulinzi wa OHRP, kwa kanuni, ulipaswa kuwa unatumika. Ilikuwa wazi kwangu mapema kwamba idhini iliyoarifiwa haikutekelezwa ipasavyo. Baadaye niligundua, kupitia Brownstone, kwamba Kanuni ya Nuremberg ilisitishwa! Kwa kuongezea, mamlaka ya chanjo kwa kutumia dawa ya majaribio inakiuka mahitaji kamili ya Ripoti ya Belmont kwamba uhuru wa mwili lazima uheshimiwe.

Kama balbu inayozimika; ghafla ilitokea kwangu kwamba sijasikia peep nje ya OHRP! Kwa kuzingatia ukweli kwamba ninapokea mawasiliano ya barua pepe kutoka kwa OHRP, mtu katika nafasi yangu angeona kama ingetokea. Kimya hicho kinaziba masikio, na inazua swali iwapo OHRP imekuwa ikishiriki katika udhibiti huo. Je, kuna yeyote ana taarifa yoyote kuhusiana na jambo hili?

Kama nilivyotaja hapo awali, Jeffrey Tucker ndiye mtu ambaye amenijibu na amefanya hivyo ndani ya masaa 12-24. Walakini, katika kesi hii, lazima alituma barua pepe yangu kwa wenzake kadhaa, kwani wawili kati yao walinijibu moja kwa moja ndani ya dakika 30 hivi. Kwa wazi, nilikuwa nimepigwa na ujasiri! Jibu la kwanza lilitoka kwa Meryl Nass, MD. Jibu lake lilikuwa kama ifuatavyo:

EUAs ni jaribio la kuchonga eneo la kijivu kati ya dawa zinazotumiwa katika majaribio na dawa zilizoidhinishwa, ambapo sheria inayohusu kutotumika. EUAs zilivumbuliwa mwaka wa 2005, ikiwezekana ili kulazimisha chanjo ya kimeta mara tu baada ya kundi langu kunyimwa leseni ya chanjo ya kimeta.

Niliangalia EUA miaka 3 iliyopita. Nadhani IRBs zilikatwa kutoka kwa mchakato wa EUA, kama idhini iliyopewa; badala yake, Karatasi ya Ukweli ilihitajika, na ilikuwa kutoa matukio yoyote mabaya "muhimu inayojulikana". Pia iliruhusu watu kuchagua kutoka, lakini kufahamishwa kuhusu "matokeo" kwa kufanya hivyo.

Lugha ya "matokeo" ilifikiriwa na wengi kabla ya 2020 kumaanisha matokeo ya matibabu ya kukataa, lakini lugha hiyo ilikuwa ya busara na ilishughulikia athari za ajira na elimu, kama inavyofasiriwa na serikali.

Ni muhimu kuweka muktadha huu na ukweli kwamba chanjo zinahitajika kwa elimu na ajira licha ya sheria na kanuni za ridhaa iliyoarifiwa na uhuru wa mwili. Kwa maoni yangu ya unyenyekevu, sisi nchini Marekani tuna sheria zinazokinzana na uwezo wa kuagiza chanjo umeshinda katika mahakama ya maoni ya umma, angalau hadi enzi ya COVID.

Jambo la kukumbuka kuhusu aya ya mwisho hapo juu ni kwamba mamlaka ya kihistoria yamekuwa ya chanjo ambazo (1) zimekamilisha awamu zote za mchakato wa utafiti, na (2) zimeidhinishwa na kupewa leseni ya matumizi. Chanjo ya COVID bado haijafikia mojawapo ya hatua hizi mbili muhimu nchini Marekani hadi sasa. Walakini, Dk. Hiyo ni kwa sababu ya chambo-na-switch, ambapo toleo moja la bidhaa lilipewa leseni, lakini toleo la leseni halikuwahi kusambazwa katika nchi hii.

Dakika chache baada ya Dk. Nass kujibu, Harvey Risch, MD, PhD alituma barua pepe ifuatayo:

Hii ilifanya kazi kwa sababu serikali ya usalama wa kitaifa ilidhibiti udhibiti wa janga, sio miundombinu ya afya ya umma. Kwa hivyo chanjo sio chanjo, ni "hatua za kupinga." Idhini ya habari haihitajiki unapomwambia askari kwenda mbele na kupigana, na hii iliendeshwa kwa njia hiyo hiyo. Udhibiti wa gonjwa ulikuwa operesheni ya kijeshi ya "bio-silaha" kutoka siku sita baada ya dharura kutangazwa.

Kama mtu ambaye alipoteza wanafamilia katika mauaji ya Holocaust, na mwenyekiti wa IRB na wanachama na watafiti tarajiwa ambao wana uhusiano wa kikabila na kijiografia kwa wahasiriwa wa Tuskegee, niliona vitendo hivi vya serikali kuwa vya kuchukiza. Kinachosumbua sana ni ukweli kwamba utunzaji mzima wa janga hili umekuwa ukumbusho wa mbinu zilizotumiwa na Wanazi wakati wa miaka ya 1930 dhidi ya Wayahudi. Mbinu hizi pia zilitumika kwa miongo kadhaa huko Jim Crow Kusini dhidi ya watu Weusi. Walakini, hakukuwa na chochote kutoka kwa OHRP! 

Dr. Risch alifuatilia yafuatayo:

Nilianza kusema katikati ya 2020 kwamba propaganda ya Uongo Mkubwa dhidi ya hydroxychloroquine (HCQ), uoga, n.k. ilikuwa nje ya Ujerumani 1935. Na kisha Australia na Kanada zilijenga kambi, na Gavana wa NY Hochul bado anapigana mahakamani ili kumfunga mtu yeyote. anachagua, bila ushahidi wowote, kwa muda usiojulikana, bila njia ya kukata rufaa isipokuwa kwenda mahakamani. Ukatili uko kila mahali mbele ya macho yetu leo.

Wewe ndiye mtu wa kwanza wa IRB ambaye nimesikia kupinga ukiukaji wa kanuni za IRB katika enzi ya chanjo ya COVID. Wafanyakazi wote wa IRB kote nchini wako wapi? Nimeshughulika na watu wangu wa Yale IRB kwa kiwango cha kibinafsi na kitaaluma kwa> miaka 30. Wakati wa COVID, walifanya biashara kama kawaida. Si kufahamu kidogo juu ya mamlaka ya chanjo ya Yale, ikiwa ni pamoja na kuwaagiza wanafunzi, ambao hawana faida yoyote inayoweza kufikiwa kutokana na picha hizo. Ikiwa kazi yako ni kuwa na maadili, si ni kushindwa katika kazi yako kutopinga sera zisizo za kimaadili ambazo umezama ndani yake?

Kumbuka sentensi ya 1 katika aya ya 2 hapo juu. Haikunishangaza, lakini inapaswa kututisha sisi sote. Katika wiki iliyofuata, mawasiliano ya barua pepe yaliendelea kushughulikia masuala mbalimbali yanayohusiana, ambayo yaliibua kipengele kingine muhimu cha mwingiliano wa OHRP na IRB. Mbali na kuweka kando kanuni za msingi za IRB kuhusu idhini iliyoarifiwa na uhuru wa mwili, wasukuma chanjo ya COVID ama hawakuwahi kuunda Mpango wa Ufuatiliaji wa Data na Usalama (DSMP), mazoezi ya kawaida wakati wa kufanya aina hii ya utafiti au walifanya hivyo, lakini hawakutoa matokeo. . 

Kwa hakika, sentensi ya kwanza ya aya ya tatu ya Utangulizi wa miongozo ya Taasisi za Kitaifa za Afya (NIH) kwa DSMPs inasema kuwa NIH inahitaji ufuatiliaji wa data na usalama, kwa ujumla, katika mfumo wa Bodi ya Ufuatiliaji wa Data na Usalama (DSMB) kwa Majaribio ya kliniki ya Awamu ya III. Je, EUA ilifagia hili pia? Au ilikuwa ni ukweli kwamba mkuu wa Idara ya Maadili ya Kibiolojia katika Taasisi ya Kitaifa ya Kituo cha Kliniki ya Afya (ambayo kimsingi NIH's IRB) si mwingine ila Christine Grady, mke wa Anthony Fauci? Sana kwa kuzingatia mgongano wa kimaslahi!

Kama tulivyoona, kuacha tathmini za usalama kwenye Mfumo wa Kuripoti Matukio Mabaya ya Chanjo (VAERS) au mifumo mingine kama hiyo ya uchunguzi kumetoa ukanaji shaka kwa kile ninachoamini ni uwezekano kwamba jabs haikusaidia mtu yeyote, huku tayari ikisababisha uharibifu mkubwa. Kwa kuzingatia ukweli kwamba itachukua miaka kadhaa zaidi kwa athari kamili ya chanjo hii kuonekana, kuna kila sababu ya kuamini kuwa kuna viatu vingine ambavyo vitashuka. 

Sehemu mbaya zaidi ya haya yote ni kwamba kuleta mkanganyiko ulikuwa mkakati wa makusudi, na sekta zote za serikali ya utawala zilishirikiana kutekeleza mkakati huu. Kwa mara nyingine tena, OHRP ilikuwa wapi, au angalau mtoa taarifa kutoka shirika hilo? 

Kama matokeo ya mwingiliano wangu na Dk. Risch, alinialika kuwa kwenye podikasti yake, America Out Loud PULSE. Kichwa ni: Maadili ya Kimatibabu Yalienda Wapi Wakati wa COVID-19? Ilirekodiwa Oktoba 12th na ilitangazwa Oktoba 13th. Hapa kuna faili ya kiungo:

Kurejea kwa OHRP na IRBs, ni wazi kwangu kwamba ikiwa agizo la kawaida lingezingatiwa, idhini inayofaa ya habari ingefanywa, na mamilioni ya watu ambao walichukua chanjo ilipopatikana mara ya kwanza wangeikataa. 

Zaidi ya hayo, kama ufuatiliaji sahihi wa data na usalama ungefanywa, kuna uwezekano mkubwa kwamba chanjo hiyo ingeondolewa sokoni kufikia mwishoni mwa majira ya kuchipua ya 2021, kabla ya kuchukuliwa kuwa ni watoto walio chini ya umri wa miaka 18. Wakati Dk. Nass anatufahamisha kwamba EUA imefagiwa kando OHRP, ninaamini tunahitaji maelezo zaidi kuhusu jinsi hilo lilivyofanyika, na jinsi vipengele vingine vya sera na desturi za OHRP/IRB vilivyoundwa kwa miongo kadhaa vilifutiliwa mbali.

Inazua wasiwasi kwamba kuna miradi mingine ya utafiti katika hati za IRB katika taasisi zingine ambapo pembe zinakatwa ili kulazimisha kuidhinishwa. Mauaji yanayotokea na yanayoweza kutokea yanadai majibu; la sivyo usemi, "Usiwahi tena" huwa si chochote ila unachronism iliyopitwa na wakati.  



Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.

mwandishi

  • Steven Kritz

    Steven Kritz, MD ni daktari mstaafu, ambaye amekuwa katika uwanja wa huduma ya afya kwa miaka 50. Alihitimu kutoka Shule ya Matibabu ya SUNY Downstate na kumaliza ukaaji wa IM katika Hospitali ya Kings County. Hii ilifuatiwa na takriban miaka 40 ya uzoefu wa huduma ya afya, ikiwa ni pamoja na miaka 19 ya utunzaji wa wagonjwa wa moja kwa moja katika mazingira ya vijijini kama Mtaalam wa Ndani aliyeidhinishwa na Bodi; Miaka 17 ya utafiti wa kimatibabu katika wakala wa huduma ya afya ya kibinafsi isiyo ya faida; na zaidi ya miaka 35 ya kuhusika katika afya ya umma, na miundombinu ya mifumo ya afya na shughuli za utawala. Alistaafu miaka 5 iliyopita, na kuwa mjumbe wa Bodi ya Ukaguzi wa Kitaasisi (IRB) katika wakala ambapo alikuwa amefanya utafiti wa kimatibabu, ambapo amekuwa Mwenyekiti wa IRB kwa miaka 3 iliyopita.

    Angalia machapisho yote

Changia Leo

Usaidizi wako wa kifedha wa Taasisi ya Brownstone unaenda kusaidia waandishi, wanasheria, wanasayansi, wachumi, na watu wengine wenye ujasiri ambao wamesafishwa kitaaluma na kuhamishwa wakati wa misukosuko ya nyakati zetu. Unaweza kusaidia kupata ukweli kupitia kazi yao inayoendelea.

Jiandikishe kwa Brownstone kwa Habari Zaidi

Endelea Kujua na Taasisi ya Brownstone