Ndani ya 'Ufichaji' wa FDA wa Vifo vya Watoto Vinavyohusishwa na Chanjo za Covid

Mnamo Septemba 2025, Kamishna wa Tawala ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) wakati huo, Dkt. Marty Makary, alikiri hadharani kwamba shirika hilo lilikuwa likichunguza ripoti za vifo vya watoto kufuatia chanjo ya Covid-19.

"Tunajua katika FDA ... kwamba kulikuwa na watoto ambao wamekufa kutokana na chanjo ya COVID," Makary alisema wakati wa CNN Mahojiano.

Hata hivyo, kufikia hatua hiyo, mzozo mkali wa ndani ulikuwa tayari umeibuka ndani ya FDA kuhusu kile ambacho wachunguzi waliamini ushahidi ulionyesha - na kama umma unapaswa kuona matokeo kamili.

"Kwa kweli ilihisi kama kulikuwa na aina fulani ya ufichuzi unaoendelea kuhusu chanjo za Covid-19," alisema mtu mmoja anayefahamu mijadala hiyo.

Ripoti za MD alizungumza na maafisa kadhaa wa sasa/wa zamani wa shirika, washauri, na watu binafsi waliopewa taarifa kuhusu majadiliano hayo, ambao wote waliomba kutotajwa majina kwa sababu hawakuruhusiwa kujadili hadharani mijadala ya ndani ya FDA.

Katikati ya utata huo kulikuwa na ukaguzi wa ndani wa FDA ulioongozwa na Dkt. Tracy Beth Høeg, daktari-mwanasayansi ambaye alikuwa akifanya kazi kama mwanasayansi mkuu ndani ya kitengo cha chanjo cha FDA wakati huo.

Maafisa wa FDA walichunguza takriban ripoti 96 za vifo vya watoto zilizowasilishwa kwa Mfumo wa Kuripoti Matukio Mabaya ya Chanjo (VAERS), hifadhidata ya serikali inayotumika kugundua matukio mabaya yanayohusiana na chanjo.

Mapitio hayo yalijumuisha rekodi za kimatibabu, ripoti za uchunguzi wa maiti, matokeo ya patholojia, na uchunguzi wa ufuatiliaji uliofanywa na wafanyakazi wa shirika hilo.

Takriban vifo 25 baada ya chanjo ya Covid hatimaye vilizingatiwa kuwa vikubwa vya kutosha kwa majadiliano ya ndani ya ngazi ya juu ndani ya shirika hilo.

Matokeo hayo yalitarajiwa kuwasilishwa katika mkutano wa Septemba 2025 wa Kamati ya Ushauri ya CDC kuhusu Mazoea ya Chanjo (ACIP), jopo la shirikisho linalounda mapendekezo ya chanjo ya Marekani.

Lakini kabla ya hilo kutokea, maelezo ya ukaguzi kuvuja kwa New York Times naWashington Post.

Høeg haraka akawa kitovu cha uchunguzi mkali na ukosoaji kutoka kwa vyombo vya habari kutoka kwa watetezi wa chanjo na maafisa wa FDA wasiotajwa majina ambao walidai kwamba alikuwa akitegemea sana ripoti za VAERS na kuzidisha matokeo ya awali.

Watu wanaofahamu matokeo hayo walisema baadhi ya wafanyakazi wa FDA walipinga vikali mbinu na hitimisho la Høeg na inadaiwa walitaka kudhoofisha uaminifu wake kwa kuvujisha maelezo ya ukaguzi huo.

Uvujaji huo ulimaliza mipango ya majadiliano ya umma ya ACIP na kuimarisha mgawanyiko ndani ya FDA kuhusu jinsi matokeo hayo yanavyopaswa kushughulikiwa.

Baadhi ya maafisa waliamini matokeo hayo yalihitaji maonyo makali na uwazi zaidi. Wengine waliogopa kutambuliwa hadharani kwa vifo vya watoto vinavyohusiana na chanjo kungeharibu imani katika chanjo za Covid.

"Tunajua kwamba kuna vifo hivi vinavyotokana na chanjo," kilisema chanzo kimoja, kikirejelea visa vya ugonjwa wa myocarditis na kuchapisha ripoti kutoka nchi ikiwemo Korea na Israel.

Mzozo huo ulizidi kuwa mbaya baada ya mkuu wa chanjo ya FDA wakati huo Dkt. Vinay Prasad kuagiza uchunguzi zaidi kuhusu vifo vilivyotambuliwa katika ukaguzi wa Høeg.

Miezi kadhaa baadaye, uvujaji mwingine ulileta suala hilo hadharani.

Mnamo Novemba 2025, memo ya ndani iliyosambazwa na Prasad ikawa hadharani. Ndani yake, Prasad alikiri kwamba "angalau watoto 10" walikuwa wamekufa "baada ya na kwa sababu ya kupokea chanjo ya Covid-19."

Alielezea matokeo hayo kama "ufunuo wa kina."

"Chanjo za COVID-19 zilisababisha vifo vya watoto," Prasad aliandika"Dk. Hoeg alikuwa sahihi katika tathmini yake."

Taarifa hiyo ilisababisha raundi nyingine ya upungufu kutoka kwa vyombo vya habari na watetezi wa chanjo, ambao wengi wao walimshutumu Prasad kwa kuzidisha ushahidi kabla ya uchambuzi wa shirika hilo kukamilika.

Dawa ya Ndani taarifa kwenye memo ya Desemba 5 kuhusu uchambuzi uliofuata wa FDA kwa kutumia mfumo wa kisababishi wa Shirika la Afya Duniani, ambao uliainisha sifuri vifo kama "hakika," viwili kama "kinachowezekana/kinachowezekana," na vitano kama "kinachowezekana."

Lakini watu binafsi waliohusika katika majadiliano walisema shinikizo liliongezeka ndani ya shirika hilo ili "kupunguza" matokeo kwa kila ukaguzi unaofuata.

"Ilionekana kama kulikuwa na shinikizo kubwa la kuendelea kupunguza idadi ya vifo," kilisema chanzo kimoja.

"Inaonekana kama walitesa data ili kupata kitu ambacho kilikuwa kizuri zaidi."

Wakati huo huo, mvutano pia ulikuwa ukiongezeka kuhusu suala lingine ambalo halijatatuliwa ndani ya FDA - uchafuzi wa DNA uliobaki katika chanjo za Covid mRNA.

Suala hilo lilijitokeza mara kwa mara wakati wa Majadiliano ya ACIP katika mwaka mzima wa 2025, huku baadhi ya wanachama wa kikundi cha ushauri wakitafuta taarifa za ziada kutoka kwa FDA kuhusu viwango vya DNA na tafiti za usambazaji wa kibiolojia zinazohusisha chembe chembe ndogo za lipidi.

Kulingana na watu wanaofahamu majadiliano hayo, maombi hayo yalicheleweshwa mara kwa mara.

Mtu mmoja alimtambua Dkt. David C. Kaslow, mkurugenzi wa Ofisi ya Utafiti na Mapitio ya Chanjo ya FDA (OVRR), kama afisa anayehusika na kuwasiliana na ACIP kuhusu suala hilo.

Mtu mwingine aliyehusika katika majadiliano alimuelezea Kaslow kama mtu "anayezuia" suala la uchafuzi wa DNA.

Tangu wakati huo utata huo umevutia uchunguzi wa Bunge.

Mnamo Mei 2026, Seneta Ron Johnson (R-WI) aliandika kwa Waziri wa Afya Robert F. Kennedy, Jr. akirejelea hati ya FDA inayochunguza vifo vya watoto baada ya chanjo ya Covid.

Johnson alisema hati hizo ziliibua wasiwasi kuhusu uwezekano wa "kuficha" hatari za usalama wa chanjo.

Barua hiyo ilithibitisha kwamba maafisa wa FDA walipitia vifo 96 vya watoto baada ya chanjo na hatimaye kuainisha visa saba kama "inawezekana" au "labda" vinavyohusiana na chanjo ya Covid.

Pia ilikubali kwamba visa vya ugonjwa wa moyo na mishipa vilivyosababisha vifo viliwakilisha "taarifa mpya za usalama" na ilirekodi majadiliano kuhusu lebo za onyo za chanjo zilizorekebishwa.

Kufikia wakati huo, mzozo wa ndani katika FDA ulikuwa umeenea zaidi ya vifo vyenyewe na kuwa pambano pana kuhusu maonyo ya usalama wa chanjo.

Baadaye Høeg alitoa uwasilishaji wa ndani akisema kwamba chanjo za Covid mRNA zilihitaji onyo la kisanduku cheusi — onyo kali zaidi la FDA lililotengwa kwa bidhaa zinazohusiana na majeraha makubwa au kifo.

Onyo lililopendekezwa lingetambua waziwazi hatari ya kifo kwa watoto.

"Ikiwa chanjo ina uwezo wa kusababisha vifo kwa watoto, nadhani inapaswa kuwa kwenye lebo," kilisema chanzo kimoja kinachofahamu majadiliano hayo.

Pendekezo la Høeg hatimaye lilikataliwa na shirika hilo.

Mnamo Desemba 2025, Makary hadharani alithibitisha kwamba FDA ilikuwa imekataa pendekezo la ndani la onyo la kisanduku cheusi kuhusu chanjo za Covid mRNA.

Makary alisema kwamba wasiwasi wa awali wa usalama uliibuka wakati wa uzinduzi wa awali wa dozi nyingi na huenda usihusishe ratiba za chanjo za kila mwaka.

Kulingana na watu wanaofahamu mijadala hiyo, uchunguzi wa Høeg kuhusu masuala ya usalama wa chanjo ya Covid ulizidi kumtenga ndani ya shirika hilo.

Uhamisho wake hatimaye kutoka katika kitengo cha chanjo na kuingia katika kitengo cha dawa cha FDA, CDER, ulikomesha ushiriki wake katika uchunguzi huo.

Wiki iliyopita tu, Høeg alikuwa fired kutoka kwa shirika hilo baada ya kukataa kujiuzulu kutoka kwa wadhifa wake.

Hadi leo, FDA haijawahi kutoa hadharani ukaguzi kamili wa vifo vya watoto unaochunguza ripoti 96 za VAERS za vifo vya watoto kufuatia chanjo ya Covid, wala matoleo mengi yaliyorekebishwa ya uchambuzi uliofuata wa shirika hilo.

"Kwa nini tunakusanya ripoti hizi za VAERS ikiwa hatutaelezea umma kile tunachokipata?" kilisema chanzo kimoja.

Sasa, miezi kadhaa baada ya mizozo ya ndani kuibuka kwa mara ya kwanza, FDA inaendelea kukabiliwa na maswali kuhusu kile maafisa walijua, wakati walichokijua, na kwa nini shirika hilo lilishindwa kutoa uchunguzi wake mara moja kuhusu vifo vya watoto baada ya chanjo ya Covid.

Imechapishwa tena kutoka kwa mwandishi Kijani kidogo