Uthibitisho kwamba Chanjo Zilikuwa Kipimo Kinachoungwa mkono na Jeshi

Hapa kuna ukaguzi wa hali ya juu wa mikataba ya utengenezaji kati ya US DOD na Moderna. 

Sindano ya Moderna, mRNA-1273 inamilikiwa na Serikali ya Merika, kwani kampuni hiyo imekuwa ikifadhiliwa na ruzuku ya utafiti wa utetezi kwa miaka na pia ilipokea uhamishaji wa mali miliki kutoka kwa Serikali ya Merika, pamoja na kazi ya utafiti wa kitabibu na kliniki iliyofanywa kwa Moderna. na Kituo cha Utafiti cha Chanjo cha NIH. NIH na Moderna kila moja ina nambari tofauti ya Dawa Mpya ya Uchunguzi kwa bidhaa hii.

Moderna aliingia aina 2 za mikataba na Serikali ya Merika kwa sindano ya Spikevax:

• Mkataba na marekebisho ya "Chanjo" ambayo hubainisha miradi ya R&D ambayo Serikali ya Marekani iliagiza na kulipia. Kumbuka kuwa kwa upande wa Pfizer hakuna shughuli za R&D zilizoagizwa au kulipiwa na Serikali ya Marekani, kwa kuwa hizi hazikujumuishwa kwenye upeo wa mkataba.
• Mikataba ya "Utengenezaji" ambayo iliagiza utengenezaji wa kiwango kikubwa. Hii ni tofauti na mikataba ya utengenezaji wa Pfizer kwani maneno "maonyesho" na "mfano" hayatumiki. Ninaamini hii ni kwa sababu mikataba ya OTA lazima iwe ya prototypes lakini ukandarasi wa FAR sio lazima uwe.

Kumbuka juu ya marekebisho. Katika kandarasi zote mbili za Moderna na Pfizer maeneo mengi yamenakiliwa kuonyesha sababu ya kurekebisha tena - "nambari za urekebishaji." Maudhui yaliyorudiwa yamepewa misimbo b (4) na b (6), ikiwakilisha:

(b) (4) Ufichuaji wa maelezo ambayo yataathiri utumiaji wa teknolojia ya hali ya juu katika mfumo wa silaha wa Marekani,

na

(b) (6) Ufichuaji wa taarifa, ikijumuisha taarifa za serikali za kigeni, ambazo zingeweza kusababisha madhara makubwa kwa uhusiano kati ya Marekani na serikali ya kigeni au shughuli zinazoendelea za kidiplomasia. ya Marekani.

Kuna matoleo kadhaa ya mkataba unaopatikana, pamoja na marekebisho. Toleo la kwanza lilitiwa saini mnamo Agosti 9, 2020 na toleo la mwisho linalopatikana ni Juni 15, 2021. Katika mojawapo yao jina la mtu aliyetia saini upande wa Moderna liliwekwa upya na (b) (6). Katika toleo lingine haijarekebishwa - ilikuwa Hamilton Bennett, mkurugenzi mkuu wa upatikanaji wa chanjo na ushirikiano. 

Mwanamke huyu mwenye umri wa miaka 35 anaonekana kutohitimu sana, hasa "kuunda chanjo" kama jukumu lake lilivyoelezwa kwenye vyombo vya habari. Historia ya Moderna inajulikana kwa kuondoka kwa hali ya juu kwa watu wenye uwezo na uzoefu. Kulingana na ripoti za vyombo vya habari na akaunti za watu wa ndani, utamaduni wa usimamizi wa sumu wa Stephan Bancel ulisababisha kuondoka kwa wanasayansi wengi waliohitimu ikiwa ni pamoja na wakuu wa R&D, Oncology, Moyo na Mishipa, Kemia, Magonjwa Adimu, na hata Chanjo (wakati ambapo kampuni ilitoa chanjo mnamo 2016. )  Ukosefu wa uwezo wa terminal ni sharti la ulaghai wa mwisho. 

Tofauti na mikataba ya Pfizer na mikataba mingine ya kukabiliana na covid, mkataba wa Moderna hauko chini ya Mamlaka ya Miamala Nyingine (OTA) lakini FAR 43.103(a) (3) na "Makubaliano ya Pamoja ya Vyama." Hii inaleta tofauti kidogo kuhusu dhima ya bidhaa na kwa ujumla inapuuza kanuni za dawa, kama ilivyoelezwa hapa chini. 

Jumla ya kiasi cha awali cha mkataba kilikuwa dola bilioni 1.5, na hii iliongezwa hadi $8,145,591,662.60 baadaye. marekebisho. Senti sitini - wahalifu wanapata pointi kwa mtindo na makini kwa undani! Kumbuka kuwa hii ni pamoja na kandarasi ya R&D ya $1 bilioni kwa ajili ya tafiti chache ambazo hazijalishi nilizojadili katika Sehemu ya 1. 

Upeo wa mkataba ni "kutengeneza hadi dozi 500M"

Idara ya Ulinzi na Afya na Huduma za Kibinadamu (HHS) inahitaji utengenezaji wa kiwango kikubwa cha dozi za chanjo ili kusaidia kukabiliana na dharura ya kitaifa kwa Ugonjwa wa Virusi vya Korona 2019 (COVID-19) kwa Serikali ya Marekani (USG) na wakazi wa Marekani. 

Kumbuka hii ni kwa ajili ya "utengenezaji" na sio maonyesho au mfano.

Malengo

Hii inavutia. Aya hii inajumuisha maneno yanayosikika vizuri ambayo yanafunika dhamira ya kweli: kutangaza vita visivyo na kikomo vya bio-kemikali-radiolojia na nyuklia dhidi ya Wamarekani, kudhoofisha ulinzi wa watumiaji chini ya kisingizio cha "jibu la janga." Kumbuka maneno "juhudi nzima ya taifa:"

Lugha ya "taifa zima" inaweza kurejelea uhamasishaji wa taifa wakati wa vita. Katika matumizi hayo, ni kwa ajili ya vita vilivyotangazwa wazi na adui wa nje aliyebainishwa. Hata hivyo, katika enzi mpya ya vita visivyo na vizuizi vya kizazi cha 5 lugha hii inaonekana kutumiwa kuashiria unyakuzi wa nchi nzima na jeshi la kijeshi la jeuri, kwa kawaida kwa kujifanya kuwa kuna aina fulani ya mgogoro uliotengenezwa, na kwa kawaida kutoka ndani. 

Nilipata marejeleo mengi ya istilahi hii kwenye vyombo vya habari kurudi nyuma miaka kadhaa, huko Merika kuhusiana na mambo ya kijeshi kama vile. Vita vya vita, lakini pia katika Kichina, Singaporean, na Australia vyombo vya habari. Maelezo moja ya kuvutia sana na ya kina ya "Whole of Nation Chimera” katika chanzo cha Ufilipino kuelezea matumizi ya mbinu hii na serikali ya kijeshi iliyochukua matawi yote ya serikali, na jumuiya nzima ya kiraia. Kwa maneno mengine, inaelezea uwekaji wa muundo wa kifashisti/kiimla. Ninapendekeza sana wasomaji watembelee kiunga cha hadithi ya Ufilipino iliyochapishwa mnamo Machi 2019 hapo juu, kwa sababu cha kushangaza, lugha iliyotumiwa inafanana sana na matamshi ya serikali ya Amerika yanayohusiana na "majibu ya janga la covid" na Kasi ya Operesheni Warp. Je, waandishi wa serikali ya Marekani waliiba barua ya Duerte au walifanya makundi yaliyotekwa globo-mafia ishara kwa kila mmoja na wakubwa wao kwa njia hii? 

“Taifa zima” linahusishwa kwa karibu na “serikali nzima” istilahi. Zote mbili ziliwasilishwa kama mawazo ya kujisikia vizuri katika maandishi wazi, lakini kwa kweli maneno haya yanaashiria unyakuzi wa mamlaka na tawi la mtendaji wa serikali lenye wanajeshi. Ushirikiano wa sekta ya umma na binafsi - unaopendwa sana na mauzo katika taaluma, maduka ya dawa, dawa na ulinzi - ni neno lingine linalohusishwa kwa karibu. 

PL 115-92 inarejelea Sheria ya Umma na inajadiliwa hapa chini. Ni njia ya kupotosha kanuni za FDA kwa kuiandikisha kutimiza malengo ya DOD kupitia Makubaliano ya Mashirika ya Umma yaliyotajwa. Sasa wanapaswa kufuata maagizo ya DOD na kuidhinisha bandia-kuidhinisha isiyoidhinishwa kwa amri na kwa ratiba. 

Hatimaye, ni wazi kwamba majaribio ya kimatibabu hayahusiani kabisa na uidhinishaji wa sindano na FDA, kwani utengenezaji wa kiasi kikubwa wa dutu hizi hautegemei. Inafanywa sambamba na mazoezi haya ya uwongo yaliyokusudiwa kuwapumbaza umma. 

Kuzingatia kanuni za dawa na Mbinu Bora za Utengenezaji (cGMP)

Mkataba unataja sheria za cGMP. Hata hivyo iko katika sehemu ya "Nyaraka Zinazotumika" - ikirejelea hii kama hati, si sheria. 

Na zaidi, katika Marekebisho ya 1 mkataba unasema: "utengenezaji wa cGMP wa dozi milioni 100, kulingana na vighairi vyovyote vilivyowekwa na au uamuzi wa utekelezaji wa FDA." Kwa hivyo, ikiwa FDA itaamua kuwa hakuna cGMP inahitajika, basi sio lazima. 

Tofauti za bidhaa na vitu visivyofichuliwa vilivyoagizwa

PO ina vipengee vingi zaidi ya chanjo ya mRNA-1273 (Spikevax), na vyote vimerekebishwa kabisa na (b) (4) -yaani "Fichua maelezo ambayo yataathiri utumiaji wa teknolojia ya hali ya juu ndani mfumo wa silaha wa Marekani."

Katika mojawapo ya marekebisho, kifungu kifuatacho kiliongezwa: H.19 Tofauti za Bidhaa (Mamlaka ya FAR 43.103(a)(3), Makubaliano ya Pamoja ya Wanachama), na kusasishwa kabisa na upatanisho wa “silaha”, ikijumuisha neno “Mibadala.” Hii inaweza kurejelea sumu tofauti ya vikundi tofauti, lakini hiyo ni nadhani tu kwa upande wangu:

Sheria ya Umma PL 115-92

Chini ya "Udhibiti" kitu pekee kinachofafanuliwa ni kwamba Moderna ndiye mfadhili wa bidhaa, IND na BLA. Kisha inasema kwamba DOD itatumia sheria hii kwa bidhaa: “Kipaumbele cha Bidhaa ya Matibabu ya DoD. PL 115-92 inaruhusu DoD kuomba, na FDA kutoa, usaidizi ili kuharakisha uundaji wa bidhaa za kutambua, kutibu, au kuzuia magonjwa au hali zinazohatarisha maisha zinazowakabili wanajeshi wa Marekani. Mkandarasi anatambua kuwa ni DoD pekee inayoweza kutumia PL 115-92.

Ni wazi kuwa, jeshi la Marekani linatumia sheria ya baa 115-92 (inawezekana kuwa ni hatua ya kuharakisha hatua za kukabiliana na mashambulizi ya kijeshi, lakini ambayo kimsingi ni DoD inayoelekeza wadhibiti wa dawa [FDA]) katika mkataba wao wa mabilioni ya w/Pfizer wa kutengeneza silaha ya kibayolojia. .

Hapa kuna maandishi husika ya sheria, ambayo yanapotosha FDA moja kwa moja na inafanya kazi katika huduma ya miisho ya DOD. Ni shida sana kusema machache, haswa inapotumika (kama ilivyokuwa kwa w/covid) zaidi ya msamaha wa sheria (yaani, kuwalinda wanajeshi dhidi ya mashambulio), lakini badala yake inatumiwa kusukuma teknolojia za siri, za matumizi mawili, bila majaribio sahihi ya watumiaji na ulinzi kwa raia wasio na wasiwasi. Picha ya skrini ya sheria ilitolewa na msomaji:

Kifungu cha Sheria ya PREP

Kifungu hiki kinamtangaza mkandarasi kuwa hana dhima na pia kinafafanua bidhaa na teknolojia kama matumizi ya kiraia na kijeshi, yaani silaha:

Ukadiriaji wa kipaumbele cha ulinzi

Ulinzi ukadiriaji wa kipaumbele uliongezwa na marekebisho mnamo Septemba 11, 2020. Ongeza ukadiriaji wa kipaumbele wa Rasilimali za Afya na Ugawaji (HRPAS) wa DO-HR kwenye mkataba huu. Ongeza ukadiriaji wa kipaumbele wa Mfumo wa Vipaumbele na Ugawaji (DPAS) wa DO-C9 kwenye mkataba huu ili kuwa sawa na ukadiriaji wa kipaumbele wa HRPAS wa DO-HR. Ongeza FAR 52.211-15, Mahitaji ya Kipaumbele cha Ulinzi na Ugawaji Hili ni agizo lililokadiriwa lililoidhinishwa kwa ulinzi wa taifa, maandalizi ya dharura na matumizi ya mpango wa nishati, na Mkandarasi atafuata mahitaji yote ya kanuni ya Mfumo wa Vipaumbele na Ugawaji (15 CFR 700) .

Hati iliyokadiriwa ya agizo katika kiambatisho kilichotiwa saini na Jenerali Perna COO wa OWS:

Imechapishwa tena kutoka kwa mwandishi Kijani kidogo