Mnamo Januari 2019, New England Journal of Medicine kuchapishwa utafiti Hitimisho lake—kwamba nyongeza ya vitamini D haikupunguza hatari ya saratani vamizi au matukio makubwa ya moyo na mishipa—ilisambaa haraka katika vichwa vya habari, vitabu vya kiada, na miongozo ya kliniki—ilipongezwa mara moja.
Lakini utafiti wa VITAL haukufeli kwa sababu vitamini D ilifeli. Ulifeli kwa sababu haukuwahi kutengenezwa ili kujaribu swali sahihi. Makala haya yanapitia anatomia ya kushindwa huko, kwa nini ni muhimu, na kile tunachopaswa kurekebisha ikiwa tutachukua kinga kwa uzito katika tiba ya kisasa.
Kesi Ambayo Haikufanya
Kwa juu juu, VITAL ilionekana kuwa kamili: zaidi ya washiriki 25,000, waliochaguliwa bila mpangilio na kudhibitiwa na placebo, wakijaribu IU 2000 za vitamini D3 kila siku kwa wastani wa miaka 5.3. Matokeo ya msingi yalikuwa matukio ya saratani yoyote vamizi na mchanganyiko wa matukio makubwa ya moyo na mishipa (mshtuko wa moyo, kiharusi, au kifo kutokana na sababu za moyo na mishipa).
Lakini kuna tatizo la msingi: Washiriki wengi hawakuwa na upungufu wa vitamini D mwanzoni. Ni 12.7% pekee waliokuwa na viwango chini ya ng/mL 20, kizingiti kinachohusishwa kwa ujumla na hatari iliyoongezeka. Kiwango cha wastani cha msingi kilikuwa 30.8 ng/mL—tayari kinatosha au karibu. Ni sawa na kupima kama insulini huwasaidia watu ambao hawana kisukari.
Kuzidi kufifisha tofauti ya utafiti, Washiriki katika mkono wa placebo waliruhusiwa kuchukua hadi IU 800 kwa siku ya vitamini D peke yao. Kufikia mwaka wa 5, zaidi ya 10% ya kundi la placebo lilikuwa limezidi kikomo hicho. Uingiliaji kati, kwa kweli, ukawa jaribio la vitamini D ya kipimo cha juu dhidi ya vitamini D ya kipimo cha kati, si dhidi ya udhibiti wa kweli.
Ongeza hapo uamuzi wa kutumia sehemu pana, zilizounganishwa kama vile "saratani yoyote vamizi" au "matukio makubwa ya moyo na mishipa" bila kuzingatia utaratibu, ucheleweshaji, au maendeleo maalum ya hatua, na jaribio linakuwa kifaa sahihi cha kupata chochote.
Ishara Muhimu Waliyoikosa
Kidokezo kimoja cha faida kilionekana katika vifo vya saratani. Ingawa viwango vya matukio vilikuwa sawa kati ya makundi, mkono wa vitamini D ulionyesha kiwango cha chini cha vifo vya saratani. Athari hii ilijitokeza tu baada ya miaka miwili ya ufuatiliaji na ikawa muhimu kitakwimu mara tu vifo vya mapema vilipoondolewa. Jambo la kubainisha zaidi, miongoni mwa washiriki ambao chanzo cha kifo kingeweza kuamuliwa kwa kutumia rekodi za matibabu (badala ya misimbo ya cheti cha kifo), faida ilikuwa kubwa zaidi.
Hii inaonyesha utaratibu unaowezekana kibiolojia: vitamini D inaweza isizuie saratani kuanza, lakini inaweza kupunguza kasi ya ukuaji wake au kupunguza metastasis. Nadharia hiyo inaendana na mifano ya kabla ya kliniki inayoonyesha jukumu la vitamini D katika utofautishaji wa seli, urekebishaji wa kinga, na kukandamiza angiogenesis.
Na bado, VITAL ilificha ishara hii. Karatasi hiyo ilikubali ukiukaji mkubwa wa dhana ya hatari sawia katika vifo vya saratani, bendera nyekundu kwamba mifumo ya wakati hadi tukio haikuwa sahihi. Badala ya kurekebisha na mifumo halali ya takwimu kwa hatari zisizo na uwiano, waandishi walikata data baada ya tukio ili kutoa hadithi na kupuuza matokeo hayo kama ya uchunguzi. Wakati huo huo, walitaja kwa kupita kwamba saratani chache zilizoendelea au zilizoenea zilitokea katika kundi la vitamini D—lakini hawakutoa data yoyote.
Jinsi Chaguo za Ubunifu Zinavyounda Uelewa wa Umma
Tafsiri ya umma ya VITAL imekuwa rahisi na ya kina: vitamini D haisaidii. Mtazamo huo umebadilisha sera, ufadhili, na mwongozo wa kimatibabu. Pamoja na sera yenye makosa kulingana na makosa yaliyotambuliwaNi hatari na ni hatari kwa afya ya umma.
Lakini kile ambacho jaribio lilijaribiwa kilikuwa kidogo zaidi: Je, vitamini D yenye kipimo cha juu hutoa faida ya ziada katika kundi la Wamarekani waliozeeka, wenye kiwango cha kutosha cha vitamini D, ambao tayari wameruhusiwa kuchukua dozi za wastani peke yao? Na je, inafanya hivyo ndani ya miaka 5?
Kwa kuzingatia masharti hayo, matokeo yasiyo na maana yalipangwa mapema.
Hilo si kushindwa kwa sayansi. Hilo ni kushindwa kwa muundo wa majaribio.
Kilichopaswa Kufanywa
Jaribio la kuzuia lililobuniwa kwa busara litaanza na idadi ya watu walio hatarini. Hiyo ina maana ya kuajiri washiriki walio na upungufu wa vitamini D uliothibitishwa, ikiwezekana chini ya 20 ng/mL. Ingehitaji udhibiti mkali wa matumizi ya virutubisho visivyo vya itifaki. Ingepima viwango vilivyofikiwa vya seramu kwa washiriki wote, si sampuli ndogo ya 6% tu. Na ingewafuata washiriki kwa muongo mmoja au zaidi ili kuendana na ucheleweshaji wa kibiolojia wa saratani.
Vile vile muhimu, mwisho ungeakisi matarajio ya kiufundi. Badala ya kuunganisha saratani zote au matukio yote ya moyo na mishipa, watafiti wanapaswa kuchunguza matukio ya eneo mahususi, kiwango cha utambuzi, ukuaji wa metastasis, na vifo—hasa miongoni mwa vikundi vidogo vinavyoweza kufaidika zaidi, kama vile washiriki Weusi na wale walio na BMI ya chini.
Mageuzi Siyo ya Hiari
Haitoshi kufanya majaribio makubwa. Lazima yabuniwe ili kujibu maswali sahihi. Kushindwa kwa VITAL hakuhusiani sana na vitamini D bali kuna uhusiano zaidi na jinsi sayansi ya kinga inavyofanywa: Vipimo vya jumla kupita kiasi, vikundi vidogo visivyo na nguvu, na umakini mdogo kwa uhalisia wa kibiolojia.
Tunahitaji viwango vipya:
- Uandikishaji unaolengwa wa watu walio katika hatari
- Ufuatiliaji wa kiwango cha seramu
- Tofauti dhahiri kati ya uingiliaji kati na udhibiti
- Ufuatiliaji wa alama za kibiolojia kote
- Matokeo yanayolingana na nadharia za kiufundi
- Kuripoti kwa uwazi matokeo yote mahususi ya hatua na sababu mahususi
Hakuna hata moja kati ya ts inayoleta utata. Ni kali tu.
Hii Haijaisha
Uchambuzi kadhaa wa ubora wa juu na majaribio madogo yanapingana na hitimisho lililotolewa kutoka VITAL.
Uchambuzi kadhaa wa ubora wa juu wa meta-uchambuzi na majaribio yasiyo na mpangilio maalum yanapingana na tafsiri pana ya ubatili inayotokana na utafiti wa VITAL. Ukaguzi wa Cochrane wa 2014 waligundua kuwa nyongeza ya vitamini D, hasa pamoja na cholecalciferol (D3), ilihusishwa na kupungua kwa takwimu kwa 13% kwa vifo vya saratani. Waandishi walihitimisha kuwa vitamini D huenda ikapunguza hatari ya vifo vya saratani kwa kipindi cha miaka 5-7, ingawa athari kwenye matukio hazikuwa dhahiri.
Jaribio lililodhibitiwa bila mpangilio huko Nebraska na Lappe et al.., iliyohusisha wanawake waliomaliza kukoma hedhi waliopokea IU 2000/siku ya vitamini D3 na miligramu 1500/siku ya kalsiamu, ilionyesha kupungua kwa kiwango cha saratani kwa 30%, huku athari kubwa ikijitokeza katika uchambuzi wa sekondari na wa matabaka. Mwaka 2007 wa awali Jaribio la kundi hilohilo liligundua kupungua kwa kiasi kikubwa kwa matukio ya saratani kwa kutumia vitamini D pamoja na virutubisho vya kalsiamu.
Data zilizokusanywa kutoka kwa makundi 17, kama ilivyoripotiwa na McCullough na wenzake., zinaonyesha uhusiano mkubwa kinyume kati ya viwango vya 25-hidroksivitamini D [25(OH)D] vinavyozunguka na hatari ya saratani ya utumbo mpana. Watu walio katika quintile ya juu zaidi ya seramu ya 25(OH)D walikuwa na hatari ndogo sana ya kupata saratani ya utumbo mpana ikilinganishwa na wale walio katika quintile ya chini kabisa, katika makundi mbalimbali ya watu.
Matokeo haya yanaunga mkono uwezekano kwamba vitamini D ina uwezekano mkubwa wa kushawishi ukuaji na vifo vya saratani kuliko matukio ya awali, haswa katika idadi ya watu walio na viwango vya chini vya msingi vya seramu au katika saratani kama saratani ya utumbo mpana ambayo inaonyesha mwitikio mkubwa wa kibiolojia.
Majaribio yasiyo na maana yanaweza kuwa na manufaa. Lakini yanapoundwa vibaya, huwa silaha za kukisia. Jaribio MUHIMU linapaswa kufasiriwa upya, si kurudiwa.
Ikiwa sayansi inataka kurejesha uaminifu wa umma, lazima ionyeshe si tu kile ilichokipata, bali kile ambacho haikuuliza kweli.
Marejeo
- Bjelakovic G, Gluud LL, Nikolova D, et al. Nyongeza ya Vitamini D kwa ajili ya kuzuia vifo kwa watu wazima. Cochrane Database Syst Rev. 2014;1:CD007470. https://www.cochrane.org/evidence/CD007470_vitamin-d-supplementation-prevention-mortality-adults
- Lappe JM, Watson P, Travers-Gustafson D, et al. Athari ya vitamini D na nyongeza ya kalsiamu kwenye matukio ya saratani kwa wanawake wazee: jaribio la kliniki lililopangwa bila mpangilio. Jama. 2017;317(12):1234-1243. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2613159
- Lappe JM, Travers-Gustafson D, Davies KM, Recker RR, Heaney RP. Vitamini D na nyongeza ya kalsiamu hupunguza hatari ya saratani: matokeo ya jaribio lisilo la kawaida. Am J Clin Nutr. 2007;85(6):1586-1591. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17556697/
- McCullough ML, Zoltick ES, Weinstein SJ, et al. Kusambaza vitamini D na hatari ya saratani ya utumbo mpana: mradi wa kimataifa wa kuunganisha vikundi 17. J Natl Cancer Inst. 2019;111(2):158-169. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6821324/
Imechapishwa tena kutoka kwa mwandishi Kijani kidogo
Kujiunga Mazungumzo
Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Brownstone Institute Makala na Mwandishi.
