Brownstone » Makala ya Taasisi ya Brownstone » Kurekebisha Mchakato Wetu Usio na Kazi wa Kuidhinisha Dawa

Kurekebisha Mchakato Wetu Usio na Kazi wa Kuidhinisha Dawa

SHIRIKI | CHAPISHA | EMAIL

Ni mbinu iliyojaribiwa-na-kweli yenye matokeo bora na ya kutisha. Big Pharma na maslahi mengine yanayofadhiliwa vizuri hufadhili majaribio ya matibabu "yasiyo na upendeleo" yanayolenga kudharau njia mbadala za bei nafuu. Kwa kupuuza dosari za mbinu, vyombo vya habari vinaendana na masimulizi yanayotakikana, ambayo yanakuzwa na juhudi za mahusiano ya umma zilizopangwa vyema.

Mitandao ya kijamii huzima maoni na ukosoaji mbadala. Matokeo yake ni chaguo chache na bei ya juu ya chanjo na dawa za kupunguza makali ya virusi—mbaya kwa afya ya walaji, lakini ni mbaya sana kwa makampuni ya maduka ya dawa.

Jaribio jipya la kimatibabu linalojulikana kama "KUSHA,” inayolenga kutafiti ufanisi wa ivermectin kutibu Covid, inaonyesha tatizo kikamilifu. Kusema kesi ina dosari nyingi ni ujinga. Kwa kutaja chache tu, hakukuwa na vigezo vya kutengwa kwa washiriki wa jaribio la ivermectin, ikimaanisha kuwa vikundi vyote viwili vya majaribio vilikuwa na ufikiaji wa dawa sawa. Hili ni jambo lisiloweza kutetewa kutokana na kwamba nchini Brazili, ambapo jaribio lilifanyika, ivermectin inapatikana dukani na inatumika sana.

Dirisha la matibabu liliwekwa kwa siku tatu tu, "kueleza" dhahiri ya kupunguza dozi ikitolewa, kwa mfano, kwamba molnupiravir ya Merck na Pfizer' Paxlovid zinahitaji siku tano. Jaribio lilianza kupima dozi moja tu, labda hadi wachunguzi walipogundua kuwa hawawezi kamwe kukanusha chochote kwa utaratibu huo.

Na kesi hiyo iliendeshwa wakati wa msukosuko wa ongezeko kubwa la lahaja ya gamma, mojawapo ya lahaja mbaya na hatari zaidi za Covid. Kipimo cha jaribio kilikuwa cha chini sana kuliko matabibu wa kila siku wa Brazili walikuwa wakiwaandikia wagonjwa wakati huo ili kuendana na nguvu ya matatizo.

Licha ya mapungufu hayo na mengine yanayoonekana kwa urahisi, vyombo vya habari vinavyoongoza nchini viliharibu matokeo. "Ivermectin Haikupunguza kulazwa hospitalini kwa Covid-19 katika Jaribio Kubwa Hadi Sasa" alisisitiza Wall Street Journal, wakati a New York Times iliyotangazwa na kichwa, "Ivermectin Haipunguzi Hatari ya Kulazwa Hospitali ya Covid, Matokeo Makubwa ya Utafiti."

Mitandao mikuu ya mitandao ya kijamii ilichukua hatua kali kuzima mazungumzo ya kufuatilia kwa kuthubutu kuhoji mstari wa kampuni. Kwa mfano, kubonyeza a Reddit thread ikijumuisha Madaktari, Madaktari wa Uzamivu na wataalamu wa afya ya umma wanaojadili ubahatishaji wa jaribio la PAMOJA kwanza huwaleta watumiaji kwenye ukurasa wa kutisha wenye tahadhari ya "karantini", inayowasihi wasomaji "tafadhali wasiliana na daktari wako." Upotovu mbaya zaidi unaoweza kufikiria unapatikana kwa urahisi kwa mtoto yeyote kwenye Mtandao, lakini mazungumzo ya kimatibabu yenye taarifa huja na lebo ya onyo.  

Kwa bahati mbaya, ukandamizaji hauishii hapo. California inasukuma sheria (Mkutano wa Bunge 2098) kuwaadhibu madaktari wanaothubutu kuhoji masomo ya uwongo. Matokeo yaliyopendekezwa ni makubwa: kupoteza leseni ya matibabu, riziki ya kila daktari. Ikifanikiwa, majimbo mengine yatafuata mkondo huo. Hii ni shida sana kwa mazoezi ya dawa. 

Chochote kutokubaliana kwingine kunaweza kutokea juu ya Covid, kuendeleza ufikiaji wa dawa na matibabu bora zaidi inapaswa kuwa lengo la ulimwengu wote. Kwa ivermectin, utafiti kama huo ya saizi kubwa zaidi, iliyofanywa na wachunguzi bila migongano yoyote ya kimaslahi, iligundua dawa hiyo ilisababisha kupungua kwa maambukizi ya Covid, kulazwa hospitalini na vifo - lakini haikupokea chanjo yoyote ya media.

Zaidi ya hayo, matibabu ya bei nafuu na yenye ufanisi sawa kama vile fluvoxamine, huku majaribio makubwa yaliyochapishwa katika Lancet na JAMA yakionyesha matokeo chanya dhidi ya Covid, inashindwa kupata mapendekezo kutoka kwa mashirika au mashirika ya matibabu. 

Kukomesha mzunguko huu wa taarifa potofu za kila mara kunahitaji kurekebisha mchakato wetu wa kuidhinisha dawa usiofanya kazi. Bodi huru isiyo na migogoro ya sekta ya maduka ya dawa lazima iundwe ili kusimamia majaribio ya dawa zilizokusudiwa upya. Mapendekezo yanapaswa kutegemea majaribio yaliyoundwa na wataalamu wasiopendelea na matokeo halisi, sio yale yanayotarajiwa, na watunga sera au waagizaji wanaopuuza matokeo wanapaswa kuwajibishwa.

Ni lazima pia tukumbushe wasomi na mashirika ya udhibiti kwamba data ya majaribio ya uchunguzi -ambapo sampuli ya watu wanaotumia dawa hulinganishwa na wale ambao hawatumii - ni halali sawa at sera ya habari. Randomized controlled trials can yield useful information, but their complexity, costs, and delays to treatment lead to errors and effectively shut out low-cost drugs from the approval process, regardless of their efficacy.  

Kama sehemu ya umakini wao unaoendelea kuelekea Covid, afya ya umma na maafisa waliochaguliwa wanapenda kusema janga hili halijafanywa na sisi. Katika hatua hiyo, wao ni sahihi. Tayari, vibadala vipya vya Omicron vinavuta usikivu wa vyombo vya habari na kuanzisha mjadala upya kuhusu hatua za afya ya umma. Philadelphia tayari iliyowekwa upya amri ya mask ili tu kuifuta kwa kujibu upinzani wa umma. Ili kukabiliana na aina mpya, ni lazima tuelekeze mawazo yetu bila upendeleo kwa dawa zinazotumika tena. Ufanisi, upatikanaji, na gharama zinapaswa kuwa kanuni elekezi, sio msingi wa kampuni kubwa za dawa.



Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.

mwandishi

  • Pierre Kory

    Dk. Pierre Kory ni Mtaalamu wa Mapafu na Utunzaji Muhimu, Mwalimu/Mtafiti. Yeye pia ni Rais na Afisa Mkuu wa Matibabu wa shirika lisilo la faida la Front Line COVID-19 Critical Care Alliance ambalo dhamira yake ni kubuni itifaki za matibabu za COVID-19 zenye ufanisi zaidi, zenye ushahidi/kitaalamu.

    Angalia machapisho yote

Changia Leo

Usaidizi wako wa kifedha wa Taasisi ya Brownstone unaenda kusaidia waandishi, wanasheria, wanasayansi, wachumi, na watu wengine wenye ujasiri ambao wamesafishwa kitaaluma na kuhamishwa wakati wa misukosuko ya nyakati zetu. Unaweza kusaidia kupata ukweli kupitia kazi yao inayoendelea.

Jiandikishe kwa Brownstone kwa Habari Zaidi

Endelea Kujua na Taasisi ya Brownstone