Hakuna hata Tukio Mbaya 70,000 la Dawa za Kuzuia Kubalehe Lilikuwa "Kipaumbele cha Usalama" kwa FDA ya Biden.

Huko nyuma katika miaka ya mapema ya 2000, FDA ilizindua Kamati ya Uendeshaji ya Usalama wa Kwanza (SFSC). Ilianzishwa kushughulikia maswala ya usalama ya dawa zinazouzwa za wasiwasi mkubwa kwa Wamarekani. Leo, kifupi bado hupatikana kila mahali katika hati zote za FDA, lakini viungo hivyo haifanyi kazi tena. 

It tokea nafasi yake imechukuliwa na Bodi ya Usimamizi wa Hatari ya Dawa (DRMB). DRMB haina ukurasa wa wavuti unaoangalia umma, lakini ni tokea kwamba DRMB ni SFSC iliyopewa jina upya. 

Kwa FDA: 

“DRMB ni bodi ya usimamizi wa CDER inayowajibika kwa malengo matatu muhimu: (1) kuwezesha na kuratibu maamuzi kuhusu masuala makuu ya usalama wa bidhaa, (2) kutoa mwongozo ulio wazi na thabiti unaowezesha jibu linalofaa kwa masuala makuu ya usalama, na (3) kuwasiliana kwa utaratibu maamuzi na matokeo yake katika Kituo na kwa washikadau wengine inavyofaa. Kwa kuongezea, DRMB inawezesha na kuratibu mipango yote mipya na iliyopo ya usalama wa bidhaa zinazouzwa.

Bodi ya Ufuatiliaji Usalama wa Dawa za Kulevya ilikuwa iliyoongozwa na Dk. Patrizia Cavazzoni, mkuu wa Kituo cha FDA cha Tathmini na Utafiti wa Dawa (CDER). Cavazzoni alijiuzulu bila kutarajiwa saa chache kabla ya kuapishwa kwa Donald Trump mnamo Januari 20, 2025. 
Ingawa sio wafanyikazi wa DRMB au dakika za mkutano zinawekwa wazi, FDA Kipaumbele cha Usalama wa Dawa ripoti za mwaka ni. Mojawapo ya mambo yanayoonekana kukosekana kwenye ripoti hizo katika kipindi cha muongo mmoja uliopita ni kutajwa kwa utangazaji mkubwa wa vidhibiti vya homoni bila lebo (pia hujulikana kama vidhibiti vya GnRH au vizuia kubalehe) na/au homoni za jinsia tofauti kwa watoto, kwa jina la "mpito wa kijinsia."

Haishangazi kwamba Cavazzoni - daktari wa akili na mfanyakazi wa zamani wa Big Pharma kwa karibu miongo miwili kabla ya kujiunga na FDA - angefumbia macho usalama wa dawa kulingana na siasa. Wakati wa uongozi wake, Cavazzoni aliidhinisha maamuzi ya udhibiti wa kisiasa yenye shaka na sera zingine za juu za Biden/Harris White House ikijumuisha nyingi bidhaa za ugonjwa wa Alzeima zisizofaa na hatari, Kama vile kudai upimaji katili wa wanyama badala ya mbinu mpya zaidi isiyo na wanyama. 

Kama mwenyekiti wa DRMB, Cavazzoni anapaswa kuamua kwa uwazi ni nini kipaumbele. Cavazzoni aliamua kwamba makumi ya maelfu ya matukio mabaya ya madawa ya kulevya yanayozuia kubalehe - ikiwa ni pamoja na vifo, kulazwa hospitalini, na ulemavu wa kudumu - sio kipaumbele cha "Bodi ya Ufuatiliaji wa Hatari ya Madawa".

Katika miongo miwili iliyopita, takriban ripoti 70,000 za madhara kutoka kwa dawa za kuzuia kubalehe ziliwasilishwa kwa Hifadhidata ya Taarifa ya Matukio Mbaya ya FDA (AERS). Bado ripoti ya FDA ya "Bodi ya Ufuatiliaji wa Hatari ya Madawa" haikutaja mawasilisho yoyote kati ya haya.

Mbali na AERS, data iliyochapishwa inaonyesha kuwa homoni za jinsia tofauti na vizuizi vya kubalehe vinahusiana kuongezeka kwa kasi (mara 7) hatari za kiharusi, mshtuko wa moyo, na kuganda kwa damu pamoja na tafiti za ziada pia kuonyesha matukio mabaya ya kutishia maisha na nyingine kudumu, madhara ya kisaikolojia. 

Kwa upande mwingine, FDA DRMB inaonekana kupuuza Covid mRNA na maswala mengine kadhaa ya usalama wa matibabu ya enzi ya Covid pia. 

Mtu angefikiria hivyo aina yoyote ya tukio baya ni jambo ambalo FDA ingehisi kuwa na wajibu wa kuwaonya walipa kodi wa Marekani kuhusu, lakini kwa sababu moja au nyingine, sivyo. 

Vizuizi vya kubalehe ni kesi inayojulikana sana kwa majadiliano ya usalama, kwani hutumiwa bila lebo kuzuia asili maendeleo ya kibaolojia ya kubalehe kwa watoto wenye afya na vijana. Kabla ya kutumiwa kwa mabadiliko ya kijinsia, dawa hizi kwa kawaida ziliagizwa kwa ajili ya matatizo ya mfumo wa endocrine yanayohatarisha maisha au saratani kwa watu wazee au wazee. Ulinganisho wa bei kwa seti moja (ugavi wa mwezi mmoja), leuprolide (Lupron) hugharimu popote kutoka zaidi ya $12,000 hadi zaidi ya 14,000 kila baada ya miezi sita. na kuponi ya mtandaoni. Pamoja, chini ya Utawala wa Biden, vizuizi vya kubalehe kwa tiba ya transgender vingekuwa vimefunikwa na walipa kodi:

Vizuizi vya Kubalehe na Homoni za Ngono Mtambuka

Utawala wa homoni za syntetisk, zisizolingana na ngono na/au vile vinavyoitwa vizuizi vya kubalehe ni homoni - sio dawa zako za kila siku. Homoni ni matoleo yenye nguvu, ya sanisi ya viambatanisho vya kuashiria vinavyotengenezwa na sehemu ya nje ya pituitari (A/K/A the “bwana gland”). Kwa hivyo homoni (asili au sintetiki) huonwa na vipokezi vya mwili kama amri yenye nguvu. 

Kwa upande mwingine ni kazi ya asili ya kibaolojia na homoni. Kuna ~trilioni 100 za seli za nuklea na mchanganyiko wa "XX" (mwanamke) au "XY" (mwanaume) unaoashiria jinsia ya kike au ya kiume, mtawalia. Homoni zinazotolewa na tezi ya pituitari hukuza maendeleo ya kawaida ya kisaikolojia; homoni zisizoingiliana za ngono hukatiza utendakazi huo wa kibayolojia. Machafuko hayo kati ya baiolojia ya afya ya mtu dhidi ya kemikali za nje inamaanisha kwamba kila aina ya athari mbaya ingeibuka kadiri fiziolojia ya mtu inavyochanganyikiwa. 

Ulinganisho wa kimakanika uliorahisishwa sana utakuwa unajaribu kuendesha gari lako kote Amerika kwa kubofya kwa kutafautisha/wakati huo huo kwenye kanyagio za gesi na breki, huku ukibadilisha kila mara kuwa gia nasibu. Hutafika popote na kuharibu gari. 

Siasa Kuamuru Jinsi FDA Inaonya Wamarekani juu ya Usalama wa Dawa

Ingawa FDA ina alionya kwamba bidhaa za aina ya kuzuia kubalehe zinaweza kusababisha kutishia maisha uvimbe wa ubongo, maumivu ya kichwa, kutapika, matatizo mengi ya kuona (ikiwa ni pamoja na upofu), na/au wingi wa uvimbe kwenye ubongo, imefanya hivyo ndani ya arifa na machapisho ya udhibiti ambapo haiwezi kupatikana kwa urahisi; haijatoa arifa ya umma kwa wafamasia, madaktari, au umma wa Marekani. 

Kwa upande mwingine, FDA ilionya kwa uwazi sana na kwa kuchagua juu ya hatari za matumizi ya dawa zisizo na lebo kama vile. hydroxychloroquine na ivermectini, wala ambao hawana popote karibu upana au matukio ya masuala ya usalama ikilinganishwa na yale ya dawa ya kubadilisha jinsia. 

Wakati FDA ilichagua kuzungumza dhidi ya hydroxychloroquine kwa Covid, ilianza matangazo mengi ya media ya kijamii pamoja na nyingi wakfu kurasa za wavuti na video dhidi yake. Ilifanya hivyo kufuatia tu Ripoti za matukio mabaya 331 zaidi ya miezi sita - nyingi zikiwa ni matumizi mabaya ya wazi na zisizo sahihi kabisa au zisizo na maelezo muhimu ya kipimo na/au wakati. 

FDA hata ilitangaza mafanikio yake katika kuwaonya watumiaji kwenye mtandao, jambo ambalo lilisababisha tovuti yake kuwa utaftaji nambari moja wa mtandao unaoongoza kwa kurasa za wavuti za FDA, na "juu ya mada zinazovuma kwenye majukwaa ya mitandao ya kijamii". 

Ni wazi, FDA inajua hasa jinsi ya kuwafahamisha Wamarekani kuhusu masuala muhimu ya usalama wa dawa...if inataka. 

Pamoja na kuapishwa kwa Donald Trump kama rais, wa zamani wa FDA kama mimi wanatarajia kuona marekebisho makubwa ya FDA, uwazi, na ufunikaji usio wa kisiasa wa usalama wa dawa. Agizo la utendaji la Trump Kuwalinda Watoto na Ukeketaji wa Kemikali na Upasuaji ni hatua katika mwelekeo sahihi, lakini uongozi wa FDA unapaswa kuwa na wasiwasi na hilo kwa kujitegemea, na miaka iliyopita.