Madhara Makubwa ya Chanjo ya Covid-19: Mapitio ya Kitaratibu

Hivi majuzi, mimi na mwenzangu tulikamilisha ukaguzi wa kimfumo wa madhara makubwa yanayohusiana na chanjo ya covid-19.

Mwandishi mwenzangu Peter Gøtzsche, ni daktari wa Denmark na uzoefu wa miongo minne ya utafiti, kuchapisha karatasi 97 katika "tano kubwa" (BMJ, Lancet, Jama,Michanganuo ya Tiba ya Ndani, na New England Journal of Medicine) na hakiki 19 za Cochrane.

Yangu ya awali kuripoti kuhusu jinsi madhara makubwa yalivyopunguzwa au kutengwa kwenye majaribio ya covid-19, ikawa msukumo wa ukaguzi huu.

Pia, wasiwasi umeibuliwa kuhusu kutegemewa kwa data ya majaribio ya kimatibabu kwa sababu ya tasnia ya dawa historia ya muda mrefu ya data ya uwongo na kuficha madhara kwa makusudi. 

Kwa upande wa chanjo ya covid-19, wala watengenezaji wa chanjo, wala wasimamizi wa dawa hawakuruhusu watafiti huru kufanya. kuchunguza data ghafi ya majaribio, na kulazimisha watetezi wa uwazi kushtaki FDA kwa upatikanaji wa nyaraka.

Katika ukaguzi wetu, tulizingatia matukio makubwa mabaya (SAEs) inayohusishwa na chanjo za covid-19, iliyorekodiwa katika fasihi iliyochapishwa (tarehe ya kusitishwa kwa utafutaji ilikuwa 4 Aprili 2022).

Tulifafanua SAEs kulingana na Wakala wa Madawa wa Ulaya ufafanuzi: 

Athari mbaya ambayo husababisha kifo, ni hatari kwa maisha, inahitaji kulazwa hospitalini au kuongezwa kwa muda wa kulazwa hospitalini, kusababisha ulemavu unaoendelea au mkubwa au kutokuwa na uwezo, au ni kasoro ya kuzaliwa.

Hapa kuna mambo muhimu:

1. Tafiti nyingi tulizopitia zilikuwa za ubora duni sana na zilichapishwa katika majarida ambayo yalishindwa kubaini makosa ya kimsingi.
2. Hadi sasa, mapitio ya kimfumo yenye ukali zaidi ya SAEs yalifanywa na Fraiman et al, ambayo ilichambua upya data ya majaribio kutoka kwa majaribio mawili muhimu ya nasibu ya chanjo za mRNA (Pfizer & Moderna), ikijumuisha SAEs kutoka tovuti za FDA na Afya Kanada. Hatari ya SAE kufuatia chanjo ilizidi hatari ya kulazwa hospitalini kutoka kwa covid-19.
3. Chanjo za vekta ya adenovirus ziliongeza hatari ya thrombosis ya vena na thrombocytopenia. (Mamlaka wamejibu na kusimamisha matumizi ya chanjo ya AstraZeneca katika nchi nyingi za Ulaya, na Marekani, wasimamizi wameshauri matumizi yaliyozuiliwa chanjo ya Janssen).
4. Chanjo za mRNA ziliongeza hatari ya myocarditis, na vifo vya takriban 1-2 kwa kila kesi 200. Ilikuwa kawaida zaidi kwa wanaume wachanga.
5. Tulipata ushahidi wa madhara makubwa ya mfumo wa neva, ikiwa ni pamoja na kupooza kwa Bell, ugonjwa wa Guillain-Barré, ugonjwa wa myasthenic na kiharusi, ambayo yanawezekana kutokana na athari ya kinga ya mwili kutoka kwa mRNA na chanjo za vekta ya adenoviral.
6. Madhara makubwa, yaani yale yanayozuia shughuli za kila siku, yaliripotiwa kidogo katika majaribio ya nasibu.
7. Madhara makubwa yalikuwa ya kawaida sana katika tafiti za watu waliochanjwa kikamilifu kupokea nyongeza (dozi ya 3), na katika utafiti wa chanjo ya watu walioambukizwa hapo awali (yaani wale walio na kinga asilia).
8. Wadhibiti wa dawa za kulevya na mamlaka zingine zimekuwa polepole sana katika kufuatilia ishara za madhara makubwa. 
9. Kwa kuzingatia ugumu wa kufikia data ya udhibiti, upotoshaji, na kuripoti chini kwa kumbukumbu, tunapata uwezekano kuwa kuna madhara mengine makubwa ya chanjo ya covid-19, kuliko yale ambayo yamefichuliwa hadi sasa.
10. Mapendekezo ya idadi ya watu kwa ajili ya chanjo ya covid na viboreshaji hupuuza manufaa hasi ya kudhuru usawa katika makundi yenye hatari ndogo kama vile watoto na watu ambao tayari wamepona kutoka kwa Covid-19 (kinga ya asili).

Nakala kamili imepakiwa kama a PRE-PRINT.

Imechapishwa tena kutoka kwa mwandishi Kijani kidogo