Wanakubali Bidhaa Zingine. Data Ziko Wapi?

Kwa mujibu wa amri iliyotolewa Machi 16 mwaka Chuo cha Marekani cha Watoto na wenzake dhidi ya Kennedy na wenzake., Nambari 1:25-cv-11916 (D. Mass.), mkutano wa ACIP uliopangwa kufanyika Machi 18-19 umesitishwa hadi taarifa nyingine itakapotolewa. 

Kwa kuzingatia taarifa hii, nataka kuelezea kile kilichopaswa kushughulikiwa katika mkutano huu na kile ambacho bado kinahitaji umakini: Vichafuzi vya DNA na bidhaa za ziada katika chanjo za mRNA za Covid-19.

Chanjo za mRNA zilianzishwa kama mafanikio ya kiteknolojia. Zilitengenezwa haraka, zilisambazwa sana, na kuwasilishwa kama zilizotathminiwa kwa kina. Lakini miaka mingi baada ya matumizi yao duniani kote, swali la msingi la kisayansi bado halijatatuliwa: Je, hatima ya kibiolojia ya bidhaa za DNA zinazojulikana kuwapo katika chanjo hizi ni ipi??

Hili si jambo la kubahatisha. Watengenezaji wanakubali kwamba mchakato wao wa uzalishaji hutoa bidhaa za DNA katika machapisho na hati miliki zao. Maabara huru na za udhibiti zimethibitisha uwepo wao katika vikombe vya chanjo. Na licha ya hili, FDA na watengenezaji hawajatoa hadharani data inayohusu hatima, uendelevu, au vizingiti sahihi vya usalama kwa DNA iliyofunikwa katika LNPs zilizopo katika chanjo za mRNA. Watengenezaji wanasema kwamba wanatoa data kwa FDA kulingana na mwongozo uliopo. Mchanganyiko huu—kukiri, uthibitisho, na kutokuwepo kwa data—unapaswa kutoa pause.

Pfizer na Moderna wamekuwa wazi katika fasihi zao za kisayansi wakielezea mchakato wa utengenezaji unaotumika kutengeneza chanjo za mRNA. Mchakato wa unukuzi wa ndani ya vitro hutoa bidhaa za asidi ya kiini katika mfumo wa vipande vya DNA vilivyobaki, RNA yenye nyuzi mbili, na molekuli mseto za RNA:DNA. Pfizer na Moderna pia wanakubali kwamba bidhaa hizi za ziada hazitarajiwi kuondolewa kabisa wakati wa utakaso.

Zaidi ya hayo, kampuni zote mbili zimeelezea jinsi miundo kama hiyo ya asidi ya kiini inavyoweza kuingiliana na njia za asili za kuhisi kinga ikiwa ipo ndani ya seli. Hakuna hata moja kati ya haya yenye utata. Ni biolojia ya molekuli na seli iliyothibitishwa vizuri, na ni maelezo ya watengenezaji wenyewe ya teknolojia yao. Kwa maneno mengine, kuwepo kwa bidhaa hizi za ziada, na umuhimu wao wa kibiolojia, hakupingiki, ingawa kulingana na vyombo vya habari na simulizi ya umma, unaweza kufikiria vinginevyo. 

Maabara nyingi, ikiwa ni pamoja na watafiti huru na maabara zinazohusiana na serikali nchini Ujerumani (PEI) na Australia (TGA), zimechambua moja kwa moja vichupa vya chanjo. Matokeo yao ni thabiti. Vipande vya DNA vipo katika makundi yote ya chanjo yaliyojaribiwa na vipande hivyo hutofautiana kwa ukubwa, huku baadhi vikienea katika kiwango cha kilobase. Mfuatano unaonyesha DNA inayotokana na kiolezo cha asili cha DNA, ikiwa ni pamoja na mfuatano wa usimbaji wa Spike, na vipengele vya udhibiti kama vile kipandishaji cha SV40 (katika muundo wa Pfizer).

Muhimu zaidi, uchambuzi kadhaa umeripoti kwamba DNA inayolingana na mfuatano wa spike inaonekana katika viwango vya juu zaidi kuliko uti wa mgongo wa plasmidi. Hii ni muhimu, kwa sababu majaribio mengi ya kawaida huzingatia alama za uti wa mgongo ambazo zinaweza kutowakilisha spishi zingine za DNA ambazo zinaweza kuwa nyingi zaidi. Na hii ina maana kwamba DNA inayopimwa inaweza isionyeshe kikamilifu jumla ya DNA iliyopo.

Kwa kuzingatia matokeo haya, mtu anaweza kutarajia kwa busara FDA na watengenezaji wamefanya tafiti za kina zinazopima ni kiasi gani cha DNA ya mfuatano wa spike kilichopo katika bidhaa za chanjo zilizokamilika. Mtu anaweza kutarajia data iliyokusanywa kuhusu kama bidhaa mseto za RNA:DNA zinapimwa kimfumo, au kinachotokea kwa vipande vya DNA vilivyofunikwa na LNP baada ya kuwasilishwa kwenye seli. Inatarajiwa kwamba kuna data inayohusiana na kama DNA inaendelea kwenye tishu, au kama inaingiliana na au inaunganishwa katika jenomu ya binadamu. Na mtu anapaswa kutarajia kwa busara kwamba vizingiti vya usalama na mwongozo maalum wa utoaji wa nanochembe za lipidi za DNA vingeanzishwa kabla, au angalau mara baada ya kutolewa kwa chanjo.

Na bado, miaka sita baadaye, bado hakuna data kamili na inayopatikana hadharani kutoka kwa FDA au watengenezaji inayojibu maswali haya.

Majadiliano mengi ya umma kuhusu DNA ya chanjo ya mRNA yanalenga kwa ufupi kwenye DNA ya uti wa mgongo wa plasmidi. Data na taarifa chache sana zinapatikana kuhusu mfuatano unaotokana na miiba, licha ya sababu wazi za kutarajia uwepo wake, na wazi athari zinazowezekana kiafya. Vile vile muhimu, hakuna mfumo wazi, mahususi wa bidhaa unaofafanua viwango vinavyokubalika vya bidhaa hizi za ziada kwa chanjo za mRNA.

Kama ilivyoandikwa katika miktadha ya awali, viwango vya udhibiti wa DNA iliyobaki vilitengenezwa kwa ajili ya kizazi cha awali cha chanjo na biolojia ambazo hazitoi asidi ya nyuklia kwenye seli. Hata hivyo, chanjo za mRNA hufanya hivyo hasa. Zimeundwa kusafirisha nyenzo za nyuklia kwenye seli za binadamu kwa ufanisi. Huo ndio utaratibu wao wa utendaji. Ni dhahiri kwamba vizingiti vya DNA vya zamani havifai katika muktadha huu mpya. Na hili limetambuliwa waziwazi mwaka wa 2022 na WHO baada ya chanjo za mRNA kusambazwa duniani kote. Kwa hivyo inakuwaje kwamba miaka kadhaa baadaye, bado hakuna mfumo ulio wazi na unaopatikana hadharani unaosimamia bidhaa hizi? Zaidi ya hayo, inakuwaje kwamba hatuna majibu ya maswali ambayo yanaweza kushughulikiwa kwa urahisi? 

Zana za kujibu maswali haya tayari zipo. Mfuatano wa kisasa, upimaji wa molekuli, na majaribio yanayotegemea seli yanapatikana sana, ni ya gharama nafuu, na ni rahisi kufanya. Suala si uwezekano; ni uwazi. Je, uchambuzi huu umefanywa, na ikiwa ni hivyo, kwa nini matokeo hayajawasilishwa wazi?

Kwa kiwango cha chini, umma na jamii ya wanasayansi wanapaswa kutarajia jibu wazi kwa swali la msingi: Vipande vya DNA vinapopelekwa kwenye seli za binadamu kama sehemu ya bidhaa ya matibabu, nini kinawatokea? Njia ya kusonga mbele ni kupima spishi zote muhimu za DNA, ikiwa ni pamoja na mfuatano unaohusiana na miiba. Tathmini uendelevu wao na tabia ya kibiolojia. Fafanua vizingiti vinavyofaa vya usalama kwa jukwaa hili mahususi. Na muhimu zaidi, fanya data hizo zipatikane hadharani. Sio kama uhakikisho, bali kama ushahidi.

Ukweli kwamba hili halijashughulikiwa kwa miaka mingi tangu kusambazwa kwa kimataifa si jambo dogo la kupuuzwa. Ni kushindwa kwa msingi kwa uwazi wa kisayansi na udhibiti.