Congress Ina Sehemu ya Kuinua juu ya Sera ya Gonjwa

Miaka mitatu baada ya sheria ya kijeshi kutangazwa na zaidi ya miaka 2 baada ya chanjo ya mauti kutolewa kwa idadi ya watu, bado hatuko karibu na marekebisho ya kimuundo ya mamlaka ambayo serikali yetu ilitumia kutangaza na kutekeleza ufashisti wa afya ya umma. Vigezo pekee vya manufaa ni muswada wa ukomo wa deni na bajeti ya mwaka; hata hivyo, kuna mswada mwingine mmoja "lazima upitishwe" ambao unaweza kutumika kama chombo cha kudai mabadiliko mahususi kwa mamlaka ya dharura ya afya ya umma: kuidhinishwa upya kwa Sheria ya Maandalizi ya Gonjwa na Hatari Zote.

Isichanganywe na Sheria ya PREP ya 2005, PAHPA ilitiwa saini na Rais George W. Bush mwaka 1 baadaye katika 2006. Miongoni mwa orodha ya mamlaka nzito, ikiwa ni pamoja na mipango ya ufuatiliaji, iliunda Mamlaka ya Utafiti wa Juu na Maendeleo ya Biomedical, moja. ya mashirika yaliyo katikati ya utafiti wa faida na maendeleo ya mRNA na teknolojia zingine hatari. BARDA inaelekea kuwa wakala uliohusika zaidi katika maafa ya Operesheni Warp Speed. Pamoja na ofisi ya Katibu Msaidizi wa Maandalizi na Majibu, ofisi hizi mbili zilizoidhinishwa chini ya PAHPA na muswada wake wa hivi punde wa uidhinishaji upya (mnamo 2019) zinaamuru zaidi ya dola bilioni 4 za matumizi ya kila mwaka.

Tofauti na Sheria ya PREP na nguvu zingine za janga la dharura, hii imewekwa kuisha mwishoni mwa Septemba. Kwa maneno mengine, bila hatua yoyote, PAHPA na mamlaka yake yote ya kupigana vita vya kimatibabu yamekamilika, na hivyo kuwapa Warepublican wa House uwezo mkubwa wa kukata mbawa za wakala. Warepublican wanawezaje kuendelea na janga hili na kuidhinisha tena wakala ambao unawajibika kwa dhuluma mbaya zaidi? na mauaji ya kimbari katika historia ya Amerika?

Vyama vikuu vya karteli ya matibabu, kama vile Chama cha Hospitali ya Amerika na Chama cha Vyuo vya Matibabu vya Marekani, wanadai uidhinishaji upya na hata udhibiti mzito zaidi, ufadhili, ufuatiliaji, na mamlaka ya majaribio ya matibabu kwa warasimu wanaowapenda. Wanachama wa Republican, wakiongozwa na wanachama wa Kamati Ndogo ya Afya ya Nishati na Biashara na Kamati Ndogo Teule ya Uangalizi kuhusu Janga la Virusi vya Korona, lazima wasafishe njia kuelekea upande pinzani - kuelekea uhuru, kuthamini uhai wa binadamu na utu. Kwa maana hiyo, hakuna idhini yoyote ya PAHPA inapaswa kupitisha Bunge bila kushughulikia masuala yafuatayo:

1) Hakuna mamlaka: Jambo la muhimu zaidi ni kuhakikisha kuwa haijalishi ni bidhaa zipi za kibayolojia za HHS na DOD zinazoundwa, haziwezi kamwe kuzilazimisha kwa idadi ya watu. Mswada wowote wa uidhinishaji upya lazima uhakikishe marufuku kamili ya chanjo ya shirikisho, barakoa, au mamlaka ya majaribio kwa kile kinachojulikana kama dharura ya siku zijazo. Wala mashirika haya hayawezi kupendekeza kwamba majimbo yawaamuru pia. Si jambo la kiadili, la busara, au la kisayansi kupendekeza mtu huyo A lazima achukue hatua ya uthibitisho kwa mwili wake ili kumudu mtu B, ikiwa matibabu au kifaa hicho kinafaa. 

2) Hakuna nguvu za dharura zisizo na mwisho: Inashangaza jinsi hili halikuwa mada ya HR 1 katika Bunge jipya, lakini kila mamlaka ambayo rais anayo ya kutangaza afya ya umma au aina nyingine ya dharura. lazima kuisha baada ya siku 30. Ikiwa hitaji la tamko kama hilo ni la kulazimisha sana, hakuna sababu kwa nini rais asipate kuungwa mkono na Congress kabla ya kurefusha. 

3) Hakuna utafiti wa faida: Kabla ya kujadili mageuzi juu ya janga majibu, tunahitaji kwanza kuhakikisha kuwa hawa wanaodhaniwa kuwa wazima moto sio wachomaji moto halisi. Sasa kwa kuwa tunajua COVID sio asili, ni magonjwa gani mengine katika nusu karne iliyopita yaliundwa na mashirika haya ya kiserikali kupitia utafiti wa faida? Kwa hivyo, muswada wowote wa uidhinishaji upya unapaswa kuwa na vifungu vifuatavyo ili kuhakikisha kuwa milipuko hii inakomeshwa katika njia zao:

• Kuhalalisha vitendo vyote vilivyoundwa ili kuimarisha pathogenicity au upitishaji wa pathojeni. Marufuku hiyo inapaswa kutumika kwa maafisa wote wa umma na wa kibinafsi wanaofanya kazi popote ulimwenguni. Sababu ya kibinafsi ya hatua inapaswa kuundwa kwa Mmarekani yeyote kuwashtaki wanaojihusisha na shughuli kama hizo kwa adhabu za kiraia, pamoja na adhabu za uhalifu.
• Ofisi ya Uwajibikaji ya Serikali lazima ifanye ukaguzi kamili wa utafiti wote uliopo wa pathojeni na chanjo ya BARDA, DARPA, na mashirika mengine kama hayo yanayojishughulisha duniani kote, ili tuweze kutathmini mantiki, usalama, na ufanisi wa kila moja ya miradi yao nchini. bomba.
• Kamati mpya ya uchunguzi kutoka nje inapaswa kuundwa inayojumuisha watu wanaowakilisha maoni tofauti, ikiwa ni pamoja na wale waliozungumza dhidi ya risasi za COVID, kuchunguza historia ya magonjwa ya milipuko tangu WWII - kutoka kwa RSV na VVU hadi SARS na homa fulani za kuvuja damu - ili kujua asili na nani anawajibika. 

4) Hakuna ufuatiliaji wa hali ya chanjo: Tayari tumeona hilo FBI imehusika katika kuashiria hali ya chanjo ya walimu wa Jiji la New York. The CDC pia imeunda misimbo mpya ya ICD-10 kufuatilia wanaosita kutoa chanjo. Sehemu kubwa ya mamlaka chini ya PAHPA inahusika na hali ya uchunguzi wa matibabu. Kwa hivyo, uidhinishaji wowote unapaswa kupita bila kuzuia ufuatiliaji, ufuatiliaji na kuripoti hali ya chanjo ya mtu yeyote.

5) Hakuna mafao ya hospitali kwa itifaki za kifo: Maelfu kwa maelfu wamekufa kutokana na itifaki za hospitali za mauaji ya halaiki ambazo hata walei walielewa mapema zingezidisha badala ya kupunguza mfadhaiko wa mapafu. Hakuna daktari halali atakayekuambia kuwa itifaki ya remdesivir-sedation-opioid-ventilator inasaidia, lakini kitaalamu ndiyo kiwango cha utunzaji wa wagonjwa waliolazwa COVID hadi leo.

Mojawapo ya vichocheo vya msingi ni ufadhili wa serikali kupitia programu kama vile Programu ya Maandalizi ya Hospitali ya ASPR, ambayo ilitolewa bonasi kubwa kwa hospitali kwa kutumia itifaki hizi na kutumia dawa hatari zilizoundwa na wasaidizi wanaohusishwa na watendaji hawa wa HHS, kama vile remdesivir ya Gileadi. Uidhinishaji wowote mpya lazima utoe ufadhili wa jumla usio na dosari kwa hospitali ambazo hazijatengwa kwa matibabu yoyote mahususi. Kwa njia hiyo hakuna kichocheo fulani au kikatili cha kutumia matibabu mahususi, kuruhusu mbinu bora za kimatibabu, si uchoyo wa shirika, kuamua uchaguzi wa matibabu. 

6) Piga marufuku mRNA: Sasa tuna zaidi ya miaka miwili ya data inayoonyesha jinsi mRNA inavyoweka misimbo ya mwili wa mtu ili kutoa mwitikio usiodhibitiwa kwa protini katika mwili wote. Teknolojia ni hatari na lazima ipigwe marufuku kabisa. Mswada mpya wa uidhinishaji unapaswa kuzuia ufadhili wote wa chanjo za mRNA. 

7) Mhusika wa tatu, idhini huru ya matibabu ya dharura: Kutokana Hiyo mamilioni wamekufa kote ulimwenguni kutokana na risasi za COVID, ni lazima tujifunze somo kwamba serikali inaposaidia soko, kusambaza, kufadhili na kulipia bidhaa za dharura, huwa si salama (hata zinapungukiwa na mamlaka kamili). Kwa hivyo, tunahitaji muundo mpya wa udhibiti unaobainisha kwamba ikiwa serikali itapanga soko kubwa na kusambaza bidhaa ya janga la dharura zaidi ya idadi inayolengwa, ni lazima ionyeshe data ya usalama na ufanisi kutoka kwa chanzo huru cha mtu wa tatu ambacho hakihusiani na serikali. viongozi au mtengenezaji wa bidhaa. 

8) Imarisha mipango ya uangalizi wa dawa na ufuatiliaji na uifanye hadharani: Ilituchukua karibu miaka miwili kugundua kiasi ambacho serikali inakijua kuhusu VAERS na data ya V-Safe na jinsi mashirika yalivyoona majeraha makubwa tangu siku ya kwanza. Lazima kuwe na kichochezi kigumu katika sheria mpya kinachohitaji HHS kusitisha mpango mara tu kunapokuwa na idadi fulani ya ripoti za kila wiki za VAERS. Pia, tunahitaji programu iliyoimarishwa ya kuripoti majeraha ya chanjo, kama vile V-Safe, ambapo umma unaweza kuona kwa wakati halisi (au ndani ya wiki moja au mbili) asilimia ya majeraha ambayo umma unaripoti kwa CDC kuhusiana na dozi. kusimamiwa. 

9) Hakuna kuzuia madaktari kuagiza dawa zisizo na lebo: Ikiwa kweli kuna janga, jambo muhimu zaidi ni kwa madaktari wabunifu kutumia mara moja dawa zilizopo salama tulizo nazo sokoni kuunda itifaki za matibabu. Kwa hakika, mashirika kama BARDA yangeongoza katika kutafuta dawa bora zaidi zisizo na lebo ya kutumia badala ya kuweka tu mifuko ya Big Pharma ili kuunda matibabu mapya, ya gharama kubwa ambayo huchukua muda mrefu sana kuanzisha wasifu wa usalama ipasavyo. Lakini kwa kiwango cha chini, hawapaswi kupata njia ya madaktari kubuni wao wenyewe. Congress lazima iweke wazi kwamba mashirika ya HHS hayawezi kamwe kuingilia haki ya daktari ya kuagiza dawa zilizoidhinishwa na FDA bila lebo. 

10) Piga marufuku chanjo za kujisambaza: BARDA na mashirika mengine yamekuwa yakifanyia kazi chanjo za kujisambaza kwa muda fulani. Kusudi lao ni kuunda chanjo ambayo huenea kama pathojeni, na hivyo kuondoa mabaki ya mwisho ya ridhaa ya ufahamu na kuchanja kwa lazima kila mtu dhidi ya matakwa yao na hata bila ujuzi wao. Ni lazima tusonge mbele badala ya kungoja jambo hili la kutisha litokee. 

11) Piga marufuku matangazo ya moja kwa moja kwa watumiaji: Marekani ni mojawapo ya nchi mbili zilizoendelea (nyingine ikiwa New Zealand) ambazo inaruhusu makampuni ya dawa kutangaza moja kwa moja kwa watumiaji. Hata kama mtu yuko sawa na mazoezi haya, tunapaswa kukubaliana kwamba bidhaa yoyote iliyotengenezwa na kuidhinishwa kupitia mfumo wa janga la BARDA haipaswi kuruhusu ufadhili wa walipa kodi kuelekea Pfizer na kadhalika ili kampuni iweze kutangaza bidhaa zake hata zaidi. Hii ni nini Kwa sasa Pfizer anafanya na Paxlovid, inapotangaza bidhaa ya majaribio ya EUA iliyohifadhiwa kikamilifu kwa pesa za walipa kodi. 

12) Hakuna bidhaa za EUA kwenye ratiba ya chanjo ya utotoni: Licha ya shida zote na risasi za COVID, zilikuwa za kushangaza kuongezwa kwa ratiba ya chanjo ya watoto. Congress lazima iweke wazi kuwa bidhaa yoyote ya dharura wakati wa janga ambalo halikupitia mchakato wa kawaida wa idhini ya FDA haiwezi kuongezwa kwenye ratiba ya chanjo ya watoto.

Baada ya miaka mitatu ya serikali yetu kuunda virusi, kuzuia matibabu yake, na kutulazimisha risasi za damu na remdesivir, kumalizika kwa PAHPA ndio hatua ya kwanza tunayopaswa kurejesha Kanuni ya Nuremberg ili hii isitokee tena.

Je, wahafidhina wa Nyumba watazingatia hili kama kipaumbele cha kiwango cha chini? Mapema wiki hii, Biden aliahidi na kutuhakikishia kuwa kutakuwa na janga jingine. Mtu lazima azingatie kwamba wale waliopewa jukumu la kutumikia kama wazima moto wanaweza kujua jambo moja au mbili kuhusu kwa nini jambo hili linalodhaniwa kuwa "mara moja katika miaka mia" sasa linatarajiwa kutokea mara kwa mara. Tofauti na 2020, sasa tunajua nini cha kutarajia na tunapaswa kujiandaa. Aibu juu yetu ikiwa tutashindwa kuchukua hatua na kulichukulia hili kama suala muhimu zaidi katika maisha yetu.

Imechapishwa kutoka Uhakiki wa kihafidhina