Matokeo Yaliyofichwa ya Jaribio la Pfizer

Kila mtu anafahamu matokeo ya jaribio la chanjo ya Pfizer Covid, iliyochapishwa nyuma mnamo Desemba 2020. Mwisho ulikuwa "Covid iliyothibitishwa," ikifafanuliwa kama angalau dalili moja pamoja na kipimo chanya cha PCR.

Si wengi sana wanajua, hata hivyo, kwamba kesi hiyo maarufu ilikuwa na mwisho mwingine muhimu—dalili maambukizi. Inaonekana katika hati ndefu inayoitwa "Ripoti ya Mwisho ya Utafiti wa Kliniki."

Kati ya theluthi moja na nusu ya maambukizo ya SARS-CoV-2 hayakuwa na dalili, na maambukizi ya asymptomatic yaliaminika kuwa na jukumu muhimu katika janga hilo.haikufanya hivyo) Hayo yalikuwa maelezo rasmi ya kuweka kufuli (ingawa sio lazima ile ya kweli) Na ndio maana maambukizo ya dalili yalichukuliwa kuwa mwisho muhimu katika jaribio.

Matokeo yanapatikana katika sehemu kadhaa kwenye hati ya Pfizer. Jedwali moja la mwakilishi limeonyeshwa hapa chini. Tunapata matokeo sawa katika jedwali zingine.

Idadi ya watu ilikuwa karibu kufanana katika silaha hizo mbili, lakini wakati hatarini ulikuwa karibu nusu tu kwa wapokeaji wa placebo kwa sababu wengi wao hatimaye walipokea chanjo (kuvuka baada ya kutopofusha). Kwa kuwa idadi ya maambukizi ya dalili ilikuwa sawa (644 dhidi ya 625), uwiano wa kiwango ni kuhusu 0.5, ambayo ina maana ya ufanisi wa 50%. Hesabu kamili hapa chini:

Sio nzuri kama 90% hadi 95% ya ufanisi dhidi ya maambukizi ya dalili-ikiwa unaamini miujiza-lakini bado, hatari ilipunguzwa na nusu.

Je!

Tutajua hivi punde.

Tanbihi inaelezea ni nani aliyejumuishwa katika uchanganuzi:

• Matokeo hasi ya kingamwili ya N-kinapotembelea 1
• PCR hasi katika ziara 1 na 2
• PCR hasi wakati wowote mwingine, inapopimwa kwa dalili zinazoshukiwa

Kisa kilitambuliwa kwa kugundua kingamwili zinazofunga N wakati fulani baada ya kudungwa kwa pili.

Kipimo cha damu cha kingamwili cha N-binding hakijulikani sana kama kipimo cha PCR. Kipimo hiki hutambua kingamwili zinazolenga protini ya nucleocapsid (N). Wao ni alama za maambukizi ya zamani.

Kwa sababu ambazo hazijaeleweka kabisa, chanjo inahusishwa na majibu ya chini ya anti-N-antibody kwa maambukizi yanayofuata, na mtihani hukosa maambukizi mengi zaidi katika chanjo kuliko kwa wale ambao hawajachanjwa. Kwa maneno ya kiufundi, unyeti wa mtihani ni wa chini katika wa zamani. Uchunguzi huu uliripotiwa na vikundi vitatu.

• Allen na wenzake. iligundua kuwa kingamwili za anti-N ziligunduliwa katika 26% tu ya kesi za maambukizi ya baada ya chanjo (6/23), ambayo ilithibitishwa na antibodies za PCR na anti-S (spike). Mara kwa mara ilikuwa 82% katika kumbukumbu zote za maambukizi ya awali (663/812). Ni dhahiri, mtihani haufanyi kazi vizuri kwa waliochanjwa, na sababu ya kusahihisha ni 3.1 (82/26). Ilikuwa chanjo ya Pfizer.
• Follman na wengine. ilichunguza suala kama hilo kwa wapokeaji wa chanjo ya Moderna. Miongoni mwa washiriki walio na Covid iliyothibitishwa na PCR wakati wa awamu ya upofu ya jaribio, ubadilishaji wa seroconversion hadi anti-N antibodies ulipatikana katika 40% ya wapokeaji chanjo (21/52) dhidi ya 93% ya wapokeaji wa placebo (605/648). Tena, mtihani haufanyi kazi vizuri katika waliochanjwa, na kipengele cha kusahihisha ni 2.3 (93/40).
• Dhakal et al. ilithibitisha matokeo katika mfululizo wa grafu, ikionyesha mwitikio wa kingamwili wa anti-N unaoendelea kwa muda mrefu katika maambukizi ya baada ya chanjo. Hawakutoa asilimia zinazofanana.

Ulinganisho halali wa mikono miwili ya jaribio la Pfizer unahitaji kusahihisha idadi ya maambukizo yasiyo na dalili kwenye mkono wa chanjo ili kutoa hesabu ya kutotambuliwa kwa kipimo. Ilikuwa zaidi ya kesi 644. Kulingana na tafiti nilizotaja, tunapaswa kuzidisha hesabu hiyo kwa 2 hadi 3.

Ikiwa tutaongeza nambari mara mbili (kisahihisho cha 2), ufanisi wa kweli ulikuwa karibu sufuri. Ikiwa tunazidisha kwa 2.5, tunaingia kwenye safu ya ufanisi hasi.

Chanjo ya Pfizer haikuwa na maana au mbaya zaidi dhidi ya maambukizi ya dalili.

Utafutaji wangu wa PubMed haukupata makala yoyote kuhusu chanjo ya mRNA na maambukizi ya dalili katika jaribio la Pfizer. Nashangaa kwa nini. Je, walisitasita kutangaza ufanisi wa 50%, au walikuwa na wasiwasi kwamba chapisho kama langu linaweza kuonekana kama barua kwa mhariri? Ikiwa wa pili, hawakuhitaji kuwa na wasiwasi—wala katika 2021 wala baadaye.