Nikiwa daktari mchanga, nilitania kuhusu onyo la jumla ambalo bado linaweza kuonekana katika vifurushi vya Kidenmaki vya dawa: "Tahadhari inashauriwa wakati wa ujauzito." Hiyo ina maana gani? Ukitumia kidonge, ni kuchelewa sana kuwa mwangalifu, na usipokitumia, huhitaji kuwa mwangalifu kwa sababu utakuwa salama kabisa. Utani wangu ulikuwa kwamba tahadhari ilimaanisha kuweka kidonge kati ya miguu badala ya kumeza, ambayo pia ingefanya iwe vigumu zaidi kupata mimba.
Mamlaka yalipitisha sheria. Ikiwa mtoto wako ana ulemavu, wanaweza kusema kwamba walikuonya.
Taarifa rasmi kwamba dawa za kupunguza mfadhaiko ni salama kutumia wakati wa ujauzito zinapaswa kupuuzwa. Hakuna dawa salama. Kama dawa zingekuwa salama, zisingekuwa chanzo kikuu cha vifo, kabla ya magonjwa ya moyo na mishipa na saratani. Katika makala haya, nitaelezea kwa nini ni vibaya kupendekeza au kutumia dawa za kupunguza mfadhaiko wakati wa ujauzito.
Jukumu la Serotonini katika Mwili
SSRI zinawakilisha Vizuizi vya Kurudisha Serotonini Vilivyochaguliwa, ambalo ni jina lisilo sahihi. Hazichagui hata kidogo. Zina athari nyingi mwilini kote na hazielekezwi dhidi ya kasoro yoyote ya kemikali. Watu hawavunjiki moyo. kwa sababu Wana serotonini kidogo sana mwilini lakini hasa kwa sababu wanaishi maisha yenye kuhuzunisha.
Serotonini inacheza jukumu muhimu sana kwa michakato mingi mwilini, pia katika viumbe vingi vya kale. Kwa kawaida ni wazo baya sana kubadilisha kiwango cha damu cha kemikali ambayo imethibitika kuwa muhimu sana wakati wa mageuzi.
Ukuaji wa fetasi ni mchakato mgumu ambao unaweza kwenda vibaya kwa urahisi, ndiyo maana tunawaambia wanawake wajawazito waepuke pombe. Kwanza kabisa, tunatarajia dutu yoyote inayoathiri viwango vya serotonini kuwa na madhara kwa sababu serotonini ni muhimu kwa ukuaji wa fetasi. Hii ni biolojia ya msingi, lakini tunaishi katika ulimwengu unaotawaliwa na maslahi ya kifedha, ndiyo maana wanawake wengi wajawazito hutumia dawa za mfadhaiko wakati wa ujauzito.
Jinsi Kampuni ya Dawa za Kulevya Ilivyowadanganya Wadhibiti wa Dawa za Kulevya
SSRI ya kwanza iliyoidhinishwa kwa matumizi kwa watoto ilikuwa fluoxetine kutoka kwa Eli Lilly. Haikupaswa kuidhinishwa kamwe. Wakati mimi na daktari wa magonjwa ya akili David Healy tulipopitia ripoti za siri za utafiti wa ndani kwa ajili ya majaribio mawili yaliyosababisha kuidhinishwa kwa fluoxetine kwa watoto walio na mfadhaiko, tuligundua kwamba fluoxetine si salama na haina ufanisi. Katika jaribio la kwanza, wachunguzi walikuwa wameacha majaribio mawili ya kujiua kwa kutumia fluoxetine katika karatasi yao iliyochapishwa, na wengi kati ya watoto 48 waliokuwa wakitumia dawa hiyo walipata usumbufu na walikuwa na ndoto mbaya, ambazo huongeza hatari ya kujiua na vurugu.
Katika jaribio lingine, mtoto mmoja aliumia vibaya kwa kila watoto 10 waliotibiwa na fluoxetine. Fluoxetine iliongeza muda wa QTc kwenye ECG (P = 0.02), ambayo huongeza hatari ya kifo cha ghafla, kuongezeka kwa kolesteroli katika seramu, na ilikuwa kizuizi bora cha ukuaji, ikipunguza ongezeko la urefu na uzito katika wiki 19 tu kwa sentimita 1.0 na kilo 1.1, mtawalia (P = 0.008 kwa zote mbili).
Umma hauna ufikiaji wa majaribio ya dawa za kulevya kwa wanyama kwa sababu kampuni za dawa zinajua itakuwa mbaya kwa biashara ikiwa watu wangeona data hiyo. Nilipopata ufikiaji wa masomo ya wanyama ya Merck kwa chanjo yao ya HPV Gardasil katika kesi ya Marekani ambapo nilikuwa shahidi mtaalamu, Niliona kwamba data hiyo iliunga mkono kile ambacho wagonjwa walikuwa wameripoti: Gardasil inaweza kusababisha madhara makubwa ya neva na kiambatisho cha chanjo pia ni hatari. Hata hivyo, wasimamizi wa dawa kote ulimwenguni wametangaza kwamba kiambatisho na Gardasil vyote ni salama.
Wakala wa Dawa wa Ulaya (EMA) ulikuwa na wasiwasi mkubwa kuhusu kuidhinisha fluoxetine kwa matumizi kwa watoto, jambo ambalo liko wazi katika hati ya kurasa 86 kuhusu masomo ya wanyama kuanzia Agosti 2005 ambayo haipatikani popote kwenye mtandao: “Prozac Paediatric Indication. Usuluhishi Nambari ya Utaratibu: EMEA/H/A-6(12)/671. Jibu la Lilly kwa Maswali kutoka EMEA katika Hati EMEA/CHMP/175191/05”. Nina imepakiwa hati hii kwa maslahi ya umma. Inaonyesha kiwango ambacho makampuni ya dawa za kulevya yako tayari kupotosha ukweli kwa faida ya kiuchumi na kuwadhuru watoto, ikiwa ni pamoja na kuwaua baadhi yao, kwa sababu dawa za kupunguza mfadhaiko kujiua mara mbili.
EMA iliona data ya Lilly haitoshi na ikaomba tafiti na maelezo zaidi. Walibainisha kuwa utafiti uliofanywa kwa panya wachanga ulionyesha "wasifu mbaya sana" wa dawa hiyo, ambayo ilijumuisha athari kali kwa kuongezeka kwa uzito wa mwili, kukomaa kwa ngono kwa wanaume na wanawake, korodani, misuli ya mifupa, mkusanyiko wa manii, na utendaji wa uzazi, ambao ulionekana bila au bila kiwango cha chini cha usalama. Zaidi ya hayo, athari kwenye korodani hazikuweza kurekebishwa.
Wakati EMA ilipobaini kuwa S-norfluoxetine, kimetaboliki hai ya fluoxetine, ilisababisha kuzorota kwa korodani kwa panya 6 kati ya 15, Lilly alijibu kwamba athari za korodani zilizingatiwa kwa panya na panya, lakini si kwa mbwa!
Kuhusu kizuizi cha ukuaji wa mifupa, Lilly alijibu: “Tofauti za msingi katika fiziolojia ya mifupa kati ya panya na wanadamu (Kimmel 1996) hupunguza uwezo wa tafiti za panya kutabiri kwa usahihi mwitikio katika mifupa ya binadamu. Afya ya mifupa ya binadamu inaweza kufuatiliwa katika kliniki na inabaki kuwa lengo la uchunguzi wa kimatibabu.”
Huu ni upuuzi mtupu. Kuzuiwa kwa ukuaji ni ukweli na hakuna ufuatiliaji wowote unaoweza kuzuia hili.
Wasiwasi mkubwa unaohusiana na kizuizi cha ukuaji kwa kutumia vitu vinavyofanya kazi kwenye ubongo ni kwamba vinaweza pia kusababisha majeraha yasiyoweza kurekebishwa kwenye ubongo. Utafiti wa Kiholanzi iligundua kuwa matumizi ya SSRI kabla ya kujifungua yalihusishwa na kiwango kidogo cha kijivu cha ubongo kwa watoto ambacho kiliendelea muongo mmoja baadaye na ongezeko kubwa la ujazo wa amygdala na fusiform gyrus ambao haukuendelea hadi ujana wa mapema.
EMA ilimwomba Lilly azingatie "data zote zisizo za kimatibabu na za kimatibabu zinazopatikana, kujadili kama athari zinazowezekana kwenye ukuaji na utendaji kazi wa ubongo zinashughulikiwa vya kutosha, au kama data zaidi zinaweza kupatikana."
Wasiwasi wa EMA ungepaswa kuua fluoxetine lakini hivi sivyo udhibiti wa dawa unavyofanya kazi. Lilly alijibu kwamba "Lilly anaona kifurushi cha data kisicho cha kliniki cha sasa kinakubalika kwa ajili ya tathmini ya athari zinazowezekana kwenye ukuaji na utendaji kazi wa ubongo." Naam, EMA ilikuwa imemwambia Lilly kwamba walikuwa na mtazamo tofauti, lakini Lilly hakujibu hata kidogo. Waliandika kwamba utafiti ulikuwa umeripoti mabadiliko ya kitabia ya muda mrefu baada ya matibabu ya fluoxetine kwa panya lakini waliona umuhimu wa kimatibabu wa matokeo haya kwa watoto kuwa "wa kutiliwa shaka."
Lilly alibainisha kuwa panya walipatiwa saline au fluoxetine kuanzia siku ya 4 hadi 21 baada ya kujifungua na kwamba kipindi hiki cha ukuaji wa ubongo kinachukuliwa kuwa sawa na kijusi cha miezi mitatu ya tatu ya binadamu kupitia mtoto wa miaka 2, akiongeza kuwa hii "hairudii kiwango cha umri kilichopendekezwa kwa ajili ya utoaji wa fluoxetine."
Hili haliaminiki. Utafiti wa panya ulioonyesha mabadiliko yasiyoweza kurekebishwa katika tabia muda mrefu baada ya dawa kusimamishwa ulikataliwa kwa hoja isiyo na maana.
EMA ilibainisha kuwa ukuaji uliochelewa na ucheleweshaji wa kubalehe kwa kiasi kikubwa uliripotiwa katika majaribio yaliyodhibitiwa na placebo kwa watoto. Zaidi ya hayo, kumekuwa na ripoti za ghafla kwa Lilly za kuchelewa kwa ukuaji, kuchelewa kubalehe, matatizo ya hedhi, na ngono.
matatizo: "Data hizi zinawakilisha ishara ambayo haiwezi kupuuzwa."
Lakini Lilly alipuuza ishara zote za madhara na alifanya kile ambacho makampuni ya dawa hufanya kila mara yalipowasilishwa na ushahidi wa madhara makubwa ya dawa zao: Wanaahidi kufanya tafiti za ziada.
Wadhibiti wa dawa zisizo na uti wa mgongo huidhinisha dawa zenye madhara katika hali hiyo, ingawa wanajua kwamba kuna uwezekano mkubwa kwamba tafiti husika zitafanywa. mapitio ya utaratibu Kati ya dawa 117 mpya ambazo FDA ilikuwa imeziidhinisha kulingana na ushahidi mdogo ulionyesha kuwa kwa theluthi moja ya dawa, utafiti wa baada ya kuidhinishwa haukufanywa. Zaidi ya hayo, tafiti nyingi zilizofanywa hazikuwa za kutosha: 70% walitumia vilinganishi hai na 89% walitumia matokeo mbadala kama matokeo ya msingi.
Sijaona tafiti zozote muhimu za fluoxetine za aina ya EMA zilizoombwa katika machapisho ya kimatibabu na maelezo ya Lilly yalikuwa ya kusikitisha.
Lilly alibainisha kuwa "Itifaki ya HCLT inaandaliwa kama ahadi ya Awamu ya IV na Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani (FDA) kuchunguza athari za fluoxetine
matibabu kuhusu urefu na uzito kwa wagonjwa wa watoto.”
Jaribio la Awamu ya IV ni utafiti uliofanywa baada ya dawa imeidhinishwa na baada ya imetangazwa. Lilly alisema kwamba kungekuwa na "changamoto kubwa za kuajiri zinazotokana na majadiliano ya hivi karibuni ya umma kuhusu matumizi ya SSRI kwa watoto na vijana. Wasiwasi huu kuhusu changamoto za kuajiri hufanya njia na muda wa utafiti huu kutokuwa na uhakika."
Lilly alimkosoa tena mdhibiti wa dawa za kulevya. Upuuzi wao ni mfupi kwa: "Uwe na uhakika kwamba hatutafanya utafiti kamwe." Haiwezekani kuwa vigumu kuwaajiri watoto kwa ajili ya utafiti ambao utapima urefu na uzito wao tu na ikiwa ni vigumu kwa sababu ya wasiwasi wa usalama, dawa hiyo haipaswi kutumiwa. Zaidi ya hayo, utafiti huo ni wa ziada, kwani tayari tulijua kwamba fluoxetine ni kizuizi kikubwa cha ukuaji. Nilipotafuta jina la itifaki ya utafiti huo, B1Y-MC-HCLT, hakukuwa na kitu kwenye mtandao.
Lilly hakusema chochote kwa urahisi kuhusu madhara yanayohusiana na ukuaji wa ujana na maisha ya ngono ya watu. nusu ya wagonjwa, maisha ya ngono yameharibika, na nilipotoa hotuba huko Australia mwaka wa 2015, daktari wa watoto aliniambia kuhusu wavulana watatu ambao wote walijaribu kujiua kwa sababu hawakuweza kupata uume mara ya kwanza walipojaribu kufanya ngono. Baadhi ya watu wamewahi kujiua kwa sababu madhara ya ngono yanaweza kuwa ya kudumu.
Akichosha shambulio la EMA, Lilly hata alisema kwamba walikuwa wamekubaliana na mdhibiti kuingiza kauli hii katika Muhtasari wa Wahusika wa Bidhaa: "Zaidi ya hayo, data ya usalama wa muda mrefu kwa watoto na vijana kuhusu ukuaji, ukomavu, na ukuaji wa utambuzi na tabia haipo." Hii inapotosha sana. Data ya muda mfupi inaonyesha kizuizi kikubwa cha ukuaji na kadri watoto wengi wanavyotumia SSRI kwa miaka mingi, watakuwa na ucheleweshaji usioweza kurekebishwa wa ukuaji.
Mnamo Oktoba 2005, miezi miwili baada ya Lilly kujibu EMA, wawakilishi hao walitoa taarifa yenye kurasa 39. ripoti ya tathmini, ambayo ilihitimisha:
"Haipendekezwi kutoa dalili kwa fluoxetine kwa ajili ya matibabu ya mfadhaiko kwa watoto na vijana kwa sababu uwiano wa faida/hatari katika dalili inayodaiwa unachukuliwa kuwa hasi."
Wasiwasi kuhusu masuala ya usalama haukutatuliwa, hasa wasiwasi kuhusu tabia zinazohusiana na kujiua, ikiwa ni pamoja na jaribio la kujiua na mawazo ya kujiua, na, kutokana na data zisizo za kimatibabu, kuhusu athari kwenye ukuaji, ukomavu wa kijinsia, ukuaji wa utambuzi na kihisia. Ushahidi mdogo kuhusu usalama wa muda mrefu pia ni wasiwasi, hasa kutokana na ishara hizi za usalama.
Ni jambo la kusikitisha na kosa kubwa kwamba Lilly hata hivyo alifanikiwa kuidhinisha fluoxetine kwa matumizi kwa watoto, jambo ambalo lilifungua njia ya kuidhinishwa kwa SSRI zingine hatari.
Hudhuru Wakati SSRI Zinatumika Wakati wa Ujauzito
Mnamo mwaka wa 2012, mtaalamu wa masuala ya uzazi Adam Urato na wenzake walichapisha kujifunza kwamba, kama tafiti nyingi za awali, ziligundua madhara mengi ya SSRI ikiwa ni pamoja na hatari kubwa ya kuharibika kwa mimba, kuzaliwa kabla ya wakati, matatizo ya kiafya ya watoto wachanga, na matatizo ya kitabia ya muda mrefu, ikiwa ni pamoja na tawahudi. Pia kuna ishara kali ya matatizo ya kuzaliwa nayo, ambayo mwaka 2005 ilisababisha FDA kuiomba GlaxoSmithKline ibadilishe lebo ya paroxetine ili ionyeshe kwamba kuna hatari iliyoonyeshwa kwa kijusi.
Hatari iliyoongezeka ya shinikizo la damu linalosababishwa na ujauzito na preeclampsia, na shida ya kupumua na dalili za kujiondoa kwa mtoto mchanga pia imeonyeshwa, na vifo vya watoto wachanga na kuzaliwa mfu ni kawaida zaidi, katika wanyama na katika binadamu masomo.
Urato ameniambia kwamba matokeo thabiti zaidi yanayohusiana na ukuaji ni uzito mdogo wa kuzaliwa na mduara mdogo wa kichwa katika makundi yaliyoathiriwa na SSRI na kwamba tatizo la tafiti nyingi kubwa za epidemiolojia ni kwamba zinafafanua mfiduo kama kuwa na agizo la daktari, ambalo linaweza kuwa moja au mbili tu. Tafiti ambapo wanawake wametumia SSRI katika ujauzito mzima zina uwezekano mkubwa wa kuonyesha madhara.
Ingawa karibu watoto 400,000 nchini Marekani huzaliwa kila mwaka na akina mama waliotumia vidonge vya mfadhaiko wakati wa ujauzito, ilichukua miaka mingine 13 na utawala mpya kabla ya FDA hatimaye kuombwa kufanya jambo fulani kuhusu hilo.
Mnamo Julai 21, 2025, FDA iliitisha mkutano wa kusikia kuhusu kama onyo kali zaidi lilihitajika kwa kutumia dawamfadhaiko wakati wa ujauzito.
Nilishangaa kujua kwamba kuna maonyo machache katika vifurushi vilivyoidhinishwa na FDA. Nchini Denmark, tuna maonyo mengi. Kwa mfano, kifurushi cha citalopram inaonya kwamba dawa inaweza kuongeza hatari ya kupata hali mbaya, Shinikizo la Damu la Mapafu la Mtoto Mchanga Linaloendelea. Madhara mengine makubwa au dalili za kujiondoa kwa mtoto mchanga ni pamoja na matatizo ya kupumua, ngozi/midomo ya bluu, kupumua kwa njia isiyo ya kawaida pamoja na kusimama kwa kupumua, kubadilika-badilika kwa joto, kifafa, uchovu (usingizi kama usingizi), ugumu wa kulala, matatizo ya kulisha, kutapika, sukari ya chini ya damu, misuli migumu au iliyolegea, kuongezeka kwa hisia zisizo za kawaida, kutetemeka, woga mkubwa au kutetemeka kwa neva, kuwashwa, kulia mara kwa mara, na usingizi. "Ikiwa mtoto wako ana dalili zozote kati ya hizi, wasiliana na daktari wako mara moja." Zaidi ya hayo, kuchukua citalopram karibu na mwisho wa ujauzito kunaweza kuongeza hatari ya kutokwa na damu nyingi ukeni mara tu baada ya kuzaliwa.
Marekani Sio Denmark
Marekani ni nchi ya ajabu linapokuja suala la huduma ya afya. Kulikuwa na milio ya hasira baada ya mkutano wa FDA. Chama cha Akili cha Marekani na vyama vingine vya matibabu, hasa Chuo cha Madaktari wa Uzazi na Wanajinakolojia wa Marekani, vilitoa taarifa kwa vyombo vya habari vikiwaambia umma kwamba jopo hilo lilikuwa na upendeleo na kwamba hatari halisi wakati wa ujauzito ilikuwa ugonjwa wa akili ambao haujatibiwa.
Mashirika haya ya matibabu imesema kwamba hatari iliyoongezeka ya matokeo mabaya kwa watoto waliozaliwa na akina mama walio na mfadhaiko inatokana na ugonjwa na si dawa ya kulevya, na kwamba kulikuwa na ushahidi mwingi kwamba dawa za mfadhaiko zilikuwa tiba muhimu na hata ya kuokoa maisha kwa mfadhaiko wa akina mama.
Hakuna nafasi ya diplomasia au mazungumzo ya upole hapa. Mashirika yalikuwa yamelala kwa njia ya kikatili zaidi. Dawa za mfadhaiko haziokoi maisha, zinaua maisha - maisha mengi. Ni sababu muhimu kwa nini dawa za akili ni sababu ya tatu inayoongoza ya kifo (hasa kwa sababu wazee hupoteza usawa na kuvunjika nyonga zao) na wao kujiua mara mbili, bila kikomo cha umri. Zaidi ya hayo, hazina athari muhimu za kimatibabu. Athari katika majaribio yanayodhibitiwa na placebo ni njia iliyo chini athari isiyo na umuhimu sana.
Baada ya mkutano wa FDA, Urato alisema katika Mahojiano kwamba tukiweka niuroni kwenye citalopram, kuna kupungua kwa neuriti (matawi kutoka kwa niuroni); mifano ya wanyama inaonyesha usumbufu wa ukuaji wa ubongo; tafiti za ultrasound zinaonyesha tabia ya kutetemeka zaidi, msisimko zaidi, na utulivu mdogo katika kijusi; na tafiti 12 mfululizo za MRI zinaonyesha athari kutoka kwa dawa hizi kwenye ubongo. Na watoto wanapokua, kuna athari kwenye ukuaji wa usemi na lugha, na utambuzi zaidi kama vile mfadhaiko, wasiwasi, tawahudi, na ADHD.
Sitaelezea kwa undani jinsi athari hizi zote zimeonyeshwa kwa njia ya kushawishi, kwani si lazima. Inatosha kwa majadiliano yanayofuata kujua kwamba madhara makubwa yameonyeshwa katika utafiti wa hali ya juu.
Chuo cha Madaktari wa Uzazi na Wanajinakolojia wa Marekani kilikuwa uaminifu mkubwaWaliita jopo la FDA "lisilo na usawa wa kutisha" likiwa na madai mengi ya ajabu na yasiyo na msingi na waliikosoa kwa kutotaka kuzuia athari zinazoweza kusababisha madhara ya wasiwasi na mfadhaiko zinapoachwa bila kutibiwa wakati wa ujauzito.
Hata hivyo, tiba ya kisaikolojia haiwaachi wagonjwa bila kutibiwa. Ina athari ya kudumu ambayo ni wazi hufanya kazi vizuri zaidi kuliko tiba ya dawa kwa muda mrefu, na inaweza nusu Majaribio ya kujiua ilhali SSRI hujiua mara mbili.
Chuo kilidai kwamba ushahidi thabiti umeonyesha kwamba SSRI ni salama wakati wa ujauzito, ambayo pia ni uwongo mkubwa, na kwamba mfadhaiko usiotibiwa wakati wa ujauzito unaweza kuwaweka wagonjwa katika hatari ya kutumia dawa za kulevya, kujifungua kabla ya wakati, preeclampsia, ushiriki mdogo katika huduma ya matibabu na kujitunza, uzito mdogo wa kuzaliwa, uhusiano dhaifu na watoto wao wachanga, na hata kujiua.
Kwa hivyo, tunatarajiwa kuamini kwamba dawa zinazosababisha kujiua zinaweza kuzuia kujiua. Haiwezi kuwa upuuzi zaidi ya huu. Zaidi ya hayo, hakuna ushahidi wa kuaminika kwamba mfadhaiko unaweza kusababisha matokeo haya mabaya. Daktari wa magonjwa ya akili Joanna Moncrieff pia alihojiwa na alisema kwamba baadhi ya tafiti zilizopata uhusiano kati ya kuwa na mfadhaiko na matokeo mabaya ya ujauzito hazikuzingatia hata kama watu walikuwa wakitumia vidonge vya mfadhaiko, jambo ambalo wengi wao bila shaka walifanya. Mbali na hili, mfadhaiko unahusishwa na kila aina ya mambo ambayo yanaweza kuathiri ukuaji wa kijusi, k.m. kunyimwa haki za kijamii na kiuchumi, matumizi ya pombe, na uvutaji sigara. Ni haiwezekani kurekebisha kwa uhakika kwa mambo hayo yanayochanganya.
Chama cha Akili cha Marekani kilizungumzia kujiua kuwa chanzo kikuu cha vifo vya akina mama, kikimaanisha kwamba dawa za kupunguza msongo wa mawazo hulinda dhidi ya kujiua, jambo ambalo ni uongo usio na udhuru kwa chama cha magonjwa ya akili kutoa. Kwa kushangaza, Chama hicho kilishutumu jopo hilo kwa tafsiri zenye upendeleo na matumizi ya maoni, badala ya miaka ya utafiti kuhusu dawa za kupunguza msongo wa mawazo, na kikasema hii ingezidisha unyanyapaa.
Madaktari wa magonjwa ya akili mara nyingi huzungumzia unyanyapaa wanapokuwa hawana hoja. Chama hicho pia kilisema kwamba usambazaji wa taarifa zisizo sahihi na zisizo na usawa na jopo la umma lililoidhinishwa na serikali kuu una uwezo wa kusababisha madhara na unaweza kudhoofisha imani ya umma katika matibabu ya afya ya akili.
Mwandishi wa riwaya hangeweza kutunga hili. Msomaji angefikiri haliwezi kutokea. Ni upuuzi tu. Lakini huu ni ugonjwa wa akili, ndiyo maana niliipa jina kitabu changu cha hivi karibuni, kinachopatikana bure, Je, magonjwa ya akili ni uhalifu dhidi ya ubinadamu?Madaktari wa magonjwa ya akili huwasukuma watoto na wanawake vijana kujiua kwa kutumia vidonge vya furaha. Je, kuna kitu kibaya zaidi kuliko hiki?
Vyombo vya Habari Vilivyokufa Ubongo na Jarida la Kimatibabu Linalofaa kwa Viwanda
Kama kawaida, vyombo vya habari vilifanya kama wapumbavu muhimu kwa wale waliopinga ukosoaji wowote wa SSRI. Hadithi baada ya hadithi ilitoka na muundo uleule wa msingi, katika New York Times, Habari za NBC, Redio ya Umma ya Kitaifa, Habari za STAT, na kwingineko. Walinukuu "wataalamu" ambao walikosoa jopo hilo kwa "taarifa potofu," na walitumia hoja za ad hominem, na kusisitiza hatari za mfadhaiko, usalama unaodhaniwa wa dawa hizo, na faida zinazodaiwa. Kama mfano wa kawaida, pointi tatu muhimu katika Los Angeles Times walikuwa:
- Jopo la FDA hivi karibuni lilishambulia SSRI, kundi la dawa za kupunguza mfadhaiko ambazo RFK, Jr. imezilenga hapo awali.
- Madaktari wanasema jopo hilo — ambalo linajumuisha wakosoaji wengi wa matumizi ya dawamfadhaiko — linaeneza taarifa potofu kuhusu matumizi ya dawa hizo wakati wa ujauzito.
- Hatari za kutotibu mfadhaiko wakati wa ujauzito zinazidi hatari za SSRI, watoa huduma za afya walisema.
Muhtasari huo haukosei. Kwa kuwa Robert F. Kennedy, Jr. amekosoa vidonge vya mfadhaiko, hakika jopo la FDA lazima limekosea. Sivyo?
Hakuna ushahidi wowote kabisa kwa madai kwamba "Hatari za kutotibu mfadhaiko wakati wa ujauzito zinazidi sana zile za SSRI." Kwa kweli, kutokana na ushahidi tulionao, kinyume chake ni kweli. Na mwandishi wa habari alishindwa kufikiria tiba ya kisaikolojia badala ya dawa za kulevya ingawa jopo hilo lilitoa maoni yake. alikuwa ametaja njia zisizo za dawa.
Haishangazi kwamba NEJM, jina la utani Jarida la New England la Utabibu kwa sababu ya jukumu lenye faida kubwa kama mhudumu wa viwanda vya dawa za kulevya, pia nimeelewa vibayaKatika makala ya maoni yaliyoandikwa na watafiti watatu, wawili kati yao wakiripoti uhusiano mkubwa wa kifedha na tasnia ya dawa, waandishi walijaribu kusema kwamba marekebisho bora ya takwimu kwa vizuizi yanamaanisha kwamba ni mfadhaiko na sio dawa zinazosababisha matatizo.
Kama Urato alivyosema, marekebisho ya kuchanganya katika tafiti mara nyingi yanaonekana kufanywa kwa njia ya ajabu, ambapo hatari za ziada katika kundi la SSRI hutoweka ghafla na kupewa nafasi ya kuwa kutokana na ugonjwa huo. Nakubaliana naye kwamba "Ni aina ya mumbo jumbo ya takwimu," na uchawi huu hauwezi kupuuza utafiti wote ambao umepata madhara makubwa ya SSRI.
Robert Whitaker ana alidokeza ukweli wa kutia wasiwasi kwamba hakuna utata katika tafiti za wanyama, kwani panya na panya hawajafadhaika, na kwamba tafiti hizi zimeonyesha madhara mengi makubwa. Kwa mfano, panya walioathiriwa na fluoxetine kabla ya kujifungua walikuwa na tabia isiyo ya kawaida ya kihisia wakiwa watu wazima, inayoendana na wasiwasi na mfadhaiko.
Whitaker ametoa maelezo kamili mapitio ya ya tafiti za wanyama na binadamu na amepinga madai ya uwongo kutoka kwa mashirika ya matibabu. Zaidi ya hayo, alibainisha kuwa kutathmini faida za uingiliaji kati wa dawa kunahitaji kupima madhara dhidi ya faida zake, lakini kwa mtoto ambaye hajazaliwa, kuambukizwa na SSRI kwa mtoto mchanga hutoa madhara tu.
Urato, katika maelezo yake katika kikao cha FDA, aliweka jambo hilo katika mtazamo wa kutisha: "Haijawahi kutokea katika historia ya binadamu kuwa tumebadilisha watoto wachanga wanaokua kama hawa kwa njia ya kikemikali, hasa ubongo wa fetasi unaokua, na hili linatokea bila onyo lolote la umma. Hilo lazima liishe."
Hitimisho
Ni rahisi sana kutoa ushauri thabiti na unaotegemea ushahidi kwa wanawake wajawazito na wanawake wanaotarajia kupata mimba. Hawapaswi kuzungumza na daktari wao, kama baadhi ya miongozo inavyopendekeza, ili kujua kama faida za SSRI zinazidi madhara. Daktari wao hangejua hili na huenda akarudia tu kile ambacho tasnia imeambia mashirika ya kitaalamu ambayo wanapaswa kuamini.
Moncrieff na Urato kueleza kwamba tangu janga la thalidomide, jamii kwa ujumla imekuwa na mtazamo kwamba kumtia mtoto mchanga anayekua kwa kemikali za kigeni ni hatari na ni bora kuepukwa ikiwezekana. Hata hivyo, viongozi wa matibabu hawajui hatari zinazoweza kutokea kutokana na dawa za kupunguza mfadhaiko. Mtazamo wao unaonyesha hali ya ndani kabisa ya attachment kwa dawa za mfadhaiko ambazo zinaonekana kuwapofusha madaktari wengi wasijue madhara yake.
Dawa za kupunguza mfadhaiko zinapaswa kuepukwa, hasa kwa watoto, na ikiwa mwanamke mjamzito au mwanamke anayetarajia kupata mimba anatumia moja, anapaswa kutafuta mtaalamu ambaye anaweza kumsaidia kuachana nayo, polepole na kwa usalama. orodha ya watu ambao wako tayari kuwasaidia wanawake kwa njia hii, bila kujali wanaishi wapi. Pia nimechapisha mwongozo kujiondoa dawa za akili kwa usalama.
Jiunge na mazungumzo:
Imechapishwa chini ya a Ushirikiano wa ubunifu wa Commons 4.0 Leseni ya Kimataifa
Kwa machapisho mapya, tafadhali rudisha kiungo cha kisheria hadi cha asili Taasisi ya Brownstone Makala na Mwandishi.
