Mwanamke wa Kwanza wa Maadili Mabaya

Christine Grady aliandika sheria za maadili ya Zika. Mumewe alizivunja. Kwa pamoja, walitoa hundi. Ukimya wake haukuwa wa kutoegemea upande wowote—ilikuwa ni ushirikiano.

Christine Grady, mkuu wa HHS wa bioethics (sasa amestaafu, isipokuwa atachagua Alaska) alitumia miongo kadhaa kutetea walio hatarini katika utafiti wa kimatibabu, haswa kuhoji maadili ya majaribio ya changamoto za binadamu hatari hiyo ya kuwanyonya maskini kwa faida ya sayansi. Hata hivyo, mume wake, Dk. Anthony Fauci wa NIAID, alikiuka kanuni zake—kwanza akipuuza jopo la maadili la 2017 lililotoa uamuzi dhidi ya majaribio ya changamoto ya Zika aliyosaidia kuunda, kisha kushinikiza kuwadunga wanawake nchini Brazil na. sasa Baltimore, akitoa ukimya wake kama mtaalamu mkuu wa taifa katika ahueni kubwa.

Chini ya uangalizi wao, NIAID ilipuuza kwa makusudi uamuzi wa jopo la maadili la 2017 dhidi ya majaribio ya changamoto ya Zika ya binadamu, kusonga mbele na majaribio ambayo Brazil ilikataa na hayo sasa yanaendelea Baltimore. Kashfa ya ziada iko katika jinsi kiungo cha Zika-microcephaly kinachodhaniwa kwa haraka kiligeuka kuwa janga la ulimwengu hapo awali: hofu inayoendeshwa na hofu, iliyochochewa na Vyombo vya habari vya Brazili/kushoto (kwa kutumia tishio la microcephaly la Zika kama lever kwa kupindua vikwazo vya utoaji mimba vya Brazil)—na ambapo Fauci, haswa, alizidisha tishio hilo huku akipuuza ushahidi wa kupinga.

Hofu ya Zika iliibuka mwaka wa 2015-2016 wakati Kaskazini-mashariki mwa Brazili iliporipoti ongezeko kubwa la watoto wenye vichwa vidogo-vidogo-watoto waliozaliwa na vichwa vidogo visivyo kawaida. kufikia hadi kesi 49.9 kwa 10,000 kuzaliwa hai katika baadhi ya maeneo katika kilele mwezi Novemba 2015, kuzidi kwa mbali idadi msingi wa kawaida wa kesi 0.5-2 kwa 10,000. Mbu aina ya Aedes, msafirishaji anayejulikana wa Zika, alilaumiwa haraka, na virusi hivyo vilihusishwa na kasoro ya kuzaliwa kwa kasi ya kutisha. Shirika la Afya Duniani (WHO) ilitangaza Dharura ya Afya ya Umma ya Wasiwasi wa Kimataifa mnamo Februari 2016, na vyombo vya habari ilizidisha hofu, ikionyesha Zika kama tishio la kimataifa.

Uchunguzi wa karibu unaonyesha suala lisilo wazi: spike ya microcephaly ilikuwa karibu kabisa Kaskazini-mashariki mwa Brazili neno la kinywa badala ya maeneo ya shughuli ya mbu.

Mikoa ya jirani—kusini mwa Colombia, mashariki mwa Peru, Venezuela, na bonde pana la Amazoni—hakuona ongezeko la kulinganishwa, licha ya kushiriki mbu mmoja, virusi sawa, na idadi ya watu wanaofanana kijeni.

Tofauti hii ya kieneo ingesababisha mapitio makali ya dhana potofu: Je, Zika kweli inasababisha microcephaly? Badala yake, simulizi lilishikilia: Zika alikuwa mhalifu, na chanjo ilikuwa suluhisho. Katika kilele cha 2015-16 hofu, Brazil ilikuwa hakuna msingi wa kuaminika wa viwango vya awali vya microcephaly kwa kutumia vigezo thabiti vya matibabu. Mara vumbi lilitulia, viwango vinavyofaa vilitumika, na utambuzi wa microcephaly ulipungua kwa kiasi kikubwa.

Wakati data ya kurudi nyuma ilikusanywa hatimaye (kama katika hii ulipuuza utafiti wa WHO), "mwaka wa Zika" unaodhaniwa haukuonyesha tofauti yoyote kutoka kwa miaka iliyopita.

Fauci, kama mkuu wa NIAID, alicheza jukumu muhimu katika kuwasha moto. Mwishoni mwa mwaka wa 2016, hata viwango vya watoto wadogo katika eneo la Kaskazini-mashariki mwa Brazili vilishuka hadi kiwango cha msingi.

Alishindwa kujihusisha na ushahidi wa kupinga, akiweka kipaumbele simulizi ambayo ililingana na malengo ya NIAID juu ya mbinu iliyopimwa zaidi, yenye msingi wa ushahidi.

Motisha za kifedha hutoa kidokezo: Bill Gates iliahidi $100 milioni kwa Moderna mnamo 2017 ikiwa itatengeneza chanjo za Zika haswa kama mRNA; ishara ya matumizi mabaya ya dharura ya Covid-19 kuruka majaribio ya Awamu ya Pili na ya Tatu.

Hesabu ya kimaadili ilikuja mapema mwaka wa 2017, wakati NIAID na Taasisi ya Utafiti ya Jeshi la Walter Reed (WRAIR) waliitisha jopo kutathmini uwezekano wa majaribio ya changamoto za wanadamu.-kuwaambukiza kwa makusudi wajitolea wenye afya bora na Zika ili kuharakisha utengenezaji wa chanjo. Matokeo ya jopo yalikuwa wazi: majaribio kama haya hayakuwa halali, kwa kuzingatia uwezekano wa madhara makubwa ya fetasi na kutokuwa na uhakika wa athari za muda mrefu.

Lakini Fauci na NIAID walipuuza. Mnamo mwaka wa 2018, walipendekeza majaribio ya changamoto ya kibinadamu Kaskazini-mashariki mwa Brazili, kutoa $110 milioni katika ufadhili wa utafiti- kiasi cha kujaribu kwa eneo maskini.

Wakala wa afya wa Brazili, ANVISA, ulipitia uhasama huo na kukataa pendekezo hilo, na kutanguliza maadili badala ya faida ya kifedha. 

Mshiriki wa Brazil Dk. Esper Kallas wa Chuo Kikuu cha São Paulo aliikamata: "Ni shida nzuri kwa sababu hatuna Zika tena. Lakini ni mtanziko. Kila mtu ana wasiwasi juu yake. Ni uwekezaji mkubwa." Kadiri inavyowekezwa zaidi, ndivyo inavyokuwa vigumu kuacha mradi, hata wakati mantiki inapoyeyuka- kiwango “udanganyifu wa gharama iliyozama". 

Jina la Christine Grady mwandishi mwenza wa mara kwa mara, Seema Shah, ambaye aliongoza jopo la maadili la 2017 alibadilisha kozi mnamo 2018, akisema, "Kuna sababu ya lazima ya kufanya jaribio la changamoto ya kibinadamu sasa. Maelezo ni ngumu (sic) na ni muhimu kuwa na mapitio ya kina.” Dk. Anna Durbin aliandika marufuku ya HCT “kudhoofisha jamii nzima” (ya watafiti?).

Jibu la NIAID? Walielekeza fedha hizo Marekani., haswa kwa Shule ya Johns Hopkins Bloomberg ya Afya ya Umma, ambapo ni sawa Dk. Durbin-a mtetezi wa sauti kwa masomo ya changamoto za binadamu-alianza kufanya majaribio huko Baltimore. 

Wanawake huko Baltimore sasa wanadungwa sindano ya Zika, licha ya uamuzi wa maadili wa 2017 na kutokuwepo kwa shida ya afya ya umma. Hii si sayansi-ni hubris.

Kushindwa kwa maadili hakukuwa tu kwa utaratibu-ilikuwa ya kibinafsi. Christine Grady, mke wa Fauci na mtaalamu mkuu wa maadili ya taifa, alikuwa ametoa onyo la kazi yake dhidi ya hili haswa: kuwanyonya watu walio hatarini kwa utafiti. Kazi yake iliyochapishwa kutoka mwishoni mwa miaka ya 1990 na mapema miaka ya 2000-juu ya kulazimishwa, malipo, na maadili ya majaribio katika nchi zinazoendelea-husoma kama mchoro wa kile usichopaswa kufanya. Na bado, mume wake mwenyewe aliposukuma kuwadunga wanawake maskini wa Brazili na Baltimore sindano ya Zika kwa virusi vinavyotoweka, hakusema lolote.

Mnamo mwaka wa 2016 na kuendelea, ilipokuwa muhimu zaidi, Dk. Fauci alikariri maadili ambayo Bi. Fauci alikuwa amesaidia kufafanua. Je, aliwahi kumchukulia kwa uzito? Au ilikuwa thamani halisi ya kumweka katika wadhifa wa hadhi ya juu wa shirikisho—mtaalamu mkuu wa maadili katika HHS—huku akipuuza kiini cha kazi yake? Ikiwa kweli alistahili cheo hicho, kwa nini kanuni zake zilitupiliwa mbali kwa urahisi hivyo?

Makampuni kama Moderna, Takeda, na Pfizer yatapata faida ikiwa chanjo ya Zika itawashwa kijani na WHO au CDC, na kuunda "bidhaa ya milele" ambayo inaendelea bila kujali uhitaji. Wakishaidhinishwa, watadai ushindi dhidi ya tishio ambalo halijatokea kabisa—au, kama baba yangu, wakili wa Bronx, alivyokuwa akifanya mzaha, "Mimi ndiye mkamata simbamarara rasmi wa Bronx. [Hakuna simbamarara?] ... Tazama ni kazi gani nzuri ninayofanya! "

Brazil waliona ukweli na wakasema hapana. Tunapaswa kusikiliza. Badala yake, tumesalia na majaribio yanayoendelea huko Baltimore, upotevu wa fedha za serikali, na bomba la chanjo ambayo hutumikia masilahi ya shirika juu ya afya ya umma. 

Ni wakati wa kukemea, kurekebisha, na kujutia masimulizi ya Zika. Hofu ya Zika ilikuwa mirage inayoendeshwa na hofu; bado, chanjo ya Zika inapopata kibali cha WHO, mabilioni wataichukua na mabilioni (ya $$) yatatengenezwa; mwaka baada ya mwaka, “milele.” Na kusipotokea kesi, jumuiya ya kuthaminiana ya Big Pharma/Big Public Health iliyonaswa kiudhibiti itadai mafanikio.

"Zika-Microcephaly imepotea,” watasema, “kwa sababu ya chanjo.” Wakati huu tu, gharama haitakuwa ya mzaha—itakuwa ya kimataifa, ya kudumu, na italipwa kwa uaminifu, si tu dola.